Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører og koroidal neovaskularisering (BioNéoRet)

23. april 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Biomarkøranalyse af mineralokortoidreceptoraktivering i serum og øjenvæske hos patienter med choroidal neovaskularisering

Formålet med undersøgelsen er at finde biomarkører i blod og kammervand hos patienter med type 1 choroidal neovaskularisering og korrelere dem med responsen på anti-VEGF-behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er den hyppigste årsag til blindhed i industrialiserede lande. Flere molekylære veje er blevet impliceret i patogenesen af ​​choroidal neovaskularisering (CNV). I øjeblikket er behandlingen afhængig af neutralisering af VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Nogle patienter har dog et ufuldstændigt respons på anti-VEGF-behandling. En nylig undersøgelse foreslog implikationen af ​​mineralocorticoid-receptorvejen i dannelsen af ​​CNV.

Formålet med undersøgelsen (af efterforskere) er at evaluere koncentrationen af ​​metabolitter af MR-vejen i blodet og kammervandet hos patienter med CNV og sammenligne dem med patienter uden CNV for at øge vores forståelse af CNV-patogenese og finde potentielle biomarkører for respons på anti-VEGF behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Ophtalmopole Hôpital Cochin
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1: patienter med type 1 choroidal neovaskularisering Gruppe 2: patienter uden choroidal neovaskularisering før okulær kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i gruppe 1:

  • Patienter med type 1 choroidal neovaskularisering i en sammenhæng med central serøs chorioretinoathy eller aldersrelateret makuladegeneration
  • Patienter uden intravitreal injektion eller sidste intravitreal injektion > 3 måneder
  • Informeret underskrevet samtykke

Patienter i gruppe 2:

  • Patienter uden choroidal neovaskularisering
  • Patienter med intraokulær kirurgi (katarakt- eller vitrektomikirurgi)
  • Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Myokardieinfarkt < 12 måneder
  • Kronisk nyresvigt
  • Inflammatorisk sygdom
  • Infektionssygdom: HIV, viral hepatitis, tuberkulose
  • Type 1 eller 2 diabetes
  • Patienter behandlet med mineralocorticoid antagonistbehandling.
  • Type 2 eller 3 choroidal neovaskularisering
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter med choroidal neovaskularisering i forbindelse med aldersrelateret makuladegeneration eller central serøs chorioretinopati
Andet: Blod og vandig humor biomarkør for behandlingsrespons
Blodanalyser og vandig humoranalyse
Gruppe 2
Kontrolgruppe: patienter uden choroidal neovaskularisering
Andet: Blod og vandig humor biomarkør for behandlingsrespons
Blodanalyser og vandig humoranalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biomarkøranalyse i blod og kammervand hos patienter med neovaskularisering og kontroller
Tidsramme: 24 måneder
Biomarkørkoncentrationer (pg/ml) vil blive evalueret med ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay).
24 måneder
biomarkøranalyse i blod og kammervand hos patienter med neovaskularisering og kontroller
Tidsramme: 24 måneder
Biomarkørkoncentrationer (pg/ml) vil blive evalueret med Mulitplex Biorad.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biomarkører og behandlingsrespons
Tidsramme: 24 måneder
Korrelation mellem biomarkørniveau og respons på anti-VEGF-behandling
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

6. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C18-08
  • 2018-A02099-46 (Registry Identifier: 2018-A02099-46)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Choroidal neovaskularisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner