Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et kort opmærksomt forældreprogram for Hongkong-kinesere påvirket af social uro (MPHKC)

12. april 2021 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af et kort opmærksomt forældreprogram for Hongkong-kinesere påvirket af social uro: Et randomiseret forsøg

En mindful forældreworkshop med fire sessioner er designet til at fremme forældres mentale sundhed under den sociale uro i 2020. Denne undersøgelse er udført for at undersøge resultatet af programmet. Det er et randomiseret kontrolforsøgsdesign og vil blive udført på fem steder i Hong Kong. Anslået 340 forældre vil blive rekrutteret og randomiseret til en interventionsgruppe og en ventelistekontrolgruppe. Det primære resultat er forældres depression. Sekundære resultater omfatter forældres angst og posttraumatisk stress, negative følelser, familiefunktion, familiekonflikter og opmærksomt forældreskab. Eksponering for social uro vil blive målt, og forholdet til mental sundhed og effekter af programmet vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Med en selvadministreret screening for depression (PHQ-9) vil forældre med en subklinisk cutoff-score eller derover være berettiget til at deltage i en forældreworkshop med fire sessioner. Det samme program vil blive leveret fem steder i Hong Kong. En venteliste-kontrol randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive brugt til at evaluere resultaterne af programmet. Anslået 340 forældre vil blive rekrutteret og randomiseret til en interventionsgruppe og en ventelistekontrolgruppe. Stikprøveestimatet er baseret på en forventet effektstørrelse på 0,33 for familiefunktion i PI's pilotundersøgelse, med en estimeret frafaldsrate på 15 %, en tosidet α-fejl på 5 %, 80 % effekt og en test af to uafhængige grupper.

Foranstaltninger: (1) Eksponering for social uro vil blive målt ved hjælp af Political Life Events Scale. Skalaen indeholder 20 punkter relateret til stressende begivenheder, som respondenterne rapporterer eksponering for ved at svare ja eller nej. Af hensyn til den lokale kontekst vil der kun blive brugt 16 genstande. (2) Negative følelser omkring social uro vil blive målt ved de tre elementer udviklet af Halperin et al. Emnerne vurderer intensiteten af ​​negative følelser (had, vrede, fortvivlelse) i sammenhæng med social uro, med svar givet på en Likert-type skala fra 1 (slet ikke) til 10 (meget stærk). (3) Depression og angstsymptomer vil blive vurderet af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skalaen. (4) Traumatisk stress vil blive vurderet af International Trauma Questionnaire (ITQ), et 6-punkts selvrapporteringsmål for de vigtigste symptomer på posttraumatisk stress. ITQ'en er blevet oversat til kinesisk og valideret til screening af posttraumatisk stress. (5) Familiens funktion vil blive vurderet efter Family APGAR (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) skalaen (APGAR). 5-punktsskalaerne bruger en 3-punkts svarskala (0 = næsten aldrig og 2 = næsten altid). En cut-off for alvorlig familiedysfunktion er tilgængelig for kinesiske familier. (6) Familiekonflikter vil blive målt ved Conflict Tactics Scale (CTS-2), et selvrapporteringsmål for adfærdsovergreb eller psykologisk aggression blandt familiemedlemmer. Det er blevet brugt i undersøgelser af konflikter mellem unge og forældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • LO, Herman Hay-ming

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre til unge i alderen 10 til 21 år
  • en score på PHQ-9 på 2 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • forældre med selvrapporteret psykose, alkohol- eller stofmisbrug, individuel krise eller familiekrise inden for de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort opmærksomt forældreprogram
Programmet vil bestå af en fire-session og vare i otte timer, der integrerer mindfulness-færdigheder og psykoedukation i at håndtere stress under social uro og fremme strategier for følelsesregulering, konflikthåndtering og egenomsorg.
Adfærdsmæssigt: Kort opmærksomt forældreprogram
Mindfulness-øvelser omfatter formelle og uformelle mindfulness-øvelser og yderligere øvelse til at håndtere vrede og vække følelser. Psykoedukation omfatter forståelse af forholdet mellem tanker og følelser, kamp eller flugt-reaktioner og adaptiv mestring i forældreforhold.
Andet: Venteliste kontrolgruppe
En fire minutters undervisningsvideo vil blive distribueret til de deltagere, der accepterer randomiseringen. Den indeholder kort information om mental sundhed. Efter at deltagerne fra forsøgsgruppen har gennemført interventionen, vil deltagerne i kontrolgruppen på venteliste modtage den samme intervention.
Adfærdsmæssigt: Kort opmærksomt forældreprogram
Mindfulness-øvelser omfatter formelle og uformelle mindfulness-øvelser og yderligere øvelse til at håndtere vrede og vække følelser. Psykoedukation omfatter forståelse af forholdet mellem tanker og følelser, kamp eller flugt-reaktioner og adaptiv mestring i forældreforhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (T0), til 1-måneders opfølgning (T1) og til 3-måneders opfølgning (T2).
Selvadministreret mål Patient Health Questionnaire (PHQ-9), 9 punkter, summen af ​​score spænder fra 0 til 27, jo højere score, jo mere alvorlige ved depressive symptomer
Skift fra præ-intervention (T0), til 1-måneders opfølgning (T1) og til 3-måneders opfølgning (T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (T0), til 1-måneders opfølgning (T1) og til 3-måneders opfølgning (T2).
Selvadministreret mål Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7), 7 punkter, sum af score fra 0 til 21, jo højere score, jo mere alvorlige i angstsymptomerne
Skift fra præ-intervention (T0), til 1-måneders opfølgning (T1) og til 3-måneders opfølgning (T2).
Posttraumatisk stress
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (T0), til 1-måneders opfølgning (T1) og til 3-måneders opfølgning (T2).
selvadministreret mål International Trauma Questionnaire (ITQ), 6 punkter, summen af ​​score går fra 0 til 24, jo højere score, jo mere alvorlige er posttraumatiske stresssymptomer
Skift fra præ-intervention (T0), til 1-måneders opfølgning (T1) og til 3-måneders opfølgning (T2).
familiens funktion
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (T0), til 1-måneders opfølgning (T1) og til 3-måneders opfølgning (T2).
selvadministreret mål Familie APGAR (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) skala (APGAR), 5 punkter, summen af ​​scorerne går fra 0 til 10, jo højere score, jo bedre i familiens funktion
Skift fra præ-intervention (T0), til 1-måneders opfølgning (T1) og til 3-måneders opfølgning (T2).
familiekonflikt
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (T0), til 1-måneders opfølgning (T1) og til 3-måneders opfølgning (T2).
selvadministreret mål Conflict Tactics Scale (CTS-2), 16 punkter, summen af ​​score går fra 0 til 112, jo højere score, jo stærkere intensitet er familiekonflikten
Skift fra præ-intervention (T0), til 1-måneders opfølgning (T1) og til 3-måneders opfølgning (T2).
opmærksomt forældreskab
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (T0), til 1-måneders opfølgning (T1) og til 3-måneders opfølgning (T2).
selvadministreret mål, Interpersonel Mindfulness i forældreskabsskala, 6 punkter i ikke-fordømmende accept i forældreskab og 4 punkter i at lytte med fuld opmærksomhed, summen af ​​score varierer fra 6 til 30 for ikke-dømmende accept i forældreskab og 6 til 20 for at lytte med fuld opmærksomhed, jo højere score, jo stærkere er det interpersonelle mindfulness-niveau
Skift fra præ-intervention (T0), til 1-måneders opfølgning (T1) og til 3-måneders opfølgning (T2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SR2020.A6.004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Protokollen vil blive offentliggjort i et akademisk tidsskrift med åben adgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med Kort opmærksomt forældreprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner