Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie demencji za pomocą liści oliwy z oliwek - ZŁOTO (GOLDEN)

18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Magda Tsolaki, Aristotle University Of Thessaloniki
Łagodna demencja (łagodna demencja) to stan zaburzenia umysłu (pamięć, rozumowanie, uwaga, koncentracja, orientacja w czasie) z trudnościami w złożonych czynnościach życia codziennego (konta bankowe, zakupy, transport itp.). Liście oliwne zawierają kilka związków fenolowych związki, z których najważniejsze to oleo-europejskie i hydroksytyrozol. Właściwości liści oliwnych przypisywano głównie tym dwóm substancjom.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łagodna demencja (łagodna demencja) to stan zaburzenia umysłu (pamięć, rozum, uwaga, koncentracja, orientacja w czasie) z trudnościami w złożonych czynnościach życia codziennego (konta bankowe, zakupy, transport itp.)

Liście oliwne zawierają kilka związków fenolowych, z których najważniejsze to oleoeuropejski i hydroksytyrozol. Właściwości liści oliwnych przypisywano głównie tym dwóm substancjom. Korzyści z jedzenia liści oliwnych (sok, przekąska) podsumowano w następujący sposób:

  1. Wzmocnij układ odpornościowy. Jest to główna zaleta picia soku lub napoju z oliwek ze względu na jego aktywny składnik, oleo-europejski. Skuteczność wielopatogenna może być korzystna w leczeniu wirusów grypy, opryszczka pospolita została patogenetycznie powiązana z chorobą Alzheimera, drożdżakami (zespół drożdży), bakteriami (11 gatunków). Spektakularne wyniki odnotowano również w leczeniu ostrych objawów AIDS przez podawanie liści oliwnych. Również zapalenie nerwów jest jednym z patologicznych mechanizmów choroby Alzheimera
  2. Działanie przeciwutleniające. Hamowanie utleniania cholesterolu LDL, powodowane przez olej z liści oliwnych, zmniejsza ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. Jednoczesna obecność "przeciwutleniacza" witaminy E, która jest bogata w liście oliwne, dodatkowo wzmacnia to działanie. Stres oksydacyjny jest udowodnionym czynnikiem sprawczym choroby Alzheimera.
  3. Działanie przeciwnadciśnieniowe. Od lat pięćdziesiątych XX wieku istnieją dane kliniczne dotyczące stosowania liści oliwnych w leczeniu nadciśnienia tętniczego poprzez ich działanie rozszerzające naczynia krwionośne. Jednym ze środowiskowych czynników ryzyka choroby Alzheimera jest również nadciśnienie tętnicze.
  4. Hamowanie agregacji płytek krwi. Ta właściwość sprawia, że ​​liście oliwne stają się główną bronią w leczeniu incydentów sercowo-naczyniowych i unikaniu niebezpiecznych zakrzepów. Naczyniowe zdarzenia mózgowe lub sercowe są również naczyniowymi czynnikami środowiskowymi choroby Alzheimera
  5. Wzrost energii - Leczenie przewlekłego zmęczenia. Spożywanie liści oliwnych zostało stwierdzone przez wielu pacjentów, ale także przez osoby zdrowe, że dodaje energii. Ta większa moc potencjalnie może zwiększyć wydajność w pracy, wydajność w sporcie. Odnotowano również wiele przypadków szybkiego powrotu do zdrowia po chronicznym zmęczeniu przy częstym i systematycznym spożywaniu liści oliwnych. Krótko mówiąc, są bardzo ważnym narzędziem dla współczesnego i zestresowanego mężczyzny, który potrzebuje dobrego samopoczucia i długowieczności.

Z łatwością można zaobserwować bogactwo liści oliwnych w pierwiastki śladowe, minerały - rola Fe, Cu, Zn, Al i Hg w chorobie Alzheimera jest bardzo ważna - oraz witaminy, co czyni je cennym narzędziem żywieniowym dla człowieka. Jednocześnie ich stosunek kwasów tłuszczowych (nasyconych, jednonienasyconych, wielonienasyconych) jest idealny i wskazuje na ich właściwości kardioprotekcyjne i neuroprotekcyjne.

Obecność witaminy E jest dwukrotnie wyższa niż w proporcji oleju sezamowego (4,1 mg / 100 gr), co sprawia, że ​​liście oliwne są pokarmem bogatym w tę witaminę. Jeśli chodzi o żelazo, jego obecność jest większa niż odpowiadająca mu obecność płatków śniadaniowych (8,2 mg / 100 gr), reklamowanych jako kompletne i wysokiej jakości pożywienie dla współczesnego człowieka.

Na koniec należy zwrócić szczególną uwagę na błonnik pokarmowy zawarty w liściach oliwnych. Błonnik pokarmowy znajduje się w tym pokarmie w obfitości, co czyni go pokarmem, który pomaga w wieloczynnikowym leczeniu zaparć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Thessaloniki, Grecja, 54248
        • Greek Associoation of Alzheimer'S Disease and Related Disorders

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skargi na pamięć
  • Nieprawidłowa funkcja pamięci udokumentowana wynikiem 1 odchylenia standardowego poniżej średniej dostosowanej do wieku w podskali pamięci logicznej II (opóźnione przywoływanie akapitów) w Skali pamięci Wechslera-R.
  • MMSE 18-24
  • CDR(suma pól) >= 0,5
  • Diagnoza: łagodna demencja (demencja Alzheimera)
  • Geriatryczna Skala Depresji (GDS) <6
  • Zmodyfikowana skala niedokrwienna Hachinskiego <= 4
  • Stabilność Dozwolonych Leków przez 4 tygodnie
  • Lata nauki: >= 5
  • Biegła znajomość języka
  • Zgodność

Kryteria wyłączenia:

  • Ostrość wzroku i słuchu niewystarczająca do testów neuropsychologicznych
  • Włączenie do innych prób lub badań niezgodnych z MICOIL
  • Historia poważnych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych lub obecność innych chorób wykluczających rejestrację.
  • Używanie zabronionych leków (wymienionych poniżej)
  • Implanty i urządzenia ferromagnetyczne (w tym implanty lub urządzenia utrzymywane na miejscu za pomocą szwów, granulacji lub wrastania tkanki, urządzeń mocujących lub w inny sposób) nie kwalifikują się do skanowania MRI. Wady rozwojowe mózgu lub inne stany, które mogą komplikować nakłucie lędźwiowe

Wykluczone leki:

  • Leki przeciwdepresyjne o właściwościach antycholinergicznych.
  • Regularne stosowanie narkotycznych leków przeciwbólowych (>2 dawki tygodniowo) w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego.
  • Stosowanie neuroleptyków o właściwościach antycholinergicznych (np. chlorpromazyna, tiorydazyna) w ciągu 4 tygodni od skriningu.
  • Przewlekłe stosowanie innych leków o znacznym działaniu antycholinergicznym na ośrodkowy układ nerwowy w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego (np. difenhydramina).
  • Stosowanie leków przeciw parkinsonizmowi (w tym Sinemet, amantadyna, bromokryptyna, pergolid, selegelina) w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego.
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu dotyczącym leku w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego (osoby nie mogą uczestniczyć w żadnym badaniu dotyczącym leku, jeśli uczestniczą w tym protokole).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napój z liści oliwy z oliwek
50 pacjentów Napój z liści oliwy z oliwek
Napój z liści oliwy z oliwek, oleuropeina
Aktywny komparator: Śródziemnomorski protokół żywieniowy Interwencja
50 pacjentów Suplement diety: Suplement diety: dieta śródziemnomorska
Dieta Śródziemnomorska, do indywidualnego odżywiania z tymi samymi nawykami żywieniowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena neuropsychologiczna - pomiary do oceny ogólnych funkcji poznawczych
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany w wyniku Mini-Mental State Examination (MMSE) Skala punktacji: 0-30, odcięcie: 24
podstawa, 24 miesiące
Pomiary FUCAS do oceny codziennej funkcjonalności
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany w skali oceny czynności poznawczych (FUCAS) Skala punktacji: 42-126, odcięcie: 42
podstawa, 24 miesiące
Test płynności liter i kategorii — pomiar w celu oceny płynności werbalnej i uczenia się
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany w teście płynności liter i kategorii
podstawa, 24 miesiące
CDR- Pomiary do oceny ogólnych funkcji poznawczych
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany w punktacji Global Clinical Dementia Rating (CDR) (suma pól)
podstawa, 24 miesiące
MoCA – pomiary do oceny ogólnych funkcji poznawczych
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany w montrealskiej ocenie funkcji poznawczych (MoCA)
podstawa, 24 miesiące
Test rysowania zegara - pomiary do oceny ogólnych funkcji poznawczych
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany w teście rysowania zegara
podstawa, 24 miesiące
Test pamięci logicznej – pomiary do oceny ogólnych funkcji poznawczych
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany w teście pamięci logicznej
podstawa, 24 miesiące
Test rozpiętości cyfr do przodu i do tyłu – pomiary do oceny ogólnych funkcji poznawczych
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany w teście Digit Span Forward & Backward
podstawa, 24 miesiące
WAIS-R (skala inteligencji dorosłych Wechlera) Symbol cyfry - pomiary do oceny ogólnych funkcji poznawczych
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany w teście zastępowania symboli cyfrowych WAIS-R
podstawa, 24 miesiące
TMT (Trail Making Test) część A i B- Pomiary do oceny ogólnych funkcji poznawczych
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany w teście tworzenia szlaków
podstawa, 24 miesiące
Pomiary ADASCog do oceny codziennej funkcjonalności
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Skala oceny zmian poznawczych w chorobie Alzheimera (ADASCog): 0-70, odcięcie: <15
podstawa, 24 miesiące
Funkcjonalna Skala Oceny dla Otępienia - Pomiary do Oceny Codziennej Funkcjonalności
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany w funkcjonalnej skali oceny otępienia (FRSSD) Skala punktacji: 0-6, odcięcie:> 6
podstawa, 24 miesiące
Słuchowy test uczenia się werbalnego — pomiar oceniający płynność werbalną i uczenie się
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany w teście uczenia się słowno-słuchowego
podstawa, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuroobrazowanie
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany w mózgu Rezonans magnetyczny (MRI) 1,5 Tesli (atrofia mózgu)
podstawa, 24 miesiące
CSF - amyloid beta
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany średnich wartości dla białka beta-amyloidu 1-42 o wysokiej czułości
podstawa, 24 miesiące
CSF (płyn mózgowo-rdzeniowy) Białko TAU (białko rozpuszczalne)
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany średnich wartości białka TAU w płynie mózgowo-rdzeniowym
podstawa, 24 miesiące
Zapis elektroencefalograficzny
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany w elektroencefalografii (EEG), stan spoczynku. Urządzenie rejestruje sygnały mózgowe za pomocą 57 elektrod, 2 elektrod referencyjnych przymocowanych do płatków uszu oraz elektrody uziemiającej umieszczonej z przodu po lewej stronie
podstawa, 24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany wagi
podstawa, 24 miesiące
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: podstawa, 24 miesiące
Zmiany wysokości
podstawa, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Napój z liści oliwy z oliwek

Subskrybuj