바이오마커 및 맥락막 혈관신생 (BioNéoRet)
2020년 6월 17일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
맥락막 혈관신생 환자의 혈청 및 안액 내 미네랄코르토이드 수용체 활성화에 대한 바이오마커 분석
이 연구의 목적은 1형 맥락막 혈관신생 환자의 혈액 및 수양액에서 바이오마커를 찾고 이를 항-VEGF 치료에 대한 반응과 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연령 관련 황반 변성(AMD)은 선진국에서 실명의 가장 흔한 원인입니다. 맥락막 혈관신생(CNV)의 병인에 다중 분자 경로가 관련되어 있습니다. 현재 치료는 VEGF(혈관 내피 성장 인자)의 중화에 의존합니다. 그러나 일부 환자는 항-VEGF 치료에 대해 불완전한 반응을 보입니다. 최근 연구는 CNV 형성에서 미네랄로코르티코이드 수용체 경로의 의미를 제안했습니다.
(조사관의) 연구 목표는 CNV 병인에 대한 이해를 높이고 잠재적 반응 바이오마커를 찾기 위해 CNV 환자의 혈액 및 수양액에서 MR 경로의 대사 산물의 농도를 평가하고 CNV가 없는 환자와 비교하는 것입니다. 항 VEGF 치료.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1군 : 1형 맥락막 신생혈관이 있는 환자 2군: 안과 수술 전 맥락막 신생혈관이 없는 환자
설명
포함 기준:
그룹 1의 환자:
- 중심성 장액성 맥락망막병증 또는 연령 관련 황반 변성의 맥락에서 1형 맥락막 혈관신생 환자
- 유리체강내 주사 또는 마지막 유리체강내 주사가 없는 환자 > 3개월
- 정보에 입각한 서명된 동의
그룹 2의 환자:
- 맥락막 혈관신생이 없는 환자
- 안내 수술 환자(백내장 또는 유리체 절제술)
- 서명된 동의
제외 기준:
- 심근경색 < 12개월
- 만성 신부전
- 염증성 질환
- 전염병 : HIV, 바이러스성 간염, 결핵
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 미네랄로코르티코이드 길항제 치료를 받는 환자.
- 유형 2 또는 3 맥락막 혈관신생
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
연령 관련 황반 변성 또는 중심성 장액 맥락망막병증 맥락에서 맥락막 혈관신생이 있는 환자
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혈액 분석 및 방수 분석
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그룹 2
대조군 : 맥락막 혈관신생이 없는 환자
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혈액 분석 및 방수 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신혈관 형성 및 대조군 환자의 혈액 및 방수에서 바이오마커 분석
기간: 24개월
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바이오마커 농도(pg/ml)는 ELISA(Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay)로 평가됩니다.
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24개월
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신혈관 형성 및 대조군 환자의 혈액 및 방수에서 바이오마커 분석
기간: 24개월
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바이오마커 농도(pg/ml)는 Mulitplex Biorad로 평가됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오 마커 및 치료 반응
기간: 24개월
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바이오마커 수준과 항-VEGF 치료에 대한 반응 사이의 상관관계
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Suzuki M, Nagai N, Izumi-Nagai K, Shinoda H, Koto T, Uchida A, Mochimaru H, Yuki K, Sasaki M, Tsubota K, Ozawa Y. Predictive factors for non-response to intravitreal ranibizumab treatment in age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1186-91. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304670. Epub 2014 Apr 7.
- Kersten E, Paun CC, Schellevis RL, Hoyng CB, Delcourt C, Lengyel I, Peto T, Ueffing M, Klaver CCW, Dammeier S, den Hollander AI, de Jong EK. Systemic and ocular fluid compounds as potential biomarkers in age-related macular degeneration. Surv Ophthalmol. 2018 Jan-Feb;63(1):9-39. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.003. Epub 2017 May 15.
- Rezar-Dreindl S, Sacu S, Eibenberger K, Pollreisz A, Buhl W, Georgopoulos M, Krall C, Weigert G, Schmidt-Erfurth U. The Intraocular Cytokine Profile and Therapeutic Response in Persistent Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Aug 1;57(10):4144-50. doi: 10.1167/iovs.16-19772.
- Zhao M, Mantel I, Gelize E, Li X, Xie X, Arboleda A, Seminel M, Levy-Boukris R, Dernigoghossian M, Prunotto A, Andrieu-Soler C, Rivolta C, Canonica J, Naud MC, Lechner S, Farman N, Bravo-Osuna I, Herrero-Vanrell R, Jaisser F, Behar-Cohen F. Mineralocorticoid receptor antagonism limits experimental choroidal neovascularization and structural changes associated with neovascular age-related macular degeneration. Nat Commun. 2019 Jan 21;10(1):369. doi: 10.1038/s41467-018-08125-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C18-08
- 2018-A02099-46 (레지스트리 식별자: 2018-A02099-46)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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