Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie des bas compressifs après PTG

21 juin 2022 mis à jour par: Balgrist University Hospital

Effet de la thérapie des bas compressifs postopératoires contrôlés par la conformité après une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé

En raison du gonflement après une arthroplastie totale du genou, la mobilisation et l'entraînement postopératoires sont entravés en plus d'un niveau de douleur plus élevé chez les patients. Avec des bas compressifs postopératoires pour prévenir l'œdème, l'hématome et la douleur postopératoire, nous aimerions étudier si les bas compressifs réduisent l'enflure et la douleur postopératoires et améliorent en outre la mobilisation et la fonction du genou.

Dans cet essai contrôlé randomisé, 88 patients sont randomisés en deux groupes. Un groupe reçoit des bas compressifs postopératoires pendant une période de 6 semaines. Le groupe témoin est traité sans bas compressifs. La conformité des bas compressifs du patient est contrôlée par un capteur sensible à la température. Les patients seront informés de l'implantation du capteur.

Les critères de jugement sont le gonflement du genou, du mollet et de la cheville en mm, la douleur, les scores WOMAC et KSS en préopératoire et à 12 semaines, 12 mois et 24 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant une arthroplastie totale du genou
  • Consentement écrit du participant à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladie artérielle périphérique II, III ou IV
  • Diabète sucré
  • Maladies inflammatoires systémiques
  • Tumeurs bénignes ou malignes
  • Interventions de révision
  • Insuffisance cardiaque droite
  • œdème pulmonaire
  • Lésions cutanées ouvertes / chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de bas compressifs
Le groupe reçoit des bas compressifs postopératoires pendant une période de 6 semaines.
Dispositif: Bas compressifs
Bas compressifs avec capteur Orthotimer intégré
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin est traité sans bas compressifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du genou KSS 6 semaines postopératoires
Délai: 6 semaines postopératoire
Score de la société du genou - KSS
6 semaines postopératoire
Fonction du genou KSS 12 semaines postopératoires
Délai: 12 semaines postopératoires
Score de la société du genou - KSS
12 semaines postopératoires
Fonction du genou KSS 1 an postopératoire
Délai: 1 an post opératoire
Score de la société du genou - KSS
1 an post opératoire
Fonction du genou WOMAC 6 semaines après l'opération
Délai: 6 semaines postopératoire
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster - WOMAC
6 semaines postopératoire
Fonction du genou WOMAC 12 semaines postopératoires
Délai: 12 semaines postopératoires
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster - WOMAC
12 semaines postopératoires
Fonction du genou WOMAC 1 an postopératoire
Délai: 1 an post opératoire
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster - WOMAC
1 an post opératoire
Douleur 6 semaines après l'opération
Délai: 6 semaines postopératoire
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
6 semaines postopératoire
Douleur 12 semaines postopératoire
Délai: 12 semaines postopératoires
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
12 semaines postopératoires
Douleur 1 an postopératoire
Délai: 1 an post opératoire
Visuelle Analogskala - VAS (1-10)
1 an post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gonflement 6 semaines après l'opération
Délai: 6 semaines postopératoire
Gonflement en mm
6 semaines postopératoire
Gonflement 12 semaines après l'opération
Délai: 12 semaines postopératoires
Gonflement en mm
12 semaines postopératoires
Gonflement 1 an postopératoire
Délai: 1 an post opératoire
Gonflement en mm
1 an post opératoire
Conformité 6 premières semaines après l'opération
Délai: 6 premières semaines postopératoires
Mesuré avec le capteur Orthotimer
6 premières semaines postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Balgrist University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Première publication (RÉEL)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • W759

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Arthroplastie totale du genou

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Austria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner