多発性硬化症の若年者への介入 (ESPRIMO)

MSの若年成人は、身体活動（期間：10～12週間、ダンスまたはウォーキング）と心理社会的介入（6～8回）で構成される介入（グループ設定）を受けることになる。

[介入は 8 ～ 10 人の患者が登録され次第開始されます。 その後、待機リストが作成され、次のグループが開始されるときに患者に連絡されます。 この待機リストは対照グループとしては機能しません。

心理的介入と身体的活動のそれぞれについて、1 つまたは複数のグループが、共創段階の結果も考慮して、同時に異なる日に開始する場合があります。]

参加者はフェーズ 2 中に介入を受けます。

この介入は、認知行動療法、第 3 波 (マインドフルネス、受容およびコミットメント療法)、およびポジティブ心理学のアプローチに基づいています。

介入の頻度、心理的および身体的介入の具体的な内容と目的は、調査およびフォーカスグループのディスカッション（プレフェーズおよびフェーズ 1）の結果に基づいて決定されます。 統合的介入の利益を最大化するために、介入の 3 つの要素 (つまり、心理的要素、運動的要素、社会的要素) がすべて同じ期間内に実施されます。

介入の予備的な理論的枠組みは、調査段階の前に、当該分野の文献に従って作成されます。 この予備的なフレームワークの具体的な側面は、共創段階で議論され、定性的結果の分析後に適応されます。

介入後 1 日の健康関連の生活の質は、ベースラインおよび介入後 1 日のイタリア版「Coop/Wonca charts」[van Weel et al., 1993] によって測定されます。 - 2 つの時点間の変化を評価する介入。

Coop/Wonca アンケートは、身体 (フィットネスと日常活動)、精神 (感情)、社会的領域 (社会的接触)、さらには一般的な健康状態と健康状態の変化を含む HRQoL を調査するための自己申告の単一項目尺度です [Weelら、1995]。 各グラフは過去 2 週間に関する 1 つの質問で構成され、1 (影響なし) から 5 (影響大) までの 5 段階の順序スケールでスコア付けされ、簡単な図で示されます。

非公開アンケート（介入の実現可能性を評価する 2 つの特定の結果尺度のうちの 1 つ）を使用した特別アンケート（介入の実現可能性を評価する 2 つの特定の結果尺度の 1 つ）（1（まったくない）から 10（非常に高い）の範囲のリッカートスケールで評価され、より高いスコアはより高いレベルの受け入れと満足を反映します） ) 参加者の受容性と満足度を評価するために自由質問が実施されます。

参加者の経験に関する情報は、介入とその管理についての情報を提供し、将来の患者の参加に対する障壁を軽減します。

レジリエンスは、イタリア語版の「Connor-Davidson Resilience Scale」[CD-RISC; Connor & Davidson、2003] ベースラインと介入後 1 日で 2 つの時点間の変化を評価しました。

CD-RISC は、青少年と成人のレジリエンスの特徴を評価するように設計されており、25 項目で構成され、5 段階のリッカート スケールで評価されます (0 は「まったく当てはまらない」から 4 は「ほぼ常に当てはまります」までの範囲)。スコアが高いほど、回復力のレベルが高くなります。

健康状態は、ベースライン時と介入後 1 日後に、イタリア語版の「短縮形式 12 一般健康質問票」[SF12、Apolone et al.、2001]を使用して測定され、2 つの時点間の変化を評価します。

SF12 は、身体的コンポーネントと精神的コンポーネントの概要 (それぞれ PCS と MCS) スコアを備えた検証済みの 12 項目のアンケートです。

SF12 は、さまざまなタイプのスケール (たとえば、はい/いいえの質問、1 (常に) から 6 (決してない) までの範囲のスケール) を使用します。

マインドフルネスの特性は、イタリア語版の「5 つのファセット マインドフルネス アンケート」[FFMQ; Baer et al.、2006; Giovannini et al., 2014] ベースラインと介入後 1 日で 2 つの時点間の変化を評価しました。

FFMQ-SF は、1 つの一般的なマインドフルネス要素と 5 つの二次的な側面 (つまり、観察する、説明する、意識を持って行動する、判断しない、反応しない) を 1 ( 「まったく当てはまらない、または非常にまれに当てはまります」）から 5（「非常に頻繁に、または常に当てはまります」）で、合計スコアが高いほど、マインドフルネスの度合いが高くなります。

自己効力感は、「多発性硬化症における自己効力感スケール」[SEMS; Bonino et al., 2016] ベースラインと介入後 1 日で 2 つの時点間の変化を評価しました。

これは、5 段階のリッカート スケール (0 = まったく自信がないから 4 = 非常に自信がある) を使用した 15 項目の自己補完ツールです。 項目は概念的に「目標設定」（9項目）と「症状管理」（6項目）の2領域に割り当てられています。

知覚される社会的サポートは、「知覚される社会的サポートの多次元尺度」[MSPSS;プレッツァ＆プリンチパト、2002年。 Zimet et al., 1988] ベースラインと介入後 1 日で 2 つの時点間の変化を評価しました。

これは 12 項目の自己報告尺度であり、家族、友人、恋人など、さまざまな情報源からの社会的サポートの認知レベルを 7 段階のリッカート尺度 (1 が「まったくそう思わない」から 7 が「非常にそう思う」まで) で評価します。 。

不安とうつ病のレベルは、「病院不安とうつ病の尺度」[HADS;ジグモンドとスナイス、1983年。 Costantini et al., 1999] ベースラインと介入後 1 日で 2 つの時点間の変化を評価しました。

HADS は、人が経験している不安のレベルを 0 から 3 の 4 段階スケールで記述する 14 項目で構成される簡単な自己申告式アンケートです。

HADS 不安 (HADS-A、7 項目) およびうつ病 (HADS-D、7 項目) の下位尺度スコアが計算され、おそらく 0 (症状なし) から 21 (最も重篤な症状) の範囲になります。 HADS-A および HADS-D スコアが 8 以上の場合は、不安症およびうつ病性障害のリスクが高いことを示します。

病気の認識は、「簡単な病気の認識アンケート」[Brief IPQ-R; Broadbent et al.、2006; Pain et al., 2006] ベースラインと介入後 1 日で 2 つの時点間の変化を評価しました。

これは、病気の表現の構成要素の定量的測定を提供する、5 点リッカート スケール (「全く同意しない」から「非常に同意する」まで) を使用した 9 項目の自己補完手段です [Leventhal et al., 1984; Leventhal et al., 1984; Leventhal et al.、1997]。

確約された行動の構成は、イタリア語版の「The Committed Action Questionnaire-8」(CAQ-8) [McCracken et al., 2015] をベースライン時と介入後 1 日目に適用して測定され、2 つの時点間の変化を評価します。 。

CAQ-8 は、The Committed Action Questionnaire [McCracken、2013] の短縮版で、7 段階リッカート尺度 (0 = 決して当てはまらないから 6 = 常に当てはまります) を使用した 8 項目のアンケートです。

疲労は、「運動機能と認知機能の疲労スケール」[FSMC; Penner et al.、2009; Elbers et al.、2012]ベースラインと介入後 1 日で 2 つの時点間の変化を評価しました。

これは多発性硬化症 (MS) 患者で検証された自己報告疲労アンケートであり、運動疲労と認知疲労の両方を評価するのに役立ちます。

これは、1 (決して起こらない) から 5 (常に起こる) までのリッカートスケールで評価される 20 項目で構成され、スコアが高いほど、運動疲労と認知疲労のレベルが高いことを反映します。

知覚された自律性サポート（身体活動に対する態度および身体活動への動機を反映する一連の変数の一部として）は、ベースラインおよびベースラインおよび「運動設定用の知覚された自律性サポートスケール」（PASSES; Hagger et al., 2007）で測定されます。介入から 1 日後、2 つの時点間の変化を評価します。

12 項目は、1 (まったく同意しない) から 7 (まったく同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど、自律性のサポートに対する認識が高いことを反映します。

自律的モチベーション（身体活動に対する態度および身体活動へのモチベーションを反映する一連の変数の一部として）は、「運動における行動規制アンケート」[BREQ-3; Markland et al., 2014] ベースラインと介入後 1 日で 2 つの時点間の変化を評価しました。

24 項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (まったく同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。

態度（身体活動に対する態度および身体活動への動機を反映する一連の変数の一部として）は、Galli らによって開発された尺度によって測定されます。 [2018]、Ajzen [1991] の推奨に従い、ベースラインおよび介入後 1 日で 2 つの時点間の変化を評価しました。

この尺度は 6 つの項目で構成され、7 段階の尺度で回答が提供されます (対照的な形容詞 (例:「悪い - 良い」、「有害 - 有益」))。

主観的規範（身体活動に対する態度および身体活動への動機を反映する一連の変数の一部として）は、Galli らによって開発された尺度によって測定されます。 [2018]、Ajzen [1991] の推奨に従い、ベースラインおよび介入後 1 日で 2 つの時点間の変化を評価しました。

尺度の 3 つの項目は、1 (まったく同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 点のリッカート尺度で評価され、単一スコア (項目の合計スコア) が大きいほど、その行動に対する規範的な社会的圧力が大きいことを示します。

知覚された行動制御（身体活動に対する態度および身体活動への動機を反映する一連の変数の一部として）は、Galli らによって開発された尺度によって測定されます。 [2018]、Ajzen [1991] の推奨に従い、ベースラインおよび介入後 1 日で 2 つの時点間の変化を評価しました。

スケールの 3 つの項目は 7 ポイントのリッカート スケールで評価され、単一スコア (項目スコアの合計) が大きいほど、その行動に対する認識された自信が大きいことを示します。