- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04431323
다발성 경화증이 있는 청년을 위한 개입 (ESPRIMO)
ESPRIMO: 다발성 경화증이 있는 청년을 위한 생물-심리-사회적 공동 창작 개입: 타당성 조사를 위한 연구 프로토콜
이 연구는 다발성 경화증(MS) 환자와 협력하여 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 개선을 목표로 하는 다발성 경화증이 있는 젊은 성인을 위한 심리사회적 및 신체 활동 개입(즉, ESPRIMO 개입)을 개발하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 연구는 다발성 경화증이 있는 젊은 성인의 파일럿 샘플을 사용하여 ESPRIMO 개입의 효과, 실행 가능성 및 수용 가능성을 예비 테스트하려고 합니다.
ESPRIMO 연구가 COVID-19 비상 사태 직후에 수행될 것이라는 점을 감안할 때, 이 대유행이 삶의 질과 웰빙에 미치는 잠재적 영향을 고려하지 않고 개입의 공동 생성을 시작하는 것은 합리적이지 않은 것 같습니다. MS 환자 및 치료 관리. 따라서 조사관은 이러한 특정 상황에서 대상 인구의 요구 사항을 더 잘 이해하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 젊은 성인에서 장애를 일으키는 가장 흔한 신경계 질환으로 신체 기능을 손상시킬 뿐만 아니라 종종 피로, 우울증 및 불안 증상, 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 저하와도 관련이 있습니다. 특히 진단 후 첫 해는 정서적으로 어려움을 겪을 수 있고 심리적 적응에 문제가 있을 수 있습니다. MS는 일반적으로 20세에서 40세 사이에 발견되기 때문에 직업 및 개인 개발에 매우 중요한 기간이므로 이 만성 질환에 대한 적응은 더욱 어려워질 수 있습니다.
다발성경화증 환자를 지원하기 위한 심리적 개입(예: 인지 행동 치료, 마음챙김 기반 개입)이 회복력과 같은 심리적 측면뿐만 아니라 생리학적 결과(예: 피로)에도 긍정적인 영향을 미친다는 것이 이제 잘 확립되었습니다. , 육체적 활력) 및 일반적인 건강에 대한 인식.
문헌에 따르면, 심리적 웰빙과 HRQoL은 규칙적인 신체 활동과 운동(예: 걷기, 사교 댄스)을 통해 촉진될 수 있으며, 이는 MS의 일부 신체 증상을 감소시키는 추가적인 이점을 제공합니다. 그룹으로 신체 활동을 연습하면 참가자는 사회화하고 대인 관계를 형성할 수 있으므로 환자의 심리적 웰빙과 질병 인식에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
신체적, 심리적 또는 사회적/대인 관계 차원에 초점을 맞춘 개입의 긍정적인 영향에도 불구하고 질병의 생물-심리-사회적 모델에 기반한 포괄적인 개입의 개발에 대한 논의는 거의 없었습니다. 환자 참여가 의학 연구자와 정책 입안자들의 중심 우선순위가 되었다는 사실에도 불구하고 젊은 성인의 요구에 맞춘 조기 개입 개발과 이러한 프로그램 생성에 환자 참여에 대한 관심은 훨씬 적었습니다.
따라서 연구자들은 MS 환자와 협력하여 환자의 HRQoL 개선을 목표로 하는 젊은 성인 MS를 위한 심리사회적 및 운동 개입(즉, ESPRIMO 개입)을 개발하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 연구는 다발성 경화증이 있는 젊은 성인의 파일럿 샘플을 사용하여 ESPRIMO 개입의 효과, 실행 가능성 및 수용 가능성을 예비 테스트하려고 합니다.
소위 공동 생성 단계에서 주요 목표는 환자와 함께 의료 전문가의 선호도 및 제안에 따라 생물 심리 사회적 개입을 생성하는 것입니다. 개입 단계에서 주요 목표는 개입의 타당성과 삶의 질 향상에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 5가지입니다. 2) 삶의 질, 탄력성, 피로와 같은 생체심리사회적 측면을 개선하는 데 있어 생체심리사회적 개입의 효과를 탐구합니다(1차 및 2차 결과 참조). 기준선 및 개입 후; 4) 사회인구학적 특성과 임상적 특성에 따른 효과, 환자 만족도, 참여율의 차이를 평가한다. 5) 탈락의 원인과 참여에 대한 가능한 장벽을 조사합니다.
또한 ESPRIMO 연구는 COVID-19 비상 사태가 끝난 직후에 시작될 것이라는 점을 고려할 때 환자와 함께 개입을 만들 때 이 비상 사태가 환자의 웰빙과 삶의 질에 미칠 잠재적 영향을 고려해야 합니다.
따라서 조사관은 사전 단계에서 COVID-19 비상 사태가 심리적 상태와 질병 관리에 미치는 잠재적 영향과 이 매우 어려운 상황을 처리하는 데 사용되는 잠재적 긍정적 자원을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Veneto
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Verona, Veneto, 이탈리아, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona, Policlinico G.B. Rossi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
다양한 환자 및 의료 전문가 샘플이 연구의 여러 단계에 등록되므로 포함 및 제외 기준은 다양합니다.
탐색적 전단계 "COVID-19 비상 사태의 심리적 영향 탐색"
포함 기준:
- 연령대: 18-45세;
- MS 진단;
- 이탈리아어 스피커;
- 서명된 전자 동의서.
제외 기준:
- 해당 없음
공동 창작 단계 - 다발성 경화증이 있는 청년을 대상으로 한 설문조사
포함 기준:
- 연령대: 18-45세;
- MS 진단;
- 이탈리아어 스피커;
- 서명된 전자 동의서.
제외 기준:
-해당 없음
공동 생성 단계 - 의료 서비스 제공자와의 설문조사
포함 기준:
- 다발성 경화증 환자와 함께 일하는 의료 전문가
- 이탈리아어 스피커;
- 서명된 전자 동의서.
제외 기준:
-해당 없음
공동 창작 단계 - 포커스 그룹
포함 기준:
- 연령대: 18-45세;
- MS 진단;
- 이탈리아어 스피커;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
-해당 없음
- 개입 단계
포함 기준:
- 연령대: 18-45세;
- 개정된 맥도날드 기준[Thompson et al., 2018]에 따른 Ms 진단;
- 이탈리아어 스피커;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 설문지를 작성하고 개입에 참여하는 데 장애가 될 수 있는 치료 신경과 전문의가 평가한 임상적으로 관련된 인지 결함;
- 정신병, 양극성 장애, 활성 물질 남용 문제, 해리 장애 또는 신경과 전문의 또는 임상 심리학자가 평가한 현재 주요 우울증 진단과 같은 중증 정신 장애;
- 중재에 포함된 신체 활동을 불가능하게 만드는 임상적으로 관련된 신체 장애는 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 3.5보다 높은 것으로 정의됩니다[Bowen et al., 2001].
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생물심리사회적 개입
다발성 경화증이 있는 청년은 신체 활동(기간: 10-12주, 춤 또는 걷기)과 심리사회적 개입(6-8회 만남)으로 구성된 개입(그룹 환경)을 받게 됩니다. [개입은 8-10명의 환자가 등록되는 즉시 시작됩니다. 그런 다음 대기자 명단이 생성되고 다음 그룹이 시작될 때 환자에게 연락을 드립니다. 이 대기자 명단은 통제 그룹 역할을 하지 않습니다. 심리적 개입과 신체 활동을 위한 하나 이상의 그룹은 공동 창작 단계의 결과도 고려하여 동시에 다른 날에 시작할 수 있습니다.] |
참가자는 2단계에서 개입을 받게 됩니다. 중재는 인지 행동, 제3의 물결(마음 챙김, 수용 및 전념 치료) 및 긍정적 심리학 접근 방식을 기반으로 합니다. 개입 빈도와 심리적, 신체적 개입의 구체적인 내용과 목표는 설문 조사 결과와 포커스 그룹 토론(전단계 및 1단계)을 기반으로 합니다. 통합 중재의 이점을 극대화하기 위해 중재의 세 가지 구성 요소(즉, 심리적, 운동 운동 및 사회적 구성 요소)가 모두 같은 기간에 시행됩니다. 해당 분야의 문헌에 따라 조사 단계 이전에 개입의 예비 이론적 틀이 만들어질 것입니다. 이 예비 프레임워크의 특정 측면은 공동 생성 단계에서 논의되고 정성적 결과 분석 후 조정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 건강 관련 삶의 질에서 개입 후 최대 1주일까지의 변화
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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중재 1일 후 건강 관련 삶의 질 건강 관련 삶의 질은 기준선 및 1일 후 이탈리아 버전의 "Coop/Wonca 차트"[van Weel et al., 1993]로 측정됩니다. -두 시점 사이의 변화를 평가하는 개입. Coop/Wonca 설문지는 신체적(피트니스 및 일상 활동), 정신적(감정), 사회적 영역(사회적 접촉) 및 그 이상의 일반적인 건강 및 건강 상태의 변화를 포함하는 HRQoL을 탐색하기 위한 자가 보고 단일 항목 척도입니다[Weel 외, 1995]. 각 차트는 이전 2주를 참조하는 단일 질문으로 구성되며 간단한 그림으로 설명된 1(영향 없음)에서 5(영향 높음) 범위의 5단계 서수 척도로 점수가 매겨집니다. |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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임시 설문지로 평가된 개입에 대한 수용 및 만족도
기간: T1: 개입 후 최대 1주일
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폐쇄형(1(전혀 아님)에서 10(매우 많이, 높은 점수는 더 높은 수준의 수용 및 만족도를 반영함) 범위의 리커트 척도에 의해 평가됨)을 사용하는 임시 설문지(개입의 타당성을 평가하는 두 가지 특정 결과 측정 중 하나) ) 및 참가자의 수용도 및 만족도를 평가하기 위해 개방형 질문을 실시합니다. 참가자의 경험에 대한 정보는 개입 및 관리에 대한 정보를 제공하고 미래 환자의 참여에 대한 장벽을 줄일 것입니다. |
T1: 개입 후 최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 최대 1주일까지 기준 탄력성 기능에서 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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회복력은 이탈리아어 버전의 "Connor-Davidson 회복력 척도"[CD-RISC; Connor & Davidson, 2003] 기준선과 개입 후 1일에 두 시점 사이의 변화를 평가합니다. CD-RISC는 청소년 및 성인의 회복탄력성 특징을 평가하기 위해 고안되었으며 25개 항목으로 구성되어 있으며 5점 리커트 척도(0: "전혀 그렇지 않다"에서 4 "거의 항상 그렇다")로 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 탄력성을 반영합니다. |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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개입 후 최대 1주일까지 기본 웰빙에서 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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웰빙은 "Short Form 12 일반 건강 설문지"[SF12, Apolone et al., 2001]의 이탈리아어 버전을 사용하여 기준선과 개입 후 1일에 두 시점 사이의 변화를 평가하여 측정됩니다. SF12는 신체 및 정신 구성 요소 요약(각각 PCS 및 MCS) 점수가 포함된 검증된 12개 항목 설문지입니다. SF12는 다양한 유형의 척도를 사용합니다(예: 예/아니오 질문, 1(항상)에서 6(절대 안 함) 범위의 척도). |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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개입 후 최대 1주일까지 기준 마음챙김 특성에서 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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마음챙김 특성은 이탈리아어 버전의 "Five Facet Mindfulness Questionnaire"[FFMQ; 배어 등, 2006; Giovannini et al., 2014] 기준선과 개입 후 1일에 두 시점 사이의 변화를 평가합니다. FFMQ-SF는 1( "전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실")에서 5("매우 자주 또는 항상 사실")로, 총점이 높을수록 마음챙김 정도가 더 높다는 것을 반영합니다. |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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"다발성 경화증 척도에서의 자기 효능감"(SEMS)에 의해 평가된 개입 후 최대 1주까지 MS에서의 베이스라인 자기 효능감으로부터의 변화
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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자기효능감은 "다발성 경화증에서의 자기효능감 척도"[SEMS; Bonino et al., 2016] 기준선과 개입 후 1일에 두 시점 사이의 변화를 평가합니다. 5점 리커트 척도(0 = 전혀 자신 없음 ~ 4 = 매우 자신 있음)를 사용하는 15개 항목의 자가 완성 도구입니다. 항목은 개념적으로 "목표 설정"(9개 항목)과 "증상 관리"(6개 항목)의 두 영역에 할당됩니다. |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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개입 후 최대 1주일까지 기준선 인지된 사회적 지원에서 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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인지된 사회적 지원은 "인지된 사회적 지원의 다차원 척도"[MSPSS; 프레자 & 프린시파토, 2002; Zimet et al., 1988] 기준선과 개입 후 1일에 두 시점 사이의 변화를 평가합니다. 12개 문항으로 구성된 자체 보고 척도이며, 7점 리커트 척도(1점 "전적으로 동의하지 않음"에서 7점 "전적으로 동의함")로 다양한 출처(가족, 친구 및 중요 지인)의 인지된 사회적 지원 수준을 평가합니다. . |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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불안 및 우울증의 기준 수준에서 개입 후 최대 1주일까지의 변화
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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불안 및 우울 수준은 "병원 불안 및 우울 척도"[HADS; Zigmond & Snaith, 1983; Costantini et al., 1999] 기준선과 개입 후 1일에 두 시점 사이의 변화를 평가합니다. HADS는 개인이 경험하고 있는 불안의 수준을 0에서 3까지 4점 척도로 설명하는 14개 항목으로 구성된 간단한 자가 보고 설문지입니다. HADS 불안(HADS-A, 7개 항목) 및 우울증(HADS-D, 7개 항목) 하위 척도 점수는 0(증상 없음)에서 21(가장 심각한 증상)까지 계산됩니다. HADS-A 및 HADS-D 점수 ≥8은 불안 및 우울 장애의 위험이 높다는 것을 나타냅니다. |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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개입 후 최대 1주일까지 기준 질병 표현에서 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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질병 인식은 "간단한 질병 인식 설문지"[간단한 IPQ-R; Broadbent 등, 2006; Pain et al., 2006] 기준선과 개입 후 1일에 두 시점 사이의 변화를 평가합니다. 이것은 5점 리커트 척도("전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지)를 사용하는 9개 항목의 자체 완성 도구로서 질병 표현의 구성 요소에 대한 정량적 측정을 제공합니다[Leventhal et al., 1984; 레벤탈 등, 1997]. |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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개입 후 최대 1주일까지 기준 커밋 조치에서 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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커밋된 작업의 구성은 "The Committed Action Questionnaire-8"(CAQ-8) [McCracken et al., 2015]의 이탈리아어 버전을 기준선과 개입 후 1일에 적용하여 두 시점 간의 변화를 평가하여 측정됩니다. . The Committed Action Questionnaire [McCracken, 2013]의 짧은 버전인 CAQ-8은 7점 리커트 척도(0 = 전혀 해당되지 않음 ~ 6 = 항상 해당)를 사용하는 8개 항목 설문지입니다. |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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개입 후 최대 1주까지 (운동 및 인지) 피로의 기본 수준에서 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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피로는 "운동 및 인지 기능에 대한 피로 척도"[FSMC; 펜너 등, 2009; Elbers et al., 2012] 기준선과 개입 후 1일에 두 시점 사이의 변화를 평가합니다. 다발성 경화증(MS) 환자에서 검증된 자가 보고식 피로 설문지이며 운동 및 인지 피로를 모두 평가하는 데 유용합니다. 그것은 1(절대 일어나지 않음)에서 5(항상 일어난다) 범위의 리커트 척도로 평가된 20개의 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 운동 및 인지 피로를 반영합니다. |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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개입 후 최대 1주일까지 기준 인식 자율성 지원에서 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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인지된 자율성 지원(신체 활동에 대한 태도 및 신체 활동에 대한 동기를 반영하는 변수 세트의 일부로서)은 "운동 설정에 대한 인지된 자율성 지원 척도"(PASSES; Hagger et al., 2007)를 기준선에서 측정하고 중재 1일 후 두 시점 사이의 변화를 평가합니다. 12개 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함) 범위의 7점 리커트 척도로 평가되었으며, 점수가 높을수록 자율성 지원에 대한 인식이 더 높다는 것을 반영합니다. |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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개입 후 최대 1주일까지 기본 자율 동기부여에서 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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자율적 동기(신체 활동에 대한 태도 및 신체 활동 동기를 반영하는 일련의 변수의 일부)는 "운동 설문지의 행동 조절"[BREQ-3; Markland et al., 2014] 기준선과 개입 후 1일에 두 시점 사이의 변화를 평가합니다. 24개 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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개입 후 최대 1주일까지 기준선 태도에서 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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태도(신체 활동에 대한 태도 및 신체 활동 동기를 반영하는 일련의 변수의 일부로서)는 Galli 등이 개발한 척도에 의해 측정됩니다. [2018], Ajzen [1991]의 권장 사항에 따라 기준선과 개입 후 1일에 두 시점 사이의 변화를 평가했습니다. 이 척도는 7점 척도로 응답이 제공되는 6개 항목으로 구성됩니다(대조 형용사(예: "나쁨 - 좋음", "유해함 - 유익함")). |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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개입 후 최대 1주일까지 기준선 주관적 규범에서 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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주관적 규범(신체 활동에 대한 태도 및 신체 활동 동기를 반영하는 일련의 변수의 일부로서)은 Galli 등이 개발한 척도에 의해 측정됩니다. [2018], Ajzen [1991]의 권장 사항에 따라 기준선과 개입 후 1일에 두 시점 사이의 변화를 평가했습니다. 척도의 3개 항목은 1(강력히 동의하지 않음)에서 7(강력하게 동의함) 범위의 7점 리커트 척도로 평가되며, 단일 점수(합계 항목 점수)가 클수록 행동에 대한 규범적 사회적 압력이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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개입 후 최대 1주일까지 기준 인지 행동 제어에서 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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인지된 행동 제어(신체 활동에 대한 태도 및 신체 활동 동기를 반영하는 변수 집합의 일부)는 Galli 등이 개발한 척도에 의해 측정됩니다. [2018], Ajzen [1991]의 권장 사항에 따라 기준선과 개입 후 1일에 두 시점 사이의 변화를 평가했습니다. 척도의 3개 항목은 7점 리커트 척도로 평가되며, 단일 점수(합계 항목 점수)가 클수록 행동에 대한 인지된 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다. |
T0: 기준선, T1: 개입 후 최대 1주
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기준 단계/일에서 개입 후 5일로 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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걸음 수/일을 비교하기 위해 기준선(T0)에서 5일 및 개입 후(T1) 5일 동안 각 환자가 스마트워치를 사용합니다.
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T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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기준선 이동 km/일에서 개입 후 5일로 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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여행한 km/일을 비교하기 위해 기준선(T0)에서 5일 및 개입 후(T1) 5일 동안 각 환자가 스마트 워치를 사용합니다.
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T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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기본 활성 시간/일에서 개입 후 5일로 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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활성 시간/일의 수를 비교하기 위해 기준선(T0)에서 5일 및 개입 후(T1) 5일 동안 각 환자가 스마트워치를 사용합니다.
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T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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기본 비활성 시간/일에서 개입 후 5일로 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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비활성 시간/일의 수를 비교하기 위해 기준선(T0)에서 5일 및 개입 후(T1) 5일 동안 각 환자가 스마트 워치를 사용합니다.
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T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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기준 수면 시간/일에서 개입 후 5일로 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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하루 수면 시간을 비교하기 위해 기준선(T0)에서 5일, 개입 후(T1) 5일 동안 각 환자가 스마트워치를 사용합니다.
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T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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기준선 심박수에서 개입 후 5일까지의 변화
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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각 환자는 심박수(HR)를 비교하기 위해 기준선(T0)에서 5일, 개입 후(T1) 5일 동안 스마트워치를 사용합니다.
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T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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기준선 심박수 변동성에서 중재 후 5일까지 변경
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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각 환자는 심박변이도(HRV)를 비교하기 위해 기준선(T0)에서 5일, 개입 후(T1) 5일 동안 스마트워치를 사용합니다.
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T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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기준선에서 하루에 소비된 추정 킬로칼로리에서 개입 후 5일까지의 변화
기간: T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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예상 킬로칼로리 소비/일을 비교하기 위해 기준선(T0)에서 5일 및 개입 후(T1) 5일 동안 각 환자가 스마트워치를 사용합니다.
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T0: 기준선, T1: 개입 후 5일
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탈락자 수
기간: T1: 개입 후 최대 1주일
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중퇴자 수는 개입의 타당성을 평가하는 두 번째 구체적인 결과 척도입니다.
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T1: 개입 후 최대 1주일
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자퇴의 정확한 시간
기간: T1: 개입 후 최대 1주일
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탈락의 정확한 시점도 평가됩니다.
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T1: 개입 후 최대 1주일
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열린 질문이 있는 임시 설문지로 평가된 중도 탈락의 근본적인 이유
기간: T1: 개입 후 최대 1주일
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개입 중에 탈락한 환자는 열린 질문이 있는 임시 설문지를 사용하여 근본적인 이유를 평가하기 위해 연락을 취할 것입니다.
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T1: 개입 후 최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michela Rimondini, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- 수석 연구원: Alberto Gajofatto Study Principal Investigator, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
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