Вмешательство для молодых людей с рассеянным склерозом (ESPRIMO)

Молодые люди с рассеянным склерозом будут подвергаться вмешательству (в группе), состоящему из физической активности (продолжительность: 10–12 недель; танцы или ходьба) и психосоциального вмешательства (6–8 встреч).

[Вмешательство начнется, как только будет зачислено 8-10 пациентов. Затем будет создан список ожидания, и с пациентами свяжутся, когда начнется следующая группа. Этот список ожидания не служит контрольной группой.

Одна или несколько групп, соответственно, для психологического вмешательства и физической активности, могут начинаться в одно и то же время, но в разные дни, принимая во внимание также результаты фазы совместного творчества.]

Участники получат вмешательство во время фазы 2.

Вмешательство основано на когнитивно-поведенческом подходе, третьей волне (внимательность, принятие и терапия приверженности) и подходе позитивной психологии.

Частота вмешательства, конкретное содержание и цели психологического и физического вмешательства будут основываться на результатах опросов и обсуждений в фокус-группах (предварительный этап и этап 1). Чтобы максимизировать пользу от интегрированного вмешательства, все три компонента вмешательства (т. е. психологический, двигательный и социальный компоненты) будут проводиться в один и тот же период времени.

Предварительная теоретическая основа вмешательства будет создана до этапа обследования в соответствии с литературой в этой области. Конкретные аспекты этой предварительной схемы будут обсуждаться на этапе совместного создания и адаптироваться после анализа качественных результатов.

Качество жизни, связанное со здоровьем, через 1 день после вмешательства будет Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью итальянской версии «диаграмм Coop/Wonca» [van Weel et al., 1993] на исходном уровне и через 1 день после вмешательства. - интервенция, оценивающая изменения между двумя временными точками.

Опросник Coop/Wonca представляет собой самостоятельную шкалу из одного пункта для изучения качества жизни HRQoL, включая физическую (фитнес и повседневная деятельность), умственную (эмоции), социальную сферу (социальные контакты) и, помимо этого, общее состояние здоровья и изменения в состоянии здоровья [Weel и др., 1995]. Каждая диаграмма состоит из одного вопроса, относящегося к предыдущим двум неделям, и оценивается по 5-уровневой порядковой шкале от 1 (отсутствие воздействия) до 5 (высокое воздействие), что иллюстрируется простой картинкой.

Специальная анкета (один из двух конкретных показателей результатов, оценивающих осуществимость вмешательства) с использованием закрытых (оцениваемых по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 10 (очень сильно, с более высокими баллами, отражающими более высокие уровни принятия и удовлетворенности). ) и будут заданы открытые вопросы для оценки принятия и удовлетворенности участников.

Информация об опыте участников будет способствовать проведению вмешательства и его проведению, а также уменьшит барьеры для участия будущих пациентов.

Устойчивость будет измеряться с использованием итальянской версии «Шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона» [CD-RISC; Connor & Davidson, 2003] на исходном уровне и через 1 день после вмешательства, оценивая изменения между двумя временными точками.

CD-RISC предназначен для оценки характеристик устойчивости у подростков и взрослых и состоит из 25 пунктов и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 «совсем неверно» до 4 «верно почти всегда»). с более высокими баллами, отражающими более высокий уровень устойчивости.

Самочувствие будет измеряться с использованием итальянской версии «Краткой формы 12 опросника общего состояния здоровья» [SF12, Apolone et al., 2001] на исходном уровне и через 1 день после вмешательства с оценкой изменений между двумя временными точками.

SF12 представляет собой валидированный вопросник из 12 пунктов с итоговыми показателями физического и умственного компонентов (PCS и MCS соответственно).

В SF12 используются различные типы шкал (например, вопросы «Да/Нет», шкалы от 1 (всегда) до 6 (никогда)).

Черты внимательности будут оцениваться с использованием итальянской версии «Опросника пяти аспектов внимательности» [FFMQ; Баер и др., 2006 г.; Giovannini et al., 2014] на исходном уровне и через 1 день после вмешательства, оценивая изменения между двумя временными точками.

FFMQ-SF представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 24 пунктов, измеряющих один общий фактор внимательности и пять вторичных аспектов (т. «никогда или очень редко верно») до 5 («очень часто или всегда верно»), при этом более высокие общие баллы отражают большую степень внимательности.

Самоэффективность будет измеряться с использованием «Шкалы самоэффективности при рассеянном склерозе» [SEMS; Bonino et al., 2016] на исходном уровне и через 1 день после вмешательства, оценивая изменения между двумя временными точками.

Это инструмент для самостоятельного заполнения из 15 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (от 0 = совсем не уверен до 4 = очень уверен). Пункты концептуально распределены по двум направлениям: «Постановка целей» (9 пунктов) и «Управление симптомами» (6 пунктов).

Воспринимаемая социальная поддержка будет измеряться с использованием «Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки» [MSPSS; Prezza & Principato, 2002; Zimet et al., 1988] в исходном состоянии и через 1 день после вмешательства, оценивая изменения между двумя временными точками.

Это мера самоотчета из 12 пунктов, оценивающая по 7-балльной шкале Лайкерта (от 1 «полностью не согласен» до 7 «полностью согласен») уровень воспринимаемой социальной поддержки из различных источников: семьи, друзей и других значимых людей. .

Уровни тревоги и депрессии будут измеряться с использованием «Госпитальной шкалы тревоги и депрессии» [HADS; Зигмонд и Снейт, 1983; Costantini et al., 1999] на исходном уровне и через 1 день после вмешательства, оценивая изменения между двумя временными точками.

HADS представляет собой краткую анкету для самоотчетов, состоящую из 14 пунктов, описывающих по 4-балльной шкале от 0 до 3 уровни беспокойства, которые испытывает человек.

Будут рассчитаны баллы подшкалы тревоги HADS (HADS-A, 7 пунктов) и депрессии (HADS-D, 7 пунктов), возможно, в диапазоне от 0 (отсутствие симптомов) до 21 (самые тяжелые симптомы). Показатель HADS-A и HADS-D ≥8 указывает на высокий риск тревожного и депрессивного расстройства.

Восприятие болезни будет измеряться с использованием «Краткого вопросника восприятия болезни» [Brief IPQ-R; Бродбент и др., 2006 г.; Pain et al., 2006] на исходном уровне и через 1 день после вмешательства, оценивая изменения между двумя временными точками.

Это инструмент для самостоятельного заполнения из 9 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (от «полностью не согласен» до «полностью согласен»), обеспечивающий количественное измерение компонентов репрезентации болезни [Leventhal et al., 1984; Левенталь и др., 1997].

Конструктив совершенного действия измеряется с помощью итальянской версии «Опросника совершенных действий-8» (CAQ-8) [McCracken et al., 2015] на исходном уровне и через 1 день после вмешательства, оценивая изменения между двумя временными точками. .

CAQ-8, сокращенная версия The Committed Action Questionnaire [McCracken, 2013], представляет собой анкету из 8 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта (от 0 = никогда не соответствует действительности до 6 = всегда верно).

Усталость будет измеряться с использованием «Шкалы усталости для двигательных и когнитивных функций» [FSMC; Пеннер и др., 2009 г.; Elbers et al., 2012] на исходном уровне и через 1 день после вмешательства, оценивая изменения между двумя временными точками.

Это анкеты самоотчета об усталости, проверенные на пациентах с рассеянным склерозом (РС) и полезные для оценки как двигательной, так и когнитивной усталости.

Он состоит из 20 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (это никогда не происходит) до 5 (это происходит всегда), причем более высокие баллы отражают более высокий уровень двигательной и когнитивной усталости.

Воспринимаемая поддержка автономии (как часть набора переменных, отражающих отношение к физической активности и мотивацию к физической активности) будет измеряться с помощью «Шкалы воспринимаемой поддержки автономии при выполнении упражнений» (PASSES; Hagger et al., 2007) на исходном и Через 1 день после вмешательства оценивают изменения между двумя временными точками.

12 пунктов оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), причем более высокие баллы отражают большее восприятие поддержки автономии.

Автономная мотивация (как часть набора переменных, отражающих отношение к физической активности и мотивацию к физической активности) будет измеряться с помощью «Опросника регуляции поведения при физических нагрузках» [BREQ-3; Markland et al., 2014] на исходном уровне и через 1 день после вмешательства, оценивая изменения между двумя временными точками.

24 пункта оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).

Отношение (как часть набора переменных, отражающих отношение к физической активности и мотивацию к физической активности) будет измеряться по шкале, разработанной Galli et al. [2018], следуя рекомендациям Ajzen [1991] на исходном уровне и через 1 день после вмешательства, оценивая изменения между двумя временными точками.

Шкала состоит из 6 пунктов, ответы на которые даны по семибалльной шкале (с контрастными прилагательными (например, «плохой – хороший», «вредный – полезный»).

Субъективные нормы (как часть набора переменных, отражающих отношение к физической активности и мотивацию к физической активности) будут измеряться по шкале, разработанной Galli et al. [2018], следуя рекомендациям Ajzen [1991] на исходном уровне и через 1 день после вмешательства, оценивая изменения между двумя временными точками.

3 пункта шкалы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), при этом более высокий отдельный балл (агрегированные баллы по пунктам) указывает на большее нормативное социальное давление на поведение.

Воспринимаемый поведенческий контроль (как часть набора переменных, отражающих отношение к физической активности и мотивацию к физической активности) будет измеряться по шкале, разработанной Galli et al. [2018], следуя рекомендациям Ajzen [1991] на исходном уровне и через 1 день после вмешательства, оценивая изменения между двумя временными точками.

3 пункта шкалы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, при этом более высокий отдельный балл (агрегированные баллы по пунктам) указывает на большую воспринимаемую уверенность в отношении поведения.