Glycolate에서 Oxalate로의 신장 대사
2026년 5월 27일 업데이트: Sonia Fargue, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 탄소 13 동위원소 글리콜레이트 추적자 기술과 낮은 옥살레이트 조절 식단을 사용하여 건강한 피험자에서 소변 옥살레이트 배설에 대한 글리콜레이트 대사의 기여도를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
정상적인 대사의 중간 분자인 글리콜레이트는 옥살레이트로 전환될 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 옥살산칼슘이 신장 결석의 주성분이기 때문에 소변 옥살산 염의 기원이 중요합니다. 희귀 질환인 원발성 고옥살산뇨증에서는 체내에서 옥살산염이 과도하게 생성되어 신장 결석이 자주 발생하고 신장 기능이 상실될 수 있습니다. 원발성 고옥살루리아는 글리콜레이트 경로에 관여하는 여러 효소 중 하나의 결핍으로 인해 발생합니다.
이 연구는 정상인에서 얼마나 많은 옥살레이트가 글리콜레이트로부터 형성되는지를 결정하기 위해 노력할 것입니다. 통제된 식단을 섭취한 후, 피험자는 추적할 수 있고 또한 다운스트림 대사 산물에 라벨을 붙일 수 있는 글리콜레이트의 안정한 동위원소인 탄소 13 글리콜레이트를 섭취하거나 정맥 주사합니다. 혈액 및 소변 샘플은 표지된 글리콜레이트 및 표지된 옥살레이트의 양에 대해 평가되어 건강한 인간 피험자의 정상적인 글리콜레이트 분해로부터 얼마나 많은 옥살레이트가 생성되는지에 대한 정확한 측정을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의서를 읽고 이해할 수 있는 정신적 능력이 있는 성인
- 18-75세
- 체질량지수(BMI) 19~40
- 병력, 보고된 약물 및 완전한 혈액 대사 프로필로 판단할 때 건강 상태가 양호함
- 허용되는 24시간 소변 수집(스크리닝을 위해 2회 수행)
제외 기준:
- 간, 신장, 장 또는 내분비 질환 또는 이온의 흡수, 운반 또는 소변 배설에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태의 병력
- 비정상적인 소변 화학 또는 혈액 대사 프로필
- 24시간 소변 크레아티닌 배설로 판단되는 스크리닝 동안 완료되는 불량한 24시간 소변 수집(24시간 동안 모든 소변을 수집하지 않음을 나타냄)
- 임신, 가까운 미래에 임신할 의향 또는 수유
- 75세
- BMI 40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 13C2-Glycolate의 지속적인 주입
피험자는 총 5일 동안 통제된 식단을 섭취합니다.
3일과 4일에 피험자는 24시간 소변을 수집합니다.
5일차에는 오전 7시부터 오후 5시 30분까지 방문을 위해 금식 상태로 CRU(Clinical Research Unit)를 방문합니다.
정맥(IV) 카테터는 탄소 13 글리콜레이트 주입을 위해 오전 7시 30분에 손등의 정맥에 배치되며 프라이밍 투여 후 10시간 동안 일정한 속도로 발생합니다.
오전 7시 30분부터 오후 5시 30분까지는 매시간 소변 수집이 이루어지며, 오전 8시 30분부터 오후 5시 30분까지는 IV 채혈이 30분마다 이루어집니다.
피험자는 오후 5시 30분에 식사를 받고 CRU 방문을 마칩니다.
집에서 피험자는 다음 날 아침까지 정해진 시간에 맞춰 소변을 모아 CRU로 돌려보낼 것입니다.
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참가자는 단백질, 탄수화물, 지방, 칼슘, 옥살레이트, 비타민 C 및 나트륨 함량이 조절된 식단을 섭취합니다.
참가자는 식이 보조제를 복용하거나 격렬한 운동을 하거나 제공되지 않은 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 요청받을 것입니다.
참가자는 IV 카테터를 사용하여 정상 상태에 도달할 때까지 몇 시간에 걸쳐 자연 발생 형태의 글리콜레이트인 탄소-13 글리콜레이트를 지속적으로 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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실험적: 13C2-Glycolate의 단일 정맥 투여
피험자는 총 5일 동안 통제된 식단을 섭취합니다.
3일과 4일에 피험자는 24시간 소변을 수집합니다.
5일차에는 오전 7시부터 오후 2시 30분까지 방문을 위해 금식 상태로 CRU(Clinical Research Unit)를 방문합니다.
정맥 주사(IV) 카테터는 탄소-13 글리콜레이트의 단일 용량을 투여하기 위해 오전 8시 30분에 손등의 정맥에 배치됩니다.
오전 7시 30분부터 오후 2시 30분까지 매시간 소변 수집이 이루어집니다.
오전 8시 30분에 오전 9시 30분까지는 15분마다, 오전 9시 30분부터 오전 10시 30분까지는 30분마다, 마지막으로 오전 10시 30분부터 오후 2시 30분까지는 매시간 IV 혈액 샘플을 채취합니다.
피험자는 오후 2시 30분에 식사를 받으며 CRU 방문을 마칩니다.
집에서 피험자는 다음 날 아침까지 정해진 시간에 맞춰 소변을 모아 CRU로 돌려보낼 것입니다.
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참가자는 단백질, 탄수화물, 지방, 칼슘, 옥살레이트, 비타민 C 및 나트륨 함량이 조절된 식단을 섭취합니다.
참가자는 식이 보조제를 복용하거나 격렬한 운동을 하거나 제공되지 않은 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 요청받을 것입니다.
참가자는 IV 카테터를 사용하여 자연 발생 형태의 글리콜레이트인 탄소-13 글리콜레이트를 정맥 주사로 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 13C2-Glycolate의 단일 경구 투여량
피험자는 총 5일 동안 통제된 식단을 섭취합니다.
3일과 4일에 피험자는 24시간 소변을 수집합니다.
5일차에는 오전 7시부터 오후 2시 30분까지 방문을 위해 금식 상태로 CRU(Clinical Research Unit)를 방문합니다.
오전 8시 30분에 대상자는 물 50ml(약 1/4컵)에 용해된 탄소-13 글리콜레이트를 섭취합니다.
오전 7시 30분부터 오후 2시 30분까지 매시간 소변 수집이 이루어집니다.
오전 8시 30분에 정맥(IV) 혈액 샘플을 오전 9시 30분까지 15분마다, 오전 9시 30분부터 오전 10시 30분까지 30분마다, 마지막으로 오전 10시 30분부터 2시까지 1시간마다 혈액 샘플을 채취합니다. 오후 30시 .
피험자는 오후 2시 30분에 식사를 받으며 CRU 방문을 마칩니다.
집에서 피험자는 다음 날 아침까지 정해진 시간에 맞춰 소변을 모아 CRU로 돌려보낼 것입니다.
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참가자는 단백질, 탄수화물, 지방, 칼슘, 옥살레이트, 비타민 C 및 나트륨 함량이 조절된 식단을 섭취합니다.
참가자는 식이 보조제를 복용하거나 격렬한 운동을 하거나 제공되지 않은 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 요청받을 것입니다.
참가자는 자연적으로 발생하는 글리콜레이트 형태인 탄소-13 글리콜레이트의 단일 용량을 경구로 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질량 분석법과 결합된 이온 크로마토그래피로 측정한 요중 옥살레이트
기간: 식이 조절 5일째
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낮은 옥살레이트 식이에서 평형을 이룬 후 탄소 13 글리콜레이트 투여 후 탄소 13 표지 및 비표지 소변 옥살레이트 측정.
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식이 조절 5일째
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질량 분석법과 결합된 이온 크로마토그래피로 측정된 혈장 글리콜레이트
기간: 식이 조절 5일째
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낮은 옥살레이트 식이에서 평형화 후 탄소 13 글리콜레이트 투여 후 탄소 13 표지 및 비표지 혈장 글리콜레이트 측정.
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식이 조절 5일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 크레아티닌
기간: 식이 조절 5일째
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통제된 저옥살레이트 식이요법 하에서 24시간 소변 크레아티닌의 기준선 평가.
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식이 조절 5일째
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질량 분석법과 결합된 이온 크로마토그래피로 측정된 소변 글리콜레이트
기간: 식이 조절 5일째
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낮은 옥살레이트 식이에서 평형을 이룬 후 탄소 13 글리콜레이트 투여 후 탄소 13 표지 및 비표지 소변 글리콜레이트 측정.
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식이 조절 5일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonia Fargue, M.D., Ph.D., University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB160505004-GLI
- UAB (기타 식별자: UAB)
- K01DK114332 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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