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베른 출생 코호트 / 건강한 베른 유아의 미생물총 성숙 궤적 - 네트워크 접근 (BeBiCo)

2024년 11월 11일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

배경: 장내 미생물 구성은 인간 건강의 기본이며 생후 첫 2년 이내에 중요한 변화를 겪습니다. 미생물총에 영향을 미치는 요인은 산모의 미생물총과 스위스의 일반적인 환경입니다. 그러나 장내 미생물총의 발달은 불완전하게 이해되고 있습니다. 미생물군 성숙의 궤적에 대한 지식을 얻는 것은 어린 시절의 많은 병리학의 병인을 이해하는 열쇠일 가능성이 높습니다.

목표: 조사관은 구성, 다양성 및 대사 활동에 관한 건강한 유아 장내 미생물의 성숙에 대한 깊은 이해를 목표로 합니다. 연구자들은 미생물군 성숙에 영향을 미치는 매개변수와 유아 결과에 미치는 미생물군의 영향을 식별하는 것을 목표로 합니다.

방법: 조사관은 10세까지 산모-아기 쌍으로 따라갈 250명의 임산부를 모집합니다. 복통을 포함한 병리학뿐만 아니라 적절한 성장과 발달을 결정하기 위해 영아를 임상적으로 추적할 것입니다. 역학 매개변수 및 유아 영양이 평가될 것입니다. 조사관은 대변, 모유, 질 교환 및 피부 교환과 같은 생물학적 샘플을 수집합니다.

종 구성 및 다양성은 16S 시퀀싱으로 평가됩니다. Metagenomic shotgun sequencing과 세균 메신저 리보핵산(mRNA) 분석은 미생물의 대사 가능성과 대사 활동에 대해 알려줄 것입니다. 질량 분석법은 대변 및 모유 샘플의 소분자 함량을 평가합니다. 네트워크 분석은 박테리아 대사 활동과 소분자 함량 사이의 복잡한 관계를 평가하는 데 사용됩니다.

예상 결과: 연구자들은 나이가 들면서 복잡성과 대사 잠재력 및 활동이 증가할 것으로 예상합니다. Microbiota 매개 변수는 영양에 따라 다르며 성장 및 복통과 같은 영아 결과를 예측할 수 있습니다. 대변, 피부 및 모유에서 순차적으로 모체 및 유아 박테리아 샘플을 체계적으로 분석하면 어머니에서 유아로 박테리아가 이동하는 특성을 파악하는 데 도움이 될 것입니다. 결론: 조사관은 임상 특성화 및 생물학적 샘플링을 통해 건강한 베른 산모 아기 쌍에 대한 관찰 연구를 제안합니다. 고급 분석 도구를 사용하여 미생물을 특성화하고 기계적 질문을 해결합니다.

연구 개요

상세 설명

샘플 분석 방법:

연구의 1차 목적 및 결과/종료점을 위해 유아 대변의 세균 함량을 다음과 같이 분석합니다.

  • 장 내용물(metabolome)을 평가하기 위한 질량분석법. 기술은 이전 연구에서 조사자 그룹과 이미 협력한 U. Sauer 교수의 연구실에서 확립되었습니다.
  • 박테리아 종 구성 및 미생물 다양성에 대한 16S 리보솜 리보핵산(rRNA) 시퀀싱.
  • 존재하는 박테리아 유전자(미생물총의 대사 잠재력)를 식별하기 위한 박테리아 전체 게놈 metagenomics 샷건 시퀀싱.
  • 전사 및 미생물총의 기능적 역할(미생물총의 대사 활성)을 평가하기 위한 박테리아 mRNA 시퀀싱.
  • 적절한 시퀀싱 또는 배양 기술에 의한 장내 바이러스 및 진핵 장 개체군의 분석.
  • 모유 및 대변의 IgA 항체 분석 및 장내 세균과 항체의 상호 작용.

2차 종점에 대해 동일한 분석이 피부 면봉, 산모 모유, 산모 질 면봉 및 산모 대변에서 수행됩니다. 영아 성장, 신경 발달, 면역 성숙 및 병리학의 잠재적 발생에 대한 매개변수는 모든 방문에서 평가될 것입니다. 모성 및 영아 영양, 위생, 사회경제적 상태 및 임상 병력은 방문할 때마다 설문지에 의해 평가됩니다. 우유 샘플은 유세포 분석 및 단일 세포 RNA 시퀀싱을 통해 세포 내용물과 사이토카인 및 엑소좀 기반 miRNA에 대해 추가로 분석됩니다. 모든 생체 시료는 질량 분석법으로 분석하여 환경이 영아 대사 및 생리에 미치는 영향을 평가합니다.

획득한 샘플로 추가 후속 실험이 가능합니다. 구체적으로, 개별 박테리아 균주를 분리하여 시험관 내에서 배양할 수 있으며 실험 동물에서 단독으로 또는 조합하여 테스트할 수도 있습니다.

Metagenomic shotgun sequencing은 박테리아와 인간 DNA를 구별할 수 없기 때문에 위에서 설명한 방법에 의한 박테리아 시퀀싱은 필연적으로 모체 또는 유아 DNA 시퀀스를 식별합니다. 이러한 인간 DNA 서열은 이 프로젝트의 범위 내에서 분석되지 않습니다. 그러나 이러한 시퀀스는 향후 연구의 대상이 될 수 있습니다. 따라서 연구 참가자는 동의서 내 "추가 분석" 페이지에서 어머니 및/또는 아이의 인간 DNA를 분석할 수 있는 권한을 요청받게 됩니다. 인간 DNA 분석을 "거부"할 수 있는 옵션이 제공되며 거부해도 연구에서 제외되지 않습니다.

참가자의 건강과 명확한 관련성이 있는 결과(즉, 어머니 또는 아이)는 담당 소아과 의사와 협력하여 참가자에게 보고됩니다. 참가자는 정보를 원하지 않는 경우 연구 팀에 알려야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3010
        • 모병
        • University Hospital of Bern - Insel Spital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집 시: 베른 지역의 건강한 임산부. 후속 조치: 베른 지역의 산모 쌍

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서.
  • 연구 절차를 이해하고 따르며 사전 동의를 이해할 수 있는 능력
  • 임신 20주부터 출산까지
  • 일반적으로 양호한 건강 상태, 즉 지속적인 관리가 필요한 심각한 내과적/외과적/정신적 상태가 없음. 경미한 잘 통제된 조건(예: 의학적으로 조절되는 동맥 고혈압, 직업성 천식, 임신성 당뇨병)이 나타날 수 있습니다.
  • 알려진 중증 배아 병리의 부재, 예상되는 정상적인 임신(예: 쌍둥이/삼둥이 임신을 포함한 경미한 조건, 최종 골반 위치가 존재할 수 있음)
  • 18-45세.

제외 기준:

• 연구 절차를 방해하는 다른 임상 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종 구성 및 대사 활동의 복잡성에 관한 건강한 유아 장내 미생물의 성숙.
기간: 영아 대변 샘플은 생후 0-3일 후에 수집됩니다.
연구자들은 구성, 다양성 및 대사 활동을 고려하여 건강한 유아 장내 미생물의 성숙에 대한 깊은 이해를 목표로 합니다. 조사관은 고급 기술(16S 시퀀싱, metagenomics shotgun 시퀀싱 및 mRNA 시퀀싱) 및 질량 분석법("자세한 설명" 참조)에 의해 존재하는 대사산물에 의해 다양한 시점에서 구성, 대사 잠재력 및 활성을 특성화할 것입니다. 이 정보를 사용하여 연구자들은 미생물군의 대사 활동 네트워크를 추정할 것입니다. 네트워크 분석은 존재하는 소분자에 관한 정보로 알려질 수 있습니다. 대부분의 건강한 유아의 미생물군이 공유하는 궤적은 정상적인 것으로 간주됩니다.
영아 대변 샘플은 생후 0-3일 후에 수집됩니다.
종 구성 및 대사 활동의 복잡성에 관한 건강한 유아 장내 미생물의 성숙.
기간: 영아 대변 샘플은 생후 10일 후에 수집됩니다.
연구자들은 구성, 다양성 및 대사 활동을 고려하여 건강한 유아 장내 미생물의 성숙에 대한 깊은 이해를 목표로 합니다. 조사관은 고급 기술(16S 시퀀싱, metagenomics shotgun 시퀀싱 및 mRNA 시퀀싱) 및 질량 분석법("자세한 설명" 참조)에 의해 존재하는 대사산물에 의해 다양한 시점에서 구성, 대사 잠재력 및 활성을 특성화할 것입니다. 이 정보를 사용하여 연구자들은 미생물군의 대사 활동 네트워크를 추정할 것입니다. 네트워크 분석은 존재하는 소분자에 관한 정보로 알려질 수 있습니다. 대부분의 건강한 유아의 미생물군이 공유하는 궤적은 정상적인 것으로 간주됩니다.
영아 대변 샘플은 생후 10일 후에 수집됩니다.
종 구성 및 대사 활동의 복잡성에 관한 건강한 유아 장내 미생물의 성숙.
기간: 영아 대변 샘플은 출생 후 6주에 수집됩니다.
연구자들은 구성, 다양성 및 대사 활동을 고려하여 건강한 유아 장내 미생물의 성숙에 대한 깊은 이해를 목표로 합니다. 조사관은 고급 기술(16S 시퀀싱, metagenomics shotgun 시퀀싱 및 mRNA 시퀀싱) 및 질량 분석법("자세한 설명" 참조)에 의해 존재하는 대사산물에 의해 다양한 시점에서 구성, 대사 잠재력 및 활성을 특성화할 것입니다. 이 정보를 사용하여 연구자들은 미생물군의 대사 활동 네트워크를 추정할 것입니다. 네트워크 분석은 존재하는 소분자에 관한 정보로 알려질 수 있습니다. 대부분의 건강한 유아의 미생물군이 공유하는 궤적은 정상적인 것으로 간주됩니다.
영아 대변 샘플은 출생 후 6주에 수집됩니다.
종 구성 및 대사 활동의 복잡성에 관한 건강한 유아 장내 미생물의 성숙.
기간: 영아 대변 샘플은 출생 후 10주 후에 수집됩니다.
연구자들은 구성, 다양성 및 대사 활동을 고려하여 건강한 유아 장내 미생물의 성숙에 대한 깊은 이해를 목표로 합니다. 조사관은 고급 기술(16S 시퀀싱, metagenomics shotgun 시퀀싱 및 mRNA 시퀀싱) 및 질량 분석법("자세한 설명" 참조)에 의해 존재하는 대사산물에 의해 다양한 시점에서 구성, 대사 잠재력 및 활성을 특성화할 것입니다. 이 정보를 사용하여 연구자들은 미생물군의 대사 활동 네트워크를 추정할 것입니다. 네트워크 분석은 존재하는 소분자에 관한 정보로 알려질 수 있습니다. 대부분의 건강한 유아의 미생물군이 공유하는 궤적은 정상적인 것으로 간주됩니다.
영아 대변 샘플은 출생 후 10주 후에 수집됩니다.
종 구성 및 대사 활동의 복잡성에 관한 건강한 유아 장내 미생물의 성숙.
기간: 영아 대변 샘플은 출생 후 14주에 수집됩니다.
연구자들은 구성, 다양성 및 대사 활동을 고려하여 건강한 유아 장내 미생물의 성숙에 대한 깊은 이해를 목표로 합니다. 조사관은 고급 기술(16S 시퀀싱, metagenomics shotgun 시퀀싱 및 mRNA 시퀀싱) 및 질량 분석법("자세한 설명" 참조)에 의해 존재하는 대사산물에 의해 다양한 시점에서 구성, 대사 잠재력 및 활성을 특성화할 것입니다. 이 정보를 사용하여 연구자들은 미생물군의 대사 활동 네트워크를 추정할 것입니다. 네트워크 분석은 존재하는 소분자에 관한 정보로 알려질 수 있습니다. 대부분의 건강한 유아의 미생물군이 공유하는 궤적은 정상적인 것으로 간주됩니다.
영아 대변 샘플은 출생 후 14주에 수집됩니다.
종 구성 및 대사 활동의 복잡성에 관한 건강한 유아 장내 미생물의 성숙.
기간: 영아 대변 샘플은 출생 후 24주에 수집됩니다.
연구자들은 구성, 다양성 및 대사 활동을 고려하여 건강한 유아 장내 미생물의 성숙에 대한 깊은 이해를 목표로 합니다. 조사관은 고급 기술(16S 시퀀싱, metagenomics shotgun 시퀀싱 및 mRNA 시퀀싱) 및 질량 분석법("자세한 설명" 참조)에 의해 존재하는 대사산물에 의해 다양한 시점에서 구성, 대사 잠재력 및 활성을 특성화할 것입니다. 이 정보를 사용하여 연구자들은 미생물군의 대사 활동 네트워크를 추정할 것입니다. 네트워크 분석은 존재하는 소분자에 관한 정보로 알려질 수 있습니다. 대부분의 건강한 유아의 미생물군이 공유하는 궤적은 정상적인 것으로 간주됩니다.
영아 대변 샘플은 출생 후 24주에 수집됩니다.
종 구성 및 대사 활동의 복잡성에 관한 건강한 유아 장내 미생물의 성숙.
기간: 영아 대변 샘플은 출생 후 36주에 수집됩니다.
연구자들은 구성, 다양성 및 대사 활동을 고려하여 건강한 유아 장내 미생물의 성숙에 대한 깊은 이해를 목표로 합니다. 조사관은 고급 기술(16S 시퀀싱, metagenomics shotgun 시퀀싱 및 mRNA 시퀀싱) 및 질량 분석법("자세한 설명" 참조)에 의해 존재하는 대사산물에 의해 다양한 시점에서 구성, 대사 잠재력 및 활성을 특성화할 것입니다. 이 정보를 사용하여 연구자들은 미생물군의 대사 활동 네트워크를 추정할 것입니다. 네트워크 분석은 존재하는 소분자에 관한 정보로 알려질 수 있습니다. 대부분의 건강한 유아의 미생물군이 공유하는 궤적은 정상적인 것으로 간주됩니다.
영아 대변 샘플은 출생 후 36주에 수집됩니다.
종 구성 및 대사 활동의 복잡성에 관한 건강한 유아 장내 미생물의 성숙.
기간: 영아 대변 샘플은 출생 후 48주에 수집됩니다.
연구자들은 구성, 다양성 및 대사 활동을 고려하여 건강한 유아 장내 미생물의 성숙에 대한 깊은 이해를 목표로 합니다. 조사관은 고급 기술(16S 시퀀싱, metagenomics shotgun 시퀀싱 및 mRNA 시퀀싱) 및 질량 분석법("자세한 설명" 참조)에 의해 존재하는 대사산물에 의해 다양한 시점에서 구성, 대사 잠재력 및 활성을 특성화할 것입니다. 이 정보를 사용하여 연구자들은 미생물군의 대사 활동 네트워크를 추정할 것입니다. 네트워크 분석은 존재하는 소분자에 관한 정보로 알려질 수 있습니다. 대부분의 건강한 유아의 미생물군이 공유하는 궤적은 정상적인 것으로 간주됩니다.
영아 대변 샘플은 출생 후 48주에 수집됩니다.
종 구성 및 대사 활동의 복잡성에 관한 건강한 유아 장내 미생물의 성숙.
기간: 영아 대변 샘플은 출생 후 96주에 수집됩니다.
연구자들은 구성, 다양성 및 대사 활동을 고려하여 건강한 유아 장내 미생물의 성숙에 대한 깊은 이해를 목표로 합니다. 조사관은 고급 기술(16S 시퀀싱, metagenomics shotgun 시퀀싱 및 mRNA 시퀀싱) 및 질량 분석법("자세한 설명" 참조)에 의해 존재하는 대사산물에 의해 다양한 시점에서 구성, 대사 잠재력 및 활성을 특성화할 것입니다. 이 정보를 사용하여 연구자들은 미생물군의 대사 활동 네트워크를 추정할 것입니다. 네트워크 분석은 존재하는 소분자에 관한 정보로 알려질 수 있습니다. 대부분의 건강한 유아의 미생물군이 공유하는 궤적은 정상적인 것으로 간주됩니다.
영아 대변 샘플은 출생 후 96주에 수집됩니다.
종 구성 및 대사 활동의 복잡성에 관한 건강한 유아 장내 미생물의 성숙.
기간: 영아 대변 샘플은 출생 후 5년 후에 수집됩니다.
연구자들은 구성, 다양성 및 대사 활동을 고려하여 건강한 유아 장내 미생물의 성숙에 대한 깊은 이해를 목표로 합니다. 조사관은 고급 기술(16S 시퀀싱, metagenomics shotgun 시퀀싱 및 mRNA 시퀀싱) 및 질량 분석법("자세한 설명" 참조)에 의해 존재하는 대사산물에 의해 다양한 시점에서 구성, 대사 잠재력 및 활성을 특성화할 것입니다. 이 정보를 사용하여 연구자들은 미생물군의 대사 활동 네트워크를 추정할 것입니다. 네트워크 분석은 존재하는 소분자에 관한 정보로 알려질 수 있습니다. 대부분의 건강한 유아의 미생물군이 공유하는 궤적은 정상적인 것으로 간주됩니다.
영아 대변 샘플은 출생 후 5년 후에 수집됩니다.
종 구성 및 대사 활동의 복잡성에 관한 건강한 유아 장내 미생물의 성숙.
기간: 영아 대변 샘플은 출생 후 10년 후에 수집됩니다.
연구자들은 구성, 다양성 및 대사 활동을 고려하여 건강한 유아 장내 미생물의 성숙에 대한 깊은 이해를 목표로 합니다. 조사관은 고급 기술(16S 시퀀싱, metagenomics shotgun 시퀀싱 및 mRNA 시퀀싱) 및 질량 분석법("자세한 설명" 참조)에 의해 존재하는 대사산물에 의해 다양한 시점에서 구성, 대사 잠재력 및 활성을 특성화할 것입니다. 이 정보를 사용하여 연구자들은 미생물군의 대사 활동 네트워크를 추정할 것입니다. 네트워크 분석은 존재하는 소분자에 관한 정보로 알려질 수 있습니다. 대부분의 건강한 유아의 미생물군이 공유하는 궤적은 정상적인 것으로 간주됩니다.
영아 대변 샘플은 출생 후 10년 후에 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모체 미생물총을 유아에게 전달
기간: 등록, 출생 후 0-3일, 10일, 6주, 10주, 14주, 24주, 36주, 48주, 96주, 5년 및 10년.

엄마의 미생물군이 아기에게 전이되는 것을 이해합니다. 조사관은 다양한 시점에서 산모 대변, 산모 피부, 질 환경, 산모 태반 및 산모 모유의 산모 미생물군에서 박테리아 종(또는 운영 분류 단위, OTU)을 확인하고 이러한 매개변수를 확인된 종/OTU와 연관시킬 것입니다. 다양한 시점에서 유아의 장 및 피부 미생물총에서(방법론에 대해서는 "자세한 설명" 참조).

생물학적 샘플은 다음에서 수집됩니다.

  • 산모 질 면봉: 등록.
  • 태반 면봉: 출생.
  • 산모 대변 및 피부 면봉: 등록, 생후 10일, 6개월 및 1년.
  • 수유하는 경우 모유 샘플: 출생 후 0-3일, 10일, 6주, 10주, 14주, 24주, 36주, 48주, 96주.
  • 영아 대변 및 피부 프로브: 생후 0-3일, 10일, 6주, 10주, 14주, 24주, 36주, 48주, 96주, 5년 및 10년.
등록, 출생 후 0-3일, 10일, 6주, 10주, 14주, 24주, 36주, 48주, 96주, 5년 및 10년.
개발도상국에서 열악한 영양과 열악한 위생으로 인한 자원 부족이 장내 미생물총의 성숙에 미치는 영향
기간: 생후 0~3일, 10일, 6주, 10주, 14주, 24주, 36주, 48주, 96주, 5년, 10년.
개발도상국에서 열악한 영양 및 열악한 위생과 함께 낮은 자원이 장내 미생물의 성숙에 미치는 영향을 이해합니다. 짐바브웨 대학 출생 코호트의 어린이는 동일한 생물학적 샘플 획득으로 베른 영아 미생물군 연구의 어린이에 대해 계획된 것과 유사한 방식으로 추적되었습니다. 조사관은 건강한 스위스 유아의 미생물총 성숙도를 건강한 짐바브웨 어린이 및 환경성 장질환 및 발육 부진 아동의 미생물총 성숙도와 비교하기 위해 종점 1의 미생물 특성을 사용할 것입니다.
생후 0~3일, 10일, 6주, 10주, 14주, 24주, 36주, 48주, 96주, 5년, 10년.
스위스의 정상적인 환경 변화가 미생물군 발달에 미치는 영향.
기간: 등록, 출생 후 0-3일, 10일, 6주, 10주, 14주, 24주, 36주, 48주, 96주, 5년 및 10년.
스위스의 정상적인 환경 변화가 미생물 발달에 미치는 영향을 이해합니다. 이를 위해 우리는 영양 및 사회경제적 상태, 미생물 특성 및 대사체학에 대한 매개변수를 사용하고 유아 발달 및 면역에 대한 매개변수와 연관시킬 것입니다.
등록, 출생 후 0-3일, 10일, 6주, 10주, 14주, 24주, 36주, 48주, 96주, 5년 및 10년.
미생물총이 아동 발달 및 건강에 미치는 영향.
기간: 등록, 출생 후 0-3일, 10일, 6주, 10주, 14주, 24주, 36주, 48주, 96주, 5년 및 10년.

미생물총이 아동 발달과 건강에 미치는 영향을 이해합니다. 조사관은 1차 평가변수의 영아 미생물 특성을 다음과 연관시킬 것입니다.

  1. 신체 발달을 위한 매개변수(크기, 체중, 백분위수, 머리 둘레, 상완 중간 둘레, 허리-엉덩이 비율)
  2. 신경 발달 및 아동 행동에 대한 매개변수
  3. 병리의 시작/발생(비만, 복통, 알레르기의 새로운 시작, 천식, 습진, 감염 합병증의 수, 정기 예방 건강 검진 이외의 의사 상담).

조사관은 설문지를 사용하여 아동 발달에 대한 임상 매개변수 및 매개변수를 평가할 뿐만 아니라 등록 시 및 주요 결과 섹션에 명시된 것과 동일한 후속 날짜에 감염성 합병증, 알레르기 및 복통에 관한 정보도 수집합니다.

등록, 출생 후 0-3일, 10일, 6주, 10주, 14주, 24주, 36주, 48주, 96주, 5년 및 10년.
모유의 면역 조절 특성과 신생아의 면역 성숙에 대한 모체 미생물총의 영향
기간: 등록, 출생 후 0-3일, 10일, 6주, 10주, 14주, 24주, 36주, 48주, 96주, 5년 및 10년.
5) 엄마의 미생물군과 엄마의 식단이 모유의 면역 조절 특성에 영향을 미치는 정도와 이러한 특성이 신생아의 면역 성숙에 어떻게 영향을 미치는지 이해하기 위해 대사 산물과 관련하여 대변 및 모유 샘플의 구성을 분석할 것입니다. 세포 성분, 사이토카인 및 miRNA. 우리는 시험관 내(세포 배양) 및 생체 내(마우스)에서 모유의 영향을 테스트하기 위해 이 물질을 더 사용할 것입니다. 면역 조절 메커니즘이 확인되고 신생아의 면역 체계 발달 및 성숙의 상관관계 변화가 분석됩니다. (방법론은 "자세한 설명" 참조)
등록, 출생 후 0-3일, 10일, 6주, 10주, 14주, 24주, 36주, 48주, 96주, 5년 및 10년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Misselwitz, Professor, University Hospital of Bern - Insel Spital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 7일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 3일

연구 완료 (추정된)

2035년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-00510
  • 3962 (Direktion Lehre und Forschung Insel Spital Bern)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

참가자 수준 데이터 및 통계 코드는 분석 결과와 함께 게시됩니다. 그러나 개별 참가자 데이터 공유에 관한 일부 제한 사항은 스위스 법률에 따라 적용됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미생물 식민지화에 대한 임상 시험

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