Intervensjon for unge voksne med multippel sklerose (ESPRIMO)

Unge voksne med MS vil motta en intervensjon (gruppeinnstilling) som består av fysiske aktiviteter (varighet: 10-12 uker; enten dansing eller gange) og psykososiale intervensjoner (6-8 møter).

[Intervensjonen vil starte så snart 8-10 pasienter har blitt registrert. Det vil da opprettes en venteliste og pasienter kontaktes når påfølgende gruppe starter. Denne ventelisten fungerer ikke som kontrollgruppe.

En eller flere grupper, henholdsvis for den psykologiske intervensjonen og de fysiske aktivitetene, kan starte samtidig, men på forskjellige dager, også med tanke på resultatene av samskapingsfasen.]

Deltakerne vil motta intervensjonen i fase 2.

Intervensjonen er basert på den kognitive atferdsmessige, den tredje bølgen (mindfulness og aksept og forpliktelsesterapi), og den positive psykologiske tilnærmingen.

Frekvensen av intervensjonen og det spesifikke innholdet og målene for den psykologiske og fysiske intervensjonen vil være basert på resultatene fra undersøkelsene og fokusgruppediskusjonen (Pre-fase og fase 1). For å maksimere nytten av den integrerte intervensjonen, vil alle de tre komponentene av intervensjonene (dvs. psykologisk, motorisk trening og sosiale komponenter) administreres i samme tidsperiode.

Et foreløpig teoretisk rammeverk for intervensjonen vil bli laget før undersøkelsesfasen i henhold til litteraturen på området. Spesifikke aspekter ved dette foreløpige rammeverket vil bli diskutert i samskapingsfasen og tilpasset etter analysen av de kvalitative resultatene.

Helserelatert livskvalitet 1 dag etter intervensjon vil bli Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved den italienske versjonen av "Coop/Wonca-diagrammene" [van Weel et al., 1993] ved baseline og 1 dag post -intervensjon som vurderer endringene mellom de to tidspunktene.

Coop/Wonca-spørreskjemaet er en selvrapportert enkeltelementskala for å utforske HRQoL, inkludert fysisk (kondisjon og daglige aktiviteter), mentale (emosjoner), sosiale domener (sosiale kontakter) og over det generell helse og endring i helsestatus [Weel et al., 1995]. Hvert diagram består av et enkelt spørsmål som refererer til de to foregående ukene og blir skåret på en 5-nivå ordinær skala fra 1 (ingen innvirkning) til 5 (høy effekt), illustrert med et enkelt bilde.

Et ad hoc spørreskjema (ett av de to spesifikke utfallsmålene som evaluerer gjennomførbarheten av intervensjonen) ved bruk av lukket (vurdert av Likert-skalaer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av aksept og tilfredshet ) og åpne spørsmål vil bli administrert for å evaluere deltakernes aksept og tilfredshet.

Informasjon om deltakernes erfaring vil informere intervensjonen og dens administrasjon og vil redusere barrierer for deltakelse for fremtidige pasienter.

Resiliens vil bli målt ved å bruke den italienske versjonen av "Connor-Davidson Resilience Scale" [CD-RISC; Connor & Davidson, 2003] ved baseline og 1 dag etter intervensjon for å vurdere endringene mellom de to tidspunktene.

CD-RISC er utviklet for å vurdere motstandsevne hos ungdom og voksne og består av 25 elementer og evaluert på en 5-punkts Likert-skala (som strekker seg fra 0 "ikke sant i det hele tatt" til 4 "sant nesten hele tiden"), med høyere score som reflekterer høyere nivåer av motstandskraft.

Velvære vil bli målt ved å bruke den italienske versjonen av "Short Form 12 general health questionnaire" [SF12, Apolone et al., 2001] ved baseline og 1 dag etter intervensjon for å vurdere endringene mellom de to tidspunktene.

SF12 er et validert spørreskjema med 12 elementer med sammendrag av fysiske og mentale komponenter (henholdsvis PCS og MCS).

SF12 bruker forskjellige typer skalaer (f.eks. Ja/Nei-spørsmål, skalaer fra 1 (alltid) til 6 (aldri)).

Mindfulness-trekk vil bli vurdert ved å bruke den italienske versjonen av "Five Facet Mindfulness Questionnaire" [FFMQ; Baer et al., 2006; Giovannini et al., 2014] ved baseline og 1 dag etter intervensjon for å vurdere endringene mellom de to tidspunktene.

FFMQ-SF er et 24-elements selvrapporteringsskjema som måler en generell oppmerksomhetsfaktor og fem sekundære fasetter (dvs. observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme og ikke reagere) på en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 ( "aldri eller svært sjelden sant") til 5 ("svært ofte eller alltid sant"), med høyere totalscore som gjenspeiler en større grad av oppmerksomhet.

Self-efficacy vil bli målt ved å bruke "Self-Efficacy in Multiple Sclerosis Scale" [SEMS; Bonino et al., 2016] ved baseline og 1 dag etter intervensjon for å vurdere endringene mellom de to tidspunktene.

Det er et 15-elements selvfullføringsinstrument som bruker en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = ikke i det hele tatt selvsikker til 4 = veldig selvsikker). Elementer er konseptuelt allokert til to områder: "Målsetting" (9 elementer) og "Symptomhåndtering" (6 elementer).

Opplevd sosial støtte vil bli målt ved hjelp av "Multidimensional Scale of Perceived Social Support" [MSPSS; Prezza & Principato, 2002; Zimet et al., 1988] ved baseline og 1 dag etter intervensjon for å vurdere endringene mellom de to tidspunktene.

Det er et 12-elements selvrapporteringsmål, som vurderer på en 7-punkts Likert-skala (fra 1 "helt uenig" til 7 "helt enig") nivået av oppfattet sosial støtte fra ulike kilder: familie, venner og betydningsfulle andre .

Nivåer av angst og depresjon vil bli målt ved hjelp av "Sykehusangst- og depresjonsskalaen" [HADS; Zigmond & Snaith, 1983; Costantini et al., 1999] ved baseline og 1 dag etter intervensjon for å vurdere endringene mellom de to tidspunktene.

HADS er et kort selvrapporterende spørreskjema sammensatt av 14 elementer som beskriver på en 4-punkts skala fra 0 til 3 nivåene av angst en person opplever.

HADS angst (HADS-A, 7 elementer) og depresjon (HADS-D, 7 elementer) subskala skårer vil bli beregnet, muligens varierende fra 0 (ingen symptomer) til 21 (de mest alvorlige symptomene). En HADS-A- og HADS-D-score på ≥8 indikerer høy risiko for angst og depressiv lidelse.

Sykdomspersepsjon vil bli målt ved å bruke "Brief Illness Perception Questionnaire" [Kort IPQ-R; Broadbent et al., 2006; Pain et al., 2006] ved baseline og 1 dag etter intervensjon for å vurdere endringene mellom de to tidspunktene.

Det er et 9-elements selvfullføringsinstrument som bruker en 5-punkts Likert-skala (fra "helt uenig" til "helt enig") som gir en kvantitativ måling av komponentene i sykdomsrepresentasjoner [Leventhal et al., 1984; Leventhal et al., 1997].

Konstruksjonen av engasjert handling måles ved å bruke den italienske versjonen av "The Committed Action Questionnaire-8" (CAQ-8) [McCracken et al., 2015] ved baseline og 1 dag etter intervensjon for å vurdere endringene mellom de to tidspunktene .

CAQ-8, en kortversjon av The Committed Action Questionnaire [McCracken, 2013], er et 8-elements spørreskjema som bruker en 7-punkts Likert-skala (fra 0 = aldri sant til 6 = alltid sant).

Fatigue vil bli målt ved å bruke "Tretthetsskalaen for motoriske og kognitive funksjoner" [FSMC; Penner et al., 2009; Elbers et al., 2012] ved baseline og 1 dag etter intervensjon for å vurdere endringene mellom de to tidspunktene.

Det er et selvrapporterende tretthetsspørreskjema validert hos pasienter med multippel sklerose (MS) og nyttig for å evaluere både motorisk og kognitiv tretthet.

Den er sammensatt av 20 elementer evaluert på en Likert-skala, fra 1 (det skjer aldri) til 5 (det skjer alltid), med høyere score som reflekterer høyere nivåer av motorisk og kognitiv tretthet.

Opplevd autonomistøtte (som en del av et sett med variabler som reflekterer holdninger til fysisk aktivitet og motivasjon til å være fysisk aktiv) vil bli målt med "Perceived Autonomy Support Scale for Exercise Setting" (PASSES; Hagger et al., 2007) ved baseline og 1 dag etter intervensjon vurderer endringene mellom de to tidspunktene.

De 12 elementene er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), med høyere skåre som gjenspeiler større oppfatninger av autonomistøtte.

Autonom motivasjon (som en del av et sett med variabler som reflekterer holdninger til fysisk aktivitet og motivasjon til å være fysisk aktiv) vil bli målt med «Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire» [BREQ-3; Markland et al., 2014] ved baseline og 1 dag etter intervensjon for å vurdere endringene mellom de to tidspunktene.

De 24 elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).

Holdninger (som en del av et sett med variabler som reflekterer holdninger til fysisk aktivitet og motivasjon til å være fysisk aktiv) vil bli målt med en skala utviklet av Galli et al. [2018], etter anbefalingene fra Ajzen [1991] ved baseline og 1 dag etter intervensjon for å vurdere endringene mellom de to tidspunktene.

Skalaen består av 6 elementer med svar gitt på syv-punkts skalaer (med kontrasterende adjektiver (f.eks. "dårlig - bra", "skadelig-gunstig").

Subjektive normer (som en del av et sett med variabler som reflekterer holdninger til fysisk aktivitet og motivasjon til å være fysisk aktiv) vil bli målt med en skala utviklet av Galli et al. [2018], etter anbefalingene fra Ajzen [1991] ved baseline og 1 dag etter intervensjon for å vurdere endringene mellom de to tidspunktene.

De 3 elementene på skalaen er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), med en større enkeltskåre (aggregerte elementskårer) som indikerer større normativt sosialt press mot atferden.

Opplevd atferdskontroll (som en del av et sett med variabler som reflekterer holdninger til fysisk aktivitet og motivasjon til å være fysisk aktiv) vil bli målt med en skala utviklet av Galli et al. [2018], etter anbefalingene fra Ajzen [1991] ved baseline og 1 dag etter intervensjon for å vurdere endringene mellom de to tidspunktene.

De 3 elementene på skalaen er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, med en større enkeltskåre (aggregerte elementskårer) som indikerer større oppfattet tillit til oppførselen.