호중구감소성 장염의 프로필 대변 분석 (PROFANE)
2021년 6월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
중환자의 호중구감소성 소장결장염: 장내미생물의 분류학적 및 기능적 분석
원발성 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 유도 화학 요법을 받는 환자의 관찰을 수집하고 생물학적 샘플(미생물군 분석을 위한 대변 샘플 및 혈액 샘플의 metagenomic 프로파일링 포함) 및 임상 결과(특히 호중구감소성 장염의 발생), 호중구감소성 장염이 있거나 없는 환자를 비교하는 중첩 사례-대조군 분석
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lara Zafrani, MD PhD
- 전화번호: +33 1 42 49 49 49
- 이메일: lara.zafrani@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스
- 모병
- AP-HP Hôpital Saint Louis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 유도 화학 요법을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 환자>= 18세;
- 새로운 급성 골수성 백혈병(AML)의 세포학적 진단(>20% 골수성 모세포);
- 집중 화학 요법에 적격(심각한 동반이환 없음);
- 이전에 화학 요법을 받은 적이 없음;
- 국가 사회 보장 제도에 가입.
제외 기준:
- 급성 전골수성 백혈병(AML 3);
- 조사의 성격을 이해하지 못하거나 정보에 입각한 비반대 의견을 제공할 수 없음
- 법적 보호 조치를 받는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Α-다양성의 Shannon 지수
기간: 1일째, 화학 요법 시작 전
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대변의 Shotgun metagenomic 분석으로 평가한 α-다양성의 Shannon 지수
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1일째, 화학 요법 시작 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 미생물의 프로필
기간: 14일째
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Shotgun metagenomic의 분류학적 식별
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14일째
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중환자실(ICU) - 사망률
기간: 60일
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중환자실 입원 중 사망
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60일
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병원 - 사망률
기간: 60일
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입원 중 사망
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60일
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1년 사망률
기간: 일년
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가입 후 1년 이내 사망
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일년
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국소 호중구감소성 소장결장염 합병증의 발생
기간: 60일
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천공 또는 소화기 출혈 또는 농양으로 정의되는 국소 호중구감소성 장염 합병증
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60일
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중증 호중구감소성 소장결장염 환자에서 미생물학적으로 기록된 감염 발생
기간: 60일
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폐렴, 침습성 장치 감염, 요로 감염, 소화기 또는 신경수막염 감염으로 정의되는 미생물학적으로 기록된 감염
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60일
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중증 호중구감소성 소장결장염 환자의 영양실조 발생
기간: 60일
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유럽임상영양대사학회에서 정의한 영양실조
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60일
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미생물군의 생물다양성
기간: 1일차, 14일차, 28일차, 42일차
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0일부터 60일까지 대변 샘플의 알파 및 베타 다양성 분석
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1일차, 14일차, 28일차, 42일차
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전혈 metatranscriptomic 프로필 진화
기간: 1일차, 14일차, 28일차, 42일차
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유전자 발현 클러스터 식별
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1일차, 14일차, 28일차, 42일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 8일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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