올리브 오일 잎으로 치매 관리 - GOLDEN (GOLDEN)
2020년 6월 18일 업데이트: Magda Tsolaki, Aristotle University Of Thessaloniki
경도치매(Mild Dementia)는 일상생활의 복잡한 활동(은행계좌, 쇼핑, 교통 등)에 어려움을 겪는 정신장애(기억력, 이성, 주의력, 집중력, 시간지향성) 상태를 말합니다. 가장 중요한 화합물은 oleo-European 및 hydroxytyrosol입니다.
올리브 잎의 특성은 주로 이 두 물질에 기인합니다.
연구 개요
상세 설명
경도치매(Mild Dementia)는 일상생활의 복잡한 활동(은행계좌, 쇼핑, 교통 등)이 어려운 정신상태(기억력, 이성력, 주의력, 집중력, 시간지향성)의 장애를 말합니다.
올리브 잎에는 몇 가지 페놀 화합물이 포함되어 있으며, 그 중 가장 중요한 것은 올레오-유럽 및 하이드록시티로솔입니다. 올리브 잎의 특성은 주로 이 두 물질에 기인합니다. 올리브 잎(주스, 스낵) 섭취의 이점은 다음과 같이 요약됩니다.
- 면역 체계를 강화하십시오. 활성 성분인 oleo-European 때문에 올리브 주스나 음료를 마시는 것이 가장 큰 이점입니다. 다중 병원성 효능은 인플루엔자 바이러스 치료에 유익할 수 있으며, 단순 포진은 알츠하이머병, 효모(효모 증후군), 박테리아(11종)와 병인학적으로 연관되어 있습니다. 올리브 잎을 투여하여 AIDS의 급성 증상을 치료하는 데 놀라운 결과가 보고되었습니다. 또한, 신경염증은 알츠하이머병의 병리학적 기전 중 하나이다.
- 항산화 작용. 올리브 잎 오일로 인한 LDL 콜레스테롤의 산화를 억제하면 심혈관 질환 발병 위험이 감소합니다. 올리브 잎에 풍부한 "항산화" 비타민 E의 동시 존재는 이 작용을 더욱 강화합니다. 산화 스트레스는 알츠하이머병의 입증된 원인 인자입니다.
- 항고혈압 작용. 1950년대부터 혈관 확장 작용을 통한 고혈압 치료에 올리브 잎을 사용한 임상 데이터가 있었습니다. 알츠하이머병의 환경적 위험 요인 중 하나는 고혈압입니다.
- 혈소판 응집 억제. 이 속성은 올리브 잎을 심혈관 사건을 치료하고 위험한 혈전을 예방하는 주요 무기로 바꿉니다. 혈관 대뇌 또는 심장 사건도 알츠하이머병의 혈관 환경 요인입니다.
- 에너지 증가 - 만성 피로 치료. 올리브 잎의 섭취는 많은 환자들에 의해 보고되었지만 건강한 사람들에 의해서도 더 많은 에너지를 제공한다고 보고되었습니다. 이 더 큰 효능은 잠재적으로 직장에서의 성과, 스포츠에서의 성과를 향상시킬 수 있습니다. 또한 올리브 잎을 자주, 체계적으로 섭취함으로써 만성피로가 빠르게 회복되는 사례가 많이 보고되고 있습니다. 요컨대, 건강과 장수의 필요성인 현대인과 스트레스에 시달리는 남성에게 매우 중요한 도구입니다.
알츠하이머 병에서 Fe, Cu, Zn, Al 및 Hg의 역할이 매우 중요한 미량 원소, 미네랄 및 비타민이 풍부한 올리브 잎은 인간에게 유용한 영양 도구입니다. 동시에 지방산(포화, 단일 불포화, 다중 불포화) 비율이 이상적이며 심장 보호 및 신경 보호 특성을 나타냅니다.
비타민 E의 존재는 참기름 비율(4.1mg/100gr)보다 두 배나 높기 때문에 올리브 잎은 그 비타민이 풍부한 식품입니다. 철분에 관한 한 그 존재는 아침식사용 시리얼(8.2mg/100gr)보다 더 많기 때문에 현대인을 위한 완전하고 양질의 식품으로 광고됩니다.
마지막으로 올리브 잎의 식이 섬유에 대해 특별히 언급해야 합니다. 이 식품에는 식이섬유가 풍부하게 함유되어 있어 다원적인 변비 치료에 도움을 주는 식품입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54248
- Greek Associoation of Alzheimer'S Disease and Related Disorders
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 메모리 불만
- Wechsler Memory Scale-R의 Logical Memory II 하위 척도(Delayed Paragraph Recall)에서 연령 조정 평균보다 1 SD 아래의 점수로 기록된 비정상적인 기억 기능.
- MMSE 18-24
- CDR(상자의 합) >= 0,5
- 진단: 경도 치매(알츠하이머 치매)
- 노인 우울증 척도(GDS) <6
- Hachinski 수정 허혈 척도 <= 4
- 4주 동안 허용된 약물의 안정성
- 교육 기간: >= 5
- 능숙한 언어 유창성
- 규정 준수
제외 기준:
- 신경심리검사에 부적합한 시각 및 청각적 예민
- MICOIL과 호환되지 않는 다른 시험 또는 연구에 등록
- 심각한 신경학적 또는 정신 질환의 병력 또는 등록을 방해하는 다른 질병의 존재.
- 금지된 약물 사용(아래에 나열됨)
- MRI 스캐닝에 적합하지 않은 강자성 임플란트 및 장치(봉합, 조직의 과립화 또는 내성장, 고정 장치 또는 기타 수단에 의해 제자리에 고정된 임플란트 또는 장치 포함). 요추 천자를 복잡하게 만들 수 있는 뇌 기형 또는 기타 상태
제외되는 약물:
- 항콜린성 특성을 가진 항우울제.
- 스크리닝 4주 이내에 마약성 진통제의 규칙적인 사용(주당 >2 용량).
- 스크리닝 4주 이내에 항콜린성 특성이 있는 신경이완제(예: 클로르프로마진, 티오리다진) 사용.
- 스크리닝 4주 이내에 상당한 중추신경계 항콜린 작용을 나타내는 다른 약물(예: 디펜히드라민)의 만성 사용.
- 스크리닝 4주 이내에 항파킨슨병 약물(Sinemet, amantadine, bromocriptine, pergolide, selegeline 포함) 사용.
- 스크리닝 4주 이내에 다른 조사 약물 연구에 참여(개인은 이 프로토콜에 참여하는 동안 약물 연구에 참여할 수 없음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 올리브 오일 잎의 음료
50명의 환자 올리브 오일 잎 음료
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올리브 오일 잎의 음료, Oleuropein
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활성 비교기: 지중해 식단 프로토콜 개입
50명의 환자 건강 보조 식품: 건강 보조 식품:지중해 식단
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지중해 식단, 같은 식습관으로 개인의 영양을
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경심리학적 평가 - 일반적인 인지 기능을 평가하기 위한 측정
기간: 기준선, 24개월
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MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수의 변화 점수 척도:0-30, 컷오프:24
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기준선, 24개월
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일상적인 기능을 평가하기 위한 FUCAS-측정
기간: 기준선, 24개월
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기능적 인지 평가 척도(FUCAS) 점수의 변화 점수 척도:42-126, 컷오프:42
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기준선, 24개월
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문자 및 범주 유창성 테스트 - 언어 유창성과 학습을 평가하기 위한 측정
기간: 기준선, 24개월
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문자 및 범주 유창성 테스트의 변경 사항
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기준선, 24개월
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일반적인 인지 기능을 평가하기 위한 CDR- 측정
기간: 기준선, 24개월
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글로벌 임상 치매 등급(CDR) 점수의 변화(박스 합계)
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기준선, 24개월
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일반 인지 기능을 평가하기 위한 MoCA- 측정
기간: 기준선, 24개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)의 변화
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기준선, 24개월
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시계 그리기 테스트 - 일반적인 인지 기능을 평가하기 위한 측정
기간: 기준선, 24개월
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Clock Drawing 테스트의 변경 사항
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기준선, 24개월
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논리적 기억력 테스트 - 일반적인 인지 기능을 평가하기 위한 측정
기간: 기준선, 24개월
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논리적 메모리 테스트의 변경 사항
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기준선, 24개월
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Digit Span Forward & Backward 테스트 - 일반적인 인지 기능을 평가하기 위한 측정
기간: 기준선, 24개월
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Digit Span Forward & Backward 테스트의 변경 사항
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기준선, 24개월
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WAIS-R(Wechler Adult Intelligence scele) 숫자 기호 - 일반 인지 기능을 평가하기 위한 측정
기간: 기준선, 24개월
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WAIS-R 숫자 기호 대체 테스트의 변경 사항
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기준선, 24개월
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TMT(Trail Making Test) 파트 A 및 B- 일반 인지 기능 평가를 위한 측정
기간: 기준선, 24개월
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트레일 메이킹 테스트의 변경 사항
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기준선, 24개월
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일일 기능 평가를 위한 ADASCog-측정
기간: 기준선, 24개월
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알츠하이머병 평가 척도-인지(ADASCog) 점수 척도의 변화:0-70, 컷오프:<15
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기준선, 24개월
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일일 기능을 평가하기 위한 치매 측정을 위한 기능 평가 척도
기간: 기준선, 24개월
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치매에 대한 기능 평가 척도(FRSSD)의 변화 점수 척도:0-6, 차단:>6
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기준선, 24개월
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청각 언어 학습 테스트 - 언어 유창성과 학습을 평가하기 위한 측정
기간: 기준선, 24개월
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청각 언어 학습 테스트의 변화
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기준선, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경영상
기간: 기준선, 24개월
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뇌 자기공명영상(MRI) 1.5테슬라(뇌위축)의 변화
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기준선, 24개월
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CSF - 베타 아밀로이드
기간: 기준선, 24개월
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고감도 베타-아밀로이드 1-42 단백질에 대한 평균값의 변화
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기준선, 24개월
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CSF(뇌척수액) TAU-단백질(가용성 단백질)
기간: 기준선, 24개월
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뇌척수액 내 TAU 단백질의 평균값 변화
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기준선, 24개월
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뇌파 기록
기간: 기준선, 24개월
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뇌파(EEG)의 변화, 휴식 상태. 이 장치는 57개의 전극, 귓불에 부착된 2개의 기준 전극 및 왼쪽 앞쪽 위치에 배치된 접지 전극을 통해 뇌 신호를 기록합니다.
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기준선, 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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킬로그램의 무게
기간: 기준선, 24개월
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체중의 변화
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기준선, 24개월
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미터 높이
기간: 기준선, 24개월
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키의 변화
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기준선, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tsolaki M, Karathanasi E, Lazarou I, Dovas K, Verykouki E, Karacostas A, Georgiadis K, Tsolaki A, Adam K, Kompatsiaris I, Sinakos Z. Efficacy and Safety of Crocus sativus L. in Patients with Mild Cognitive Impairment: One Year Single-Blind Randomized, with Parallel Groups, Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2016 Jul 27;54(1):129-33. doi: 10.3233/JAD-160304.
- Tzekaki EE, Tsolaki M, Pantazaki AA, Geromichalos G, Lazarou E, Kozori M, Sinakos Z. Administration of the extra virgin olive oil (EVOO) in mild cognitive impairment (MCI) patients as a therapy for preventing the progress to AD. Hell J Nucl Med. 2019 Sep-Dec;22 Suppl 2:181.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 10일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
방지에 대한 임상 시험
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