Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompressionsstrømpeterapi efter TKA

21. juni 2022 opdateret af: Balgrist University Hospital

Effekt af compliance-kontrolleret postoperativ kompressionsstrømpeterapi efter total knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

På grund af hævelse efter total knæarthroplastik hæmmes postoperativ mobilisering og træning udover højere smerteniveau hos patienter. Med postoperative trykstrømper til forebyggelse af ødem, hæmatom og postoperative smerter vil vi gerne undersøge, om trykstrømper reducerer postoperativ hævelse og smerte og ydermere forbedrer mobilisering og knæfunktion.

I dette randomiserede kontrollerede forsøg er 88 patienter randomiseret i to grupper. Den ene gruppe får postoperativt kompressionsstrømper i en periode på 6 uger. Kontrolgruppen behandles uden trykstrømper. Patienternes trykstrømper, der bærer compliance, styres med en temperaturfølsom sensor. Patienterne vil blive informeret om implantationen af ​​sensoren.

Resultatmål er hævelse af knæ, læg og ankel i mm, smerte, WOMAC og KSS score præoperativt og efter 12 uger, 12 måneder og 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får en total udskiftning af knæet
  • Undersøgelsesdeltagerens skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer arteriel sygdom II, III eller IV
  • Diabetes mellitus
  • Systemiske inflammatoriske sygdomme
  • Godartede eller ondartede neoplasmer
  • Revisionsindgreb
  • Højre hjertesvigt
  • lungeødem
  • Åbne/kroniske hudlæsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kompressionsstrømper gruppe
Gruppen modtager postoperativt kompressionsstrømper i en periode på 6 uger.
Enhed: Kompressionsstrømper
Kompressionsstrømper med indbygget Orthotimer Sensor
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen behandles uden trykstrømper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæfunktion KSS 6 uger postoperativt
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Knee Society Score - KSS
6 uger efter operationen
Knæfunktion KSS 12 uger postoperativt
Tidsramme: 12 uger efter operationen
Knee Society Score - KSS
12 uger efter operationen
Knæfunktion KSS 1 år postoperativt
Tidsramme: 1 år efter operationen
Knee Society Score - KSS
1 år efter operationen
Knæfunktion WOMAC 6 uger postoperativt
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC
6 uger efter operationen
Knæfunktion WOMAC 12 uger postoperativt
Tidsramme: 12 uger efter operationen
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC
12 uger efter operationen
Knæfunktion WOMAC 1 år postoperativt
Tidsramme: 1 år efter operationen
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC
1 år efter operationen
Smerter 6 uger efter operationen
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
6 uger efter operationen
Smerter 12 uger efter operationen
Tidsramme: 12 uger efter operationen
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
12 uger efter operationen
Smerter 1 år efter operationen
Tidsramme: 1 år efter operationen
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse 6 uger efter operationen
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Hævelse i mm
6 uger efter operationen
Hævelse 12 uger efter operationen
Tidsramme: 12 uger efter operationen
Hævelse i mm
12 uger efter operationen
Hævelse 1 år efter operationen
Tidsramme: 1 år efter operationen
Hævelse i mm
1 år efter operationen
Compliance første 6 uger efter operationen
Tidsramme: Første 6 uger efter operationen
Målt med Orthotimer sensor
Første 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • W759

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner