Bern születési kohorsz / A mikrobióta érésének pályája egészséges berni csecsemőknél – hálózati megközelítés (BeBiCo)
Háttér: A bél mikrobiota összetétele alapvető fontosságú az emberi egészség szempontjából, és az élet első két évében kritikus változásokon megy keresztül. A mikrobiotát valószínűleg befolyásoló tényezők az anyai mikrobióta és az általános környezet Svájcban. A bélmikrobióta fejlődése azonban nem teljesen ismert. A mikrobióta érési pályájának megismerése valószínűleg kulcsfontosságú számos gyermekkori patológia patogenezisének megértéséhez.
Célok: A kutatók célja az egészséges csecsemő bélmikrobióta érésének mélyebb megértése az összetétel, a diverzitás és az anyagcsere-tevékenység tekintetében. A kutatók célja a mikrobiota érését befolyásoló paraméterek azonosítása, valamint a mikrobiota csecsemő kimenetelére gyakorolt hatása.
Módszerek: A nyomozók 250 várandós anyát vesznek fel, akiket 10 éves korukig anya-baba párként követnek. A csecsemőket klinikailag követik, hogy meghatározzák a megfelelő növekedést és fejlődést, valamint a patológiát, beleértve a hasi fájdalmat is. Felmérik az epidemiológiai paramétereket és a csecsemőtáplálkozást. A nyomozók biológiai mintákat gyűjtenek, mint például széklet, anyatej, hüvelycsere és bőrcsere.
A fajok összetételét és diverzitását 16S szekvenálással értékelik. A metagenomikus shotgun szekvenálás és a bakteriális hírvivő ribonukleinsav (mRNS) elemzése tájékoztat a mikrobiota metabolikus potenciáljáról és metabolikus aktivitásáról. A tömegspektrometria felméri a széklet és az anyatejminták kis molekulatartalmát. Hálózati elemzést fogunk használni a baktériumok metabolikus aktivitása és a kis molekulatartalom közötti összetett összefüggések felmérésére.
Várt eredmények: A kutatók a komplexitás, a metabolikus potenciál és az aktivitás növekedésére számítanak az életkorral. A mikrobiota paraméterei a táplálkozástól függően eltérőek lehetnek, és előre jelezhetik a csecsemő kimenetelét, például a növekedést és a hasi fájdalmat. A székletből, a bőrből és az anyatejből vett, egymást követő anyai és csecsemőbaktérium-minták szisztematikus elemzése segít meghatározni a baktériumok anyáról csecsemőre történő átvitelét. Következtetés: A kutatók egészséges berni anya babapárok megfigyeléses vizsgálatát javasolják klinikai jellemzéssel és biológiai mintavétellel. Fejlett elemzési eszközöket fognak használni a mikrobiota jellemzésére és a mechanikai kérdések megoldására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A mintaelemzés módszerei:
A vizsgálat elsődleges célja és kimenetele/végpontja érdekében a csecsemők székletének baktériumtartalmát a következők szerint elemzik:
- Tömegspektrometria a béltartalom (metabolom) értékelésére. A technikákat Prof. U. Sauer laboratóriumában dolgozták ki, aki már korábban is együttműködött a kutatócsoporttal.
- 16S riboszomális ribonukleinsav (rRNS) szekvenálás a baktériumfajok összetételére, valamint a mikrobiális diverzitásra.
- Bakteriális teljes genom metagenomikai shotgun szekvenálás a jelenlévő bakteriális gének azonosítására (a mikrobiota metabolikus potenciálja).
- Bakteriális mRNS szekvenálás a transzkripció és a mikrobióta funkcionális szerepének felmérésére (a mikrobiota metabolikus aktivitása).
- A bélvirom és az eukarióta bélpopulációk elemzése megfelelő szekvenálási vagy tenyésztési technikákkal.
- Az emberi tejben és székletben lévő IgA antitestek elemzése, valamint az antitestek kölcsönhatása a bélbaktériumokkal.
A másodlagos végpontokhoz azonos elemzéseket kell végezni a bőrtampon, az anyatejben, az anyai hüvelyi tampon és az anyai székletben. A csecsemő növekedésére, idegrendszeri fejlődésére, immunrendszeri érlelésére és a patológia lehetséges előfordulására vonatkozó paramétereket minden látogatáskor értékelik. Az anya és a csecsemő táplálkozását, higiéniáját, társadalmi-gazdasági állapotát és klinikai előzményeit minden látogatás alkalmával kérdőívekkel értékelik. A tejminták sejttartalmát áramlási citometriával és egysejtes RNS-szekvenálással, valamint citokinek és exoszóma alapú miRNS-ek meghatározásával tovább elemzik. Minden biomintát tömegspektrometriával elemeznek, hogy felmérjék a környezet hatását a csecsemő anyagcseréjére és élettanára.
A beszerzett mintákkal további nyomon követési kísérletek lehetségesek. Pontosabban, az egyes baktériumtörzsek izolálhatók és in vitro tenyészthetők, valamint önmagukban vagy kísérleti állatokon kombinálva is tesztelhetők.
A fent leírt módszerekkel végzett bakteriális szekvenálás elkerülhetetlenül azonosítja az anyai vagy csecsemői DNS-szekvenciákat is, mivel a metagenomikus shotgun szekvenálás nem tud különbséget tenni a bakteriális és az emberi DNS között. Ezeket az emberi DNS-szekvenciákat nem elemezzük a projekt keretein belül. Ezek a szekvenciák azonban jövőbeli tanulmányok tárgyát képezhetik. A vizsgálatban résztvevőktől ezért engedélyt kell kérni az anyától és/vagy gyermektől származó emberi DNS elemzéséhez a hozzájárulási űrlapon belüli „további elemzések” érdekében. Lehetőség lesz a humán DNS-elemzés „kizárására”, és az elutasítás nem vezet a vizsgálatból való kizáráshoz.
Minden olyan megállapítás, amely egyértelműen releváns a résztvevő egészsége szempontjából (pl. anya vagy gyermeke) jelenteni kell a résztvevőnek a kezelő gyermekorvosával együttműködve. A résztvevőknek tájékoztatniuk kell a vizsgálati csoportot, ha nem szeretnének tájékoztatást kapni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benjamin Misselwitz, Professor
- Telefonszám: +41 31 664 04 30
- E-mail: benjamin.misselwitz@insel.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stephanie Ganal-Vonarburg, Professor
- Telefonszám: +41 31 632 49 73
- E-mail: stephanie.ganal@dbmr.unibe.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Toborzás
- University Hospital of Bern - Insel Spital
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin Misselwitz, Professor
- Telefonszám: +41 31 664 04 30
- E-mail: benjamin.misselwitz@insel.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
- Képes a vizsgálati eljárások megértésére és követésére, valamint a tájékozott beleegyezés megértésére
- A terhesség 20. hetétől a születésig
- Általános jó egészségi állapot, azaz a súlyos, súlyos orvosi/sebészeti/pszichiátriai állapot hiánya, amely folyamatos kezelést igényelne. Kisebb jól szabályozott körülmények (pl. orvosilag kontrollált artériás magas vérnyomás, foglalkozási asztma, terhességi diabetes mellitus) előfordulhat.
- Ismert súlyos embrionális patológia hiánya, várható normális terhesség (pl. kisebb állapotok, beleértve az iker-/hármasiker terhességet, a medence végső helyzete jelen lehet)
- Életkor 18-45 év.
Kizárási kritériumok:
• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely zavarja a vizsgálati eljárásokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges csecsemő bélmikrobióta érése a fajösszetétel és az anyagcsere-tevékenység összetettsége tekintetében.
Időkeret: A csecsemők székletmintáját a születés után 0-3 nappal veszik
|
A kutatók célja az egészséges csecsemő bélmikrobióta érésének mélyebb megértése, figyelembe véve az összetételt, a sokféleséget és az anyagcsere-tevékenységeket.
A kutatók fejlett technikákkal (16S szekvenálás, metagenomikai shotgun szekvenálás és mRNS szekvenálás) jellemezni fogják az összetételt, a metabolikus potenciált és az aktivitást különböző időpontokban, a jelenlévő metabolitokat pedig tömegspektrometriával (lásd a "részletes leírást").
Ezen információk felhasználásával a kutatók megbecsülik a mikrobiota metabolikus aktivitásának hálózatait.
A hálózatelemzést a jelenlévő kis molekulákra vonatkozó információk alapján lehet elvégezni.
A legtöbb egészséges csecsemő mikrobiotája által megosztott pályák normálisnak tekinthetők.
|
A csecsemők székletmintáját a születés után 0-3 nappal veszik
|
|
Egészséges csecsemő bélmikrobióta érése a fajösszetétel és az anyagcsere-tevékenység összetettsége tekintetében.
Időkeret: A csecsemők székletmintáját a születés után 10 nappal veszik
|
A kutatók célja az egészséges csecsemő bélmikrobióta érésének mélyebb megértése, figyelembe véve az összetételt, a sokféleséget és az anyagcsere-tevékenységeket.
A kutatók fejlett technikákkal (16S szekvenálás, metagenomikai shotgun szekvenálás és mRNS szekvenálás) jellemezni fogják az összetételt, a metabolikus potenciált és az aktivitást különböző időpontokban, a jelenlévő metabolitokat pedig tömegspektrometriával (lásd a "részletes leírást").
Ezen információk felhasználásával a kutatók megbecsülik a mikrobiota metabolikus aktivitásának hálózatait.
A hálózatelemzést a jelenlévő kis molekulákra vonatkozó információk alapján lehet elvégezni.
A legtöbb egészséges csecsemő mikrobiotája által megosztott pályák normálisnak tekinthetők.
|
A csecsemők székletmintáját a születés után 10 nappal veszik
|
|
Egészséges csecsemő bélmikrobióta érése a fajösszetétel és az anyagcsere-tevékenység összetettsége tekintetében.
Időkeret: A csecsemők székletmintáját a születés után 6 héttel gyűjtik
|
A kutatók célja az egészséges csecsemő bélmikrobióta érésének mélyebb megértése, figyelembe véve az összetételt, a sokféleséget és az anyagcsere-tevékenységeket.
A kutatók fejlett technikákkal (16S szekvenálás, metagenomikai shotgun szekvenálás és mRNS szekvenálás) jellemezni fogják az összetételt, a metabolikus potenciált és az aktivitást különböző időpontokban, a jelenlévő metabolitokat pedig tömegspektrometriával (lásd a "részletes leírást").
Ezen információk felhasználásával a kutatók megbecsülik a mikrobiota metabolikus aktivitásának hálózatait.
A hálózatelemzést a jelenlévő kis molekulákra vonatkozó információk alapján lehet elvégezni.
A legtöbb egészséges csecsemő mikrobiotája által megosztott pályák normálisnak tekinthetők.
|
A csecsemők székletmintáját a születés után 6 héttel gyűjtik
|
|
Egészséges csecsemő bélmikrobióta érése a fajösszetétel és az anyagcsere-tevékenység összetettsége tekintetében.
Időkeret: A csecsemők székletmintáját a születés után 10 héttel gyűjtik
|
A kutatók célja az egészséges csecsemő bélmikrobióta érésének mélyebb megértése, figyelembe véve az összetételt, a sokféleséget és az anyagcsere-tevékenységeket.
A kutatók fejlett technikákkal (16S szekvenálás, metagenomikai shotgun szekvenálás és mRNS szekvenálás) jellemezni fogják az összetételt, a metabolikus potenciált és az aktivitást különböző időpontokban, a jelenlévő metabolitokat pedig tömegspektrometriával (lásd a "részletes leírást").
Ezen információk felhasználásával a kutatók megbecsülik a mikrobiota metabolikus aktivitásának hálózatait.
A hálózatelemzést a jelenlévő kis molekulákra vonatkozó információk alapján lehet elvégezni.
A legtöbb egészséges csecsemő mikrobiotája által megosztott pályák normálisnak tekinthetők.
|
A csecsemők székletmintáját a születés után 10 héttel gyűjtik
|
|
Egészséges csecsemő bélmikrobióta érése a fajösszetétel és az anyagcsere-tevékenység összetettsége tekintetében.
Időkeret: A csecsemők székletmintáját a születés után 14 héttel gyűjtik
|
A kutatók célja az egészséges csecsemő bélmikrobióta érésének mélyebb megértése, figyelembe véve az összetételt, a sokféleséget és az anyagcsere-tevékenységeket.
A kutatók fejlett technikákkal (16S szekvenálás, metagenomikai shotgun szekvenálás és mRNS szekvenálás) jellemezni fogják az összetételt, a metabolikus potenciált és az aktivitást különböző időpontokban, a jelenlévő metabolitokat pedig tömegspektrometriával (lásd a "részletes leírást").
Ezen információk felhasználásával a kutatók megbecsülik a mikrobiota metabolikus aktivitásának hálózatait.
A hálózatelemzést a jelenlévő kis molekulákra vonatkozó információk alapján lehet elvégezni.
A legtöbb egészséges csecsemő mikrobiotája által megosztott pályák normálisnak tekinthetők.
|
A csecsemők székletmintáját a születés után 14 héttel gyűjtik
|
|
Egészséges csecsemő bélmikrobióta érése a fajösszetétel és az anyagcsere-tevékenység összetettsége tekintetében.
Időkeret: A csecsemők székletmintáját a születés után 24 héttel gyűjtik
|
A kutatók célja az egészséges csecsemő bélmikrobióta érésének mélyebb megértése, figyelembe véve az összetételt, a sokféleséget és az anyagcsere-tevékenységeket.
A kutatók fejlett technikákkal (16S szekvenálás, metagenomikai shotgun szekvenálás és mRNS szekvenálás) jellemezni fogják az összetételt, a metabolikus potenciált és az aktivitást különböző időpontokban, a jelenlévő metabolitokat pedig tömegspektrometriával (lásd a "részletes leírást").
Ezen információk felhasználásával a kutatók megbecsülik a mikrobiota metabolikus aktivitásának hálózatait.
A hálózatelemzést a jelenlévő kis molekulákra vonatkozó információk alapján lehet elvégezni.
A legtöbb egészséges csecsemő mikrobiotája által megosztott pályák normálisnak tekinthetők.
|
A csecsemők székletmintáját a születés után 24 héttel gyűjtik
|
|
Egészséges csecsemő bélmikrobióta érése a fajösszetétel és az anyagcsere-tevékenység összetettsége tekintetében.
Időkeret: A csecsemők székletmintáját a születés után 36 héttel gyűjtik
|
A kutatók célja az egészséges csecsemő bélmikrobióta érésének mélyebb megértése, figyelembe véve az összetételt, a sokféleséget és az anyagcsere-tevékenységeket.
A kutatók fejlett technikákkal (16S szekvenálás, metagenomikai shotgun szekvenálás és mRNS szekvenálás) jellemezni fogják az összetételt, a metabolikus potenciált és az aktivitást különböző időpontokban, a jelenlévő metabolitokat pedig tömegspektrometriával (lásd a "részletes leírást").
Ezen információk felhasználásával a kutatók megbecsülik a mikrobiota metabolikus aktivitásának hálózatait.
A hálózatelemzést a jelenlévő kis molekulákra vonatkozó információk alapján lehet elvégezni.
A legtöbb egészséges csecsemő mikrobiotája által megosztott pályák normálisnak tekinthetők.
|
A csecsemők székletmintáját a születés után 36 héttel gyűjtik
|
|
Egészséges csecsemő bélmikrobióta érése a fajösszetétel és az anyagcsere-tevékenység összetettsége tekintetében.
Időkeret: A csecsemők székletmintáját a születés után 48 héttel gyűjtik
|
A kutatók célja az egészséges csecsemő bélmikrobióta érésének mélyebb megértése, figyelembe véve az összetételt, a sokféleséget és az anyagcsere-tevékenységeket.
A kutatók fejlett technikákkal (16S szekvenálás, metagenomikai shotgun szekvenálás és mRNS szekvenálás) jellemezni fogják az összetételt, a metabolikus potenciált és az aktivitást különböző időpontokban, a jelenlévő metabolitokat pedig tömegspektrometriával (lásd a "részletes leírást").
Ezen információk felhasználásával a kutatók megbecsülik a mikrobiota metabolikus aktivitásának hálózatait.
A hálózatelemzést a jelenlévő kis molekulákra vonatkozó információk alapján lehet elvégezni.
A legtöbb egészséges csecsemő mikrobiotája által megosztott pályák normálisnak tekinthetők.
|
A csecsemők székletmintáját a születés után 48 héttel gyűjtik
|
|
Egészséges csecsemő bélmikrobióta érése a fajösszetétel és az anyagcsere-tevékenység összetettsége tekintetében.
Időkeret: A csecsemők székletmintáját a születés után 96 héttel gyűjtik
|
A kutatók célja az egészséges csecsemő bélmikrobióta érésének mélyebb megértése, figyelembe véve az összetételt, a sokféleséget és az anyagcsere-tevékenységeket.
A kutatók fejlett technikákkal (16S szekvenálás, metagenomikai shotgun szekvenálás és mRNS szekvenálás) jellemezni fogják az összetételt, a metabolikus potenciált és az aktivitást különböző időpontokban, a jelenlévő metabolitokat pedig tömegspektrometriával (lásd a "részletes leírást").
Ezen információk felhasználásával a kutatók megbecsülik a mikrobiota metabolikus aktivitásának hálózatait.
A hálózatelemzést a jelenlévő kis molekulákra vonatkozó információk alapján lehet elvégezni.
A legtöbb egészséges csecsemő mikrobiotája által megosztott pályák normálisnak tekinthetők.
|
A csecsemők székletmintáját a születés után 96 héttel gyűjtik
|
|
Egészséges csecsemő bélmikrobióta érése a fajösszetétel és az anyagcsere-tevékenység összetettsége tekintetében.
Időkeret: A csecsemők székletmintáját a születés után 5 évvel gyűjtik
|
A kutatók célja az egészséges csecsemő bélmikrobióta érésének mélyebb megértése, figyelembe véve az összetételt, a sokféleséget és az anyagcsere-tevékenységeket.
A kutatók fejlett technikákkal (16S szekvenálás, metagenomikai shotgun szekvenálás és mRNS szekvenálás) jellemezni fogják az összetételt, a metabolikus potenciált és az aktivitást különböző időpontokban, a jelenlévő metabolitokat pedig tömegspektrometriával (lásd a "részletes leírást").
Ezen információk felhasználásával a kutatók megbecsülik a mikrobiota metabolikus aktivitásának hálózatait.
A hálózatelemzést a jelenlévő kis molekulákra vonatkozó információk alapján lehet elvégezni.
A legtöbb egészséges csecsemő mikrobiotája által megosztott pályák normálisnak tekinthetők.
|
A csecsemők székletmintáját a születés után 5 évvel gyűjtik
|
|
Egészséges csecsemő bélmikrobióta érése a fajösszetétel és az anyagcsere-tevékenység összetettsége tekintetében.
Időkeret: A csecsemők székletmintáját a születés után 10 évvel gyűjtik
|
A kutatók célja az egészséges csecsemő bélmikrobióta érésének mélyebb megértése, figyelembe véve az összetételt, a sokféleséget és az anyagcsere-tevékenységeket.
A kutatók fejlett technikákkal (16S szekvenálás, metagenomikai shotgun szekvenálás és mRNS szekvenálás) jellemezni fogják az összetételt, a metabolikus potenciált és az aktivitást különböző időpontokban, a jelenlévő metabolitokat pedig tömegspektrometriával (lásd a "részletes leírást").
Ezen információk felhasználásával a kutatók megbecsülik a mikrobiota metabolikus aktivitásának hálózatait.
A hálózatelemzést a jelenlévő kis molekulákra vonatkozó információk alapján lehet elvégezni.
A legtöbb egészséges csecsemő mikrobiotája által megosztott pályák normálisnak tekinthetők.
|
A csecsemők székletmintáját a születés után 10 évvel gyűjtik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai mikrobiota átvitele a csecsemőbe
Időkeret: Jelentkezés, 0-3 nap, 10 nap, 6 hét, 10 hét, 14 hét, 24 hét, 36 hét, 48 hét, 96 hét, 5 év és 10 év a születés után.
|
Az anyai mikrobiota csecsemőbe való átjutásának megértése. A kutatók különböző időpontokban azonosítják a baktériumfajokat (vagy működő taxonómiai egységeket, OTU) az anyai mikrobiotában az anyai székletben, az anyai bőrben, a hüvelyi környezetben, az anyai méhlepényben, valamint az anyatejben különböző időpontokban, és ezeket a paramétereket az azonosított fajokkal/OTU-val korrelálják. a csecsemő bél- és bőrmikrobiótájában különböző időpontokban (a módszertanért lásd a "részletes leírást"). A biológiai minták gyűjtése a következő címen történik:
|
Jelentkezés, 0-3 nap, 10 nap, 6 hét, 10 hét, 14 hét, 24 hét, 36 hét, 48 hét, 96 hét, 5 év és 10 év a születés után.
|
|
Az alacsony erőforrások rossz táplálkozással és rossz higiéniával együtt járó hatása a fejlődő országokban a bélmikrobióta érésére
Időkeret: 0-3 nap, 10 nap, 6 hét, 10 hét, 14 hét, 24 hét, 36 hét, 48 hét, 96 hét, 5 év és 10 év a születés után.
|
Megérteni a fejlődő országokban a rossz táplálkozással és a rossz higiéniával együtt járó alacsony erőforrások hatását a bélmikrobióta érésére.
A Zimbabwei Egyetem születési kohorszának gyermekeit hasonló módon követték nyomon, mint ahogy azt a berni csecsemőmikrobióta-vizsgálatból származó gyermekek esetében tervezték, ugyanolyan biológiai minták beszerzésével.
A kutatók az 1. végponttól származó mikrobióta jellemzőket fogják felhasználni, hogy összehasonlítsák az egészséges svájci csecsemők mikrobiota érését az egészséges zimbabwei, valamint a környezeti enteropátiában szenvedő és a növekedésben visszamaradt gyermekek mikrobiota érésével.
|
0-3 nap, 10 nap, 6 hét, 10 hét, 14 hét, 24 hét, 36 hét, 48 hét, 96 hét, 5 év és 10 év a születés után.
|
|
A svájci normál környezet változásainak hatása a mikrobiota fejlődésére.
Időkeret: Jelentkezés, 0-3 nap, 10 nap, 6 hét, 10 hét, 14 hét, 24 hét, 36 hét, 48 hét, 96 hét, 5 év és 10 év a születés után.
|
Megérteni a svájci normál környezet változásainak a mikrobiota fejlődésére gyakorolt hatását.
Ennek érdekében a táplálkozási és társadalmi-gazdasági állapot, a mikrobiota jellemzői és a metabolomika paramétereit fogjuk használni, és ezeket korrelálni fogjuk a csecsemőfejlődés és immunitás paramétereivel.
|
Jelentkezés, 0-3 nap, 10 nap, 6 hét, 10 hét, 14 hét, 24 hét, 36 hét, 48 hét, 96 hét, 5 év és 10 év a születés után.
|
|
A mikrobiota hatása a gyermekek fejlődésére és egészségére.
Időkeret: Jelentkezés, 0-3 nap, 10 nap, 6 hét, 10 hét, 14 hét, 24 hét, 36 hét, 48 hét, 96 hét, 5 év és 10 év a születés után.
|
Megérteni a mikrobiota hatását a gyermekek fejlődésére és egészségére. A vizsgálók összefüggésbe hozzák a csecsemő mikrobiota jellemzőit az elsődleges végponttól kezdve a
A kérdőívek segítségével a vizsgálók felmérik a klinikai paramétereket és a gyermek fejlődésének paramétereit, de információkat szereznek a fertőzéses szövődményekről, allergiákról és hasi fájdalmakról is a beiratkozáskor, valamint az elsődleges kimenetel szakaszban megadott követési időpontokban. |
Jelentkezés, 0-3 nap, 10 nap, 6 hét, 10 hét, 14 hét, 24 hét, 36 hét, 48 hét, 96 hét, 5 év és 10 év a születés után.
|
|
Az anyai mikrobiota hatása az anyatej immunmoduláló tulajdonságaira és az újszülött immunrendszerére
Időkeret: Jelentkezés, 0-3 nap, 10 nap, 6 hét, 10 hét, 14 hét, 24 hét, 36 hét, 48 hét, 96 hét, 5 év és 10 év a születés után.
|
5) Annak megértéséhez, hogy az anyai mikrobiota és az anyai étrend milyen mértékben befolyásolja az anyatej immunmoduláló tulajdonságait, és ezek a tulajdonságok hogyan befolyásolják az újszülött immunrendszeri érését, elemezzük a széklet és az anyatejminták összetételét a metabolitok tekintetében, sejtkomponensek, citokinek és miRNS.
Az anyagot a továbbiakban az anyatej hatásának tesztelésére fogjuk használni in vitro (sejtkultúra) és in vivo (egerek).
Azonosítják az immunmoduláló mechanizmusokat, és elemzik az újszülött immunrendszerének fejlődésében és érésében bekövetkező összefüggéseket.
(A módszertanért lásd a "részletes leírást")
|
Jelentkezés, 0-3 nap, 10 nap, 6 hét, 10 hét, 14 hét, 24 hét, 36 hét, 48 hét, 96 hét, 5 év és 10 év a születés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Misselwitz, Professor, University Hospital of Bern - Insel Spital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-00510
- 3962 (Egyéb azonosító: Direktion Lehre und Forschung Insel Spital Bern)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .