Biomarkkerit ja suonikalvon uudissuonittuminen (BioNéoRet)
keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Mineralokortoidireseptorin aktivoitumisen biomarkkerianalyysi potilaiden, joilla on suonikalvon uudissuonittumista, seerumissa ja silmänesteessä
Tutkimuksen tavoitteena on löytää biomarkkereita tyypin 1 suonikalvon uudissuonittumista sairastavien potilaiden verestä ja nesteestä ja korreloida niitä anti-VEGF-hoidon vasteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on yleisin sokeuden syy teollisuusmaissa. Useita molekyylireittejä on liitetty suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) patogeneesiin. Tällä hetkellä hoito perustuu VEGF:n (Vascular Endothelial Growth Factor) neutralointiin. Joillakin potilailla on kuitenkin epätäydellinen vaste anti-VEGF-hoitoon. Äskettäinen tutkimus ehdotti mineralokortikoidireseptorin osuutta CNV:n muodostumiseen.
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on arvioida MR-reitin metaboliittien pitoisuutta CNV-potilaiden veressä ja kammion vesiliuoksessa ja verrata niitä potilaisiin, joilla ei ole CNV:tä, jotta voimme parantaa ymmärrystämme CNV:n patogeneesistä ja löytää mahdollinen vaste anti-VEGF-hoito.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Ophtalmopole Hôpital Cochin
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hopital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä 1: potilaat, joilla on tyypin 1 suonikalvon neovaskularisaatio Ryhmä 2: potilaat, joilla ei ole suonikalvon uudissuonittumista ennen silmäleikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmän 1 potilaat:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 suonikalvon uudissuonittuminen keskusseroosisen korioretinoatian tai ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman yhteydessä
- Potilaat, joilla ei ole intravitreaalista injektiota tai viimeistä lasiaisensisäistä injektiota > 3 kuukautta
- Tietoinen allekirjoitettu suostumus
Ryhmän 2 potilaat:
- Potilaat, joilla ei ole suonikalvon uudissuonittumista
- Potilaat, joille on tehty silmänsisäinen leikkaus (kaihi tai vitrektomia)
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti < 12 kuukautta
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Tulehduksellinen sairaus
- Tartuntataudit: HIV, virushepatiitti, tuberkuloosi
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- Potilaat, joita hoidetaan mineralokortikoidiantagonistihoidolla.
- Tyypin 2 tai 3 suonikalvon uudissuonittuminen
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on suonikalvon uudissuonittuminen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman tai sentraalisen seroosin korioretinopatian yhteydessä
|
Verianalyysit ja kammion analyysi
|
|
Ryhmä 2
Kontrolliryhmä: potilaat, joilla ei ole suonikalvon uudissuonittumista
|
Verianalyysit ja kammion analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biomarkkerianalyysi verestä ja kammionnesteestä potilailla, joilla on uudissuonittunut ja verrokki
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Biomarkkeripitoisuudet (pg/ml) arvioidaan ELISA:lla (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay).
|
24 kuukautta
|
|
biomarkkerianalyysi veressä ja kammion vesiliuoksessa potilailla, joilla on uudissuonittunut ja verrokki
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Biomarkkeripitoisuudet (pg/ml) arvioidaan Multiplex Bioradilla.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biomarkkerit ja hoitovaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Biomarkkeritason ja anti-VEGF-hoitovasteen välinen korrelaatio
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Suzuki M, Nagai N, Izumi-Nagai K, Shinoda H, Koto T, Uchida A, Mochimaru H, Yuki K, Sasaki M, Tsubota K, Ozawa Y. Predictive factors for non-response to intravitreal ranibizumab treatment in age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1186-91. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304670. Epub 2014 Apr 7.
- Kersten E, Paun CC, Schellevis RL, Hoyng CB, Delcourt C, Lengyel I, Peto T, Ueffing M, Klaver CCW, Dammeier S, den Hollander AI, de Jong EK. Systemic and ocular fluid compounds as potential biomarkers in age-related macular degeneration. Surv Ophthalmol. 2018 Jan-Feb;63(1):9-39. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.003. Epub 2017 May 15.
- Rezar-Dreindl S, Sacu S, Eibenberger K, Pollreisz A, Buhl W, Georgopoulos M, Krall C, Weigert G, Schmidt-Erfurth U. The Intraocular Cytokine Profile and Therapeutic Response in Persistent Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Aug 1;57(10):4144-50. doi: 10.1167/iovs.16-19772.
- Zhao M, Mantel I, Gelize E, Li X, Xie X, Arboleda A, Seminel M, Levy-Boukris R, Dernigoghossian M, Prunotto A, Andrieu-Soler C, Rivolta C, Canonica J, Naud MC, Lechner S, Farman N, Bravo-Osuna I, Herrero-Vanrell R, Jaisser F, Behar-Cohen F. Mineralocorticoid receptor antagonism limits experimental choroidal neovascularization and structural changes associated with neovascular age-related macular degeneration. Nat Commun. 2019 Jan 21;10(1):369. doi: 10.1038/s41467-018-08125-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 6. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C18-08
- 2018-A02099-46 (Rekisterin tunniste: 2018-A02099-46)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .