Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af demens med olivenolieblade - GYLDT (GOLDEN)

18. juni 2020 opdateret af: Magda Tsolaki, Aristotle University Of Thessaloniki
Mild demens (mild demens) er en sindstilstandsforstyrrelse (hukommelse, fornuft, opmærksomhed, koncentration, tidsorientering) med vanskeligheder i hverdagens komplekse aktiviteter (bankkonti, indkøb, transport osv.). Olivenbladene indeholder adskillige phenoler. forbindelser, hvoraf de vigtigste er oleo-europæiske og hydroxytyrosol. Olivenbladenes egenskaber er hovedsageligt blevet tilskrevet disse to stoffer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mild demens (mild demens) er en sindstilstandsforstyrrelse (hukommelse, fornuft, opmærksomhed, koncentration, tidsorientering) med vanskeligheder i hverdagens komplekse aktiviteter (bankkonti, indkøb, transport osv.)

Olivenbladene indeholder flere phenolforbindelser, hvoraf de vigtigste er oleo-europæiske og hydroxytyrosol. Olivenbladenes egenskaber er hovedsageligt blevet tilskrevet disse to stoffer. Fordelene ved at spise olivenblade (juice, snack) er opsummeret som følger:

  1. Styrk immunforsvaret. Det er den overvejende fordel ved at drikke olivensaft eller drik på grund af dens aktive ingrediens, oleo-europæisk. Multipatogen effekt kan være gavnlig ved behandling af influenzavirus, herpes simplex er blevet patogenetisk forbundet med Alzheimers sygdom, gær (gærsyndrom), bakterier (11 arter). Spektakulære resultater er også blevet rapporteret i behandlingen af ​​akutte symptomer på AIDS ved administration af olivenblade. Desuden er neuroinflammation en af ​​de patologiske mekanismer ved Alzheimers sygdom
  2. Antioxidant virkning. Hæmning af oxidation af LDL-kolesterol, forårsaget af olivenbladsolie, reducerer risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme. Den samtidige tilstedeværelse af "antioxidant" vitamin E, der er rigeligt i olivenblade, forstærker denne handling yderligere. Oxidativ stress er en bevist årsagsfaktor for Alzheimers sygdom.
  3. Antihypertensiv virkning. Siden 1950'erne har der været kliniske data om brugen af ​​olivenblade til behandling af hypertension gennem deres vasodilaterende virkning. En af de miljømæssige risikofaktorer for Alzheimers sygdom er også hypertension.
  4. Hæmning af blodpladeaggregation. Denne egenskab gør olivenblade til et vigtigt våben til behandling af kardiovaskulære hændelser og undgåelse af farlige tromber. Vaskulære cerebrale eller hjertehændelser er også vaskulære miljøfaktorer for Alzheimers sygdom
  5. Forøgelse af energi - Behandling af kronisk træthed. Indtagelse af olivenblade er blevet rapporteret af mange patienter, men også af raske mennesker, at det giver mere energi. Denne større styrke kan potentielt øge ydeevnen på arbejdet, ydeevnen i sporten. Der er også rapporteret mange tilfælde af hurtig bedring fra kronisk træthed med hyppigt og systematisk indtag af olivenblade. Kort sagt, de er et meget vigtigt redskab for den moderne og stressede mand, behovet for velvære og lang levetid.

Man kan let observere olivenbladenes rigdom i sporstoffer, mineraler - Fe, Cu, Zn, Al og Hg er meget vigtig i Alzheimers sygdom - og vitaminer, hvilket gør dem til et værdifuldt ernæringsredskab for mennesker. Samtidig er deres fedtsyreforhold (mættet, enkeltumættet, flerumættet) ideelt og indikerer deres hjertebeskyttende og neurobeskyttende egenskaber.

Tilstedeværelsen af ​​E-vitamin er dobbelt så høj som den, der findes i en andel af sesamolie (4,1 mg / 100 gr), hvilket gør olivenbladene til en fødevare rig på dette vitamin. For så vidt angår jern, er dets tilstedeværelse større end den tilsvarende tilstedeværelse af morgenmadsprodukter (8,2 mg / 100 gr), så annonceret som en komplet og kvalitetsfødevare til den moderne mand.

Endelig skal der især henvises til olivenbladenes kostfibre. Kostfibrene findes i overflod i denne fødevare, hvilket gør den til en fødevare, der hjælper med multifaktoriel behandling af forstoppelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Thessaloniki, Grækenland, 54248
        • Greek Associoation of Alzheimer'S Disease and Related Disorders

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hukommelsesklager
  • Unormal hukommelsesfunktion dokumenteret ved at score 1 SD under det aldersjusterede gennemsnit på Logical Memory II-underskalaen (Delayed Paragraph Recall) fra Wechsler Memory Scale-R.
  • MMSE 18-24
  • CDR(sum af kasser) >= 0,5
  • Diagnose: Mild demens (Alzheimers demens)
  • Geriatrisk depressionsskala (GDS) <6
  • Hachinski Modificeret iskæmisk skala <= 4
  • Stabilitet af tilladte lægemidler i 4 uger
  • Uddannelsesår: >= 5
  • Dygtige sproglige flydende
  • Overholdelse

Ekskluderingskriterier:

  • Syns- og hørestyrke utilstrækkelig til neuropsykologisk testning
  • Tilmelding til andre forsøg eller undersøgelser, der ikke er kompatible med MICOIL
  • Anamnese med betydelige neurologiske eller psykiatriske sygdomme eller tilstedeværelse af andre sygdomme, der udelukker tilmelding.
  • Brug af forbudte medicin (angivet nedenfor)
  • Ferromagnetiske implantater og anordninger (inklusive implantater eller anordninger, der holdes på plads af suturer, granulering eller indvækst af væv, fikseringsanordninger eller på anden måde), er ikke kvalificerede til MR-scanning. Hjernemisdannelse eller andre tilstande, der kan komplicere lumbalpunktur

Udelukket medicin:

  • Antidepressiva med anti-cholinerge egenskaber.
  • Regelmæssig brug af narkotiske analgetika (>2 doser om ugen) inden for 4 uger efter screening.
  • Brug af neuroleptika med anti-cholinerge egenskaber (f.eks. chlorpromazin, thioridazin) inden for 4 uger efter screening.
  • Kronisk brug af anden medicin med signifikant antikolinerg aktivitet i centralnervesystemet inden for 4 uger efter screening (f.eks. diphenhydramin).
  • Brug af anti-Parkinson medicin (inklusive Sinemet, amantadin, bromocriptin, pergolid, selegelin) inden for 4 uger efter screening.
  • Deltagelse i enhver anden lægemiddelundersøgelse inden for 4 uger efter screening (individer må ikke deltage i nogen lægemiddelundersøgelse, mens de deltager i denne protokol).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Drik af olivenolieblade
50 patienter Drik af olivenolieblade
Drik af olivenolieblade, Oleuropein
Aktiv komparator: Middelhavskostprotokol Intervention
50 patienter Kosttilskud: Kosttilskud: Middelhavskost
Middelhavsdiæt, til en personlig ernæring med de samme kostvaner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologisk vurdering - Målinger til vurdering af generel kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i Mini-Mental State Examination (MMSE) score Scoreskala:0-30,cut off:24
baseline, 24 måneder
FUCAS-målinger til at vurdere daglig funktionalitet
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i funktionel kognitiv vurderingsskala (FUCAS) score Scoreskala:42-126,cut off:42
baseline, 24 måneder
Bogstav og kategori flydende test - Måling for at vurdere verbal flydende og læring
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i Bogstav & Kategori Flydende Test
baseline, 24 måneder
CDR- Målinger til vurdering af generel kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i Global Clinical Dementia Rating (CDR) score (sum af kasser)
baseline, 24 måneder
MoCA- Målinger til at vurdere generel kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
baseline, 24 måneder
Urtegningstest - Målinger for at vurdere generel kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i urtegningstesten
baseline, 24 måneder
Logisk hukommelsestest - Målinger for at vurdere generel kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i testen af ​​logisk hukommelse
baseline, 24 måneder
Digit Span Forward & Backward test - Målinger for at vurdere generel kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i Digit Span Forward & Backward-testen
baseline, 24 måneder
WAIS-R (Wechler Adult Intelligence Scele) Ciffersymbol - Målinger til vurdering af generel kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i WAIS-R Digit Symbol Substitution Test
baseline, 24 måneder
TMT (Trail Making Test) del A og B- Målinger til vurdering af generel kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i Trail Making Test
baseline, 24 måneder
ADASCog-målinger til at vurdere daglig funktionalitet
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive (ADASCog) Scoreskala:0-70,cut off:<15
baseline, 24 måneder
Funktionel vurderingsskala for demens-målinger til vurdering af daglig funktionalitet
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i funktionel vurderingsskala for demens (FRSSD) scoreskala:0-6,cut off:>6
baseline, 24 måneder
Auditiv verbal læringstest - Måling for at vurdere verbal flydende og læring
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i den auditive verbal læringstest
baseline, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NeuroImaging
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) 1,5 Tesla (hjerneatrofi)
baseline, 24 måneder
CSF - beta amyloid
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i middelværdier på højfølsomt beta-amyloid 1-42 protein
baseline, 24 måneder
CSF (cerebrospinalvæske) TAU-protein (opløseligt protein)
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i middelværdier på TAU-protein i cerebrospinalvæske
baseline, 24 måneder
Elektroencefalografi optagelse
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i elektroencefalografi (EEG), hviletilstand. Enheden optager hjernesignaler gennem 57 elektroder, 2 referenceelektroder fastgjort til øreflipperne og en jordelektrode placeret i venstre forreste position
baseline, 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt i kilogram
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i vægt
baseline, 24 måneder
Højde i meter
Tidsramme: baseline, 24 måneder
Ændringer i højden
baseline, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse

Abonner