Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van dementie met olijfoliebladeren - GOUDEN (GOLDEN)

18 juni 2020 bijgewerkt door: Magda Tsolaki, Aristotle University Of Thessaloniki
Milde dementie (milde dementie) is een gemoedstoestandstoornis (geheugen, rede, aandacht, concentratie, tijdsoriëntatie) met moeilijkheden bij de complexe activiteiten van het dagelijks leven (bankrekeningen, winkelen, transport, enz.). De olijfbladeren bevatten verschillende fenolische verbindingen, waarvan de belangrijkste oleo-Europees en hydroxytyrosol zijn. De eigenschappen van de olijfbladeren zijn voornamelijk aan deze twee stoffen toegeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Milde dementie (milde dementie) is een gemoedstoestandstoornis (geheugen, rede, aandacht, concentratie, tijdsoriëntatie) met moeite met de complexe activiteiten van het dagelijks leven (bankrekeningen, winkelen, vervoer, enz.)

De olijfbladeren bevatten verschillende fenolverbindingen, waarvan de belangrijkste oleo-Europees en hydroxytyrosol zijn. De eigenschappen van de olijfbladeren zijn voornamelijk aan deze twee stoffen toegeschreven. De voordelen van het eten van olijfbladeren (sap, tussendoortje) zijn als volgt samengevat:

  1. Versterk het immuunsysteem. Het is het belangrijkste voordeel van het drinken van olijvensap of -drank vanwege het actieve ingrediënt, oleo-Europees. Multipathogene werkzaamheid kan gunstig zijn bij de behandeling van griepvirussen, herpes simplex is pathogeen gekoppeld aan de ziekte van Alzheimer, gisten (Yeast Syndrome), bacteriën (11 soorten). Spectaculaire resultaten zijn ook gemeld bij de behandeling van acute symptomen van AIDS door toediening van olijfbladeren. Neuro-inflammatie is ook een van de pathologische mechanismen van de ziekte van Alzheimer
  2. Antioxiderende werking. Remming van oxidatie van LDL-cholesterol, veroorzaakt door olijfbladolie, vermindert het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten. De gelijktijdige aanwezigheid van "antioxidant" vitamine E die overvloedig aanwezig is in olijfbladeren, versterkt deze werking nog meer. Oxidatieve stress is een bewezen oorzakelijke factor voor de ziekte van Alzheimer.
  3. Antihypertensieve werking. Sinds de jaren vijftig zijn er klinische gegevens over het gebruik van olijfbladeren bij de behandeling van hypertensie door hun vaatverwijdende werking. Een van de omgevingsrisicofactoren voor de ziekte van Alzheimer is ook hypertensie.
  4. Remming van de bloedplaatjesaggregatie. Deze eigenschap verandert olijfbladeren in een belangrijk wapen voor de behandeling van cardiovasculaire gebeurtenissen en het vermijden van gevaarlijke trombi. Vasculaire cerebrale of cardiale gebeurtenissen zijn ook vasculaire omgevingsfactoren van de ziekte van Alzheimer
  5. Toename van energie - Behandeling van chronische vermoeidheid. Consumptie van olijfbladeren is door veel patiënten, maar ook door gezonde mensen, gemeld dat het meer energie geeft. Deze grotere potentie kan mogelijk de prestaties op het werk en de prestaties in de sport verbeteren. Ook zijn er veel gevallen gemeld van snel herstel van chronische vermoeidheid met frequente en systematische consumptie van olijfbladeren. Kortom, ze zijn een zeer belangrijk hulpmiddel voor de moderne en gestreste man, de behoefte aan welzijn en een lang leven.

Men kan gemakkelijk de rijkdom van olijfbladeren waarnemen aan sporenelementen, mineralen - de rol van Fe, Cu, Zn, Al en Hg bij de ziekte van Alzheimer is erg belangrijk - en vitamines, waardoor ze een waardevol voedingsmiddel voor de mens zijn. Tegelijkertijd is hun vetzuurverhouding (verzadigd, enkelvoudig onverzadigd, meervoudig onverzadigd) ideaal en geeft het hun cardioprotectieve en neuroprotectieve eigenschappen aan.

De aanwezigheid van vitamine E is twee keer zo hoog als die in een deel sesamolie (4,1 mg / 100 gr), waardoor de olijfbladeren een voedingsmiddel zijn dat rijk is aan die vitamine. Wat ijzer betreft, is de aanwezigheid ervan groter dan de overeenkomstige aanwezigheid van ontbijtgranen (8,2 mg / 100 gr), zo geadverteerd als een complete en kwaliteitsvolle voeding voor de moderne man.

Tot slot moet in het bijzonder worden verwezen naar de voedingsvezels van de olijfbladeren. De voedingsvezels worden in overvloed in dit voedsel aangetroffen, waardoor het een voedsel is dat helpt bij de multifactoriële behandeling van constipatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Thessaloniki, Griekenland, 54248
        • Greek Associoation of Alzheimer'S Disease and Related Disorders

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geheugen klachten
  • Abnormale geheugenfunctie gedocumenteerd door 1 SD onder het voor leeftijd gecorrigeerde gemiddelde te scoren op de subschaal Logical Memory II (Delayed Paragraph Recall) van de Wechsler Memory Scale-R.
  • MMSE 18-24
  • CDR(som van dozen) >= 0,5
  • Diagnose: milde dementie (Alzheimer-dementie)
  • Geriatrische Depressie Schaal (GDS) <6
  • Hachinski gemodificeerde ischemische schaal <= 4
  • Stabiliteit van toegestane medicijnen gedurende 4 weken
  • Jaren opleiding: >= 5
  • Bekwame taalbeheersing
  • Naleving

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele en auditieve scherpte onvoldoende voor neuropsychologisch onderzoek
  • Inschrijving in andere onderzoeken of onderzoeken die niet compatibel zijn met MICOIL
  • Geschiedenis van significante neurologische of psychiatrische ziekten of aanwezigheid van andere ziekten die deelname onmogelijk maken.
  • Gebruik van verboden medicijnen (zie hieronder)
  • Ferromagnetische implantaten en apparaten (inclusief implantaten of apparaten die op hun plaats worden gehouden door hechtingen, granulatie of ingroei van weefsel, fixatieapparaten of op andere manieren) komen niet in aanmerking voor MRI-scanning. Misvorming van de hersenen of andere aandoeningen die lumbale punctie kunnen bemoeilijken

Uitgesloten medicatie:

  • Antidepressiva met anticholinerge eigenschappen.
  • Regelmatig gebruik van narcotische analgetica (>2 doses per week) binnen 4 weken na screening.
  • Gebruik van neuroleptica met anticholinerge eigenschappen (bijv. chloorpromazine, thioridazine) binnen 4 weken na screening.
  • Chronisch gebruik van andere medicijnen met significante anticholinerge activiteit van het centrale zenuwstelsel binnen 4 weken na screening (bijv. Difenhydramine).
  • Gebruik van antiparkinsonmedicatie (waaronder Sinemet, amantadine, bromocriptine, pergolide, selegeline) binnen 4 weken na screening.
  • Deelname aan een ander geneesmiddelonderzoek binnen 4 weken na screening (individuen mogen tijdens deelname aan dit protocol niet deelnemen aan een geneesmiddelenonderzoek).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Drank van Olijfoliebladeren
50 patiënten Drank van olijfoliebladeren
Drank van Olijfoliebladeren, Oleuropein
Actieve vergelijker: Mediterraan voedingsprotocol Interventie
50 patiënten Voedingssupplement: Voedingssupplement: Mediterraans dieet
Mediterraan Dieet, voor een persoonlijke voeding met dezelfde voedingsgewoonten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische beoordeling - Metingen om de algemene cognitieve functie te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in Mini-Mental State Examination (MMSE) score Scoreschaal:0-30, afgesneden:24
basislijn, 24 maanden
FUCAS-metingen om dagelijkse functionaliteit te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in de score van de functionele cognitieve beoordelingsschaal (FUCAS) Scoreschaal: 42-126, afgesneden: 42
basislijn, 24 maanden
Letter & Category Fluency Test - Meting om verbale vloeiendheid en leren te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Wijzigingen in de toets Letter- en categorie-vloeiendheid
basislijn, 24 maanden
CDR-metingen om de algemene cognitieve functie te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in Global Clinical Dementia Rating (CDR)-score (som van vakken)
basislijn, 24 maanden
MoCA-metingen om de algemene cognitieve functie te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
basislijn, 24 maanden
Kloktekentest - Metingen om de algemene cognitieve functie te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in de Clock Drawing-test
basislijn, 24 maanden
Logische geheugentest - Metingen om de algemene cognitieve functie te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Wijzigingen in de logische geheugentest
basislijn, 24 maanden
Digit Span Forward & Backward-test - Metingen om de algemene cognitieve functie te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in de Digit Span Forward & Backward-test
basislijn, 24 maanden
WAIS-R (Wechler Adult Intelligence scele) Cijfersymbool-metingen om de algemene cognitieve functie te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Wijzigingen in de WAIS-R Digit Symbol Substitution Test
basislijn, 24 maanden
TMT (Trail Making Test) deel A en B - Metingen om de algemene cognitieve functie te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in de Trail Making-test
basislijn, 24 maanden
ADASCog-metingen om dagelijkse functionaliteit te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive (ADASCog) Scoreschaal: 0-70, afgesneden: <15
basislijn, 24 maanden
Functionele beoordelingsschaal voor dementiemetingen om dagelijkse functionaliteit te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in functionele beoordelingsschaal voor dementie (FRSSD) Scoreschaal: 0-6, afkappunt:> 6
basislijn, 24 maanden
Auditieve verbale leertest - Meting om verbale vloeiendheid en leren te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in de auditieve verbale leertest
basislijn, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NeuroImaging
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in de hersenen Magnetic Resonance Imaging (MRI) 1,5 Tesla (hersenatrofie)
basislijn, 24 maanden
CSF - bèta-amyloïde
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in gemiddelde waarden op hooggevoelig bèta-amyloïde 1-42-eiwit
basislijn, 24 maanden
CSF (hersenvocht) TAU-eiwit (oplosbaar eiwit)
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in gemiddelde waarden op TAU-eiwit in cerebrospinale vloeistof
basislijn, 24 maanden
Elektro-encefalografie opname
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in elektro-encefalografie (EEG), rusttoestand. Het apparaat registreert hersensignalen via 57 elektroden, 2 referentie-elektroden die aan de oorlellen zijn bevestigd en een aardelektrode die links vooraan is geplaatst
basislijn, 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht in Kilogrammen
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in gewicht
basislijn, 24 maanden
Hoogte in meter
Tijdsspanne: basislijn, 24 maanden
Veranderingen in hoogte
basislijn, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

10 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preventie

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Voltooid
    Ernstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantie
    Italië
3
Abonneren