Interventie voor jongvolwassenen met multiple sclerose (ESPRIMO)

Jongvolwassenen met MS krijgen een interventie (groepssetting) die bestaat uit fysieke activiteiten (duur: 10-12 weken; dansen of wandelen) en psychosociale interventies (6-8 ontmoetingen).

[De interventie start zodra er 8-10 patiënten zijn ingeschreven. Er wordt dan een wachtlijst aangemaakt en patiënten worden gecontacteerd wanneer de volgende groep start. Deze wachtlijst dient niet als controlegroep.

Een of meer groepen, respectievelijk voor de psychologische interventie en de fysieke activiteiten, kunnen tegelijkertijd maar op verschillende dagen starten, rekening houdend met de resultaten van de co-creatiefase.]

Deelnemers krijgen de interventie tijdens fase 2.

De interventie is gebaseerd op de cognitieve gedragstherapie, de derde golf (mindfulness en acceptatie- en commitmenttherapie) en de positieve psychologische benadering.

De frequentie van de interventie en de specifieke inhoud en doelstellingen van de psychologische en fysieke interventie zullen gebaseerd zijn op de resultaten van de enquêtes en de focusgroepdiscussie (Voorfase en Fase 1). Om het voordeel van de geïntegreerde interventie te maximaliseren, zullen alle drie de componenten van de interventies (d.w.z. de psychologische, motorische en sociale componenten) in dezelfde tijdsperiode worden toegediend.

Voorafgaand aan de onderzoeksfase zal een voorlopig theoretisch kader van de interventie worden gecreëerd op basis van de literatuur in het veld. Specifieke aspecten van dit voorlopig kader worden tijdens de co-creatiefase besproken en aangepast na de analyse van de kwalitatieve resultaten.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven 1 dag na de interventie zal Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden gemeten aan de hand van de Italiaanse versie van de "Coop/Wonca-kaarten" [van Weel et al., 1993] bij aanvang en 1 dag na de interventie -interventie die de veranderingen tussen de twee tijdstippen beoordeelt.

De Coop/Wonca-vragenlijst is een zelfgerapporteerde schaal met één item om de kwaliteit van leven te onderzoeken, inclusief fysiek (fitness en dagelijkse activiteiten), mentaal (emoties), sociale domeinen (sociale contacten) en daarboven algemene gezondheid en verandering in gezondheidsstatus [Weel et al., 1995]. Elk diagram bestaat uit een enkele vraag die verwijst naar de voorgaande twee weken en wordt gescoord op een ordinale schaal van 5 niveaus, variërend van 1 (geen impact) tot 5 (hoge impact), geïllustreerd door een eenvoudige afbeelding.

Een ad-hocvragenlijst (een van de twee specifieke uitkomstmaten die de haalbaarheid van de interventie evalueren) met behulp van gesloten (beoordeeld op Likert-schalen variërend van 1 (helemaal niet) tot 10 (zeer veel, waarbij hogere scores een hogere mate van acceptatie en tevredenheid weerspiegelen ) en open vragen worden afgenomen om de acceptatie en tevredenheid van de deelnemers te evalueren.

Informatie over de ervaring van de deelnemers zal de interventie en de toediening ervan informeren en zal de belemmeringen voor deelname voor toekomstige patiënten verminderen.

Veerkracht zal worden gemeten met behulp van de Italiaanse versie van de "Connor-Davidson Resilience Scale" [CD-RISC; Connor & Davidson, 2003] bij baseline en 1 dag na de interventie waarbij de veranderingen tussen de twee tijdstippen werden beoordeeld.

De CD-RISC is ontworpen om kenmerken van veerkracht bij adolescenten en volwassenen te beoordelen en bestaat uit 25 items en wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (variërend van 0 "helemaal niet waar" tot 4 "bijna altijd waar"). met hogere scores die hogere niveaus van veerkracht weerspiegelen.

Het welzijn zal worden gemeten met behulp van de Italiaanse versie van de "Short Form 12 algemene gezondheidsvragenlijst" [SF12, Apolone et al., 2001] bij aanvang en 1 dag na de interventie waarbij de veranderingen tussen de twee tijdstippen worden beoordeeld.

De SF12 is een gevalideerde vragenlijst van 12 items met scores voor Physical en Mental Component Summary (PCS en MCS, respectievelijk).

De SF12 gebruikt verschillende soorten schalen (bijv. ja/nee-vragen, schalen van 1 (altijd) tot 6 (nooit)).

Mindfulness-kenmerken zullen worden beoordeeld met behulp van de Italiaanse versie van de "Five Facet Mindfulness Questionnaire" [FFMQ; Baer et al., 2006; Giovannini et al., 2014] bij baseline en 1 dag na de interventie waarbij de veranderingen tussen de twee tijdstippen werden beoordeeld.

De FFMQ-SF is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items die één algemene mindfulness-factor meet en vijf secundaire facetten (d.w.z. observeren, beschrijven, handelen met bewustzijn, niet oordelen en niet reageren) op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 ( "nooit of zeer zelden waar") tot 5 ("zeer vaak of altijd waar"), waarbij hogere totaalscores een grotere mate van opmerkzaamheid weerspiegelen.

Zelfeffectiviteit wordt gemeten met behulp van de "Self-Efficacy in Multiple Sclerosis Scale" [SEMS; Bonino et al., 2016] bij aanvang en 1 dag na de interventie waarbij de veranderingen tussen de twee tijdstippen werden beoordeeld.

Het is een zelfinvulinstrument met 15 items dat gebruikmaakt van een 5-punts Likertschaal (van 0 = helemaal geen vertrouwen tot 4 = zeer veel vertrouwen). Items worden conceptueel toegewezen aan twee gebieden: "Doelen stellen" (9 items) en "Symptoombeheer" (6 items).

Waargenomen sociale steun zal worden gemeten met behulp van de "Multidimensional Scale of Perceived Social Support" [MSPSS; Prezza & Principato, 2002; Zimet et al., 1988] bij baseline en 1 dag na de interventie waarbij de veranderingen tussen de twee tijdstippen werden beoordeeld.

Het is een zelfrapportagemaatstaf met 12 items, die op een 7-punts Likert-schaal (van 1 "helemaal mee oneens" tot 7 "helemaal mee eens") het niveau van waargenomen sociale steun beoordeelt van verschillende bronnen: familie, vrienden en belangrijke anderen .

Niveaus van angst en depressie zullen worden gemeten met behulp van de "Hospital Anxiety and Depression Scale" [HADS; Zigmond & Snaith, 1983; Costantini et al., 1999] bij baseline en 1 dag na de interventie waarbij de veranderingen tussen de twee tijdstippen werden beoordeeld.

De HADS is een korte zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit 14 items die op een 4-puntsschaal van 0 tot 3 de niveaus van angst beschrijven die een persoon ervaart.

HADS angst (HADS-A, 7 items) en depressie (HADS-D, 7 items) subschaalscores worden berekend, mogelijk variërend van 0 (geen symptomen) tot 21 (meest ernstige symptomen). Een HADS-A- en HADS-D-score van ≥8 duidt op een hoog risico op angst- en depressieve stoornissen.

Ziekteperceptie wordt gemeten met behulp van de "Brief Illness Perception Questionnaire" [Brief IPQ-R; Broadbent et al., 2006; Pain et al., 2006] bij baseline en 1 dag na de interventie waarbij de veranderingen tussen de twee tijdstippen werden beoordeeld.

Het is een zelfinvulinstrument met 9 items dat gebruikmaakt van een 5-punts Likertschaal (van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens") en geeft een kwantitatieve meting van de componenten van ziekterepresentaties [Leventhal et al., 1984; Leventhal et al., 1997].

Het construct van toegewijde actie wordt gemeten met behulp van de Italiaanse versie van de "The Committed Action Questionnaire-8" (CAQ-8) [McCracken et al., 2015] bij aanvang en 1 dag na de interventie waarbij de veranderingen tussen de twee tijdstippen worden beoordeeld .

De CAQ-8, een verkorte versie van The Committed Action Questionnaire [McCracken, 2013], is een vragenlijst met 8 items op een 7-punts Likertschaal (van 0 = nooit waar tot 6 = altijd waar).

Vermoeidheid wordt gemeten met behulp van de "Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions" [FSMC; Penner et al., 2009; Elbers et al., 2012] bij aanvang en 1 dag na de interventie waarbij de veranderingen tussen de twee tijdstippen werden beoordeeld.

Het is een zelfgerapporteerde vermoeidheidsvragenlijst die is gevalideerd bij patiënten met multiple sclerose (MS) en nuttig is om zowel motorische als cognitieve vermoeidheid te evalueren.

Het is samengesteld uit 20 items beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 1 (het gebeurt nooit) tot 5 (het gebeurt altijd), waarbij hogere scores hogere niveaus van motorische en cognitieve vermoeidheid weerspiegelen.

Waargenomen autonomie-ondersteuning (als onderdeel van een reeks variabelen die de houding ten opzichte van fysieke activiteit en motivatie om fysiek actief te zijn weergeeft) zal worden gemeten met de "Perceptioned Autonomy Support Scale for Exercise Setting" (PASSES; Hagger et al., 2007) bij baseline en 1 dag na de interventie waarbij de veranderingen tussen de twee tijdstippen worden beoordeeld.

De 12 items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores een grotere perceptie van autonomieondersteuning weerspiegelen.

Autonome motivatie (als onderdeel van een reeks variabelen die attitudes ten opzichte van fysieke activiteit en motivatie om fysiek actief te zijn weerspiegelen) zal worden gemeten met de "Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire" [BREQ-3; Markland et al., 2014] bij baseline en 1 dag na de interventie waarbij de veranderingen tussen de twee tijdstippen werden beoordeeld.

De 24 items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).

Attitudes (als onderdeel van een reeks variabelen die attitudes ten opzichte van fysieke activiteit en motivatie om fysiek actief te zijn weerspiegelen) zullen worden gemeten met een schaal ontwikkeld door Galli et al. [2018], volgens de aanbevelingen van Ajzen [1991] bij baseline en 1 dag na de interventie waarbij de veranderingen tussen de twee tijdstippen werden beoordeeld.

De schaal bestaat uit 6 items met antwoorden op zevenpuntsschalen (met contrasterende bijvoeglijke naamwoorden (bijv. "slecht - goed", "schadelijk-heilzaam").

Subjectieve normen (als onderdeel van een reeks variabelen die de houding ten opzichte van fysieke activiteit en de motivatie om fysiek actief te zijn weerspiegelen) zullen worden gemeten met een schaal ontwikkeld door Galli et al. [2018], volgens de aanbevelingen van Ajzen [1991] bij baseline en 1 dag na de interventie waarbij de veranderingen tussen de twee tijdstippen werden beoordeeld.

De 3 items van de schaal worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens), waarbij een grotere enkele score (geaggregeerde itemscores) wijst op een grotere normatieve sociale druk ten opzichte van het gedrag.

Waargenomen gedragscontrole (als onderdeel van een reeks variabelen die de houding ten opzichte van fysieke activiteit en de motivatie om fysiek actief te zijn weergeeft) zal worden gemeten met een schaal die is ontwikkeld door Galli et al. [2018], volgens de aanbevelingen van Ajzen [1991] bij baseline en 1 dag na de interventie waarbij de veranderingen tussen de twee tijdstippen werden beoordeeld.

De 3 items van de schaal worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, waarbij een grotere enkele score (geaggregeerde itemscores) een groter waargenomen vertrouwen in het gedrag aangeeft.