TKA 후 압박 스타킹 요법
2022년 6월 21일 업데이트: Balgrist University Hospital
슬관절 전치환술 후 순응도 조절 수술 후 압박스타킹 요법의 효과: 무작위대조시험
슬관절 전치환술 후 붓기로 인해 환자의 통증 수준이 높을 뿐만 아니라 수술 후 가동 및 훈련이 지연됩니다. 부종, 혈종 및 수술 후 통증을 예방하기 위한 수술 후 압박 스타킹으로 압박 스타킹이 수술 후 붓기와 통증을 감소시키고 나아가 가동성 및 무릎 기능을 향상시키는지 조사하고자 합니다.
이 무작위 통제 시험에서 88명의 환자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 6주 동안 수술 후 압축 스타킹을 착용했습니다. 대조군은 압박스타킹 없이 치료하였다. 컴플라이언스를 착용한 환자의 압축 스타킹은 온도에 민감한 센서로 제어됩니다. 환자에게 센서 이식에 대한 정보를 제공합니다.
결과 측정은 수술 전 및 12주, 12개월 및 24개월에 무릎 종아리 및 발목 부종(mm), 통증, WOMAC 및 KSS 점수입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 받는 환자
- 연구 참여자의 서면 동의서
제외 기준:
- 말초 동맥 질환 II, III 또는 IV
- 진성 당뇨병
- 전신 염증성 질환
- 양성 또는 악성 신생물
- 개정 개입
- 우심부전
- 폐부종
- 개방성/만성 피부 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 압축 스타킹 그룹
그룹은 6주 동안 수술 후 압축 스타킹을 받습니다.
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Orthotimer 센서가 내장된 압축 스타킹
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 압박스타킹 없이 치료하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 기능 KSS 수술 후 6주
기간: 수술 후 6주
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무릎 학회 점수 - KSS
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수술 후 6주
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무릎 기능 KSS 수술 후 12주
기간: 수술 후 12주
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무릎 학회 점수 - KSS
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수술 후 12주
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무릎 기능 KSS 수술 후 1년
기간: 수술 후 1년
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무릎 학회 점수 - KSS
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수술 후 1년
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무릎 기능 WOMAC 수술 후 6주
기간: 수술 후 6주
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수 - WOMAC
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수술 후 6주
|
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무릎 기능 WOMAC 수술 후 12주
기간: 수술 후 12주
|
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수 - WOMAC
|
수술 후 12주
|
|
무릎 기능 WOMAC 수술 후 1년
기간: 수술 후 1년
|
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수 - WOMAC
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수술 후 1년
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수술 후 6주 통증
기간: 수술 후 6주
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비주엘 아날로그스칼라 - VAS(1-10)
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수술 후 6주
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수술 후 12주 통증
기간: 수술 후 12주
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비주엘 아날로그스칼라 - VAS(1-10)
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수술 후 12주
|
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수술 후 1년 통증
기간: 수술 후 1년
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비주엘 아날로그스칼라 - VAS(1-10)
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 6주 후 붓기
기간: 수술 후 6주
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팽창 mm
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수술 후 6주
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수술 12주 후 붓기
기간: 수술 후 12주
|
팽창 mm
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수술 후 12주
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수술 1년 후 붓기
기간: 수술 후 1년
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팽창 mm
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수술 후 1년
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수술 후 처음 6주 동안 규정 준수
기간: 수술 후 첫 6주
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Orthotimer 센서로 측정
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수술 후 첫 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- W759
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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