Biomarqueurs et néovascularisation choroïdienne (BioNéoRet)
17 juin 2020 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Analyse des biomarqueurs de l'activation des récepteurs minéralocortoïdes dans le sérum et le liquide oculaire des patients atteints de néovascularisation choroïdienne
L'objectif de l'étude est de trouver des biomarqueurs dans le sang et l'humeur aqueuse de patients atteints de néovascularisation choroïdienne de type 1 et de les corréler avec la réponse au traitement anti-VEGF.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est la cause la plus fréquente de cécité dans les pays industrialisés. Plusieurs voies moléculaires ont été impliquées dans la pathogenèse de la néovascularisation choroïdienne (CNV). Actuellement, le traitement repose sur la neutralisation du VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Cependant, certains patients ont une réponse incomplète au traitement anti-VEGF. Une étude récente a suggéré l'implication de la voie des récepteurs minéralocorticoïdes dans la formation de CNV.
L'objectif de l'étude (des enquêteurs) est d'évaluer la concentration de métabolites de la voie MR dans le sang et l'humeur aqueuse de patients atteints de CNV et de les comparer à des patients sans CNV afin d'accroître notre compréhension de la pathogenèse de la CNV et de trouver un biomarqueur potentiel de réponse à traitement anti-VEGF.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francine Behar-Cohen, Dr
- Numéro de téléphone: 01 44 27 81 64
- E-mail: francine.cohen@aphp.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe 1 : patients avec néovascularisation choroïdienne de type 1 Groupe 2 : patients sans néovascularisation choroïdienne avant chirurgie oculaire
La description
Critère d'intégration:
Patients du groupe 1 :
- Patients ayant une néovascularisation choroïdienne de type 1 dans un contexte de choriorétinopathie séreuse centrale ou de dégénérescence maculaire liée à l'âge
- Patients sans injection intravitréenne ou dernière injection intravitréenne > 3 mois
- Consentement éclairé signé
Patients du groupe 2 :
- Patients sans néovascularisation choroïdienne
- Patients ayant subi une chirurgie intraoculaire (chirurgie de la cataracte ou de la vitrectomie)
- Consentement signé
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde < 12 mois
- L'insuffisance rénale chronique
- Maladie inflammatoire
- Maladie infectieuse : VIH, hépatite virale, tuberculose
- Diabète de type 1 ou 2
- Patients traités par un traitement antagoniste des minéralocorticoïdes.
- Néovascularisation choroïdienne de type 2 ou 3
- Femme enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Patients avec néovascularisation choroïdienne dans le cadre d'une dégénérescence maculaire liée à l'âge ou d'une choriorétinopathie séreuse centrale
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Analyses de sang et analyse de l'humeur aqueuse
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Groupe 2
Groupe témoin : patients sans néovascularisation choroïdienne
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Analyses de sang et analyse de l'humeur aqueuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analyse de biomarqueurs dans le sang et l'humeur aqueuse de patients avec néovascularisation et témoins
Délai: 24mois
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Les concentrations de biomarqueurs (pg/ml) seront évaluées par ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay).
|
24mois
|
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analyse de biomarqueurs dans le sang et l'humeur aqueuse de patients avec néovascularisation et témoins
Délai: 24mois
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Les concentrations de biomarqueurs (pg/ml) seront évaluées avec Mulitplex Biorad.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
biomarqueurs et réponse au traitement
Délai: 24mois
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Corrélation entre le niveau de biomarqueurs et la réponse au traitement anti-VEGF
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Suzuki M, Nagai N, Izumi-Nagai K, Shinoda H, Koto T, Uchida A, Mochimaru H, Yuki K, Sasaki M, Tsubota K, Ozawa Y. Predictive factors for non-response to intravitreal ranibizumab treatment in age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2014 Sep;98(9):1186-91. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304670. Epub 2014 Apr 7.
- Kersten E, Paun CC, Schellevis RL, Hoyng CB, Delcourt C, Lengyel I, Peto T, Ueffing M, Klaver CCW, Dammeier S, den Hollander AI, de Jong EK. Systemic and ocular fluid compounds as potential biomarkers in age-related macular degeneration. Surv Ophthalmol. 2018 Jan-Feb;63(1):9-39. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.05.003. Epub 2017 May 15.
- Rezar-Dreindl S, Sacu S, Eibenberger K, Pollreisz A, Buhl W, Georgopoulos M, Krall C, Weigert G, Schmidt-Erfurth U. The Intraocular Cytokine Profile and Therapeutic Response in Persistent Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Aug 1;57(10):4144-50. doi: 10.1167/iovs.16-19772.
- Zhao M, Mantel I, Gelize E, Li X, Xie X, Arboleda A, Seminel M, Levy-Boukris R, Dernigoghossian M, Prunotto A, Andrieu-Soler C, Rivolta C, Canonica J, Naud MC, Lechner S, Farman N, Bravo-Osuna I, Herrero-Vanrell R, Jaisser F, Behar-Cohen F. Mineralocorticoid receptor antagonism limits experimental choroidal neovascularization and structural changes associated with neovascular age-related macular degeneration. Nat Commun. 2019 Jan 21;10(1):369. doi: 10.1038/s41467-018-08125-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (Réel)
19 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C18-08
- 2018-A02099-46 (Identificateur de registre: 2018-A02099-46)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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