자체 접착, 외상성 메쉬를 사용한 복부 복부 탈장 수리
복직근(하직근) 위치에서 자가 유착, 무외상 메쉬를 이용한 복부 복부 탈장 봉합술 후의 임상 및 초음파 소견
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 2014년 3월 11일부터 2020년 12월 31일까지 수술을 받은 모든 환자가 포함됩니다. 환자는 수술 후 최소 1년 후에 초음파 검사를 받게 됩니다. 따라서 2014년 11월 3일부터 현재까지 수술을 받은 환자는 후향적 코호트이고, 지금까지 2020년 12월 31일까지의 환자는 전향적 코호트입니다. 이 방법은 수술 기법을 변경하지 않고 정해진 기간 내에 최대한 많은 환자 수를 달성하는 데 사용됩니다.
후향적 코호트의 모든 환자는 수술 후 최소 1년 및/또는 수술 후 3년 후에 전화나 편지를 통해 연락을 취하고 연구에 대해 알리고 참여를 요청합니다. 정보에 입각한 동의의 경우 연구 현장에 초대됩니다. 설문지를 작성하라는 요청을 받고 복부 초음파 검사를 받습니다.
전향적 코호트의 모든 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 수술 전에 외래 진료소에 참여하도록 요청합니다. 정보에 입각한 동의의 경우 수술 후 각각 최소 1년 및 3년 후에 연구 기관에 초대됩니다. 설문지를 작성하라는 요청을 받고 복부 초음파 검사를 받습니다.
최신 후속 조치는 2022년 3월 31일까지 완료되어야 합니다.
소급 및 예상 암 모두 후속 약속에 필요한 시간은 약 1시간입니다. 초음파 검사는 20분, 설문지는 20~30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich
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Schlieren, Zurich, 스위스, 8952
- Spital Limmattal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 처음에는 복부 복부 탈장으로 고통받습니다.
- 자체 부착 무외상성 메쉬(Adhesix ®)를 사용한 개방형 복부 복부 탈장 수리 성능
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록: 사전 동의 양식)
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 회고전
후향적 코호트의 모든 환자는 수술 후 최소 1년 및/또는 수술 후 3년 후에 전화나 편지를 통해 연락을 취하고 연구에 대해 알리고 참여를 요청합니다.
정보에 입각한 동의의 경우 연구 현장에 초대됩니다.
설문지를 작성하라는 요청을 받고 복부 초음파 검사를 받습니다.
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연구의 주요 결과는 선형 초음파 변환기(ML 6-15Hz)를 사용하여 복부 초음파 경험이 있는 방사선 전문의가 측정합니다.
검사 상황이 악화된 경우 다른 초음파 변환기 사용(선형 9L 또는 볼록 C 1-6Hz)
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다른: 유망한
전향적 코호트의 모든 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 수술 전에 외래 진료소에 참여하도록 요청합니다.
정보에 입각한 동의의 경우 수술 후 각각 최소 1년 및 3년 후에 연구 기관에 초대됩니다.
설문지를 작성하라는 요청을 받고 복부 초음파 검사를 받습니다.
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연구의 주요 결과는 선형 초음파 변환기(ML 6-15Hz)를 사용하여 복부 초음파 경험이 있는 방사선 전문의가 측정합니다.
검사 상황이 악화된 경우 다른 초음파 변환기 사용(선형 9L 또는 볼록 C 1-6Hz)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 재발률
기간: 수술 후 12개월
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일차 결과는 임상 검사 및 초음파 검사로 결정된 복부 복부 탈장의 재발률입니다.
재발은 복강 내 구조(즉,
창자, omentum, preperitoneal 지방 조직)는 안면 층의 복부에 도달합니다.
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수술 후 12개월
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임상적 재발률
기간: 수술 후 12개월
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1차 결과는 임상 검사에 의해 결정된 복부 복부 탈장의 재발률입니다.
재발은 복강 내 구조(즉,
창자, omentum, preperitoneal 지방 조직)는 안면 층의 복부에 도달합니다.
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Carolinas Comfort Scale 설문지로 측정한 메쉬의 통증 및 감각
기간: 수술 후 12개월
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임상 주관적 결과 1
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수술 후 12개월
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삶의 질 설문지의 한계
기간: 수술 후 12개월
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임상 주관적 결과 2
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수술 후 12개월
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일상 활동 측정 HerQLes 설문지
기간: 수술 후 12개월
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임상 주관적 결과 3
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Urs Zingg, Spital Limmattal Schlieren
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복부 탈장에 대한 임상 시험
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