Egy rövid, figyelmes szülői program hatásai a hongkongi kínaiak számára a társadalmi nyugtalanság által (MPHKC)
Egy rövid, figyelmes szülői program hatásai a társadalmi nyugtalanság által érintett hongkongi kínaiak számára: Randomizált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés: A depresszió önálló szűrésével (PHQ-9) a szubklinikai vagy afeletti pontszámmal rendelkező szülők részt vehetnek egy négy alkalomból álló szülői workshopon. Ugyanezt a programot Hongkongban öt helyszínen biztosítják. A program eredményeinek kiértékelésére egy várólista-kontroll randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmazunk. Becslések szerint 340 szülőt vesznek fel, és véletlenszerűen besorolnak egy intervenciós csoportba és egy várólistás kontrollcsoportba. A minta becslése a PI kísérleti tanulmányában a család működésére vonatkozó várható hatásméreten, 0,33-on alapul, a becsült lemorzsolódási arány 15%, a kétirányú α hiba 5%, a teljesítmény 80%, és egy teszt két független csoport.
Intézkedések: (1) A társadalmi nyugtalanságnak való kitettséget a politikai életesemények skála segítségével mérik. A skála 20 stresszes eseményekkel kapcsolatos tételt tartalmaz, amelyekre a válaszadók igennel vagy nemmel számolnak be. A helyi viszonyokra tekintettel csak 16 elem kerül felhasználásra. (2) A társadalmi nyugtalanságokkal kapcsolatos negatív érzelmeket a Halperin és munkatársai által kidolgozott három tétel méri. A tételek a negatív érzelmek (gyűlölet, harag, kétségbeesés) intenzitását értékelik a társadalmi nyugtalanság összefüggésében, a válaszok Likert-féle skálán 1-től (egyáltalán nem) 10-ig (nagyon erős) terjednek. (3) A depresszió és a szorongásos tünetek értékelése a Beteg-egészségügyi Kérdőív (PHQ-9) és a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skála segítségével történik. (4) A traumás stresszt a Nemzetközi Trauma Kérdőív (International Trauma Questionnaire, ITQ) fogja értékelni, amely egy 6 tételből álló önbeszámoló mérőszám a poszttraumás stressz főbb tüneteiről. Az ITQ-t kínai nyelvre fordították, és a poszttraumás stressz szűrésére validálták. (5) A család működését a Családi APGAR (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) skála (APGAR) fogja értékelni. Az 5 tételes skálák 3 pontos válaszskálát használnak (0 = alig és 2 = szinte mindig). Súlyos családi működési zavarok esetén a kínai családok rendelkezésére áll egy korlátozás. (6) A családi konfliktusok mérése a konfliktustaktikai skála (CTS-2) segítségével történik, amely a családtagok közötti viselkedési támadás vagy pszichológiai agresszió önbeszámolója. A serdülők és a szülők közötti konfliktusok tanulmányozásában használták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- LO, Herman Hay-ming
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 21 év közötti serdülők szülei
- PHQ-9 2 vagy magasabb pontszám
Kizárási kritériumok:
- az elmúlt hat hónapban saját bevallásuk szerint pszichózisban, alkohol- vagy kábítószer-visszaélésben, egyéni vagy családi krízisben szenvedő szülők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid figyelmes szülői program
A program egy négy ülésből áll, és nyolc órán át tart, amely integrálja az éber készségeket és a pszichoedukációt a társadalmi nyugtalanság alatti stressz kezelésében, valamint az érzelemszabályozás, a konfliktuskezelés és az öngondoskodás stratégiáinak előmozdítását.
|
A mindfulness gyakorlatok közé tartoznak a formális és informális éberségi gyakorlatok, valamint a harag és az érzelmek felkeltése elleni további gyakorlatok.
A pszichoedukáció magában foglalja a gondolatok és érzések közötti kapcsolat megértését, a harc vagy menekülés reakcióit és az adaptív megküzdést a szülői kapcsolatban.
|
|
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
A véletlenszerű besorolást elfogadó résztvevők számára egy négyperces oktatóvideót osztunk ki.
Rövid információkat tartalmaz a mentális egészségről.
Miután a kísérleti csoport résztvevői befejezték a beavatkozást, a várólista kontrollcsoportba tartozók is ugyanazt a beavatkozást kapják.
|
A mindfulness gyakorlatok közé tartoznak a formális és informális éberségi gyakorlatok, valamint a harag és az érzelmek felkeltése elleni további gyakorlatok.
A pszichoedukáció magában foglalja a gondolatok és érzések közötti kapcsolat megértését, a harc vagy menekülés reakcióit és az adaptív megküzdést a szülői kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről (T0), 1 hónapos követésre (T1) és 3 hónapos követésre (T2).
|
Önmagán beadott mérés Beteg-egészségügyi Kérdőív (PHQ-9), 9 elem, a pontszámok összege 0-tól 27-ig terjed, minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a depressziós tünetek
|
Váltás a beavatkozás előttiről (T0), 1 hónapos követésre (T1) és 3 hónapos követésre (T2).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről (T0), 1 hónapos követésre (T1) és 3 hónapos követésre (T2).
|
Önbeadott intézkedés Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7), 7 tétel, pontszámok összege 0-tól 21-ig, minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a szorongásos tünetek
|
Váltás a beavatkozás előttiről (T0), 1 hónapos követésre (T1) és 3 hónapos követésre (T2).
|
|
Poszt traumatikus stressz
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről (T0), 1 hónapos követésre (T1) és 3 hónapos követésre (T2).
|
önbeadott mérés Nemzetközi Trauma Kérdőív (ITQ), 6 elem, a pontszámok összege 0-tól 24-ig terjed, minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a poszttraumás stressz tünetei
|
Váltás a beavatkozás előttiről (T0), 1 hónapos követésre (T1) és 3 hónapos követésre (T2).
|
|
a család működése
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről (T0), 1 hónapos követésre (T1) és 3 hónapos követésre (T2).
|
önadaptált mérőszám Családi APGAR (Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve) skála (APGAR), 5 elem, a pontszámok összege 0-tól 10-ig terjed, minél magasabb a pontszám, annál jobb a család működése
|
Váltás a beavatkozás előttiről (T0), 1 hónapos követésre (T1) és 3 hónapos követésre (T2).
|
|
családi konfliktus
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről (T0), 1 hónapos követésre (T1) és 3 hónapos követésre (T2).
|
önbeadott mérték Konfliktustaktikai skála (CTS-2), 16 elem, a pontszámok összege 0-tól 112-ig terjed, minél magasabb a pontszám, annál erősebb a családi konfliktus intenzitása
|
Váltás a beavatkozás előttiről (T0), 1 hónapos követésre (T1) és 3 hónapos követésre (T2).
|
|
figyelmes szülői nevelés
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről (T0), 1 hónapos követésre (T1) és 3 hónapos követésre (T2).
|
saját beadású mérőszám, Interperszonális Mindfulness in Parenting skála, 6 tétel a nem ítélkező elfogadásban a szülői nevelésben és 4 tétel a teljes odafigyeléssel történő hallgatásban, a pontszámok összege 6-tól 30-ig terjed a nem ítélkező elfogadás esetén a szülői nevelésben, és 6-tól 20-ig a teljes figyelemmel történő hallgatásért, minél magasabb a pontszám, annál erősebb az interperszonális mindfulness szint
|
Váltás a beavatkozás előttiről (T0), 1 hónapos követésre (T1) és 3 hónapos követésre (T2).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SR2020.A6.004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .