Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer och koroidal neovaskularisering (BioNéoRet)

3 juli 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Biomarköranalys av mineralokortoidreceptoraktivering i serum och ögonvätska hos patienter med koroidal neovaskularisering

Syftet med studien är att hitta biomarkörer i blodet och kammarvattnet hos patienter med typ 1 koroidal neovaskularisering och korrelera dem med svaret på anti-VEGF-behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är den vanligaste orsaken till blindhet i industriländer. Flera molekylära vägar har varit inblandade i patogenesen av koroidal neovaskularisering (CNV). För närvarande bygger behandlingen på neutralisering av VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Vissa patienter har dock ett ofullständigt svar på anti-VEGF-behandling. En nyligen genomförd studie föreslog implikationen av mineralokortikoidreceptorvägen i bildandet av CNV.

Syftet med studien (av utredarna) är att utvärdera koncentrationen av metaboliter av MR-vägar i blodet och kammervattnet hos patienter med CNV och jämföra dem med patienter utan CNV för att öka vår förståelse av CNV-patogenes och hitta potentiella biomarkörer för svar på anti-VEGF-behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Ophtalmopole Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Rekrytering
        • Hopital FOCH
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp 1: patienter med typ 1 koroidal neovaskularisering Grupp 2: patienter utan koroidal neovaskularisering före ögonkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i grupp 1:

  • Patienter med typ 1 koroidal neovaskularisering i ett sammanhang av central serös chorioretinoathy eller åldersrelaterad makuladegeneration
  • Patienter utan intravitreal injektion eller sista intravitreal injektion > 3 månader
  • Informerat undertecknat samtycke

Patienter i grupp 2:

  • Patienter utan koroidal neovaskularisering
  • Patienter med intraokulär kirurgi (katarakt- eller vitrektomikirurgi)
  • Undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hjärtinfarkt < 12 månader
  • Kronisk njursvikt
  • Inflammatorisk sjukdom
  • Infektionssjukdom: HIV, viral hepatit, tuberkulos
  • Typ 1 eller 2 diabetes
  • Patienter som behandlas med mineralokortikoidantagonistbehandling.
  • Typ 2 eller 3 koroidal neovaskularisering
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienter med koroidal neovaskularisering i samband med åldersrelaterad makuladegeneration eller central serös korioretinopati
Övrig: Biomarkör för blod och kammarvatten för behandlingssvar
Blodanalyser och humoranalys
Grupp 2
Kontrollgrupp: patienter utan koroidal neovaskularisering
Övrig: Biomarkör för blod och kammarvatten för behandlingssvar
Blodanalyser och humoranalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biomarköranalys i blod och kammarvatten hos patienter med neovaskularisering och kontroller
Tidsram: 24 månader
Biomarkörkoncentrationer (pg/ml) kommer att utvärderas med ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay).
24 månader
biomarköranalys i blod och kammarvatten hos patienter med neovaskularisering och kontroller
Tidsram: 24 månader
Biomarkörkoncentrationer (pg/ml) kommer att utvärderas med Mulitplex Biorad.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biomarkörer och behandlingssvar
Tidsram: 24 månader
Korrelation mellan biomarkörnivå och svaret på anti-VEGF-behandling
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

6 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

6 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C18-08
  • 2018-A02099-46 (Registeridentifierare: 2018-A02099-46)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera