TKA 后的弹力袜疗法
2022年6月21日 更新者：Balgrist University Hospital
全膝关节置换术后依从性控制的术后压力袜疗法的效果：一项随机对照试验
由于全膝关节置换术后肿胀，术后活动和训练受到阻碍，患者疼痛程度更高。 通过术后压力袜预防水肿、血肿和术后疼痛，我们想研究压力袜是否能减少术后肿胀和疼痛，并进一步改善活动能力和膝关节功能。
在这项随机对照试验中，88 名患者被随机分为两组。 一组接受为期 6 周的术后压力袜。 对照组不穿弹力袜。 患者穿着压力袜的依从性由温度敏感传感器控制。 患者将被告知传感器的植入。
结果指标是术前以及 12 周、12 个月和 24 个月时以毫米为单位的膝小腿和踝关节肿胀、疼痛、WOMAC 和 KSS 评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受全膝关节置换术的患者
- 研究参与者的书面同意
排除标准：
- 外周动脉疾病 II、III 或 IV
- 糖尿病
- 全身炎症性疾病
- 良性或恶性肿瘤
- 修订干预
- 右心衰竭
- 肺水肿
- 开放性/慢性皮肤损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：压力袜组
小组接受为期 6 周的术后压力袜。
|
内置 Orthotimer 传感器的压力袜
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
对照组不穿弹力袜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节功能 KSS 术后 6 周
大体时间：术后6周
|
膝关节协会评分 - KSS
|
术后6周
|
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膝关节功能 KSS 术后 12 周
大体时间：术后12周
|
膝关节协会评分 - KSS
|
术后12周
|
|
膝关节功能 KSS 术后 1 年
大体时间：术后1年
|
膝关节协会评分 - KSS
|
术后1年
|
|
膝关节功能 WOMAC 术后 6 周
大体时间：术后6周
|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 - WOMAC
|
术后6周
|
|
膝关节功能 WOMAC 术后 12 周
大体时间：术后12周
|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 - WOMAC
|
术后12周
|
|
膝关节功能 WOMAC 术后 1 年
大体时间：术后1年
|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 - WOMAC
|
术后1年
|
|
术后6周疼痛
大体时间：术后6周
|
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
|
术后6周
|
|
术后12周疼痛
大体时间：术后12周
|
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
|
术后12周
|
|
术后1年疼痛
大体时间：术后1年
|
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
|
术后1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后6周肿胀
大体时间：术后6周
|
膨胀毫米
|
术后6周
|
|
术后12周肿胀
大体时间：术后12周
|
膨胀毫米
|
术后12周
|
|
术后1年肿胀
大体时间：术后1年
|
膨胀毫米
|
术后1年
|
|
术后前 6 周的依从性
大体时间：术后前 6 周
|
使用 Orthotimer 传感器测量
|
术后前 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月21日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- W759
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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