Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek és choroidális neovaszkularizáció (BioNéoRet)

2026. július 3. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Az érfali neovaszkularizációban szenvedő betegek szérumában és szemfolyadékában a mineralokortoid receptor aktiválásának biomarkerek elemzése

A vizsgálat célja biomarkerek felkutatása az 1-es típusú choroidális neovaszkularizációban szenvedő betegek vérében és vizes üregében, és ezek összefüggésbe hozása az anti-VEGF-kezelésre adott válaszokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az iparosodott országokban az időskori makuladegeneráció (AMD) a vakság leggyakoribb oka. Több molekuláris útvonal is szerepet játszik a koroidális neovaszkularizáció (CNV) patogenezisében. Jelenleg a kezelés a VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) semlegesítésén alapul. Néhány beteg azonban nem reagál teljes mértékben az anti-VEGF-kezelésre. Egy közelmúltban végzett tanulmány szerint a mineralokortikoid receptor útvonal szerepet játszik a CNV kialakulásában.

A vizsgálat (a kutatók) célja, hogy értékelje az MR-út metabolitjainak koncentrációját a CNV-ben szenvedő betegek vérében és vizes üregében, és összehasonlítsa azokat a CNV-ben nem szenvedő betegekkel, hogy jobban megértsük a CNV patogenezisét, és megtaláljuk a lehetséges válasz biomarkereit. anti-VEGF kezelés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Toborzás
        • Ophtalmopole Hôpital Cochin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Suresnes, Franciaország, 92150
        • Toborzás
        • Hopital FOCH
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1. csoport: 1-es típusú érhártya neovaszkularizációban szenvedő betegek 2. csoport: szemműtét előtt choroidális neovaszkularizációban nem szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az 1. csoportba tartozó betegek:

  • 1-es típusú choroidális neovaszkularizációban szenvedő betegek centrális savós chorioretinoátiában vagy életkorral összefüggő makuladegenerációban
  • Azok a betegek, akik nem kaptak intravitrealis injekciót vagy az utolsó intravitrealis injekciót több mint 3 hónapig nem tartották
  • Tájékozott aláírt hozzájárulás

A 2. csoportba tartozó betegek:

  • Choroidális neovaszkularizáció nélküli betegek
  • Intraokuláris műtéten átesett betegek (hályog vagy vitrectomiás műtét)
  • Aláírt beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Szívinfarktus < 12 hónap
  • Krónikus veseelégtelenség
  • Gyulladásos betegség
  • Fertőző betegségek: HIV, vírusos hepatitis, tuberkulózis
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Mineralokortikoid antagonista kezeléssel kezelt betegek.
  • 2. vagy 3. típusú choroidális neovaszkularizáció
  • Terhes nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Koroidális neovaszkularizációban szenvedő betegek életkorral összefüggő makuladegeneráció vagy központi savós chorioretinopathia összefüggésében
Egyéb: A kezelésre adott válasz vér és vizes humor biomarkere
Vérelemzés és vizes humor elemzés
2. csoport
Kontroll csoport: érhártya neovaszkularizáció nélküli betegek
Egyéb: A kezelésre adott válasz vér és vizes humor biomarkere
Vérelemzés és vizes humor elemzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
biomarker analízis neovaszkularizációban szenvedő betegek vérében és vizes humorában, valamint kontrollok
Időkeret: 24 hónap
A biomarker koncentrációkat (pg/ml) ELISA-val (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay) értékeljük.
24 hónap
biomarker analízis neovaszkularizációban szenvedő betegek vérében és vizes humorában, valamint kontrollok
Időkeret: 24 hónap
A biomarker koncentrációkat (pg/ml) a Multiplex Biorad segítségével értékeljük ki.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
biomarkerek és a kezelésre adott válasz
Időkeret: 24 hónap
Összefüggés a biomarker szint és az anti-VEGF kezelésre adott válasz között
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C18-08
  • 2018-A02099-46 (Registry Identifier: 2018-A02099-46)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel