Intervention för unga vuxna med multipel skleros (ESPRIMO)

Unga vuxna med MS kommer att få en intervention (gruppmiljö) som består av fysiska aktiviteter (längd: 10-12 veckor, antingen dans eller promenader) och psykosociala insatser (6-8 möten).

[Insatsen kommer att starta så snart 8-10 patienter har rekryterats. En väntelista kommer sedan att skapas och patienter kontaktas när efterföljande grupp startar. Denna väntelista fungerar inte som kontrollgrupp.

En eller flera grupper, för den psykologiska interventionen respektive de fysiska aktiviteterna, kan starta samtidigt men på olika dagar, även med tanke på resultatet av samskapandefasen.]

Deltagarna kommer att få interventionen under fas 2.

Interventionen baseras på det kognitiva beteendet, den tredje vågens (mindfulness och acceptans- och engagemangsterapi) och den positiva psykologiska metoden.

Insatsens frekvens och det specifika innehållet och målen för den psykologiska och fysiska interventionen kommer att baseras på resultaten av undersökningarna och fokusgruppsdiskussionen (förfas och fas 1). För att maximera nyttan av den integrerade interventionen kommer alla de tre komponenterna i interventionerna (d.v.s. psykologisk, motorisk träning och sociala komponenter) att administreras under samma tidsperiod.

En preliminär teoretisk ram för interventionen kommer att skapas före undersökningsfasen enligt litteraturen på området. Specifika aspekter av denna preliminära ram kommer att diskuteras under samskapandefasen och anpassas efter analysen av de kvalitativa resultaten.

Hälsorelaterad livskvalitet 1 dag efter intervention kommer att vara Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med den italienska versionen av "Coop/Wonca-diagrammen" [van Weel et al., 1993] vid baslinjen och 1 dag efter -intervention som bedömer förändringarna mellan de två tidpunkterna.

Coop/Wonca-frågeformuläret är en självrapporterad enstaka skala för att utforska HRQoL, inklusive fysisk (kondition och dagliga aktiviteter), mentala (känslor), sociala domäner (sociala kontakter) och däröver allmän hälsa och förändring i hälsostatus [Weel et al., 1995]. Varje diagram består av en enda fråga som hänvisar till de föregående två veckorna och poängsätts på en 5-nivå ordningsskala från 1 (ingen påverkan) till 5 (hög påverkan), illustrerad med en enkel bild.

Ett ad hoc-frågeformulär (en av de två specifika utfallsmåtten som utvärderar genomförbarheten av interventionen) med sluten (betygsatt av Likert-skalor från 1 (inte alls) till 10 (mycket mycket, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av acceptans och tillfredsställelse ) och öppna frågor kommer att administreras för att utvärdera deltagarnas acceptans och tillfredsställelse.

Information om deltagarnas erfarenhet kommer att informera interventionen och dess administration och kommer att minska hindren för deltagande för framtida patienter.

Resiliens kommer att mätas med den italienska versionen av "Connor-Davidson Resilience Scale" [CD-RISC; Connor & Davidson, 2003] vid baslinjen och 1 dag efter interventionen för att bedöma förändringarna mellan de två tidpunkterna.

CD-RISC är utformad för att bedöma resiliensegenskaper hos ungdomar och vuxna och består av 25 objekt och utvärderas på en 5-gradig Likert-skala (som sträcker sig från 0 "inte alls sant" till 4 "sant nästan hela tiden"), med högre poäng som återspeglar högre nivåer av motståndskraft.

Välbefinnande kommer att mätas med hjälp av den italienska versionen av "Short Form 12 general health questionnaire" [SF12, Apolone et al., 2001] vid baslinjen och 1 dag efter intervention för att bedöma förändringarna mellan de två tidpunkterna.

SF12 är ett validerat frågeformulär med 12 punkter med sammanfattning av fysiska och mentala komponenter (PCS respektive MCS).

SF12 använder olika typer av skalor (t.ex. Ja/Nej-frågor, skalor från 1 (alltid) till 6 (aldrig)).

Mindfulness-egenskaper kommer att bedömas med hjälp av den italienska versionen av "Five Facet Mindfulness Questionnaire" [FFMQ; Baer et al., 2006; Giovannini et al., 2014] vid baslinjen och 1 dag efter intervention för att bedöma förändringarna mellan de två tidpunkterna.

FFMQ-SF är ett självrapporterande frågeformulär med 24 punkter som mäter en allmän mindfulness-faktor och fem sekundära aspekter (dvs observera, beskriv, agera med medvetenhet, icke-döma och icke-reagera) på en 5-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 ( "aldrig eller mycket sällan sant") till 5 ("mycket ofta eller alltid sant"), med högre totalpoäng som återspeglar en högre grad av mindfulness.

Self-efficacy kommer att mätas med hjälp av "Self-Efficacy in Multiple Sclerosis Scale" [SEMS; Bonino et al., 2016] vid baslinjen och 1 dag efter intervention för att bedöma förändringarna mellan de två tidpunkterna.

Det är ett självkompletterande instrument med 15 punkter som använder en 5-punkts Likert-skala (från 0 = inte alls säker till 4 = mycket säker). Objekt är konceptuellt allokerade till två områden: "Målsättning" (9 poster) och "Symtomhantering" (6 poster).

Upplevt socialt stöd kommer att mätas med hjälp av "Multidimensional Scale of Perceived Social Support" [MSPSS; Prezza & Principato, 2002; Zimet et al., 1988] vid baslinjen och 1 dag efter intervention och utvärderade förändringarna mellan de två tidpunkterna.

Det är ett självrapporteringsmått med 12 punkter, som bedömer på en 7-gradig Likert-skala (från 1 "håller inte med" till 7 "håller helt med") nivån på upplevt socialt stöd från olika källor: familj, vänner och andra betydelsefulla. .

Nivåer av ångest och depression kommer att mätas med hjälp av "Sjukhus Anxiety and Depression Scale" [HADS; Zigmond & Snaith, 1983; Costantini et al., 1999] vid baslinjen och 1 dag efter intervention och utvärderade förändringarna mellan de två tidpunkterna.

HADS är ett kort självrapporterande frågeformulär som består av 14 poster som på en 4-gradig skala från 0 till 3 beskriver nivåerna av ångest en person upplever.

HADS-ångest (HADS-A, 7 poster) och depression (HADS-D, 7 poster) subskalepoäng kommer att beräknas, möjligen från 0 (inga symtom) till 21 (allvarligaste symtom). En HADS-A- och HADS-D-poäng på ≥8 indikerar en hög risk för ångest och depression.

Sjukdomsuppfattning kommer att mätas med hjälp av "Brief Illness Perception Questionnaire" [Kort IPQ-R; Broadbent et al., 2006; Pain et al., 2006] vid baslinjen och 1 dag efter intervention för att bedöma förändringarna mellan de två tidpunkterna.

Det är ett självkompletterande instrument med 9 punkter som använder en 5-punkts Likert-skala (från "håller helt med" till "instämmer starkt") som ger ett kvantitativt mått på komponenterna i sjukdomsrepresentationer [Leventhal et al., 1984; Leventhal et al., 1997].

Konstruktionen av engagerad handling mäts med tillämpning av den italienska versionen av "The Committed Action Questionnaire-8" (CAQ-8) [McCracken et al., 2015] vid baslinjen och 1 dag efter interventionen för att bedöma förändringarna mellan de två tidpunkterna .

CAQ-8, en kort version av The Committed Action Questionnaire [McCracken, 2013], är ett frågeformulär med 8 punkter som använder en 7-gradig Likert-skala (från 0 = aldrig sant till 6 = alltid sant).

Trötthet kommer att mätas med hjälp av "Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions" [FSMC; Penner et al., 2009; Elbers et al., 2012] vid baslinjen och 1 dag efter intervention och utvärderade förändringarna mellan de två tidpunkterna.

Det är ett självrapporterande utmattningsformulär validerat hos patienter med multipel skleros (MS) och användbart för att utvärdera både motorisk och kognitiv trötthet.

Den består av 20 objekt utvärderade på en Likert-skala, från 1 (det händer aldrig) till 5 (det händer alltid), med högre poäng som återspeglar högre nivåer av motorisk och kognitiv trötthet.

Upplevt autonomistöd (som en del av en uppsättning variabler som återspeglar attityder till fysisk aktivitet och motivation att vara fysiskt aktiv) kommer att mätas med "Perceived Autonomy Support Scale for Exercise Setting" (PASSES; Hagger et al., 2007) vid baslinjen och 1 dag efter intervention för att bedöma förändringarna mellan de två tidpunkterna.

De 12 objekten är betygsatta på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte håller helt med) till 7 (instämmer helt), med högre poäng som återspeglar större uppfattningar om autonomistöd.

Autonom motivation (som en del av en uppsättning variabler som återspeglar attityder till fysisk aktivitet och motivation att vara fysiskt aktiv) kommer att mätas med "Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire" [BREQ-3; Markland et al., 2014] vid baslinjen och 1 dag efter intervention för att bedöma förändringarna mellan de två tidpunkterna.

De 24 objekten är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt).

Attityder (som en del av en uppsättning variabler som återspeglar attityder till fysisk aktivitet och motivation att vara fysiskt aktiv) kommer att mätas med en skala utvecklad av Galli et al. [2018], enligt rekommendationerna från Ajzen [1991] vid baslinjen och 1 dag efter interventionen för att bedöma förändringarna mellan de två tidpunkterna.

Skalan består av 6 poster med svar på sjugradiga skalor (med kontrasterande adjektiv (t.ex. "dåligt - bra", "skadligt-nyttigt").

Subjektiva normer (som en del av en uppsättning variabler som återspeglar attityder till fysisk aktivitet och motivation att vara fysiskt aktiv) kommer att mätas med en skala utvecklad av Galli et al. [2018], enligt rekommendationerna från Ajzen [1991] vid baslinjen och 1 dag efter interventionen för att bedöma förändringarna mellan de två tidpunkterna.

De 3 punkterna på skalan är betygsatta på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer starkt), med en högre enstaka poäng (aggregerade punktpoäng) som indikerar ett större normativt socialt tryck mot beteendet.

Upplevd beteendekontroll (som en del av en uppsättning variabler som återspeglar attityder till fysisk aktivitet och motivation att vara fysiskt aktiv) kommer att mätas med en skala utvecklad av Galli et al. [2018], enligt rekommendationerna från Ajzen [1991] vid baslinjen och 1 dag efter interventionen för att bedöma förändringarna mellan de två tidpunkterna.

De 3 punkterna på skalan är betygsatta på en 7-gradig Likert-skala, med en högre enstaka poäng (sammanlagda punktpoäng) som indikerar större upplevd tilltro till beteendet.