Биомаркеры и хориоидальная неоваскуляризация (BioNéoRet)
23 апреля 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Анализ биомаркеров активации минералокороидных рецепторов в сыворотке и глазной жидкости пациентов с хориоидальной неоваскуляризацией
Цель исследования — найти биомаркеры в крови и водянистой влаге пациентов с хориоидальной неоваскуляризацией 1-го типа и сопоставить их с реакцией на анти-VEGF-терапию.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является наиболее частой причиной слепоты в промышленно развитых странах. В патогенез хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) вовлечены множественные молекулярные пути. В настоящее время лечение основано на нейтрализации VEGF (сосудисто-эндотелиального фактора роста). Однако у некоторых пациентов наблюдается неполный ответ на лечение анти-VEGF. Недавнее исследование показало участие пути минералокортикоидных рецепторов в формировании CNV.
Цель исследования (исследователей) состоит в том, чтобы оценить концентрацию метаболитов пути MR в крови и водянистой влаге пациентов с CNV и сравнить их с пациентами без CNV, чтобы улучшить наше понимание патогенеза CNV и найти потенциальный биомаркер ответа на лечение против VEGF.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Ophtalmopole Hôpital Cochin
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hopital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа 1: пациенты с хориоидальной неоваскуляризацией 1 типа. Группа 2: пациенты без хориоидальной неоваскуляризации до операции на глазу.
Описание
Критерии включения:
Больные 1 группы:
- Пациенты с хориоидальной неоваскуляризацией 1 типа на фоне центральной серозной хориоретиноатии или возрастной дегенерации желтого пятна.
- Пациенты без интравитреальной инъекции или последней интравитреальной инъекции > 3 месяцев
- Информированное подписанное согласие
Больные 2 группы:
- Пациенты без хориоидальной неоваскуляризации
- Пациенты с внутриглазной хирургией (хирургия катаракты или витрэктомия)
- Подписанное согласие
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда < 12 месяцев
- Хроническая почечная недостаточность
- Воспалительное заболевание
- Инфекционные заболевания: ВИЧ, вирусный гепатит, туберкулез
- Диабет 1 или 2 типа
- Пациенты, получавшие лечение антагонистами минералокортикоидов.
- Хориоидальная неоваскуляризация 2 или 3 типа
- Беременная женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациенты с хориоидальной неоваскуляризацией на фоне возрастной дегенерации желтого пятна или центральной серозной хориоретинопатии
|
Анализы крови и анализ водянистой влаги
|
|
Группа 2
Контрольная группа: пациенты без хориоидальной неоваскуляризации.
|
Анализы крови и анализ водянистой влаги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ биомаркеров в крови и водянистой влаге пациентов с неоваскуляризацией и контрольной группы
Временное ограничение: 24 месяца
|
Концентрации биомаркеров (пг/мл) будут оцениваться с помощью ELISA (ферментно-связанного иммуноферментного анализа).
|
24 месяца
|
|
анализ биомаркеров в крови и водянистой влаге пациентов с неоваскуляризацией и контрольной группы
Временное ограничение: 24 месяца
|
Концентрации биомаркеров (пг/мл) будут оцениваться с помощью Mulitplex Biorad.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биомаркеры и ответ на лечение
Временное ограничение: 24 месяца
|
Корреляция между уровнем биомаркера и ответом на лечение анти-VEGF
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Suzuki M, Nagai N, Izumi-Nagai K, Shinoda H, Koto T, Uchida A, Mochimaru H, Yuki K, Sasaki M, Tsubota K, Ozawa Y. Predictive factors for non-response to intravitreal ranibizumab treatment in age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1186-91. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304670. Epub 2014 Apr 7.
- Kersten E, Paun CC, Schellevis RL, Hoyng CB, Delcourt C, Lengyel I, Peto T, Ueffing M, Klaver CCW, Dammeier S, den Hollander AI, de Jong EK. Systemic and ocular fluid compounds as potential biomarkers in age-related macular degeneration. Surv Ophthalmol. 2018 Jan-Feb;63(1):9-39. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.003. Epub 2017 May 15.
- Rezar-Dreindl S, Sacu S, Eibenberger K, Pollreisz A, Buhl W, Georgopoulos M, Krall C, Weigert G, Schmidt-Erfurth U. The Intraocular Cytokine Profile and Therapeutic Response in Persistent Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Aug 1;57(10):4144-50. doi: 10.1167/iovs.16-19772.
- Zhao M, Mantel I, Gelize E, Li X, Xie X, Arboleda A, Seminel M, Levy-Boukris R, Dernigoghossian M, Prunotto A, Andrieu-Soler C, Rivolta C, Canonica J, Naud MC, Lechner S, Farman N, Bravo-Osuna I, Herrero-Vanrell R, Jaisser F, Behar-Cohen F. Mineralocorticoid receptor antagonism limits experimental choroidal neovascularization and structural changes associated with neovascular age-related macular degeneration. Nat Commun. 2019 Jan 21;10(1):369. doi: 10.1038/s41467-018-08125-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C18-08
- 2018-A02099-46 (Идентификатор реестра: 2018-A02099-46)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .