Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av demens med blad av olivolja - GULDEN (GOLDEN)

18 juni 2020 uppdaterad av: Magda Tsolaki, Aristotle University Of Thessaloniki
Mild demens (mild demens) är en sinnestillståndsstörning (minne, förnuft, uppmärksamhet, koncentration, tidsorientering) med svårigheter i vardagslivets komplexa aktiviteter (bankkonton, shopping, transporter, etc). Olivbladen innehåller flera fenoler. föreningar, varav de viktigaste är oleoeuropeiska och hydroxityrosol. Olivbladens egenskaper har främst tillskrivits dessa två ämnen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mild demens (mild demens) är en sinnessjukdom (minne, förnuft, uppmärksamhet, koncentration, tidsorientering) med svårigheter i vardagens komplexa aktiviteter (bankkonton, shopping, transport, etc.)

Olivbladen innehåller flera fenolföreningar, varav de viktigaste är oleoeuropeiska och hydroxityrosol. Olivbladens egenskaper har främst tillskrivits dessa två ämnen. Fördelarna med att äta olivblad (juice, mellanmål) sammanfattas enligt följande:

  1. Stärk immunförsvaret. Det är den dominerande fördelen med att dricka olivjuice eller dryck på grund av dess aktiva ingrediens, oleo-europeisk. Multipatogen effekt kan vara fördelaktigt vid behandling av influensavirus, herpes simplex har patogenetiskt kopplats till Alzheimers sjukdom, jästsvamp (jästsyndrom), bakterier (11 arter). Spektakulära resultat har också rapporterats vid behandling av akuta symtom på AIDS genom administrering av olivblad. Neuroinflammation är också en av de patologiska mekanismerna för Alzheimers sjukdom
  2. Antioxidantverkan. Hämning av oxidation av LDL-kolesterol, orsakad av olivbladsolja, minskar risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdom. Den samtidiga närvaron av "antioxidant" vitamin E som finns rikligt i olivblad, förstärker denna verkan ytterligare. Oxidativ stress är en bevisad orsak till Alzheimers sjukdom.
  3. Antihypertensiv verkan. Sedan 1950-talet har det funnits kliniska data om användningen av olivblad vid behandling av hypertoni genom deras vasodilaterande verkan. En av miljöriskfaktorerna för Alzheimers sjukdom är också hypertoni.
  4. Hämning av trombocytaggregation. Denna egenskap gör olivblad till ett viktigt vapen för att behandla hjärt-kärlhändelser och undvika farliga tromber. Vaskulära cerebrala eller hjärthändelser är också vaskulära miljöfaktorer för Alzheimers sjukdom
  5. Ökad energi - Behandling av kronisk trötthet. Konsumtion av olivblad har rapporterats av många patienter, men också av friska människor, att det ger mer energi. Denna större styrka kan potentiellt öka prestation på jobbet, prestation inom sport. Dessutom har många fall av snabb återhämtning från kronisk trötthet med frekvent och systematisk konsumtion av olivblad rapporterats. Kort sagt, de är ett mycket viktigt verktyg för den moderna och stressade människan, behovet av friskvård och livslängd.

Man kan lätt observera rikedomen av olivblad i spårämnen, mineraler - rollen av Fe, Cu, Zn, Al och Hg i Alzheimers sjukdom är mycket viktig - och vitaminer, vilket gör dem till ett värdefullt näringsverktyg för människor. Samtidigt är deras fettsyra (mättad, enkelomättad, fleromättad) förhållande idealisk och indikerar deras kardioprotektiva och neuroprotektiva egenskaper.

Förekomsten av vitamin E är dubbelt så hög som den som finns i en andel sesamolja (4,1 mg / 100 gr), vilket gör olivbladen till ett livsmedel som är rikt på detta vitamin. När det gäller järn är dess närvaro större än motsvarande närvaro av frukostflingor (8,2mg / 100gr), så annonseras som en komplett och kvalitetsmat för den moderna mannen.

Slutligen bör man särskilt hänvisa till kostfibrerna i olivbladen. Kostfibrerna finns i överflöd i denna mat, vilket gör det till ett livsmedel som hjälper till vid multifaktoriell behandling av förstoppning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Thessaloniki, Grekland, 54248
        • Greek Associoation of Alzheimer'S Disease and Related Disorders

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minnesklagomål
  • Onormal minnesfunktion dokumenterad genom att poängsätta 1 SD under det åldersjusterade medelvärdet på underskalan Logical Memory II, (Delayed Paragraph Recall) från Wechsler Memory Scale-R.
  • MMSE 18-24
  • CDR(summan av lådor) >= 0,5
  • Diagnos: Mild demens (Alzheimers demens)
  • Geriatric Depression Scale (GDS) <6
  • Hachinski Modifierad ischemisk skala <= 4
  • Stabilitet av tillåtna mediciner i 4 veckor
  • Utbildningsår: >= 5
  • Behärska språket flytande
  • Efterlevnad

Exklusions kriterier:

  • Syn- och hörselkärpa otillräcklig för neuropsykologisk testning
  • Inskrivning i andra prövningar eller studier som inte är kompatibla med MICOIL
  • Historik av betydande neurologiska eller psykiatriska sjukdomar eller förekomst av andra sjukdomar som hindrar inskrivning.
  • Användning av förbjudna mediciner (listade nedan)
  • Ferromagnetiska implantat och enheter (inklusive implantat eller enheter som hålls på plats genom suturer, granulering eller inväxt av vävnad, fixeringsanordningar eller på annat sätt) är inte kvalificerade för MRT-skanning. Hjärnmissbildning eller andra tillstånd som kan komplicera lumbalpunktion

Utesluten medicin:

  • Antidepressiva medel med anti-kolinerga egenskaper.
  • Regelbunden användning av narkotiska analgetika (>2 doser per vecka) inom 4 veckor efter screening.
  • Användning av neuroleptika med antikolinerga egenskaper (t.ex. klorpromazin, tioridazin) inom 4 veckor efter screening.
  • Kronisk användning av andra läkemedel med betydande antikolinerg aktivitet i centrala nervsystemet inom 4 veckor efter screening (t.ex. difenhydramin).
  • Användning av anti-Parkinsonmediciner (inklusive Sinemet, amantadin, bromokriptin, pergolid, selegelin) inom 4 veckor efter screening.
  • Deltagande i någon annan läkemedelsstudie inom 4 veckor efter screening (individer får inte delta i någon läkemedelsstudie medan de deltar i detta protokoll).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dryck av olivolja blad
50 patienter Dryck av olivolja blad
Dryck av olivolja blad, Oleuropein
Aktiv komparator: Medelhavsdietprotokoll Intervention
50 patienter Kosttillskott: Kosttillskott: Medelhavskost
Medelhavsdiet, för en personlig näring med samma kostvanor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykologisk bedömning - Mätningar för att bedöma allmän kognitiv funktion
Tidsram: baslinje, 24 månader
Förändringar i Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng Poängskala:0-30,cut off:24
baslinje, 24 månader
FUCAS-mätningar för att bedöma daglig funktionalitet
Tidsram: baslinje, 24 månader
Förändringar i Functional cognitive assessment scale (FUCAS) poäng Poängskala:42-126,cut off:42
baslinje, 24 månader
Bokstavs- och kategori flytande test- Mätning för att bedöma verbalt flyt och lärande
Tidsram: baslinje, 24 månader
Ändringar i bokstavs- och kategoriprovet
baslinje, 24 månader
CDR- Mätningar för att bedöma allmän kognitiv funktion
Tidsram: baslinje, 24 månader
Förändringar i Global Clinical Dementia Rating (CDR) poäng (summan av rutor)
baslinje, 24 månader
MoCA- Mätningar för att bedöma allmän kognitiv funktion
Tidsram: baslinje, 24 månader
Förändringar i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
baslinje, 24 månader
Klockritningstest- Mätningar för att bedöma allmän kognitiv funktion
Tidsram: baslinje, 24 månader
Ändringar i klockritningstestet
baslinje, 24 månader
Logiskt minnestest- Mätningar för att bedöma allmän kognitiv funktion
Tidsram: baslinje, 24 månader
Ändringar i logiskt minnestestet
baslinje, 24 månader
Digit Span Forward & Backward test- Mätningar för att bedöma allmän kognitiv funktion
Tidsram: baslinje, 24 månader
Ändringar i testet Digit Span Forward & Backward
baslinje, 24 månader
WAIS-R (Wechler Adult Intelligence Scele) Siffersymbol- Mätningar för att bedöma allmän kognitiv funktion
Tidsram: baslinje, 24 månader
Ändringar i WAIS-R-siffersymbolersättningstestet
baslinje, 24 månader
TMT (Trail Making Test) del A och B- Mätningar för att bedöma allmän kognitiv funktion
Tidsram: baslinje, 24 månader
Ändringar i Trail Making Test
baslinje, 24 månader
ADASCog-mätningar för att bedöma daglig funktionalitet
Tidsram: baslinje, 24 månader
Förändringar i Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive (ADASCog) Poängskala:0-70,cut off:<15
baslinje, 24 månader
Funktionsskala för demens-mätningar för att bedöma daglig funktionalitet
Tidsram: baslinje, 24 månader
Förändringar i funktionsskala för demens (FRSSD) Poängskala:0-6,cut off:>6
baslinje, 24 månader
Auditivt verbalt lärandetest - Mätning för att bedöma verbalt flyt och lärande
Tidsram: baslinje, 24 månader
Förändringar i det auditiva verbala inlärningstestet
baslinje, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NeuroImaging
Tidsram: baslinje, 24 månader
Förändringar i hjärnan magnetisk resonanstomografi (MRT) 1,5 Tesla (hjärnatrofi)
baslinje, 24 månader
CSF - beta-amyloid
Tidsram: baslinje, 24 månader
Förändringar i medelvärden på högkänsligt beta-amyloid 1-42 protein
baslinje, 24 månader
CSF (cerebrospinalvätska) TAU-protein (lösligt protein)
Tidsram: baslinje, 24 månader
Förändringar i medelvärden på TAU-protein i cerebrospinalvätska
baslinje, 24 månader
Elektroencefalografiinspelning
Tidsram: baslinje, 24 månader
Förändringar i elektroencefalografi (EEG), vilotillstånd. Enheten registrerar hjärnsignaler genom 57 elektroder, 2 referenselektroder fästa på örsnibbarna och en jordelektrod placerad i vänster främre position
baslinje, 24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt i kilogram
Tidsram: baslinje, 24 månader
Förändringar i vikt
baslinje, 24 månader
Höjd i meter
Tidsram: baslinje, 24 månader
Förändringar i höjd
baslinje, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

10 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

10 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande

Kliniska prövningar på Dryck av olivolja blad

3
Prenumerera