Intervenção para Jovens Adultos com Esclerose Múltipla (ESPRIMO)
ESPRIMO: Uma Intervenção Cocriada Biopsicossocial para Jovens Adultos com Esclerose Múltipla: Protocolo de Estudo para um Estudo de Viabilidade
Este estudo visa desenvolver - em colaboração com pacientes com esclerose múltipla (EM) - uma intervenção psicossocial e de atividade física (ou seja, intervenção ESPRIMO) para adultos jovens com EM, visando melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) dos pacientes. Além disso, o estudo procura testar preliminarmente o efeito, viabilidade e aceitabilidade da intervenção ESPRIMO usando uma amostra piloto de adultos jovens com EM.
Dado que o estudo ESPRIMO será realizado imediatamente após a emergência do COVID-19, não parece razoável iniciar a cocriação da intervenção sem ter em conta o potencial impacto desta pandemia na qualidade de vida e bem-estar dos doentes com EM e na gestão dos seus cuidados. Assim, os investigadores procuram compreender melhor as necessidades da população-alvo nestas circunstâncias particulares.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Sendo a doença neurológica mais comum que causa incapacidade em adultos jovens, a esclerose múltipla (EM) não apenas prejudica as funções físicas, mas também está frequentemente associada a fadiga, sintomas de depressão e ansiedade, bem como redução da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). Especialmente os primeiros anos após o diagnóstico podem ser emocionalmente desafiadores e o ajuste psicológico problemático. Como a EM geralmente é detectada entre os 20 e os 40 anos, período de grande significado para o desenvolvimento profissional e pessoal, a adaptação a essa doença crônica pode se tornar ainda mais desafiadora.
Está agora bem estabelecido que as intervenções psicológicas destinadas a apoiar pessoas com EM (por exemplo, terapia cognitivo-comportamental, intervenções baseadas em mindfulness) não têm apenas um efeito positivo nos aspectos psicológicos, como a resiliência, mas também nos resultados fisiológicos (por exemplo, fadiga , vitalidade física) e na percepção da saúde geral.
De acordo com a literatura, o bem-estar psicológico e a QVRS também podem ser promovidos por atividades físicas regulares e exercícios (por exemplo, caminhada, dança de salão), que apresentam a vantagem adicional de reduzir alguns sintomas físicos da EM. A prática de atividade física em grupo possibilita também aos participantes a socialização e o estabelecimento de relações interpessoais, o que, por sua vez, pode afetar significativamente o bem-estar psicológico e a percepção da doença dos pacientes.
Apesar do impacto positivo das intervenções com foco nas dimensões física, psicológica ou social/interpessoal, pouco se discute sobre o desenvolvimento de intervenções integrais baseadas no modelo biopsicossocial da doença. Ainda menos atenção tem sido dada ao desenvolvimento de intervenções precoces adaptadas às necessidades de adultos jovens e ao envolvimento de pacientes na criação de tais programas, apesar do fato de que o envolvimento do paciente se tornou uma prioridade central para pesquisadores e formuladores de políticas em medicina.
Portanto, os investigadores pretendem desenvolver - em colaboração com pacientes com EM - uma intervenção psicossocial e motora (ou seja, intervenção ESPRIMO) para adultos jovens com EM, visando melhorar a QVRS dos pacientes. Além disso, o estudo procura testar preliminarmente o efeito, viabilidade e aceitabilidade da intervenção ESPRIMO usando uma amostra piloto de adultos jovens com EM.
Na chamada fase de cocriação, o objetivo principal é criar, junto com os pacientes, uma intervenção biopsicossocial, seguindo também as preferências e sugestões dos profissionais de saúde. Na fase de intervenção, o objetivo principal é explorar a viabilidade da intervenção e seu efeito na melhoria da qualidade de vida.
Os objetivos secundários do estudo são cinco: 1) coletar as opiniões e necessidades dos pacientes, bem como as perspectivas dos profissionais de saúde sobre as características preferidas de uma intervenção biopsicossocial; 2) explorar o efeito da intervenção biopsicossocial na melhoria de aspectos biopsicossociais, como qualidade de vida, resiliência, fadiga (ver resultados primários e secundários) 3) investigar possíveis relações entre essas variáveis psicológicas em linha de base e pós-intervenção; 4) avaliar as diferenças nas taxas de efeito, satisfação do paciente e participação de acordo com características sociodemográficas e clínicas; 5) examinar os motivos das desistências e possíveis barreiras à participação.
Além disso, considerando que o Estudo ESPRIMO terá início logo após o término da emergência COVID-19, o potencial impacto dessa emergência no bem-estar e na qualidade de vida dos pacientes deve ser levado em consideração ao criar a intervenção junto aos pacientes.
Portanto, os pesquisadores pretendem explorar em uma fase pré o impacto potencial da emergência do COVID-19 no estado psicológico e no manejo da doença e os recursos positivos potenciais usados para lidar com essa situação altamente desafiadora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Veneto
-
Verona, Veneto, Itália, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona, Policlinico G.B. Rossi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Como diferentes amostras de pacientes e profissionais de saúde serão incluídos nas diferentes fases dos estudos, os critérios de inclusão e exclusão variam:
Pré-fase exploratória "Explorando o impacto psicológico da emergência do COVID-19"
Critério de inclusão:
- faixa etária: 18-45 anos;
- Diagnóstico de EM;
- falantes de italiano;
- consentimento informado eletrônico assinado.
Critério de exclusão:
- N / D
Fase de cocriação - Pesquisa com jovens adultos com EM
Critério de inclusão:
- faixa etária: 18-45 anos;
- diagnóstico de EM;
- falantes de italiano;
- consentimento informado eletrônico assinado.
Critério de exclusão:
-N / D
Fase de cocriação - Pesquisa com profissionais de saúde
Critério de inclusão:
- ser um profissional de saúde que trabalha com pacientes com EM;
- falantes de italiano;
- consentimento informado eletrônico assinado.
Critério de exclusão:
-N / D
Fase de cocriação - Focus groups
Critério de inclusão:
- faixa etária: 18-45 anos;
- diagnóstico de EM;
- falantes de italiano;
- consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
-N / D
- Fase de intervenção
Critério de inclusão:
- faixa etária: 18-45 anos;
- Diagnóstico de EM de acordo com os Critérios de McDonald revisados [Thompson et al., 2018];
- falantes de italiano;
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- déficits cognitivos clinicamente relevantes avaliados pelo neurologista assistente que podem representar obstáculos no preenchimento dos questionários e na participação na intervenção;
- transtornos psiquiátricos graves, como psicose, transtorno bipolar, problemas de abuso de substâncias ativas, transtornos dissociativos ou um diagnóstico atual de depressão maior conforme avaliado pelo neurologista ou psicólogo clínico;
- deficiências físicas clinicamente relevantes que impossibilitem as atividades físicas incluídas na intervenção, definidas como uma pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) superior a 3,5 [Bowen et al., 2001].
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: intervenção biopsicossocial
Jovens adultos com EM receberão uma intervenção (ambiente de grupo) composta por atividades físicas (duração: 10-12 semanas; dança ou caminhada) e intervenções psicossociais (6-8 encontros). [A intervenção começará assim que 8-10 pacientes tiverem sido inscritos. Uma lista de espera será então criada e os pacientes serão contatados quando o próximo grupo for iniciado. Esta lista de espera não serve como grupo de controle. Um ou mais grupos, respectivamente para a intervenção psicológica e para as atividades físicas, podem começar ao mesmo tempo, mas em dias diferentes, considerando também os resultados da fase de cocriação.] |
Os participantes receberão a intervenção durante a Fase 2. A intervenção é baseada no comportamento cognitivo, na terceira onda (atenção plena e terapia de aceitação e compromisso) e na abordagem da psicologia positiva. A frequência da intervenção e o conteúdo e objetivos específicos da intervenção psicológica e física serão baseados nos resultados dos inquéritos e na discussão do grupo focal (Pré-fase e Fase 1). A fim de maximizar o benefício da intervenção integrada, todos os três componentes das intervenções (ou seja, psicológico, exercício motor e componentes sociais) serão administrados no mesmo período de tempo. Um quadro teórico preliminar da intervenção será criado antes da fase de pesquisa de acordo com a literatura na área. Aspectos específicos deste framework preliminar serão discutidos durante a fase de cocriação e adaptados após a análise dos resultados qualitativos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Qualidade de Vida Baseada em Saúde até 1 semana após a intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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A qualidade de vida relacionada à saúde 1 dia após a intervenção será A qualidade de vida relacionada à saúde será medida pela versão italiana dos "gráficos Coop/Wonca" [van Weel et al., 1993] na linha de base e 1 dia após -intervenção avaliando as mudanças entre os dois momentos. O questionário Coop/Wonca é uma escala auto-relatada de um único item para explorar a QVRS, incluindo domínios físicos (condicionamento físico e atividades diárias), mentais (emoções), sociais (contatos sociais) e, acima disso, saúde geral e mudança no estado de saúde [Weel e outros, 1995]. Cada gráfico consiste em uma única pergunta referente às duas semanas anteriores e são pontuados em uma escala ordinal de 5 níveis, variando de 1 (sem impacto) a 5 (alto impacto), ilustrados por uma imagem simples. |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Aceitação e Satisfação com a Intervenção avaliada por um questionário ad hoc
Prazo: T1: até 1 semana pós-intervenção
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Um questionário ad hoc (uma das duas medidas de resultado específicas que avaliam a viabilidade da intervenção) usando fechado (classificado por escalas de Likert variando de 1 (nada) a 10 (muito, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de aceitação e satisfação ) e serão aplicadas questões abertas para avaliar a aceitação e satisfação dos participantes. As informações sobre a experiência dos participantes informarão a intervenção e sua administração e reduzirão as barreiras à participação de futuros pacientes. |
T1: até 1 semana pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos recursos de resiliência da linha de base até 1 semana após a intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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A resiliência será medida usando a versão italiana da "Escala de Resiliência de Connor-Davidson" [CD-RISC; Connor & Davidson, 2003] na linha de base e 1 dia após a intervenção avaliando as mudanças entre os dois pontos de tempo. O CD-RISC é projetado para avaliar características de resiliência em adolescentes e adultos e é composto por 25 itens e avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (variando de 0 "nada verdadeiro" a 4 "verdadeiro quase sempre"), com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de resiliência. |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Alteração do bem-estar basal até 1 semana pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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O bem-estar será medido usando a versão italiana do "Questionário de saúde geral Short Form 12" [SF12, Apolone et al., 2001] na linha de base e 1 dia após a intervenção, avaliando as mudanças entre os dois pontos de tempo. O SF12 é um questionário validado de 12 itens com pontuações do Resumo dos Componentes Físico e Mental (PCS e MCS, respectivamente). O SF12 usa diferentes tipos de escalas (por exemplo, questões de Sim/Não, escalas que variam de 1 (sempre) a 6 (nunca)). |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Mudança de traços de atenção plena de linha de base até 1 semana pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Os traços de mindfulness serão avaliados usando a versão italiana do "Five Facet Mindfulness Questionnaire" [FFMQ; Baer et al., 2006; Giovannini et al., 2014] na linha de base e 1 dia após a intervenção, avaliando as mudanças entre os dois momentos. O FFMQ-SF é um questionário de autorrelato de 24 itens que mede um fator geral de atenção plena e cinco facetas secundárias (ou seja, observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reagir) em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ( "nunca ou muito raramente verdadeiro") a 5 ("muitas vezes ou sempre verdadeiro"), com pontuações totais mais altas refletindo um maior grau de atenção plena. |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Alteração da autoeficácia inicial na EM até 1 semana após a intervenção avaliada pela "Escala de autoeficácia na esclerose múltipla" (SEMS)
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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A autoeficácia será medida usando a "Escala de Autoeficácia na Esclerose Múltipla" [SEMS; Bonino et al., 2016] na linha de base e 1 dia após a intervenção, avaliando as mudanças entre os dois momentos. É um instrumento de autopreenchimento de 15 itens usando uma escala Likert de 5 pontos (de 0 = nada confiante a 4 = muito confiante). Os itens são conceitualmente alocados em duas áreas: "Estabelecimento de metas" (9 itens) e "Gerenciamento de sintomas" (6 itens). |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Mudança do suporte social percebido na linha de base até 1 semana pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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O suporte social percebido será medido usando a "Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido" [MSPSS; Prezza & Principato, 2002; Zimet et al., 1988] na linha de base e 1 dia após a intervenção avaliando as mudanças entre os dois pontos de tempo. É uma medida de autorrelato de 12 itens, avaliando em uma escala Likert de 7 pontos (de 1 "discordo totalmente" a 7 "concordo totalmente") o nível de suporte social percebido de várias fontes: família, amigos e outros significativos . |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Alteração dos níveis basais de ansiedade e depressão até 1 semana após a intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Os níveis de ansiedade e depressão serão medidos usando a "Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão" [HADS; Zigmond & Snaith, 1983; Costantini et al., 1999] na linha de base e 1 dia após a intervenção avaliando as mudanças entre os dois momentos. O HADS é um breve questionário de autorrelato composto por 14 itens que descrevem em uma escala de 4 pontos de 0 a 3 os níveis de ansiedade que uma pessoa está experimentando. Os escores da subescala HADS de ansiedade (HADS-A, 7 itens) e depressão (HADS-D, 7 itens) serão calculados, possivelmente variando de 0 (sem sintomas) a 21 (sintomas mais graves). Uma pontuação HADS-A e HADS-D ≥8 indica um alto risco de ansiedade e transtorno depressivo. |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Alteração das representações basais da doença até 1 semana após a intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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A percepção da doença será medida usando o "Brief Illness Perception Questionnaire" [Brief IPQ-R; Broadbent e outros, 2006; Pain et al., 2006] na linha de base e 1 dia após a intervenção avaliando as mudanças entre os dois pontos de tempo. É um instrumento de autopreenchimento de 9 itens usando uma escala Likert de 5 pontos (de "discordo totalmente" a "concordo totalmente") fornecendo uma medida quantitativa dos componentes das representações da doença [Leventhal et al., 1984; Leventhal et al., 1997]. |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Alteração da Ação Comprometida da Linha de Base até 1 semana pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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A construção da ação comprometida é medida aplicando a versão italiana do "The Committed Action Questionnaire-8" (CAQ-8) [McCracken et al., 2015] na linha de base e 1 dia após a intervenção avaliando as mudanças entre os dois pontos de tempo . O CAQ-8, uma versão curta do The Committed Action Questionnaire [McCracken, 2013], é um questionário de 8 itens usando uma escala Likert de 7 pontos (de 0 = nunca verdadeiro a 6 = sempre verdadeiro). |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Alteração dos níveis basais de fadiga (motora e cognitiva) até 1 semana após a intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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A fadiga será medida aplicando-se a "Escala de Fadiga para Funções Motoras e Cognitivas" [FSMC; Penner e outros, 2009; Elbers et al., 2012] na linha de base e 1 dia após a intervenção avaliando as mudanças entre os dois pontos de tempo. É um questionário de auto-relato de fadiga validado em pacientes com esclerose múltipla (EM) e útil para avaliar a fadiga motora e cognitiva. É composto por 20 itens avaliados em escala Likert, variando de 1 (nunca acontece) a 5 (sempre acontece), com pontuações mais altas refletindo maiores níveis de fadiga motora e cognitiva. |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Alteração do Suporte de Autonomia Percebida de Linha de Base até 1 semana pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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O suporte à autonomia percebida (como parte de um conjunto de variáveis que refletem as atitudes em relação à atividade física e a motivação para ser fisicamente ativo) será medido com a "Escala de Suporte à Autonomia Percebida para Configuração do Exercício" (PASSES; Hagger et al., 2007) na linha de base e 1 dia pós-intervenção avaliando as mudanças entre os dois pontos de tempo. Os 12 itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com pontuações mais altas refletindo maiores percepções de apoio à autonomia. |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Alteração da Motivação Autônoma de Linha de Base até 1 semana pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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A motivação autônoma (como parte de um conjunto de variáveis que refletem atitudes em relação à atividade física e motivação para ser fisicamente ativo) será medida com o "Questionário de Regulação Comportamental no Exercício" [BREQ-3; Markland et al., 2014] na linha de base e 1 dia após a intervenção avaliando as mudanças entre os dois pontos de tempo. Os 24 itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Mudança das atitudes iniciais até 1 semana após a intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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As atitudes (como parte de um conjunto de variáveis que refletem atitudes em relação à atividade física e motivação para ser fisicamente ativo) serão medidas por uma escala desenvolvida por Galli et al. [2018], seguindo as recomendações de Ajzen [1991] na linha de base e 1 dia após a intervenção, avaliando as mudanças entre os dois momentos. A escala compreende 6 itens com respostas fornecidas em escalas de sete pontos (com adjetivos contrastantes (por exemplo, "ruim - bom", "prejudicial-benéfico"). |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Mudança das Normas Subjetivas da Linha de Base até 1 semana pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Normas subjetivas (como parte de um conjunto de variáveis que refletem atitudes em relação à atividade física e motivação para ser fisicamente ativo) serão medidas por uma escala desenvolvida por Galli et al. [2018], seguindo as recomendações de Ajzen [1991] na linha de base e 1 dia após a intervenção, avaliando as mudanças entre os dois momentos. Os 3 itens da escala são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com uma pontuação única maior (pontuação dos itens agregados) indicando maior pressão social normativa em relação ao comportamento. |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Mudança do Controle Comportamental Percebido de Base até 1 semana pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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O Controle Comportamental Percebido (como parte de um conjunto de variáveis que refletem atitudes em relação à atividade física e motivação para ser fisicamente ativo) será medido por uma escala desenvolvida por Galli et al. [2018], seguindo as recomendações de Ajzen [1991] na linha de base e 1 dia após a intervenção, avaliando as mudanças entre os dois momentos. Os 3 itens da escala são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, com uma pontuação única maior (pontuações agregadas dos itens) indicando maior confiança percebida em relação ao comportamento. |
T0: linha de base, T1: até 1 semana pós-intervenção
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Alteração do número inicial de passos/dia para 5 dias pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Um smartwatch será usado por cada paciente durante 5 dias no início (T0) e 5 dias após a intervenção (T1) para comparar o número de passos/dia.
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T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Mudança da linha de base km percorridos/dia para 5 dias pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Um smartwatch será usado por cada paciente durante 5 dias no início (T0) e 5 dias após a intervenção (T1) para comparar o número de km percorridos/dia.
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T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Alteração do número inicial de horas/dia ativas para 5 dias pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Um smartwatch será usado por cada paciente por 5 dias no início (T0) e 5 dias após a intervenção (T1) para comparar o número de horas/dia ativo.
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T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Alteração do número inicial de horas/dia inativos para 5 dias pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Um smartwatch será usado por cada paciente por 5 dias no início (T0) e 5 dias após a intervenção (T1) para comparar o número de horas inativas/dia.
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T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Alteração do número basal de horas de sono/dia para 5 dias pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Um smartwatch será usado por cada paciente durante 5 dias no início (T0) e 5 dias após a intervenção (T1) para comparar o número de horas de sono/dia.
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T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Mudança da frequência cardíaca basal para 5 dias pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Um smartwatch será usado por cada paciente durante 5 dias no início (T0) e 5 dias após a intervenção (T1) para comparar a frequência cardíaca (FC).
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T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal até 5 dias após a intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Um smartwatch será usado por cada paciente durante 5 dias no início (T0) e 5 dias após a intervenção (T1) para comparar a variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
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T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Mudança de estimativa de quilocalorias consumidas/dia na linha de base para 5 dias pós-intervenção
Prazo: T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Um smartwatch será usado por cada paciente durante 5 dias no início (T0) e 5 dias após a intervenção (T1) para comparar as estimativas de quilocalorias consumidas/dia.
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T0: linha de base, T1: 5 dias pós-intervenção
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Número de Desistências
Prazo: T1: até 1 semana pós-intervenção
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O número de desistências é a segunda medida de resultado específico que avalia a viabilidade da intervenção.
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T1: até 1 semana pós-intervenção
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Hora exata da desistência
Prazo: T1: até 1 semana pós-intervenção
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O momento exato do abandono também será avaliado.
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T1: até 1 semana pós-intervenção
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Razões subjacentes para o abandono avaliadas por um questionário ad hoc com perguntas abertas
Prazo: T1: até 1 semana pós-intervenção
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Os pacientes que desistem durante as intervenções serão contatados para avaliar os motivos subjacentes por meio de um questionário ad hoc com perguntas abertas.
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T1: até 1 semana pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michela Rimondini, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- Investigador principal: Alberto Gajofatto Study Principal Investigator, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, Correale J, Fazekas F, Filippi M, Freedman MS, Fujihara K, Galetta SL, Hartung HP, Kappos L, Lublin FD, Marrie RA, Miller AE, Miller DH, Montalban X, Mowry EM, Sorensen PS, Tintore M, Traboulsee AL, Trojano M, Uitdehaag BMJ, Vukusic S, Waubant E, Weinshenker BG, Reingold SC, Cohen JA. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol. 2018 Feb;17(2):162-173. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30470-2. Epub 2017 Dec 21.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- McCracken LM, Chilcot J, Norton S. Further development in the assessment of psychological flexibility: a shortened Committed Action Questionnaire (CAQ-8). Eur J Pain. 2015 May;19(5):677-85. doi: 10.1002/ejp.589. Epub 2014 Sep 2.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Bowen J, Gibbons L, Gianas A, Kraft GH. Self-administered Expanded Disability Status Scale with functional system scores correlates well with a physician-administered test. Mult Scler. 2001 Jun;7(3):201-6. doi: 10.1177/135245850100700311.
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