Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie kompresivními punčochami po TKA

21. června 2022 aktualizováno: Balgrist University Hospital

Účinek kompliance kontrolované pooperační terapie kompresivními punčochami po totální endoprotéze kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie

V důsledku otoku po totální endoprotéze kolene je kromě vyšší bolesti u pacientů ztížena pooperační mobilizace a trénink. U pooperačních kompresivních punčoch k prevenci edému, hematomů a pooperační bolesti bychom rádi prozkoumali, zda kompresivní punčochy snižují pooperační otok a bolest a dále zlepšují mobilizaci a funkci kolena.

V této randomizované kontrolované studii bylo 88 pacientů randomizováno do dvou skupin. Jedna skupina dostává pooperačně kompresivní punčochy po dobu 6 týdnů. Kontrolní skupina je léčena bez kompresivních punčoch. Poddajnost pacientů, kteří nosí kompresivní punčochy, je řízena teplotně citlivým senzorem. O implantaci senzoru budou pacienti informováni.

Výsledná opatření jsou otok kolena, lýtka a kotníku v mm, bolest, skóre WOMAC a KSS před operací a ve 12. týdnu, 12. měsíci a 24. měsíci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující totální náhradu kolenního kloubu
  • Písemný souhlas účastníka studie

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění periferních tepen II, III nebo IV
  • Diabetes mellitus
  • Systémová zánětlivá onemocnění
  • Benigní nebo maligní novotvary
  • Revizní zásahy
  • Selhání pravého srdce
  • plicní otok
  • Otevřené / chronické kožní léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina kompresivních punčoch
Skupina dostává pooperačně kompresivní punčochy po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Kompresivní punčochy
Kompresivní punčochy se zabudovaným ortotimerovým senzorem
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina je léčena bez kompresivních punčoch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kolena KSS 6 týdnů po operaci
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Skóre společnosti kolena - KSS
6 týdnů po operaci
Funkce kolena KSS 12 týdnů po operaci
Časové okno: 12 týdnů po operaci
Skóre společnosti kolena - KSS
12 týdnů po operaci
Funkce kolena KSS 1 rok po operaci
Časové okno: 1 rok po operaci
Skóre společnosti kolena - KSS
1 rok po operaci
Funkce kolen WOMAC 6 týdnů po operaci
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Index osteoartrózy západní Ontario a McMaster University - WOMAC
6 týdnů po operaci
Funkce kolen WOMAC 12 týdnů po operaci
Časové okno: 12 týdnů po operaci
Index osteoartrózy západní Ontario a McMaster University - WOMAC
12 týdnů po operaci
Funkce kolen WOMAC 1 rok po operaci
Časové okno: 1 rok po operaci
Index osteoartrózy západní Ontario a McMaster University - WOMAC
1 rok po operaci
Bolest 6 týdnů po operaci
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Visuelle Analogskala – VAS (1–10)
6 týdnů po operaci
Bolest 12 týdnů po operaci
Časové okno: 12 týdnů po operaci
Visuelle Analogskala – VAS (1–10)
12 týdnů po operaci
Bolest 1 rok po operaci
Časové okno: 1 rok po operaci
Visuelle Analogskala – VAS (1–10)
1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok 6 týdnů po operaci
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Otok v mm
6 týdnů po operaci
Otok 12 týdnů po operaci
Časové okno: 12 týdnů po operaci
Otok v mm
12 týdnů po operaci
Otok 1 rok po operaci
Časové okno: 1 rok po operaci
Otok v mm
1 rok po operaci
Compliance prvních 6 týdnů po operaci
Časové okno: Prvních 6 týdnů po operaci
Měřeno ortotimerovým senzorem
Prvních 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balgrist University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • W759

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit