Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение деменции с помощью листьев оливкового масла - ЗОЛОТОЙ (GOLDEN)

18 июня 2020 г. обновлено: Magda Tsolaki, Aristotle University Of Thessaloniki
Легкая деменция (легкая деменция) — это расстройство психики (памяти, рассудка, внимания, концентрации, ориентации во времени) с трудностями в сложных повседневных делах (банковские счета, покупки, транспорт и т. д.). Листья оливы содержат несколько фенольных соединений. соединений, наиболее важными из которых являются олеоэфиры и гидрокситирозолы. Свойства листьев оливы объясняются главным образом этими двумя веществами.

Обзор исследования

Подробное описание

Легкая деменция (легкая деменция) — это расстройство психики (памяти, рассудка, внимания, концентрации, ориентации во времени) с трудностями в сложных повседневных действиях (банковские счета, покупки, транспорт и т. д.)

Листья оливы содержат несколько фенольных соединений, наиболее важными из которых являются олео-европейский и гидрокситирозол. Свойства листьев оливы объясняются главным образом этими двумя веществами. Польза от употребления листьев оливы (сок, закуска) резюмируется следующим образом:

  1. Укрепляйте иммунную систему. Это основное преимущество употребления оливкового сока или напитка из-за его активного ингредиента, олео-европейца. Мультипатогенная эффективность может быть полезной при лечении вирусов гриппа, простого герпеса патогенетически связанного с болезнью Альцгеймера, дрожжевых грибков (дрожжевой синдром), бактерий (11 видов). Сообщалось также о впечатляющих результатах лечения острых симптомов СПИДа путем введения листьев оливы. Кроме того, нейровоспаление является одним из патологических механизмов болезни Альцгеймера.
  2. Антиоксидантное действие. Ингибирование окисления холестерина ЛПНП, вызванное оливковым маслом, снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Одновременное присутствие «антиоксидантного» витамина Е, которого много в оливковых листьях, еще больше усиливает это действие. Окислительный стресс является доказанным причинным фактором болезни Альцгеймера.
  3. Антигипертензивное действие. С 1950-х годов были получены клинические данные об использовании листьев оливы для лечения гипертонии благодаря их сосудорасширяющему действию. Одним из экологических факторов риска болезни Альцгеймера также является гипертония.
  4. Ингибирование агрегации тромбоцитов. Это свойство превращает листья оливы в главное оружие для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и предотвращения опасных тромбов. Сосудистые церебральные или сердечные события также являются сосудистыми факторами окружающей среды болезни Альцгеймера.
  5. Увеличение энергии - Лечение хронической усталости. Многие пациенты, а также здоровые люди сообщали, что употребление листьев оливы дает больше энергии. Эта большая потенция потенциально может повысить производительность на работе и в спорте. Также сообщалось о многих случаях быстрого выздоровления от хронической усталости при частом и систематическом употреблении листьев оливы. Короче говоря, они являются очень важным инструментом для современного и подверженного стрессу человека, нуждающегося в хорошем самочувствии и долголетии.

Можно легко заметить богатство оливковых листьев микроэлементами, минералами — роль Fe, Cu, Zn, Al и Hg очень важна при болезни Альцгеймера — и витаминами, что делает их ценным питательным средством для человека. В то же время соотношение их жирных кислот (насыщенных, мононенасыщенных, полиненасыщенных) является идеальным и свидетельствует об их кардиопротекторных и нейропротекторных свойствах.

Содержание витамина Е в два раза выше, чем в кунжутном масле (4,1 мг/100 г), что делает оливковые листья пищей, богатой этим витамином. Что касается железа, то его присутствие больше, чем соответствующее содержание в хлопьях для завтрака (8,2 мг/100 г), которые рекламируются как полноценная и качественная пища для современного человека.

Наконец, особое внимание следует уделить пищевым волокнам листьев оливы. Пищевые волокна содержатся в этом продукте в изобилии, что делает его продуктом, который помогает в многофакторном лечении запоров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Thessaloniki, Греция, 54248
        • Greek Associoation of Alzheimer'S Disease and Related Disorders

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жалобы на память
  • Аномальная функция памяти, подтвержденная оценкой на 1 SD ниже среднего значения с поправкой на возраст по подшкале логической памяти II (отложенное воспроизведение абзаца) из шкалы памяти Векслера-R.
  • ММСЭ 18-24
  • CDR(сумма ящиков) >= 0,5
  • Диагноз: легкая деменция (деменция при болезни Альцгеймера).
  • Гериатрическая шкала депрессии (GDS) <6
  • Модифицированная ишемическая шкала Хачинского <= 4
  • Стабильность разрешенных препаратов в течение 4 недель
  • Годы обучения: >= 5
  • Свободное владение языком
  • Согласие

Критерий исключения:

  • Острота зрения и слуха недостаточна для нейропсихологического тестирования.
  • Участие в других испытаниях или исследованиях, несовместимых с MICOIL.
  • История серьезных неврологических или психических заболеваний или наличие других заболеваний, препятствующих зачислению.
  • Использование запрещенных препаратов (перечислены ниже)
  • Ферромагнитные имплантаты и устройства (включая имплантаты или устройства, удерживаемые на месте швами, грануляцией или врастанием ткани, фиксирующими устройствами или другими способами), не подходящие для МРТ-сканирования. Порок развития головного мозга или другие состояния, которые могут осложнить люмбальную пункцию.

Исключенные лекарства:

  • Антидепрессанты с антихолинергическими свойствами.
  • Регулярное использование наркотических анальгетиков (> 2 доз в неделю) в течение 4 недель после скрининга.
  • Использование нейролептиков с антихолинергическими свойствами (например, хлорпромазин, тиоридазин) в течение 4 недель после скрининга.
  • Постоянное использование других препаратов со значительной антихолинергической активностью в отношении центральной нервной системы в течение 4 недель после скрининга (например, дифенгидрамин).
  • Использование противопаркинсонических препаратов (включая Синемет, амантадин, бромокриптин, перголид, селегелин) в течение 4 недель после скрининга.
  • Участие в любом другом исследовательском исследовании лекарств в течение 4 недель после скрининга (лица не могут участвовать в каких-либо исследованиях лекарств, пока участвуют в этом протоколе).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Напиток из листьев оливкового масла
50 пациентов Напиток из листьев оливкового масла
Напиток из листьев оливкового масла, олеуропеин
Активный компаратор: Протокол средиземноморской диеты
50 пациентов Пищевая добавка: Пищевая добавка: Средиземноморская диета
Средиземноморская диета, для индивидуального питания с одинаковыми диетическими привычками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологическая оценка — измерения для оценки общей когнитивной функции
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения в баллах мини-теста психического состояния (MMSE) Шкала баллов: 0–30, пороговое значение: 24
исходный уровень, 24 месяца
FUCAS-измерения для оценки ежедневной функциональности
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения в баллах по шкале функциональной когнитивной оценки (FUCAS) Шкала баллов: 42-126, пороговое значение: 42
исходный уровень, 24 месяца
Тест на беглость письма и категории - измерение для оценки беглости речи и обучения
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения в тесте на знание букв и категорий
исходный уровень, 24 месяца
CDR-измерения для оценки общей когнитивной функции
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения в баллах Глобального клинического рейтинга деменции (CDR) (сумма полей)
исходный уровень, 24 месяца
MoCA-измерения для оценки общей когнитивной функции
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения в Монреальском когнитивном тесте (MoCA)
исходный уровень, 24 месяца
Тест рисования часов - измерения для оценки общей когнитивной функции
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения в тесте рисования часов
исходный уровень, 24 месяца
Тест логической памяти - измерения для оценки общей когнитивной функции
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения в тесте логической памяти
исходный уровень, 24 месяца
Тест Digit Span Forward & Backward - измерения для оценки общей когнитивной функции
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения в тесте Digit Span Forward & Backward
исходный уровень, 24 месяца
WAIS-R (шкала Wechler Adult Intelligence) Цифровой символ - измерения для оценки общей когнитивной функции
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения в тесте замены цифрового символа WAIS-R
исходный уровень, 24 месяца
TMT (Trail Making Test), часть A и B - Измерения для оценки общей когнитивной функции
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения в тесте на след
исходный уровень, 24 месяца
ADASCog-измерения для оценки ежедневной функциональности
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения в когнитивной шкале оценки болезни Альцгеймера (ADASCog) Шкала баллов: 0-70, пороговое значение: <15
исходный уровень, 24 месяца
Функциональная рейтинговая шкала для деменции - измерения для оценки ежедневной функциональности
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения функциональной шкалы оценки деменции (FRSSD) Шкала баллов: 0–6, пороговое значение:> 6
исходный уровень, 24 месяца
Слуховой вербальный тест на обучение - измерение для оценки вербальной беглости и обучения
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения в тесте на слухо-вербальное обучение
исходный уровень, 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейровизуализация
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения головного мозга Магнитно-резонансная томография (МРТ) 1,5 Тесла (атрофия головного мозга)
исходный уровень, 24 месяца
ЦСЖ - бета-амилоид
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения средних значений по высокочувствительному бета-амилоидному белку 1-42
исходный уровень, 24 месяца
ЦСЖ (спинномозговая жидкость) TAU-белок (растворимый белок)
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения средних значений ТАУ-белка в спинномозговой жидкости
исходный уровень, 24 месяца
Запись электроэнцефалографии
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения на электроэнцефалографии (ЭЭГ) в состоянии покоя. Прибор регистрирует сигналы головного мозга через 57 электродов, 2 референтных электрода, прикрепленных к мочкам ушей, и заземляющий электрод, расположенный слева спереди.
исходный уровень, 24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес в килограммах
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения в весе
исходный уровень, 24 месяца
Высота в метрах
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
Изменения высоты
исходный уровень, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться