バイオマーカーと脈絡膜血管新生 (BioNéoRet)
脈絡膜血管新生患者の血清および眼液におけるミネラルコルトイド受容体活性化のバイオマーカー分析
この研究の目的は、タイプ 1 の脈絡膜血管新生を有する患者の血液および房水でバイオマーカーを見つけ、それらを抗 VEGF 治療に対する反応と相関させることです。
調査の概要
詳細な説明
加齢黄斑変性症 (AMD) は、先進国における失明の最も一般的な原因です。 複数の分子経路は、脈絡膜血管新生 (CNV) の病因に関与しています。 現在、治療はVEGF（血管内皮増殖因子）の中和に依存しています。 しかし、一部の患者は、抗 VEGF 治療に対する反応が不完全です。 最近の研究では、CNV の形成におけるミネラルコルチコイド受容体経路の影響が示唆されました。
（研究者による）この研究の目的は、CNV 患者の血液および房水中の MR 経路の代謝産物の濃度を評価し、CNV 病因の理解を深め、CNV に対する反応の潜在的なバイオマーカーを見つけるために、CNV を持たない患者と比較することです。抗VEGF治療。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループ 1 : タイプ 1 の脈絡膜血管新生を有する患者 グループ 2: 眼科手術前に脈絡膜血管新生のない患者
説明
包含基準:
グループ 1 の患者:
- -中心性漿液性脈絡網膜症または加齢黄斑変性症の文脈におけるタイプ1の脈絡膜血管新生を有する患者
- -硝子体内注射のない患者または最後の硝子体内注射> 3か月
- インフォームド・サインド・コンセント
グループ 2 の患者:
- 脈絡膜血管新生のない患者
- 眼内手術（白内障または硝子体手術）を受けた患者
- 署名済みの同意
除外基準:
- 心筋梗塞 < 12 ヶ月
- 慢性腎不全
- 炎症性疾患
- 感染症：HIV、ウイルス性肝炎、結核
- 1型または2型糖尿病
- -ミネラルコルチコイド拮抗薬治療によって治療された患者。
- 2型または3型の脈絡膜血管新生
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
-加齢黄斑変性症または中心性漿液性脈絡網膜症のコンテキストでの脈絡膜血管新生の患者
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血液分析と房水分析
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グループ 2
対照群：脈絡膜血管新生のない患者
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血液分析と房水分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管新生および対照患者の血液および房水のバイオマーカー分析
時間枠：24ヶ月
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バイオマーカー濃度 (pg/ml) は、ELISA (酵素結合免疫吸着アッセイ) で評価されます。
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24ヶ月
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血管新生および対照患者の血液および房水のバイオマーカー分析
時間枠：24ヶ月
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バイオマーカー濃度 (pg/ml) は、Mulitplex Biorad で評価されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカーと治療反応
時間枠：24ヶ月
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バイオマーカーレベルと抗VEGF治療への反応との相関
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Suzuki M, Nagai N, Izumi-Nagai K, Shinoda H, Koto T, Uchida A, Mochimaru H, Yuki K, Sasaki M, Tsubota K, Ozawa Y. Predictive factors for non-response to intravitreal ranibizumab treatment in age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1186-91. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304670. Epub 2014 Apr 7.
- Kersten E, Paun CC, Schellevis RL, Hoyng CB, Delcourt C, Lengyel I, Peto T, Ueffing M, Klaver CCW, Dammeier S, den Hollander AI, de Jong EK. Systemic and ocular fluid compounds as potential biomarkers in age-related macular degeneration. Surv Ophthalmol. 2018 Jan-Feb;63(1):9-39. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.003. Epub 2017 May 15.
- Rezar-Dreindl S, Sacu S, Eibenberger K, Pollreisz A, Buhl W, Georgopoulos M, Krall C, Weigert G, Schmidt-Erfurth U. The Intraocular Cytokine Profile and Therapeutic Response in Persistent Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Aug 1;57(10):4144-50. doi: 10.1167/iovs.16-19772.
- Zhao M, Mantel I, Gelize E, Li X, Xie X, Arboleda A, Seminel M, Levy-Boukris R, Dernigoghossian M, Prunotto A, Andrieu-Soler C, Rivolta C, Canonica J, Naud MC, Lechner S, Farman N, Bravo-Osuna I, Herrero-Vanrell R, Jaisser F, Behar-Cohen F. Mineralocorticoid receptor antagonism limits experimental choroidal neovascularization and structural changes associated with neovascular age-related macular degeneration. Nat Commun. 2019 Jan 21;10(1):369. doi: 10.1038/s41467-018-08125-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年6月15日
一次修了 (予想される)
2022年4月1日
研究の完了 (予想される)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月17日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。