Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия компрессионными чулками после ТКА

21 июня 2022 г. обновлено: Balgrist University Hospital

Влияние контролируемой послеоперационной терапии компрессионными чулками после тотального эндопротезирования коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Из-за отека после тотального эндопротезирования коленного сустава затруднена послеоперационная мобилизация и тренировка, а также более высокий уровень боли у пациентов. Что касается послеоперационных компрессионных чулок для предотвращения отека, гематомы и послеоперационной боли, мы хотели бы выяснить, уменьшают ли компрессионные чулки послеоперационный отек и боль и, кроме того, улучшают подвижность и функцию колена.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании 88 пациентов были рандомизированы в две группы. Одна группа получает послеоперационные компрессионные чулки сроком на 6 недель. Контрольная группа лечится без компрессионных чулок. Соответствие ношения компрессионных чулок пациентами контролируется датчиком, чувствительным к температуре. Пациенты будут проинформированы об имплантации датчика.

Исходными показателями являются отек колена, голени и лодыжки в миллиметрах, боль, баллы WOMAC и KSS до операции и через 12 недель, 12 месяцев и 24 месяца.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие тотальную замену коленного сустава
  • Письменное согласие участника исследования

Критерий исключения:

  • Заболевание периферических артерий II, III или IV
  • Сахарный диабет
  • Системные воспалительные заболевания
  • Доброкачественные или злокачественные новообразования
  • Ревизионные вмешательства
  • Правая сердечная недостаточность
  • отек легких
  • Открытые/хронические поражения кожи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа компрессионных чулок
Группа получает послеоперационные компрессионные чулки сроком на 6 недель.
Устройство: Компрессионные чулки
Компрессионные чулки со встроенным датчиком ортотаймера.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа лечится без компрессионных чулок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция колена KSS через 6 недель после операции
Временное ограничение: 6 недель после операции
Оценка общества коленного сустава - KSS
6 недель после операции
Функция коленного сустава KSS через 12 недель после операции
Временное ограничение: 12 недель после операции
Оценка общества коленного сустава - KSS
12 недель после операции
Функция коленного сустава KSS через 1 год после операции
Временное ограничение: 1 год после операции
Оценка общества коленного сустава - KSS
1 год после операции
Функция коленного сустава WOMAC через 6 недель после операции
Временное ограничение: 6 недель после операции
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера — WOMAC
6 недель после операции
Функция коленного сустава WOMAC через 12 недель после операции
Временное ограничение: 12 недель после операции
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера — WOMAC
12 недель после операции
Функция колена WOMAC через 1 год после операции
Временное ограничение: 1 год после операции
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера — WOMAC
1 год после операции
Боль через 6 недель после операции
Временное ограничение: 6 недель после операции
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
6 недель после операции
Боль через 12 недель после операции
Временное ограничение: 12 недель после операции
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
12 недель после операции
Боль через 1 год после операции
Временное ограничение: 1 год после операции
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отек через 6 недель после операции
Временное ограничение: 6 недель после операции
Отек в мм
6 недель после операции
Отек через 12 недель после операции
Временное ограничение: 12 недель после операции
Отек в мм
12 недель после операции
Отек через 1 год после операции
Временное ограничение: 1 год после операции
Отек в мм
1 год после операции
Соблюдение режима первые 6 недель после операции
Временное ограничение: Первые 6 недель после операции
Измерено с помощью датчика Orthotimer
Первые 6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Balgrist University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • W759

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться