NIPE-valvontaarvot rutiininomaisen lastenanestesian aikana (OMNIPED)
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Lille
Parasympaattisen toiminnan arviointi vastasyntyneen lapsen parasympaattisen arvioinnin (NIPE) monitorilla (MDMSTM, Loos, Ranska) lasten rutiininomaisen yleisanestesian aikana
Kuvaus uuden NIPE-indeksin standardiarvoista ja vaihteluista rutiininomaisen lasten anestesian aikana.
Anestesiamonitoriin yhdistetty NIPE-monitori näyttää hetkellisen arvon välillä 0 - 100.
NIPE-arvot kuvattu eri ajankohtina anestesian aikana: induktion alku, intubaatio, ekstubaatio, ihon viilto, opioidien anto, vasopressorien tai atropiinin anto, verensiirto, tilavuuden lisääminen.
Lisäksi kirjataan NIPE-arvot hemodynaamisten tapahtumien aikana (syke tai verenpaineen nousu yli 20 %).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset lastenkirurgian osastolla:
- Lillen yliopistollinen sairaala (Lille, Ranska)
- Armand Trousseaun sairaala (Pariisi, Ranska)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus yleisanestesiassa
- Analgeettisen hoidon puuttuminen 24 tuntia ennen toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- Keskus- tai perifeerinen neuropatia
- Ei sinusrytmia, tahdistin
- Sydänkirurgia
- Kipulääkitys 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
- Krooninen antikolinerginen tai rytmihäiriölääkkeitä
- Lainopillisen opettajan tai lapsen vastustus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset
0-15-vuotiaat lapset leikkauksessa yleisanestesiassa
|
Ei-invasiivinen monitori, joka on kytketty tavalliseen anestesiamonitoriin (mikään laitteen osa ei ole kosketuksissa potilaaseen) anestesian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Välittömän NIPE-indeksin vaihtelu opioidien annon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia opioidien annon jälkeen
|
5 minuuttia opioidien annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIPE-arvon ROC-käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 minuuttia ennen ensimmäistä hemodynaamista tapahtumaa.
|
NIPE-arvon määrittää hemodynaamisen tapahtuman ennustettavuus: 20 %:n nousu perussyke-, verenpaine- ja NIPE-arvoissa juuri ennen ihon viiltoa.
|
Lähtötilanne ja 5 minuuttia ennen ensimmäistä hemodynaamista tapahtumaa.
|
|
Välittömän NIPE-indeksin vaihtelu ihon viillon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ihon viillon jälkeen
|
5 minuuttia ihon viillon jälkeen
|
|
|
Välittömän NIPE-indeksin vaihtelu hengitysteiden valvontalaitteen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia hengitysteiden valvontalaitteen asettamisen jälkeen
|
5 minuuttia hengitysteiden valvontalaitteen asettamisen jälkeen
|
|
|
Hetkellisen NIPE-indeksin vaihtelu hengitysteiden valvontalaitteen poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia hengitysteiden valvontalaitteen poistamisen jälkeen
|
5 minuuttia hengitysteiden valvontalaitteen poistamisen jälkeen
|
|
|
Välittömän NIPE-indeksin vaihtelu anestesia-induktion jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
5 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne LAFFARGUE, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_31
- 2020-A00059-30 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .