Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av demens med olivenoljeblader - GYLLEN (GOLDEN)

18. juni 2020 oppdatert av: Magda Tsolaki, Aristotle University Of Thessaloniki
Mild demens (mild demens) er en sinnslidelse (minne, fornuft, oppmerksomhet, konsentrasjon, tidsorientering) med vanskeligheter med de komplekse aktivitetene i hverdagen (bankkontoer, shopping, transport osv.). Olivenbladene inneholder flere fenoler. forbindelser, hvorav de viktigste er oleo-europeiske og hydroksytyrosol. Egenskapene til olivenbladene har hovedsakelig blitt tilskrevet disse to stoffene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mild demens (mild demens) er en sinnstilstandsforstyrrelse (minne, fornuft, oppmerksomhet, konsentrasjon, tidsorientering) med vanskeligheter med de komplekse aktivitetene i hverdagen (bankkontoer, shopping, transport osv.)

Olivenbladene inneholder flere fenoliske forbindelser, hvorav de viktigste er oleoeuropeiske og hydroksytyrosol. Egenskapene til olivenbladene har hovedsakelig blitt tilskrevet disse to stoffene. Fordelene med å spise olivenblader (juice, snacks) er oppsummert som følger:

  1. Styrke immunforsvaret. Det er den dominerende fordelen med å drikke olivenjuice eller drikke på grunn av dens aktive ingrediens, oleo-europeisk. Multipatogen effekt kan være fordelaktig ved behandling av influensavirus, herpes simplex har blitt patogenetisk knyttet til Alzheimers sykdom, gjær (gjærsyndrom), bakterier (11 arter). Spektakulære resultater er også rapportert ved behandling av akutte symptomer på AIDS ved administrering av olivenblader. Nevroinflammasjon er også en av de patologiske mekanismene ved Alzheimers sykdom
  2. Antioksidantvirkning. Hemming av oksidasjon av LDL-kolesterol, forårsaket av olivenolje, reduserer risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer. Den samtidige tilstedeværelsen av "antioksidant" vitamin E som er rikelig i olivenblader, forsterker denne handlingen ytterligere. Oksidativt stress er en bevist årsak til Alzheimers sykdom.
  3. Antihypertensiv virkning. Siden 1950-tallet har det vært kliniske data om bruken av olivenblader i behandlingen av hypertensjon gjennom deres vasodilaterende virkning. En av miljørisikofaktorene for Alzheimers sykdom er også hypertensjon.
  4. Hemming av blodplateaggregering. Denne egenskapen gjør olivenblader til et viktig våpen for å behandle kardiovaskulære hendelser og unngå farlige tromber. Vaskulære cerebrale eller hjertehendelser er også vaskulære miljøfaktorer ved Alzheimers sykdom
  5. Økning i energi - Behandling av kronisk tretthet. Forbruk av olivenblader er rapportert av mange pasienter, men også av friske mennesker, at det gir mer energi. Denne større potensen kan potensielt øke ytelsen på jobben, ytelsen i sporten. Det er også rapportert om mange tilfeller av rask bedring etter kronisk tretthet med hyppig og systematisk inntak av olivenblader. Kort sagt, de er et veldig viktig verktøy for moderne og stresset mann, behovet for velvære og lang levetid.

Man kan lett observere rikdommen av olivenblader i sporstoffer, mineraler - rollen til Fe, Cu, Zn, Al og Hg i Alzheimers sykdom er veldig viktig - og vitaminer, noe som gjør dem til et verdifullt ernæringsverktøy for mennesker. Samtidig er forholdet mellom fettsyrer (mettet, enumettet, flerumettet) ideelt og indikerer deres kardiobeskyttende og nevrobeskyttende egenskaper.

Tilstedeværelsen av vitamin E er dobbelt så høy som den som finnes i en andel av sesamolje (4,1 mg / 100 gr), noe som gjør olivenbladene til en mat rik på dette vitaminet. Når det gjelder jern, er tilstedeværelsen større enn den tilsvarende tilstedeværelsen av frokostblandinger (8,2 mg / 100 gr), så annonsert som en komplett og kvalitetsmat for den moderne mannen.

Til slutt bør det nevnes spesielt kostfiberen til olivenbladene. Kostfiber finnes i denne maten i overflod, noe som gjør den til en matvare som hjelper i multifaktoriell behandling av forstoppelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Thessaloniki, Hellas, 54248
        • Greek Associoation of Alzheimer'S Disease and Related Disorders

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minneklager
  • Unormal minnefunksjon dokumentert ved å skåre 1 SD under det aldersjusterte gjennomsnittet på underskalaen Logical Memory II, (Delayed Paragraph Recall) fra Wechsler Memory Scale-R.
  • MMSE 18-24
  • CDR(sum av bokser) >= 0,5
  • Diagnose: Mild demens (Alzheimers demens)
  • Geriatrisk depresjonsskala (GDS) <6
  • Hachinski Modifisert iskemisk skala <= 4
  • Stabilitet av tillatte medisiner i 4 uker
  • Utdanningsår: >= 5
  • Beherske språkflytende
  • Samsvar

Ekskluderingskriterier:

  • Syns- og hørselsskarphet er utilstrekkelig for nevropsykologisk testing
  • Påmelding til andre forsøk eller studier som ikke er kompatible med MICOIL
  • Historie med betydelige nevrologiske eller psykiatriske sykdommer eller tilstedeværelse av andre sykdommer som utelukker registrering.
  • Bruk av forbudte medisiner (oppført nedenfor)
  • Ferromagnetiske implantater og enheter (inkludert implantater eller enheter som holdes på plass av suturer, granulering eller innvekst av vev, fikseringsenheter eller på andre måter) er ikke kvalifisert for MR-skanning. Hjernemisdannelse eller andre tilstander som kan komplisere lumbalpunksjon

Ekskluderte medisiner:

  • Antidepressiva med anti-kolinerge egenskaper.
  • Regelmessig bruk av narkotiske analgetika (>2 doser per uke) innen 4 uker etter screening.
  • Bruk av nevroleptika med anti-kolinerge egenskaper (f.eks. klorpromazin, tioridazin) innen 4 uker etter screening.
  • Kronisk bruk av andre medisiner med betydelig antikolinergisk aktivitet i sentralnervesystemet innen 4 uker etter screening (f.eks. difenhydramin).
  • Bruk av anti-Parkinson-medisiner (inkludert Sinemet, amantadin, bromokriptin, pergolid, selegelin) innen 4 uker etter screening.
  • Deltakelse i andre legemiddelstudier innen 4 uker etter screening (individer kan ikke delta i noen legemiddelstudier mens de deltar i denne protokollen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Drikk av olivenoljeblader
50 pasienter Drikk av olivenoljeblader
Drikke av olivenoljeblader, Oleuropein
Aktiv komparator: Middelhavskostprotokoll Intervensjon
50 pasienter Kosttilskudd: Kosttilskudd: Middelhavskost
Middelhavsdiett, for en personlig ernæring med de samme kostholdsvanene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykologisk vurdering - Målinger for å vurdere generell kognitiv funksjon
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i Mini-Mental State Examination (MMSE) score Poengskala:0-30,cut off:24
baseline, 24 måneder
FUCAS-målinger for å vurdere daglig funksjonalitet
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i funksjonell kognitiv vurderingsskala (FUCAS) poengsum Poengskala:42-126,cut off:42
baseline, 24 måneder
Bokstav og kategori flytende test - Måling for å vurdere verbal flyt og læring
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i bokstav- og kategori flytende test
baseline, 24 måneder
CDR- Målinger for å vurdere generell kognitiv funksjon
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i Global Clinical Dementia Rating (CDR) poengsum (sum av bokser)
baseline, 24 måneder
MoCA- Målinger for å vurdere generell kognitiv funksjon
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
baseline, 24 måneder
Clock Drawing test- Målinger for å vurdere generell kognitiv funksjon
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i klokketegningstesten
baseline, 24 måneder
Logisk minnetest - Målinger for å vurdere generell kognitiv funksjon
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i logisk minnetest
baseline, 24 måneder
Digit Span Forward & Backward test- Målinger for å vurdere generell kognitiv funksjon
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i Digit Span Forward & Backward-testen
baseline, 24 måneder
WAIS-R (Wechler Adult Intelligence Scele) siffersymbol – målinger for å vurdere generell kognitiv funksjon
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i WAIS-R Digit Symbol Substitution Test
baseline, 24 måneder
TMT (Trail Making Test) del A og B- Målinger for å vurdere generell kognitiv funksjon
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i Trail Making Test
baseline, 24 måneder
ADASCog-målinger for å vurdere daglig funksjonalitet
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive (ADASCog) Poengskala:0-70,cut off:<15
baseline, 24 måneder
Funksjonell vurderingsskala for demens-målinger for å vurdere daglig funksjonalitet
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i funksjonell vurderingsskala for demens (FRSSD) Poengskala:0-6,cut off:>6
baseline, 24 måneder
Auditiv verbal læringstest - Måling for å vurdere verbal flyt og læring
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i Auditiv Verbal Læreprøve
baseline, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NeuroImaging
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i hjernemagnetisk resonansavbildning (MRI) 1,5 Tesla (hjerneatrofi)
baseline, 24 måneder
CSF - beta amyloid
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i gjennomsnittsverdier på høysensitiv beta-amyloid 1-42 protein
baseline, 24 måneder
CSF (cerebrospinalvæske) TAU-protein (løselig protein)
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i middelverdier på TAU-protein i cerebrospinalvæske
baseline, 24 måneder
Elektroencefalografiopptak
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i elektroencefalografi (EEG), hviletilstand. Enheten registrerer hjernesignaler gjennom 57 elektroder, 2 referanseelektroder festet til øreflippene og en jordelektrode plassert i venstre fremre posisjon
baseline, 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt i kilogram
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i vekt
baseline, 24 måneder
Høyde i meter
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Endringer i høyden
baseline, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

10. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere