Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia pończochami uciskowymi po TKA

21 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Balgrist University Hospital

Wpływ kontrolowanej podatności pooperacyjnej terapii pończochami uciskowymi po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Z powodu obrzęku po alloplastyce stawu kolanowego, oprócz większego nasilenia dolegliwości bólowych u pacjentów, pooperacyjna mobilizacja i trening są utrudnione. Chcielibyśmy zbadać, czy pończochy uciskowe zmniejszają pooperacyjny obrzęk i ból, a ponadto poprawiają mobilność i funkcję kolana.

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu 88 pacjentów podzielono losowo na dwie grupy. Jedna grupa otrzymuje pooperacyjnie pończochy uciskowe na okres 6 tygodni. Grupę kontrolną leczono bez pończoch uciskowych. Podatność noszenia pończoch uciskowych pacjenta jest kontrolowana za pomocą czujnika temperatury. Pacjenci zostaną poinformowani o wszczepieniu czujnika.

Miernikami wyników są obrzęk kolana, łydki i kostki w mm, ból, punktacja WOMAC i KSS przed operacją oraz po 12 tygodniach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otrzymujący całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
  • Pisemna zgoda uczestnika badania

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba tętnic obwodowych II, III lub IV
  • Cukrzyca
  • Ogólnoustrojowe choroby zapalne
  • Nowotwory łagodne lub złośliwe
  • Interwencje rewizyjne
  • Niewydolność prawego serca
  • obrzęk płuc
  • Otwarte/przewlekłe zmiany skórne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa pończoch uciskowych
Grupa otrzymuje pooperacyjnie pończochy uciskowe na okres 6 tygodni.
Urządzenie: Pończochy uciskowe
Pończochy uciskowe z wbudowanym czujnikiem Orthotimer
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną leczono bez pończoch uciskowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kolana KSS 6 tygodni po operacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Wynik kolana - KSS
6 tygodni po operacji
Funkcja kolana KSS 12 tygodni po operacji
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
Wynik kolana - KSS
12 tygodni po operacji
Funkcja kolana KSS 1 rok po operacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Wynik kolana - KSS
1 rok po operacji
Funkcja kolana WOMAC 6 tygodni po operacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster — WOMAC
6 tygodni po operacji
Funkcja kolana WOMAC 12 tygodni po operacji
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster — WOMAC
12 tygodni po operacji
Funkcja kolana WOMAC 1 rok po operacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster — WOMAC
1 rok po operacji
Ból 6 tygodni po operacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Wizualna skala analogowa - VAS (1-10)
6 tygodni po operacji
Ból 12 tygodni po operacji
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
Wizualna skala analogowa - VAS (1-10)
12 tygodni po operacji
Ból 1 rok po operacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Wizualna skala analogowa - VAS (1-10)
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk 6 tygodni po operacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Obrzęk w mm
6 tygodni po operacji
Obrzęk 12 tygodni po operacji
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
Obrzęk w mm
12 tygodni po operacji
Obrzęk 1 rok po operacji
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Obrzęk w mm
1 rok po operacji
Zgodność pierwsze 6 tygodni po operacji
Ramy czasowe: Pierwsze 6 tygodni po operacji
Mierzone czujnikiem Orthotimer
Pierwsze 6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W759

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj