Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba demence s listy olivového oleje - ZLATÁ (GOLDEN)

18. června 2020 aktualizováno: Magda Tsolaki, Aristotle University Of Thessaloniki
Mírná demence (lehká demence) je stav poruchy mysli (paměť, rozum, pozornost, koncentrace, orientace v čase) s obtížemi při komplexních činnostech každodenního života (bankovní účty, nákupy, doprava atd.). Olivové listy obsahují několik fenolických látek. sloučeniny, z nichž nejvýznamnější jsou oleoevropský a hydroxytyrosol. Vlastnosti olivových listů byly připisovány především těmto dvěma látkám.

Přehled studie

Detailní popis

Mírná demence (lehká demence) je stav duševní poruchy (paměť, rozum, pozornost, koncentrace, orientace v čase) s obtížemi při složitých činnostech každodenního života (bankovní účty, nakupování, doprava atd.)

Olivové listy obsahují několik fenolických sloučenin, z nichž nejdůležitější jsou oleoevropský a hydroxytyrosol. Vlastnosti olivových listů byly připisovány především těmto dvěma látkám. Výhody konzumace olivových listů (džus, svačina) jsou shrnuty takto:

  1. Posílit imunitní systém. Je to hlavní výhoda pití olivového džusu nebo nápoje kvůli jeho aktivní složce, oleo-evropské. Multipatogenní účinnost může být prospěšná při léčbě chřipkových virů, herpes simplex byl patogeneticky spojován s Alzheimerovou chorobou, kvasinkami (Yeast Syndrome), bakteriemi (11 druhů). Spektakulární výsledky byly také hlášeny při léčbě akutních symptomů AIDS podáváním olivových listů. Neurozánět je také jedním z patologických mechanismů Alzheimerovy choroby
  2. Antioxidační působení. Inhibice oxidace LDL cholesterolu, způsobená olejem z olivových listů, snižuje riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění. Současná přítomnost "antioxidantu" vitaminu E, který se hojně vyskytuje v olivových listech, tento účinek dále zvyšuje. Oxidační stres je prokázaným kauzálním faktorem Alzheimerovy choroby.
  3. Antihypertenzní působení. Od 50. let 20. století existují klinické údaje o použití olivových listů při léčbě hypertenze díky jejich vazodilatačnímu působení. Jedním z environmentálních rizikových faktorů Alzheimerovy choroby je také hypertenze.
  4. Inhibice agregace krevních destiček. Tato vlastnost dělá z olivových listů hlavní zbraň při léčbě kardiovaskulárních příhod a předcházení nebezpečným trombům. Cévní mozkové nebo srdeční příhody jsou také vaskulárními environmentálními faktory Alzheimerovy choroby
  5. Zvýšení energie - Léčba chronické únavy. Konzumace olivových listů byla mnohými pacienty, ale i zdravými lidmi uváděna, že dodává více energie. Tato větší potence může potenciálně zvýšit výkon v práci, výkon ve sportu. Rovněž bylo hlášeno mnoho případů rychlého zotavení z chronické únavy s častou a systematickou konzumací olivových listů. Jsou zkrátka velmi důležitým nástrojem pro moderního a vystresovaného muže, potřebu wellness a dlouhověkosti.

Snadno lze pozorovat bohatství olivových listů na stopové prvky, minerály – role Fe, Cu, Zn, Al a Hg u Alzheimerovy choroby je velmi důležitá – a vitamíny, což z nich dělá cenný výživový nástroj pro člověka. Zároveň je jejich poměr mastných kyselin (nasycené, mononenasycené, polynenasycené) ideální a ukazuje na jejich kardioprotektivní a neuroprotektivní vlastnosti.

Přítomnost vitamínu E je dvakrát vyšší než v poměru sezamového oleje (4,1 mg / 100 g), díky čemuž jsou olivové listy potravou bohatou na tento vitamín. Pokud jde o železo, jeho přítomnost je vyšší než odpovídající přítomnost snídaňových cereálií (8,2 mg / 100 g), tak propagovaných jako kompletní a kvalitní potravina pro moderního muže.

Nakonec je třeba zvláště zmínit vlákninu z olivových listů. Vláknina se v této potravině nachází v hojném množství, což z ní činí potravinu, která pomáhá při multifaktoriální léčbě zácpy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Thessaloniki, Řecko, 54248
        • Greek Associoation of Alzheimer'S Disease and Related Disorders

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stížnosti na paměť
  • Abnormální paměťová funkce dokumentovaná ohodnocením 1 SD pod věkově upraveným průměrem na subškále Logical Memory II (Zpožděné vyvolání odstavce) z Wechsler Memory Scale-R.
  • MMSE 18-24
  • CDR(součet rámečků) >= 0,5
  • Diagnóza: lehká demence (Alzheimerova demence)
  • Škála geriatrické deprese (GDS) <6
  • Hachinskiho modifikovaná ischemická stupnice <= 4
  • Stabilita povolených léků po dobu 4 týdnů
  • Roky vzdělání: >= 5
  • Znalost jazykové plynulosti
  • Dodržování

Kritéria vyloučení:

  • Zraková a sluchová ostrost nedostatečná pro neuropsychologické vyšetření
  • Zápis do jiných studií nebo studií, které nejsou kompatibilní s MICOIL
  • Anamnéza závažných neurologických nebo psychiatrických onemocnění nebo přítomnost jiných onemocnění vylučujících zařazení.
  • Užívání zakázaných léků (uvedeno níže)
  • Feromagnetické implantáty a zařízení (včetně implantátů nebo zařízení držených na místě stehy, granulací nebo vrůstáním tkáně, fixačními zařízeními nebo jinými prostředky) nejsou vhodné pro skenování MRI. Malformace mozku nebo jiné stavy, které mohou komplikovat lumbální punkci

Vyloučené léky:

  • Antidepresiva s anticholinergními vlastnostmi.
  • Pravidelné užívání narkotických analgetik (>2 dávky týdně) do 4 týdnů od screeningu.
  • Použití neuroleptik s anticholinergními vlastnostmi (např. chlorpromazin, thioridazin) do 4 týdnů od screeningu.
  • Chronické užívání jiných léků s významnou anticholinergní aktivitou na centrální nervový systém během 4 týdnů od screeningu (např. difenhydramin).
  • Užívání antiparkinsonických léků (včetně Sinemet, amantadin, bromokriptin, pergolid, selegelin) do 4 týdnů od screeningu.
  • Účast v jakékoli jiné výzkumné lékové studii do 4 týdnů od screeningu (jednotlivci se nesmí účastnit žádné lékové studie, pokud se účastní tohoto protokolu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nápoj z listů olivového oleje
50 pacientů Nápoj z listů olivového oleje
Nápoj z listů olivového oleje, Oleuropein
Aktivní komparátor: Středomořská dietní protokol Intervence
50 pacientů Doplněk stravy: Doplněk stravy: Mediterranean Diet
Středomořská strava, pro osobní výživu se stejnými stravovacími návyky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychologické hodnocení - měření k posouzení obecné kognitivní funkce
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny ve skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) Bodová stupnice: 0-30, cut off:24
výchozí stav, 24 měsíců
FUCAS-Měření pro posouzení denní funkčnosti
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny ve skóre funkční škály kognitivního hodnocení (FUCAS) Škála skóre: 42-126, cut off:42
výchozí stav, 24 měsíců
Test plynulosti písmen a kategorií – měření pro posouzení verbální plynulosti a učení
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny v testu plynulosti písmen a kategorií
výchozí stav, 24 měsíců
CDR- Měření k posouzení obecné kognitivní funkce
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny ve skóre globálního hodnocení klinické demence (CDR) (součet rámečků)
výchozí stav, 24 měsíců
MoCA- Měření k posouzení obecné kognitivní funkce
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
výchozí stav, 24 měsíců
Test kreslení hodin – měření k posouzení obecné kognitivní funkce
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny v testu kreslení hodin
výchozí stav, 24 měsíců
Test logické paměti – měření k posouzení obecné kognitivní funkce
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny v testu logické paměti
výchozí stav, 24 měsíců
Test rozpětí číslic vpřed a vzad – měření pro posouzení obecné kognitivní funkce
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny v testu Digit Span Forward & Backward
výchozí stav, 24 měsíců
Číselný symbol WAIS-R (Wechler Adult Intelligence Scele) – Měření k posouzení obecné kognitivní funkce
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny v testu nahrazení číslicových symbolů WAIS-R
výchozí stav, 24 měsíců
TMT (Trail Making Test) část A a B – Měření k posouzení obecné kognitivní funkce
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny v testu Trail Making Test
výchozí stav, 24 měsíců
Měření ADASCog pro posouzení denní funkčnosti
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny v kognitivní stupnici pro hodnocení Alzheimerovy choroby (ADASCog): 0-70, cut off:<15
výchozí stav, 24 měsíců
Funkční hodnotící stupnice pro měření demence k posouzení denní funkčnosti
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny ve funkční hodnotící stupnici pro demenci (FRSSD) Skóre stupnice: 0-6, cut off:>6
výchozí stav, 24 měsíců
Test sluchového verbálního učení – měření k posouzení verbální plynulosti a učení
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny v testu sluchového verbálního učení
výchozí stav, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NeuroImaging
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny v zobrazování magnetickou rezonancí mozku (MRI) 1,5 Tesla (atrofie mozku)
výchozí stav, 24 měsíců
CSF – beta amyloid
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny středních hodnot na vysoce senzitivním beta-amyloid 1-42 proteinu
výchozí stav, 24 měsíců
CSF (cerebrospinální mok) TAU-protein (rozpustný protein)
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny středních hodnot TAU-proteinu v mozkomíšním moku
výchozí stav, 24 měsíců
Elektroencefalografický záznam
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny v elektroencefalografii (EEG), klidový stav. Zařízení zaznamenává mozkové signály prostřednictvím 57 elektrod, 2 referenčních elektrod připojených k ušním lalůčkům a zemní elektrody umístěné v levé přední poloze
výchozí stav, 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny hmotnosti
výchozí stav, 24 měsíců
Výška v metrech
Časové okno: výchozí stav, 24 měsíců
Změny ve výšce
výchozí stav, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

10. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nápoj z listů olivového oleje

Předplatit