Intervention für junge Erwachsene mit Multipler Sklerose (ESPRIMO)

Junge Erwachsene mit MS erhalten eine Intervention (Gruppensetting), die aus körperlichen Aktivitäten (Dauer: 10–12 Wochen; entweder Tanzen oder Gehen) und psychosozialen Interventionen (6–8 Begegnungen) besteht.

[Die Intervention beginnt, sobald 8-10 Patienten aufgenommen wurden. Anschließend wird eine Warteliste erstellt und die Patienten kontaktiert, wenn die nächste Gruppe beginnt. Diese Warteliste dient nicht als Kontrollgruppe.

Eine oder mehrere Gruppen, jeweils für die psychologische Intervention und die körperlichen Aktivitäten, können zur gleichen Zeit, aber an unterschiedlichen Tagen beginnen, wobei auch die Ergebnisse der Co-Creation-Phase berücksichtigt werden.]

Die Teilnehmer erhalten die Intervention während Phase 2.

Die Intervention basiert auf dem kognitiven Verhaltensansatz, der dritten Welle (Achtsamkeits- und Akzeptanz- und Commitment-Therapie) und dem Ansatz der positiven Psychologie.

Die Häufigkeit der Intervention sowie die konkreten Inhalte und Ziele der psychischen und physischen Intervention richten sich nach den Ergebnissen der Befragungen und der Fokusgruppendiskussion (Vorphase und Phase 1). Um den Nutzen der integrierten Intervention zu maximieren, werden alle drei Komponenten der Interventionen (d. h. psychologische, motorische und soziale Komponenten) im gleichen Zeitraum durchgeführt.

Ein vorläufiger theoretischer Rahmen der Intervention wird vor der Umfragephase entsprechend der Fachliteratur erstellt. Spezifische Aspekte dieses vorläufigen Rahmenwerks werden in der Co-Creation-Phase besprochen und nach der Analyse der qualitativen Ergebnisse angepasst.

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität 1 Tag nach der Intervention wird anhand der italienischen Version der „Coop/Wonca-Diagramme“ [van Weel et al., 1993] zu Studienbeginn und 1 Tag nach der Intervention gemessen -Intervention zur Bewertung der Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten.

Der Coop/Wonca-Fragebogen ist eine selbstberichtete Einzelpunktskala zur Untersuchung der HRQoL, einschließlich körperlicher (Fitness und tägliche Aktivitäten), geistiger (Emotionen), sozialer Bereiche (soziale Kontakte) und darüber hinaus allgemeiner Gesundheit und Veränderung des Gesundheitszustands [Weel et al., 1995]. Jedes Diagramm besteht aus einer einzelnen Frage, die sich auf die vorangegangenen zwei Wochen bezieht, und wird auf einer 5-stufigen Ordinalskala von 1 (keine Auswirkung) bis 5 (starke Auswirkung) bewertet, veranschaulicht durch ein einfaches Bild.

Ein Ad-hoc-Fragebogen (eines der beiden spezifischen Ergebnismaße zur Bewertung der Durchführbarkeit der Intervention) unter Verwendung geschlossener Likert-Skalen von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr), wobei höhere Werte ein höheres Maß an Akzeptanz und Zufriedenheit widerspiegeln ) und offene Fragen werden beantwortet, um die Akzeptanz und Zufriedenheit der Teilnehmer zu bewerten.

Informationen über die Erfahrungen der Teilnehmer werden in die Intervention und ihre Durchführung einfließen und die Hürden für die Teilnahme künftiger Patienten verringern.

Die Resilienz wird anhand der italienischen Version der „Connor-Davidson Resilience Scale“ [CD-RISC; Connor & Davidson, 2003] zu Studienbeginn und einen Tag nach der Intervention, wobei die Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten beurteilt wurden.

Das CD-RISC dient der Beurteilung von Resilienzmerkmalen bei Jugendlichen und Erwachsenen. Es besteht aus 25 Items und wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (von 0 „trifft überhaupt nicht zu“ bis 4 „trifft fast immer zu“). wobei höhere Werte ein höheres Maß an Belastbarkeit widerspiegeln.

Das Wohlbefinden wird anhand der italienischen Version des „Short Form 12 General Health Questionnaire“ [SF12, Apolone et al., 2001] zu Studienbeginn und 1 Tag nach der Intervention gemessen, wobei die Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten bewertet werden.

Der SF12 ist ein validierter 12-Punkte-Fragebogen mit einer Zusammenfassung der physischen und mentalen Komponenten (PCS bzw. MCS).

Der SF12 verwendet verschiedene Arten von Skalen (z. B. Ja/Nein-Fragen, Skalen von 1 (immer) bis 6 (nie)).

Achtsamkeitsmerkmale werden anhand der italienischen Version des „Five Facet Mindfulness Questionnaire“ [FFMQ; Baer et al., 2006; Giovannini et al., 2014] zu Studienbeginn und 1 Tag nach der Intervention, um die Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten zu bewerten.

Der FFMQ-SF ist ein 24-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der einen allgemeinen Achtsamkeitsfaktor und fünf sekundäre Aspekte (d. h. Beobachten, Beschreiben, Bewusstes Handeln, Nicht-Urteilen und Nicht-Reagieren) auf einer 5-stufigen Likert-Skala misst, die von 1 ( „trifft nie oder sehr selten zu“) bis 5 („trifft sehr oft oder immer zu“), wobei höhere Gesamtwerte ein höheres Maß an Achtsamkeit widerspiegeln.

Die Selbstwirksamkeit wird anhand der „Self-Efficacy in Multiple Sclerosis Scale“ [SEMS; Bonino et al., 2016] zu Studienbeginn und 1 Tag nach der Intervention, um die Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten zu bewerten.

Es handelt sich um ein 15-Punkte-Selbstvervollständigungsinstrument mit einer 5-stufigen Likert-Skala (von 0 = überhaupt nicht sicher bis 4 = sehr sicher). Die Items sind konzeptionell zwei Bereichen zugeordnet: „Zielsetzung“ (9 Items) und „Symptommanagement“ (6 Items).

Die wahrgenommene soziale Unterstützung wird anhand der „Multidimensional Scale of Perceived Social Support“ [MSPSS; Prezza & Principato, 2002; Zimet et al., 1988] zu Studienbeginn und 1 Tag nach der Intervention, wobei die Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten beurteilt wurden.

Es handelt sich um eine 12-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala (von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme völlig zu“) den Grad der wahrgenommenen sozialen Unterstützung verschiedener Quellen bewertet: Familie, Freunde und wichtige andere .

Das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen wird anhand der „Hospital Anxiety and Depression Scale“ [HADS; Zigmond & Snaith, 1983; Costantini et al., 1999] zu Studienbeginn und 1 Tag nach der Intervention, wobei die Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten beurteilt wurden.

Der HADS ist ein kurzer Selbstberichtsfragebogen, der aus 14 Elementen besteht, die auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 das Ausmaß der Angst einer Person beschreiben.

Es werden Subskalenwerte für HADS-Angst (HADS-A, 7 Items) und Depression (HADS-D, 7 Items) berechnet, die möglicherweise von 0 (keine Symptome) bis 21 (schwerste Symptome) reichen. Ein HADS-A- und HADS-D-Score von ≥8 weist auf ein hohes Risiko für Angstzustände und depressive Störungen hin.

Die Krankheitswahrnehmung wird anhand des „Brief Illness Perception Questionnaire“ [Brief IPQ-R; Broadbent et al., 2006; Pain et al., 2006] zu Studienbeginn und 1 Tag nach der Intervention, wobei die Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten beurteilt wurden.

Es handelt sich um ein 9-Punkte-Selbstvervollständigungsinstrument, das eine 5-stufige Likert-Skala (von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“) verwendet und eine quantitative Messung der Komponenten von Krankheitsdarstellungen ermöglicht [Leventhal et al., 1984; Leventhal et al., 1997].

Das Konstrukt des Committed Action wird unter Anwendung der italienischen Version des „The Committed Action Questionnaire-8“ (CAQ-8) [McCracken et al., 2015] zu Studienbeginn und einen Tag nach der Intervention gemessen, wobei die Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten bewertet werden .

Der CAQ-8, eine Kurzversion des Committed Action Questionnaire [McCracken, 2013], ist ein 8-Punkte-Fragebogen mit einer 7-Punkte-Likert-Skala (von 0 = nie wahr bis 6 = immer wahr).

Die Ermüdung wird anhand der „Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions“ [FSMC; Penner et al., 2009; Elbers et al., 2012] zu Studienbeginn und 1 Tag nach der Intervention, um die Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten zu bewerten.

Es handelt sich um einen Fragebogen zum Selbstbericht über Müdigkeit, der bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) validiert wurde und zur Beurteilung sowohl motorischer als auch kognitiver Müdigkeit nützlich ist.

Es besteht aus 20 Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden, die von 1 (es passiert nie) bis 5 (es passiert immer) reicht, wobei höhere Werte ein höheres Maß an motorischer und kognitiver Ermüdung widerspiegeln.

Die wahrgenommene Autonomieunterstützung (als Teil einer Reihe von Variablen, die die Einstellung zu körperlicher Aktivität und die Motivation, körperlich aktiv zu sein, widerspiegeln) wird mit der „Perceived Autonomy Support Scale for Exercise Setting“ (PASSES; Hagger et al., 2007) zu Studienbeginn und gemessen 1 Tag nach der Intervention, Beurteilung der Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten.

Die 12 Punkte werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Wahrnehmung der Autonomieunterstützung widerspiegeln.

Die autonome Motivation (als Teil einer Reihe von Variablen, die die Einstellung zu körperlicher Aktivität und die Motivation, körperlich aktiv zu sein, widerspiegeln) wird mit dem „Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire“ [BREQ-3; Markland et al., 2014] zu Studienbeginn und 1 Tag nach der Intervention, um die Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten zu bewerten.

Die 24 Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet.

Einstellungen (als Teil einer Reihe von Variablen, die die Einstellungen zu körperlicher Aktivität und die Motivation, körperlich aktiv zu sein, widerspiegeln) werden anhand einer von Galli et al. entwickelten Skala gemessen. [2018], wobei die Empfehlungen von Ajzen [1991] zu Studienbeginn und einen Tag nach der Intervention befolgt wurden, um die Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten zu bewerten.

Die Skala umfasst 6 Items mit Antworten auf siebenstufigen Skalen (mit kontrastierenden Adjektiven (z. B. „schlecht – gut“, „schädlich – nützlich“).

Subjektive Normen (als Teil einer Reihe von Variablen, die die Einstellung zu körperlicher Aktivität und die Motivation, körperlich aktiv zu sein, widerspiegeln) werden anhand einer von Galli et al. entwickelten Skala gemessen. [2018], wobei die Empfehlungen von Ajzen [1991] zu Studienbeginn und einen Tag nach der Intervention befolgt wurden, um die Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten zu bewerten.

Die drei Elemente der Skala werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht, wobei ein höherer Einzelwert (aggregierte Punktewerte) auf einen größeren normativen sozialen Druck auf das Verhalten hinweist.

Die wahrgenommene Verhaltenskontrolle (als Teil einer Reihe von Variablen, die die Einstellung zu körperlicher Aktivität und die Motivation, körperlich aktiv zu sein, widerspiegeln) wird anhand einer von Galli et al. entwickelten Skala gemessen. [2018], wobei die Empfehlungen von Ajzen [1991] zu Studienbeginn und einen Tag nach der Intervention befolgt wurden, um die Veränderungen zwischen den beiden Zeitpunkten zu bewerten.

Die drei Items der Skala werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei ein höherer Einzelwert (aggregierte Item-Scores) auf ein größeres wahrgenommenes Vertrauen in das Verhalten hinweist.