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모유수유 지원이 황달로 인한 입원에 미치는 영향 (Breastfeeding)

2020년 6월 24일 업데이트: Özge Karakaya Suzan, Sakarya University

황달로 인한 입원에 대한 모유수유 지원 및 영유아의 모유수유 효과에 관한 연구

신생아 황달은 퇴원 후 재입원하는 가장 흔한 원인입니다. 모유 수유 실패로 인한 황달은 병적 신생아 황달의 중요한 하위 유형입니다. 일반적으로 수유 부전으로 발생하며, 이로 인해 출생 후 첫 주 동안 탈수(소변량 감소), 상당한 체중 감소(출생 체중의 >10%) 및 때때로 고나트륨혈증이 발생합니다. 모유 수유 실패로 인한 황달은 재입원이 필요한 병적 신생아 황달의 전체 사례 중 1/3(31.8%)에서 관찰됩니다. 황달은 평균 6.8일 지속되며 입원 기간은 최대 3일입니다. 모유수유 실패로 인한 황달은 모유수유 교육과 특별 모유수유 지원으로 구성된 프로그램에 집중적인 노력이 필요합니다. 이러한 지원으로 인해 간호사의 역할이 더욱 중요해집니다. 본 연구의 목적은 황달로 인한 입원에 대한 모유수유 지원과 유아의 모유수유가 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구 가설:

H0: 모유수유 지원과 영유아의 모유수유는 황달로 인한 입원에 영향을 미치지 않는다.

H1: 모유수유에 대한 지원과 영아의 모유수유는 황달로 인한 입원 결과에 영향을 미친다.

연구 개요

상세 설명

배경: 신생아 황달은 고빌리루빈혈증을 동반하는 상태입니다. 거의 모든 신생아(만삭아 60%, 미숙아 80%)는 생후 첫 주 동안 빌리루빈 수치가 5mg/dl 이상이며, 만삭아의 약 6%는 15mg/dl 이상일 수 있습니다(Young Infants Clinical Signs Study Group, 2008). 그것은 생후 첫 주 동안 이환율의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 높은 혈청 빌리루빈 수치는 황달이 있는 일부 영아에서 심각한 결과와 신경 장애를 초래합니다. 이러한 신생아의 5-10%는 신경독성을 예방하고 혈청 빌리루빈 수치를 낮추기 위한 치료와 관리가 필요한 임상적으로 중요한 신생아 황달을 가지고 있습니다(Madan, Mac Mohan, Stevenson, 2005). 문헌의 최근 연구에 따르면 고빌리루빈혈증과 모유 수유 사이에 강한 관계가 있는 것으로 나타났습니다(Garg, 2018; Flaherman 2017). 한 연구에서 모유를 먹은 아기는 분유를 먹인 아기에 비해 출생 후 3일째에 빌리루빈 수치가 더 낮은 것으로 나타났습니다. 모유/수유 부족으로 인해 증가하는 황달의 문제는 일반적으로 과소평가되고, 과장된 생리학적 황달 치료가 종종 시행되며(증상적으로 광선 요법), 모유 수유 문제는 무시됩니다(Stark, Bhutani 2016). 따라서 아기와 엄마가 성공적인 모유수유를 위해 서로 적응하려고 노력하는 동안, 치료 과정은 산후 첫 주 동안 모유수유의 어려움과 실패를 증가시킵니다. 신생아의 모유수유와 신생아 황달에 대한 가족 교육에 있어서 영아 간호사의 역할과 상담은 매우 중요합니다. 출생 후 첫 시간과 며칠은 모유 수유의 성공을 보장하는 데 가장 중요한 시간입니다. 모유수유 실패로 인한 황달은 모유수유 교육과 특별 모유수유 지원으로 구성된 프로그램에 집중적인 노력이 필요합니다. 이러한 지원으로 인해 간호사의 역할이 더욱 중요해집니다.

방법: 이것은 무작위 통제 실험 연구입니다. 연구 데이터는 01.08.2020-01.01.2021 사이에 보건부 Sakarya University Training and Research Hospital 산하 Sakarya Maternity and Children's Hospital Campus 산부인과 및 산부인과에서 정상 분만을 한 초산모와 그들의 2021년 1월까지 유아. 연구의 표본은 중재군 선택 기준에 따라 검정력 분석을 수행하여 산출하였다. 전력 분석은 G*Power(v3.1.7)를 사용하여 수행되었습니다. 샘플 크기를 결정하기 위해 프로그램. 효과범위 값은 집단간 몇 단위의 차이가 유의미한지 모를 경우에 사용하는 방법으로 0.70으로 하였다. 제1종 오류확률(α)이 0.05(신뢰수준 95%)인 경우 검정력 80%, 효과범위 0.70에서 34명의 어머니를 포함하여 총 68명의 어머니를 대상으로 연구를 계획하였다. 각 그룹의 여성. 연구군과 대조군으로 배정되는 산모는 3가지 요인(연령, 학력, 영유아의 성별)이 유사하도록 한다. 개인은 단순 무작위 샘플링을 통해 그룹으로 할당됩니다. 연구의 표본은 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 모유 수유 및 영유아에게 모유 수유를 지원하고 대조군인 다른 그룹은 일상적인 관리를 따르게 됩니다. 서비스. 단일 맹검(연구원은 맹인이 아님) 어머니에게 모유 수유 지원을 제공하고 연구원이 유아의 모유 수유를 제공하므로 무작위 배정이 제공됩니다. 통계학자도 데이터 분석 목적으로 눈이 멀었습니다. 자료수집 도구로는 가족의 사회·인구학적 특성이 포함된 "엄마개론서", 영유아의 특징이 포함된 "신생아개론서", 후속 조치를 위한 "영유아영양추적조사서"가 있다. 모유수유 후 착유한 모유수유량, 퇴원 전후 황달로 입원한 영유아의 추적관리를 포함한 "황달추적양식"을 사용하게 됩니다. 실험군 산모에게는 모유수유를 지원하고 필요에 따라 산모의 양쪽 젖을 손으로 짜서 젖을 용기에 모은다. 착유 후 티스푼으로 아기에게 우유를 먹입니다. 이 연습은 산모에게 보여질 것이며 입원 기간 동안 매번 수유 후에 수행될 것입니다. 어머니는 아기가 효과적이고 강하게 빨 때까지 집에서 이 연습을 수행하도록 지시를 받고 매일 전화로 가족에게 전화를 겁니다. 컨트롤 그룹에 개입하지 않습니다. 두 그룹의 빌리루빈 측정은 퇴원 전과 1주 말에 경피적 빌리루빈 측정기로 수행하고 값을 기록합니다. 동시에 1주말 황달로 인한 재입원 상황을 기록한다. 데이터 평가는 SPSS 패키지 프로그램을 이용하여 통계분석을 한다. Kolmogorov-Smirnov(K-S) 테스트는 정규성을 위해 사용됩니다. 독립변수와 비교하여 종속변수의 차이가 있는지를 판단하기 위해 두 가지 선택사항이 있는 독립변수에서 분포가 정상이면 독립군 t-검정을, 분포가 정상이면 Mann Whitney-U 검정을 사용한다. 정상이 아닙니다. 결과는 95%의 신뢰 수준과 p<0.05의 유의 수준에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sakarya, 칠면조, 54000
        • Sakarya University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • • 산모의 정상분만

    • 원시인 어머니
    • 신생아 >38GW
    • 여러 명의 영아가 없는 경우
    • 신생아의 선천성 기형(구개열, 구순구개열, 안면 근육 마비 등의 두개안면 이상)이 없는 경우
    • 어머니와 아버지 사이에 혈통이 맞지 않음
    • 신생아의 독점 모유 수유
    • 아기에게 모유를 금기 사항이 아님
    • 어머니의 진단된 정신과 이야기의 부재
    • 소통과 협력에 대한 어머니의 개방성
    • 연구에 참여하기 위해 어머니의 자원 봉사
    • 글을 읽을 줄 아는 어머니
    • 어머니 나이 18세 이상

제외 기준:

  • • 어떤 상황으로든 엄마와 아기의 분리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
모유수유 지원과 영유아의 모유수유는 실험군에 대해 1단계로 진행한다. (1) 모유 수유 지원 교육. 모유수유 지원 및 유아의 모유수유 내용 및 사용재료는 문헌에 따라 연구자가 결정하였다. 모유수유 지원 및 영유아 모유수유 내용은 모유수유와 모유의 중요성, 모유가 황달 예방에 미치는 영향, 모유수유 조기 시작의 중요성, 모유수유 방법과 자세 등의 제목으로 구성되어 있다. 유아의 경우 착유, 우유 저장 및 이후 사용, 우유의 양과 질 증가, 모유 수유 중 어머니의 영양. 모유수유 지원은 해당 병원의 산후조리원 및 수유외래진료소에서 실시한다.
모유수유 지원 및 영유아 모유수유 내용은 모유수유와 모유의 중요성, 모유가 황달 예방에 미치는 영향, 모유수유 조기 시작의 중요성, 모유수유 방법과 자세 등의 제목으로 구성되어 있다. 유아의 경우 착유, 우유 저장 및 이후 사용, 우유의 양과 질 증가, 모유 수유 중 어머니의 영양.
NO_INTERVENTION: 컨트롤 그룹
통제 그룹의 유아는 일상적인 서비스에서 후속 조치를 받게 됩니다. 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 및 대조군에서 경피적 빌리루빈 측정기를 사용한 빌리루빈 측정
기간: 퇴원 1일부터 7일까지의 변경
이 장치는 신생아에게 사용하기에 적합합니다. 이 장치는 판독기 헤드가 유아의 이마에 닿아 측정하고 사용자의 실수 가능성을 방지합니다. 이 장치는 5번의 개별 판독 후 LCD 화면에 결과를 표시하거나 단일 및 평균 측정 시스템을 갖추고 있습니다. 신생아에서 5-7mg/dl 이상의 값은 고빌리루빈혈증입니다.
퇴원 1일부터 7일까지의 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 및 대조군에서 황달로 인한 입원
기간: 퇴원 후 7일
연구 그룹과 통제 그룹은 황달로 인해 입원했는지 확인하기 위해 확인됩니다. 연구원이 만든 황달 추적 양식에는 입원 여부에 대한 질문이 포함됩니다.
퇴원 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Pinar Tabakoglu, MSc, Sakarya University
  • 수석 연구원: Vedat Cinar, MSc, Sakarya University
  • 연구 책임자: nursan cinar, professor, Sakarya University
  • 수석 연구원: Sultan Peksen, Sakarya University Training and Research Hospital
  • 수석 연구원: özge Karakaya Suzan, MSc, Sakarya University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

일반적으로 연구 종료 후

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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