生物标志物和脉络膜新生血管 (BioNéoRet)
脉络膜新生血管患者血清和眼液中盐皮质激素受体激活的生物标志物分析
该研究的目的是在 1 型脉络膜新生血管形成患者的血液和房水中找到生物标志物，并将它们与抗 VEGF 治疗的反应相关联。
研究概览
详细说明
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是工业化国家最常见的失明原因。 脉络膜新生血管 (CNV) 的发病机制涉及多种分子途径。 目前，治疗依赖于 VEGF（血管内皮生长因子）的中和作用。 然而，一些患者对抗 VEGF 治疗的反应不完全。 最近的一项研究表明，盐皮质激素受体通路在 CNV 的形成中具有重要意义。
（研究人员的）研究旨在评估 CNV 患者血液和房水中 MR 通路代谢物的浓度，并将其与没有 CNV 的患者进行比较，以增加我们对 CNV 发病机制的理解，并找到对 CNV 反应的潜在生物标志物抗 VEGF 治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francine Behar-Cohen, Dr
- 电话号码：01 44 27 81 64
- 邮箱：francine.cohen@aphp.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
第 1 组：患有 1 型脉络膜新生血管的患者 第 2 组：眼部手术前未发生脉络膜新生血管的患者
描述
纳入标准：
第 1 组患者：
- 患有中心性浆液性脉络膜视网膜病变或年龄相关性黄斑变性的 1 型脉络膜新生血管患者
- 未进行玻璃体内注射或最后一次玻璃体内注射 > 3 个月的患者
- 知情同意书
第 2 组患者：
- 无脉络膜新生血管的患者
- 眼内手术患者（白内障或玻璃体切除术）
- 签署同意书
排除标准：
- 心肌梗塞 < 12 个月
- 慢性肾功能衰竭
- 炎症性疾病
- 传染病：HIV、病毒性肝炎、肺结核
- 1 型或 2 型糖尿病
- 接受盐皮质激素拮抗剂治疗的患者。
- 2型或3型脉络膜新生血管
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
在年龄相关性黄斑变性或中心性浆液性脉络膜视网膜病变的背景下发生脉络膜新生血管的患者
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血液分析和房水分析
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第 2 组
对照组：无脉络膜新生血管的患者
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血液分析和房水分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生血管形成患者和对照者血液和房水中的生物标志物分析
大体时间：24个月
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将使用 ELISA（酶联免疫吸附测定）评估生物标志物浓度（pg/ml）。
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24个月
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新生血管形成患者和对照者血液和房水中的生物标志物分析
大体时间：24个月
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生物标志物浓度 (pg/ml) 将使用 Mulitplex Biorad 进行评估。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物标志物和治疗反应
大体时间：24个月
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生物标志物水平与抗 VEGF 治疗反应的相关性
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Suzuki M, Nagai N, Izumi-Nagai K, Shinoda H, Koto T, Uchida A, Mochimaru H, Yuki K, Sasaki M, Tsubota K, Ozawa Y. Predictive factors for non-response to intravitreal ranibizumab treatment in age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1186-91. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304670. Epub 2014 Apr 7.
- Kersten E, Paun CC, Schellevis RL, Hoyng CB, Delcourt C, Lengyel I, Peto T, Ueffing M, Klaver CCW, Dammeier S, den Hollander AI, de Jong EK. Systemic and ocular fluid compounds as potential biomarkers in age-related macular degeneration. Surv Ophthalmol. 2018 Jan-Feb;63(1):9-39. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.003. Epub 2017 May 15.
- Rezar-Dreindl S, Sacu S, Eibenberger K, Pollreisz A, Buhl W, Georgopoulos M, Krall C, Weigert G, Schmidt-Erfurth U. The Intraocular Cytokine Profile and Therapeutic Response in Persistent Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Aug 1;57(10):4144-50. doi: 10.1167/iovs.16-19772.
- Zhao M, Mantel I, Gelize E, Li X, Xie X, Arboleda A, Seminel M, Levy-Boukris R, Dernigoghossian M, Prunotto A, Andrieu-Soler C, Rivolta C, Canonica J, Naud MC, Lechner S, Farman N, Bravo-Osuna I, Herrero-Vanrell R, Jaisser F, Behar-Cohen F. Mineralocorticoid receptor antagonism limits experimental choroidal neovascularization and structural changes associated with neovascular age-related macular degeneration. Nat Commun. 2019 Jan 21;10(1):369. doi: 10.1038/s41467-018-08125-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月15日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月17日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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