Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puristussukkaterapia TKA:n jälkeen

tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Balgrist University Hospital

Hallitun leikkauksen jälkeisen puristussukkien hoidon vaikutus täydellisen polven artroplastian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Polven kokonaisartroplastian jälkeisen turvotuksen vuoksi leikkauksen jälkeinen mobilisaatio ja harjoittelu estyvät potilaiden korkeamman kiputason lisäksi. Turvotuksen, hematooman ja leikkauksen jälkeisen kivun estämiseen tarkoitettujen postoperatiivisten puristussukkien kanssa haluamme selvittää, vähentävätkö puristussukat leikkauksen jälkeistä turvotusta ja kipua sekä parantavatko ne mobilisaatiota ja polven toimintaa.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 88 potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa leikkauksen jälkeen puristussukat 6 viikon ajan. Kontrolliryhmää käsitellään ilman puristussukkia. Potilaiden puristussukkien käyttömukavuutta valvotaan lämpötilaherkän anturin avulla. Potilaita informoidaan anturin istuttamisesta.

Lopputuloksena ovat polven, pohkeen ja nilkan turvotus millimetreinä, kipu, WOMAC- ja KSS-pisteet ennen leikkausta sekä 12 viikon, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään täydellinen polviproteesi
  • Tutkimukseen osallistujan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ääreisvaltimotauti II, III tai IV
  • Diabetes mellitus
  • Systeemiset tulehdukselliset sairaudet
  • Hyvä- tai pahanlaatuiset kasvaimet
  • Revisiotoimenpiteet
  • Oikean sydämen vajaatoiminta
  • keuhkopöhö
  • Avoimet / krooniset ihovauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kompressiosukat ryhmä
Ryhmä saa leikkauksen jälkeen puristussukat 6 viikon ajan.
Laite: Puristussukat
Puristussukat sisäänrakennetulla ortotimeerisensorilla
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää käsitellään ilman puristussukkia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvitoiminto KSS 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Knee Society -pisteet - KSS
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polvitoiminto KSS 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Knee Society -pisteet - KSS
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polvitoiminto KSS 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Knee Society -pisteet - KSS
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Polvitoiminto WOMAC 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi - WOMAC
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polvitoiminto WOMAC 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi - WOMAC
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven toiminta WOMAC 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi - WOMAC
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kipu 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Visuelle Analogskala – VAS (1-10)
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kipu 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Visuelle Analogskala – VAS (1-10)
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kipu 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Visuelle Analogskala – VAS (1-10)
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotus 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Turvotus mm
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Turvotus 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Turvotus mm
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Turvotus 1 vuoden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Turvotus mm
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Vaatimustenmukaisuus ensimmäiset 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mitattu ortotimeerisensorilla
Ensimmäiset 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Balgrist University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W759

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa