일상적인 소아 마취 중 NIPE 모니터링 값 (OMNIPED)
2023년 1월 25일 업데이트: University Hospital, Lille
어린이의 일상적인 전신 마취 중 신생아 부교감 신경 평가(NIPE) 모니터(MDMSTM, Loos, 프랑스)에 의한 부교감 활동 평가
일상적인 소아 마취 중 새로운 NIPE 지수의 표준 값 및 변동에 대한 설명.
마취 모니터에 연결된 NIPE 모니터는 0에서 100 사이의 순간 값을 표시합니다.
마취 중 다른 시점에서 설명된 NIPE 값: 유도 시작, 삽관, 발관, 피부 절개, 오피오이드 투여, 승압제 또는 아트로핀 투여, 수혈, 체적 확장.
또한 혈역학 이벤트(심박수 또는 혈압이 20% 이상 증가) 동안 NIPE 값이 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
소아 외과 병동에 있는 어린이:
- 릴 대학 병원 (Lille, France)
- 아르망 트루소 병원(프랑스 파리)
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 수술
- 개입 전 24시간 동안 진통제 치료의 부재
제외 기준:
- 중추 또는 말초 신경병증
- 비동부비동성 부정맥, 심박조율기
- 심장 수술
- 수술 전 24시간 이내 진통제 투여
- 항콜린성 또는 항부정맥성 만성 약물
- 가정교사나 아동의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린이들
전신마취 하에 수술을 받는 0-15세 소아
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마취 중 표준 마취 모니터(장치의 일부가 환자와 접촉하지 않음)에 연결된 비침습적 모니터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오피오이드 투여 후 즉각적인 NIPE 지수의 변화
기간: 오피오이드 투여 후 5분
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오피오이드 투여 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIPE 값의 ROC 곡선 아래 면적
기간: 기준선 및 첫 번째 혈역학 이벤트 전 5분.
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NIPE 값은 혈역학 이벤트의 예측 가능성에 의해 정의됩니다. 피부 절개 직전에 기록된 기준 심박수, 혈압 및 NIPE 값의 20% 증가
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기준선 및 첫 번째 혈역학 이벤트 전 5분.
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피부 절개 후 순간 NIPE 지수의 변화
기간: 피부 절개 5분 후
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피부 절개 5분 후
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기도 조절 장치 삽입 후 순간 NIPE 지수의 변화
기간: 기도 조절 장치 삽입 후 5분
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기도 조절 장치 삽입 후 5분
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기도 조절 장치 제거 후 순간 NIPE 지수의 변화
기간: 기도 조절 장치 제거 후 5분
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기도 조절 장치 제거 후 5분
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마취 유도 후 순간 NIPE 지수의 변화
기간: 마취유도 5분 후
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마취유도 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne LAFFARGUE, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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