Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementian hoito oliiviöljyn lehdillä - GOLDEN (GOLDEN)

torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Magda Tsolaki, Aristotle University Of Thessaloniki
Lievä dementia (lievä dementia) on mielentilahäiriö (muisti, syy, huomio, keskittyminen, ajassa suuntautuminen), jolla on vaikeuksia arjen monimutkaisissa toimissa (pankkitilit, ostokset, kuljetus jne.). Oliivinlehdet sisältävät useita fenolia. yhdisteitä, joista tärkeimmät ovat oleoeurooppalainen ja hydroksityrosoli. Oliivinlehtien ominaisuudet on katsottu pääasiassa näiden kahden aineksen ansioksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lievä dementia (lievä dementia) on mielentilahäiriö (muisti, järki, huomio, keskittyminen, aikaorientaatio), jolla on vaikeuksia arjen monimutkaisissa toimissa (pankkitilit, ostokset, kuljetus jne.)

Oliivin lehdet sisältävät useita fenoliyhdisteitä, joista tärkeimmät ovat oleoeurooppalainen ja hydroksityrosoli. Oliivinlehtien ominaisuudet on katsottu pääasiassa näiden kahden aineksen ansioksi. Oliivilehtien (mehu, välipala) syömisen edut on tiivistetty seuraavasti:

  1. Vahvistaa immuunijärjestelmää. Se on oliivimehun tai juoman hallitseva hyöty sen aktiivisen ainesosan, oleo-eurooppalaisen, vuoksi. Monipatogeeninen tehokkuus voi olla hyödyllistä influenssavirusten hoidossa, herpes simplex on liitetty patogeneettisesti Alzheimerin tautiin, hiivat (hiivaoireyhtymä), bakteereihin (11 lajia). Upeita tuloksia on raportoitu myös AIDSin akuuttien oireiden hoidossa oliivinlehtiä antamalla. Hermoston tulehdus on myös yksi Alzheimerin taudin patologisista mekanismeista
  2. Antioksidanttivaikutus. Oliivilehtiöljyn aiheuttama LDL-kolesterolin hapettumisen esto vähentää riskiä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin. Samanaikainen "antioksidantti" E-vitamiini, jota on runsaasti oliivin lehdissä, vahvistaa tätä toimintaa entisestään. Oksidatiivinen stressi on todistetusti Alzheimerin taudin aiheuttaja.
  3. Verenpainetta alentava vaikutus. 1950-luvulta lähtien on ollut kliinistä tietoa oliivinlehtien käytöstä verenpainetaudin hoidossa niiden verisuonia laajentavan vaikutuksen vuoksi. Yksi Alzheimerin taudin ympäristöriskitekijöistä on myös verenpainetauti.
  4. Verihiutaleiden aggregaation esto. Tämä ominaisuus tekee oliivin lehdistä tärkeän aseen sydän- ja verisuonitapahtumien hoidossa ja vaarallisten veritulppien välttämisessä. Verisuonten aivo- tai sydäntapahtumat ovat myös Alzheimerin taudin verisuonten ympäristötekijöitä
  5. Energian lisäys - Kroonisen väsymyksen hoito. Monet potilaat, mutta myös terveet ihmiset ovat raportoineet oliivinlehtien kulutuksen antavan enemmän energiaa. Tämä suurempi teho voi mahdollisesti lisätä suorituskykyä työssä, suorituskykyä urheilussa. Lisäksi on raportoitu monia tapauksia, joissa krooninen väsymys on toipunut nopeasti, kun oliivinlehtiä on syöty säännöllisesti ja järjestelmällisesti. Lyhyesti sanottuna ne ovat erittäin tärkeä työkalu modernille ja stressaantuneille miehille, jotka tarvitsevat hyvinvointia ja pitkäikäisyyttä.

Oliivinlehtien rikkaus hivenaineissa, kivennäisaineissa - Fe, Cu, Zn, Al ja Hg on erittäin tärkeä Alzheimerin taudissa - ja vitamiinien rikkaus, tekee niistä arvokkaan ravitsemusvälineen ihmisille. Samaan aikaan niiden rasvahappojen (tyydyttymättömät, kertatyydyttymättömät, monityydyttymättömät) suhde on ihanteellinen ja osoittaa niiden sydäntä suojaavat ja neuroprotektiiviset ominaisuudet.

E-vitamiinia on kaksi kertaa enemmän kuin seesamiöljyssä (4,1 mg / 100 g), mikä tekee oliivinlehdistä runsaasti tätä vitamiinia sisältävää ruokaa. Mitä tulee raudaan, sen esiintyminen on suurempi kuin vastaavan aamiaismurojen (8,2 mg / 100 g), jota mainostetaan täysravinnoksi nykyajan ihmiselle.

Lopuksi on syytä mainita erityisesti oliivinlehtien ravintokuitu. Ravintokuitua löytyy tästä ruoasta runsaasti, mikä tekee siitä ruoan, joka auttaa monitekijäisessä ummetuksen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Thessaloniki, Kreikka, 54248
        • Greek Associoation of Alzheimer'S Disease and Related Disorders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muistivalitukset
  • Epänormaali muistitoiminto dokumentoitu pisteytyksenä 1 SD alle iän mukaan säädetyn keskiarvon Looginen muisti II -aliasteikolla (Delayed Chapter Recall) Wechsler Memory Scale-R:stä.
  • MMSE 18-24
  • CDR(laatikoiden summa) >= 0,5
  • Diagnoosi: Lievä dementia (Alzheimerin dementia)
  • Geriatric Depression Scale (GDS) <6
  • Hachinskin modifioitu iskeeminen asteikko <= 4
  • Sallittujen lääkkeiden vakaus 4 viikon ajan
  • Koulutusvuodet: >= 5
  • Taitava kielitaito
  • Vaatimustenmukaisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Näön ja kuulon tarkkuus ei riitä neuropsykologiseen testaukseen
  • Ilmoittautuminen muihin kokeisiin tai tutkimuksiin, jotka eivät ole yhteensopivia MICOILin kanssa
  • Merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia sairauksia tai muita sairauksia, jotka estävät ilmoittautumisen.
  • Kiellettyjen lääkkeiden käyttö (lueteltu alla)
  • Ferromagneettiset implantit ja laitteet (mukaan lukien implantit tai laitteet, jotka pidetään paikallaan ompeleilla, granulaatiolla tai kudoksen sisäänkasvulla, kiinnityslaitteilla tai muilla tavoilla), jotka eivät sovellu MRI-skannaukseen. Aivojen epämuodostuma tai muut sairaudet, jotka voivat vaikeuttaa lannepunktiota

Poissuljetut lääkkeet:

  • Masennuslääkkeet, joilla on antikolinergisiä ominaisuuksia.
  • Säännöllinen huumausainekipulääkkeiden käyttö (> 2 annosta viikossa) 4 viikon sisällä seulonnasta.
  • Neuroleptien, joilla on antikolinergisiä ominaisuuksia (esim. klooripromatsiini, tioridatsiini) käyttö 4 viikon sisällä seulonnasta.
  • Muiden lääkkeiden, joilla on merkittävä keskushermoston antikolinerginen vaikutus, jatkuva käyttö 4 viikon sisällä seulonnasta (esim. difenhydramiini).
  • Parkinson-lääkkeiden (mukaan lukien Sinemet, amantadiini, bromokriptiini, pergolidi, selegeliini) käyttö 4 viikon sisällä seulonnasta.
  • Osallistuminen muihin lääketutkimuksiin 4 viikon sisällä seulonnasta (henkilöt eivät saa osallistua mihinkään lääketutkimukseen osallistuessaan tähän protokollaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oliiviöljyn lehtien juoma
50 potilasta Oliiviöljyn lehtien juoma
Oliiviöljyn lehtien juoma, oleeuropeiini
Active Comparator: Välimeren ruokavalion protokolla Interventio
50 potilasta Ravintolisä: Ravintolisä: Välimeren ruokavalio
Välimeren ruokavalio, henkilökohtainen ravitsemus samoilla ruokailutottumuksilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologinen arviointi - Mittaukset yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteissä Pisteasteikko: 0-30, cut off:24
lähtötaso, 24 kuukautta
FUCAS-mittaukset päivittäisen toimivuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset funktionaalisen kognitiivisen arviointiasteikon (FUCAS) pistemäärässä Pisteasteikko: 42-126, cut off: 42
lähtötaso, 24 kuukautta
Kirjainten ja kategorioiden sujuvuustesti – mittaus sanallisen sujuvuuden ja oppimisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset kirjainten ja kategorioiden sujuvuustestissä
lähtötaso, 24 kuukautta
CDR- Mittaukset yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Global Clinical Dementia Rating (CDR) -pisteiden muutokset (ruutujen summa)
lähtötaso, 24 kuukautta
MoCA- Mittaukset yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
lähtötaso, 24 kuukautta
Kellon piirustustesti- Mittaukset yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutoksia kellopiirustustestissä
lähtötaso, 24 kuukautta
Loogisen muistin testi - Mittaukset yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset Loogisen muistin testissä
lähtötaso, 24 kuukautta
Numerovälin eteenpäin- ja taaksepäintesti – mittaukset yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset numerovälin eteenpäin ja taaksepäin -testissä
lähtötaso, 24 kuukautta
WAIS-R (Wechler Adult Intelligence Scele) -numerosymboli – mittaukset yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset WAIS-R-numerosymbolien korvaustestissä
lähtötaso, 24 kuukautta
TMT (Trail Making Test) osa A ja B - Mittaukset yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutoksia poluntekotestissä
lähtötaso, 24 kuukautta
ADASCog-mittaukset päivittäisen toimivuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivisessa (ADASCog) pistemäärässä: 0-70, raja: <15
lähtötaso, 24 kuukautta
Toiminnallinen luokitusasteikko dementiamittauksille päivittäisen toimivuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset dementian toiminnallisessa arviointiasteikossa (FRSSD) Pisteasteikko: 0-6, raja:>6
lähtötaso, 24 kuukautta
Auditiivinen verbaalisen oppimisen testi – mittaus sanallisen sujuvuuden ja oppimisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset auditiivisen suullisen oppimisen testissä
lähtötaso, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NeuroImaging
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset aivoissa magneettikuvaus (MRI) 1,5 tesla (aivojen surkastuminen)
lähtötaso, 24 kuukautta
CSF - beeta-amyloidi
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset korkean herkkyyden beeta-amyloidi 1-42 -proteiinin keskiarvoissa
lähtötaso, 24 kuukautta
CSF (aivo-selkäydinneste) TAU-proteiini (liukoinen proteiini)
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset TAU-proteiinin keskiarvoissa aivo-selkäydinnesteessä
lähtötaso, 24 kuukautta
Elektroenkefalografian tallennus
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset elektroenkefalografiassa (EEG), lepotila. Laite tallentaa aivosignaaleja 57 elektrodin, 2 korvalehtiin kiinnitetyn vertailuelektrodin ja vasempaan etuasentoon sijoitetun maadoituselektrodin kautta.
lähtötaso, 24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset painossa
lähtötaso, 24 kuukautta
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Muutokset korkeudessa
lähtötaso, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oliiviöljyn lehtien juoma

3
Tilaa