ALS의 호흡기 합병증
2021년 9월 21일 업데이트: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
ALS와 그 치료와 관련된 호흡기 합병증
호흡 부전은 운동 신경 질환(MND) 환자의 주요 사망 원인입니다.
MND 환자의 호흡 기능 장애 증상으로는 수면 장애, 과도한 주간 졸음, 아침 두통 및 인지 변화가 있습니다.
거의 모든 MND 환자는 질병이 진행되는 동안 호흡기 문제가 발생합니다.
소수의 MND 환자에서 호흡 부전이 발병 시 주요 증상으로 나타날 수 있지만 더 일반적으로 질병 후반에 발생합니다.
연구 개요
상세 설명
호흡 부전은 운동 신경 질환(MND) 환자의 주요 사망 원인입니다.
MND 환자의 호흡 기능 장애 증상으로는 수면 장애, 과도한 주간 졸음, 아침 두통 및 인지 변화가 있습니다.
거의 모든 MND 환자는 질병이 진행되는 동안 호흡기 문제가 발생합니다.
소수의 MND 환자에서 호흡 부전이 발병 시 주요 증상으로 나타날 수 있지만 더 일반적으로 질병 후반에 발생합니다.
(1) 강제폐활량(FVC)은 앙와위 또는 직립 상태에서 가장 일반적으로 사용되는 호흡 기능 측정 도구입니다.
이러한 측정은 생존의 잘 알려진 예측 인자이며(2), 앙와위 FVC는 횡격막 약화의 더 정확한 지표입니다(1).
그러나 FVC는 조기 호흡 부전의 감지에 민감하지 않을 수 있으며 중증 구근 약화가 있는 환자에서 수행하기 기술적으로 어려울 수 있습니다(3).
다른 호흡 측정에는 최대 흡기압(MIP), 최대 호기압(MEP), 냄새 맡는 비강 흡기압(SNIP) 및 덜 일반적이지만 동맥혈 가스(ABG)의 공식 평가가 포함됩니다.
임상상과 함께 시간 경과에 따른 이러한 측정의 경향에 대한 해석은 적절한 호흡 관리를 결정합니다.
의미심장하게도, 비침습적 인공호흡(NIV)의 출현은 MND 환자의 증상, QOL 및 생존 기간을 최대 7개월까지 연장하는 측면에서 명확한 이점을 제공했으며, NIV는 이러한 환자의 호흡 관리의 중심 무기가 되었습니다(4) Bilevel 환기 장치(Bi-PAP)는 초기 치료로 가장 일반적으로 사용됩니다.
최적의 NIV 시작 시기에 관한 확립된 증거 기반 지침은 없습니다. 일부 연구에서는 NIV의 조기 도입이 생존율을 높이고(5), 호흡기 관련 에너지 소비를 줄이고(6) 치료 및 QOL 순응도를 향상시킬 수 있다고 제안합니다(7). ).일단 시작되면 NIV의 불량한 최적화는 사망에 대한 독립적인 위험 요소를 나타냅니다(8). 그러나 다양한 환자 코호트에 걸쳐 이중 수준 환기 모드의 특정 매개변수를 비교한 무작위 대조 시험 데이터는 없습니다.
마스크 및 피팅 유형 조정, 가습 공기 제공 및 다양한 Bi-PAP 압력 설정 테스트를 포함하여 환자의 편안함을 최적화하기 위해 다양한 전략이 사용되었습니다.
이러한 조치에도 불구하고 MND 환자의 최대 30%는 불안, 가성연수 마비로 인한 정서적 불안정, 과도한 타액 분비, 밀실 공포증 및 콧등 통증(8)의 이차적인 영향으로 인해 치료를 견딜 수 없습니다. 사지 발병 환자보다 NIV를 견딜 가능성이 6배 더 적은 구근 기능 장애의 존재(9) 향후 노력은 조기 호흡 부전, NIV 시작을 위한 최적의 시간 및 편안한 적응에 대한 보다 정확한 테스트를 결정하는 데 집중되어야 합니다. 구근 약화 환자를 위한 NIV 장치
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Liverpool, 영국
- LiverpoolUHNHS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ALS 환자 인구
설명
포함 기준:
ALS 환자
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인공호흡 시작 후 전체 생존
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1개월 6개월 이상 생존
기간: 1개월 6개월
|
1개월 6개월
|
|
|
검증된 건강 상태 설문지를 사용하여 평가한 삶의 질
기간: 일년
|
근위축성 측삭 경화증 기능 평가 척도(ALSFRS) 또는 ALSFRS 개정(사용 가능한 경우)과 같은 모든 검증된 기능 평가 척도
|
일년
|
|
MND 진단 시작 및 NIV 시작 시간
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC:20/L0/0275
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 모든 MND 연구원/환자에게 연구를 제공할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .