Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compressieve Kousen Therapie Na TKP

21 juni 2022 bijgewerkt door: Balgrist University Hospital

Effect van therapietrouw Gecontroleerde postoperatieve therapie met compressiekousen na totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Door zwelling na een totale knieprothese wordt postoperatieve mobilisatie en training belemmerd, naast een hoger pijnniveau bij patiënten. Met postoperatieve compressiekousen ter voorkoming van oedeem, hematoom en postoperatieve pijn willen we onderzoeken of compressiekousen postoperatieve zwelling en pijn verminderen en bovendien de mobilisatie en kniefunctie verbeteren.

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie worden 88 patiënten gerandomiseerd in twee groepen. De ene groep krijgt postoperatief steunkousen voor een periode van 6 weken. De controlegroep wordt behandeld zonder steunkousen. De compressiekousen van de patiënt die de therapietrouwheid dragen, worden gecontroleerd met een temperatuurgevoelige sensor. De patiënten worden geïnformeerd over de implantatie van de sensor.

Uitkomstmaten zijn knie-, kuit- en enkelzwelling in mm, pijn, WOMAC- en KSS-score preoperatief en na 12 weken, 12 maanden en 24 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een totale knieprothese krijgen
  • Schriftelijke toestemming van de studiedeelnemer

Uitsluitingscriteria:

  • Perifeer arterieel vaatlijden II, III of IV
  • Suikerziekte
  • Systemische ontstekingsziekten
  • Goedaardige of kwaadaardige neoplasmata
  • Revisie interventies
  • Hartfalen rechts
  • longoedeem
  • Open / chronische huidlaesies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Compressieve kousen groep
Groep krijgt postoperatief steunkousen voor een periode van 6 weken.
Apparaat: Compressieve kousen
Compressieve kousen met ingebouwde Orthotimer Sensor
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep wordt behandeld zonder steunkousen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniefunctie KSS 6 weken postoperatief
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
Knee Society-score - KSS
6 weken postoperatief
Kniefunctie KSS 12 weken postoperatief
Tijdsspanne: 12 weken postoperatief
Knee Society-score - KSS
12 weken postoperatief
Kniefunctie KSS 1 jaar postoperatief
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Knee Society-score - KSS
1 jaar postoperatief
Kniefunctie WOMAC 6 weken postoperatief
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
West-Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index - WOMAC
6 weken postoperatief
Kniefunctie WOMAC 12 weken postoperatief
Tijdsspanne: 12 weken postoperatief
West-Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index - WOMAC
12 weken postoperatief
Kniefunctie WOMAC 1 jaar postoperatief
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
West-Ontario en McMaster Universities Osteoartritis Index - WOMAC
1 jaar postoperatief
Pijn 6 weken postoperatief
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
6 weken postoperatief
Pijn 12 weken postoperatief
Tijdsspanne: 12 weken postoperatief
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
12 weken postoperatief
Pijn 1 jaar postoperatief
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
1 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwelling 6 weken postoperatief
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
Zwelling in mm
6 weken postoperatief
Zwelling 12 weken postoperatief
Tijdsspanne: 12 weken postoperatief
Zwelling in mm
12 weken postoperatief
Zwelling 1 jaar postoperatief
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Zwelling in mm
1 jaar postoperatief
Compliance eerste 6 weken postoperatief
Tijdsspanne: Eerste 6 weken postoperatief
Gemeten met Orthotimer-sensor
Eerste 6 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • W759

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek

Klinische onderzoeken op Compressieve kousen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren