Kompresszív harisnyaterápia TKA után
A Compliance által ellenőrzött posztoperatív kompressziós harisnyaterápia hatása a teljes térdízületi műtét után: Randomizált, kontrollált próba
A totális térdízületi műtét utáni duzzanat miatt a posztoperatív mobilizáció és edzés a betegek fokozott fájdalomszintje mellett akadályozott. Az ödéma, vérömleny és posztoperatív fájdalom megelőzésére használt posztoperatív kompressziós harisnyával azt szeretnénk megvizsgálni, hogy a kompressziós harisnya csökkenti-e a műtét utáni duzzanatot és fájdalmat, valamint javítja-e a mobilizációt és a térdfunkciót.
Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban 88 beteget randomizáltak két csoportba. Az egyik csoport posztoperatív kompressziós harisnyát kap 6 hétig. A kontrollcsoportot kompressziós harisnya nélkül kezeljük. A páciens kompressziós harisnya viselésének megfelelőségét egy hőmérséklet-érzékelő vezérli. A páciensek tájékoztatást kapnak az érzékelő beültetéséről.
Az eredmény mértéke a térd- vádli és a boka duzzanata mm-ben, a fájdalom, a WOMAC és a KSS pontszám a műtét előtt, valamint 12 héten, 12 hónapon és 24 hónapon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes térdprotézisben részesülő betegek
- A vizsgálatban résztvevő írásbeli hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Perifériás artériás betegség II, III vagy IV
- Diabetes mellitus
- Szisztémás gyulladásos betegségek
- Jó- vagy rosszindulatú daganatok
- Revíziós beavatkozások
- Jobb szívelégtelenség
- tüdőödéma
- Nyílt / krónikus bőrelváltozások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kompresszív harisnya csoport
A csoport posztoperatív kompressziós harisnyát kap 6 hétig.
|
Kompresszív harisnya beépített ortotimer érzékelővel
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot kompressziós harisnya nélkül kezeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdfunkció KSS 6 héttel a műtét után
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Knee Society Score – KSS
|
6 héttel a műtét után
|
|
Térdfunkció KSS 12 héttel a műtét után
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
Knee Society Score – KSS
|
12 héttel a műtét után
|
|
Térdfunkció KSS 1 évvel a műtét után
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Knee Society Score – KSS
|
1 évvel a műtét után
|
|
Térdfunkció WOMAC 6 héttel a műtét után
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis Index – WOMAC
|
6 héttel a műtét után
|
|
Térdfunkció WOMAC 12 héttel a műtét után
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis Index – WOMAC
|
12 héttel a műtét után
|
|
Térdfunkció WOMAC 1 évvel a műtét után
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis Index – WOMAC
|
1 évvel a műtét után
|
|
Fájdalom 6 héttel a műtét után
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Visuelle Analogskala – VAS (1-10)
|
6 héttel a műtét után
|
|
Fájdalom 12 héttel a műtét után
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
Visuelle Analogskala – VAS (1-10)
|
12 héttel a műtét után
|
|
Fájdalom 1 évvel a műtét után
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Visuelle Analogskala – VAS (1-10)
|
1 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Duzzanat 6 héttel a műtét után
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Duzzanat mm-ben
|
6 héttel a műtét után
|
|
Duzzanat 12 héttel a műtét után
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
Duzzanat mm-ben
|
12 héttel a műtét után
|
|
Duzzanat 1 évvel a műtét után
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Duzzanat mm-ben
|
1 évvel a műtét után
|
|
Megfelelőség a műtét utáni első 6 hétben
Időkeret: A műtét utáni első 6 hét
|
Orthotimer érzékelővel mérve
|
A műtét utáni első 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W759
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .