Bern fødselskohorte / Trajectory of Microbiota Maturation in Healthy Bern Infants - a Network Approach (BeBiCo)
Baggrund: Sammensætningen af tarmmikrobiota er fundamental for menneskers sundhed og undergår kritiske ændringer inden for de første to leveår. Faktorer, der sandsynligvis påvirker mikrobiotaen, er den maternelle mikrobiota og det generelle miljø i Schweiz. Imidlertid er udviklingen af tarmmikrobiotaen ufuldstændig forstået. At opnå viden om forløbet for mikrobiotamodning er sandsynligvis nøglen til forståelsen af patogenesen af mange patologier i barndommen.
Mål: Efterforskerne sigter mod en dyb forståelse af modningen af den sunde spædbørns tarmmikrobiota med hensyn til sammensætning, mangfoldighed og metaboliske aktiviteter. Efterforskerne sigter mod at identificere parametre, der påvirker mikrobiotamodning og mikrobiotaens virkning på spædbørns udfald.
Metoder: Efterforskerne vil rekruttere 250 gravide mødre, som vil blive fulgt som mor-baby-par indtil 10 års alderen. Spædbørn vil blive fulgt klinisk for at bestemme tilstrækkelig vækst og udvikling samt patologi, herunder mavesmerter. Epidemiologiske parameter og spædbørns ernæring vil blive vurderet. Efterforskerne vil indsamle biologiske prøver såsom afføring, modermælk, vaginale swaps og skin swaps.
Artssammensætning og mangfoldighed vil blive vurderet ved 16S-sekventering. Metagenomisk haglgeværsekventering og bakteriel messenger-ribonukleinsyre (mRNA)-analyse vil informere om mikrobiotaens metaboliske potentiale og metaboliske aktivitet. Massespektrometri vil vurdere det lille molekyleindhold i afførings- og modermælkprøver. Netværksanalyse vil blive brugt til at vurdere de komplekse sammenhænge mellem bakteriers metaboliske aktiviteter og små molekylære indhold.
Forventede resultater: Efterforskerne forventer en stigning i kompleksitet og metabolisk potentiale og aktivitet med alderen. Mikrobiotaparametre vil variere alt efter ernæring og kan forudsige spædbørns udfald såsom vækst og mavesmerter. Systematisk analyse af sekventielle bakterieprøver fra moder- og spædbarnsbakterier fra afføring, hud og modermælk vil hjælpe med at karakterisere bakteriel overførsel fra mor til spædbarn. Avancerede analyseværktøjer vil blive brugt til at karakterisere mikrobiotaen og adressere mekanistiske spørgsmål.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Metoder til prøveanalyse:
For undersøgelsens primære mål og resultat/endemål vil bakterieindholdet i spædbørns afføring blive analyseret ved:
- Massespektrometri til vurdering af tarmindhold (metabolom). Teknikker er blevet etableret i laboratoriet af prof. U. Sauer, som allerede har samarbejdet med efterforskergruppen i tidligere undersøgelser.
- 16S ribosomal ribonukleinsyre (rRNA) sekventering for bakteriel artssammensætning såvel som mikrobiel diversitet.
- Bakteriel fuldgenommetagenomisk haglgeværsekventering for at identificere tilstedeværende bakterielle gener (mikrobiotaens metaboliske potentiale).
- Bakteriel mRNA-sekventering for at vurdere transkription og en funktionel rolle af mikrobiota (metabolisk aktivitet af mikrobiota).
- Analyse af tarmvirom og eukaryote tarmpopulationer ved passende sekventerings- eller dyrkningsteknikker.
- Analyse af IgA-antistoffer i modermælk og afføring og interaktion af antistoffer med tarmbakterier.
For de sekundære endepunkter vil identiske analyser blive udført i hudpodninger, modermælk, modervaginale podninger og moderafføring. Parametre for spædbørns vækst, neuroudvikling, immunmodning og potentiel forekomst af patologi vil blive vurderet ved hvert besøg. Mødres og spædbørns ernæring, hygiejne, socioøkonomisk status og klinisk historie vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer ved hvert besøg. Mælkeprøver vil yderligere blive analyseret for deres cellulære indhold ved flowcytometri og enkeltcelle-RNA-sekventering, samt for cytokiner og exosom-baserede miRNA'er. Alle bioprøver vil blive analyseret ved massespektrometri for at vurdere miljøets indvirkning på spædbørns metabolisme og fysiologi.
Yderligere opfølgningsforsøg med de erhvervede prøver er mulige. Specifikt kan individuelle bakteriestammer isoleres og dyrkes in vitro og også testes alene eller i kombination i forsøgsdyr.
Bakteriel sekventering ved de ovenfor beskrevne metoder vil også uundgåeligt identificere moder- eller spædbarns-DNA-sekvenser, eftersom metagenomisk haglgevær-sekventering ikke kan skelne mellem bakterielt og humant DNA. Disse humane DNA-sekvenser vil ikke blive analyseret inden for dette projekts rammer. Imidlertid kan disse sekvenser være genstand for fremtidige undersøgelser. Studiedeltagere vil derfor blive bedt om tilladelse til at analysere humant DNA fra mor og/eller barn på siden for "yderligere analyser" i samtykkeerklæringen. En mulighed for at "fravælge" for human DNA-analyse vil blive givet, og afslag vil ikke føre til udelukkelse fra undersøgelsen.
Eventuelle fund af klar relevans for deltagerens helbred (dvs. mor eller barn) vil blive rapporteret til deltageren i samarbejde med deres behandlende børnelæge. Deltagerne skal informere undersøgelsesteamet, hvis de ikke ønsker at blive informeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Misselwitz, Professor
- Telefonnummer: +41 31 664 04 30
- E-mail: benjamin.misselwitz@insel.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Ganal-Vonarburg, Professor
- Telefonnummer: +41 31 632 49 73
- E-mail: stephanie.ganal@dbmr.unibe.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- University Hospital of Bern - Insel Spital
-
Kontakt:
- Benjamin Misselwitz, Professor
- Telefonnummer: +41 31 664 04 30
- E-mail: benjamin.misselwitz@insel.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke.
- Evne til at forstå og følge undersøgelsesprocedurer og forstå informeret samtykke
- Fra uge 20 af graviditeten til fødslen
- Generelt godt helbred, dvs. fravær af alvorlig alvorlig medicinsk/kirurgisk/psykiatrisk tilstand, der kræver løbende behandling. Mindre velkontrollerede forhold (f.eks. medicinsk kontrolleret arteriel hypertension, erhvervsmæssig astma, svangerskabsdiabetes mellitus) kan være til stede.
- Fravær af kendt alvorlig embryonal patologi, forventet normal graviditet (f. mindre tilstande inklusive tvillinge-/tripletgraviditet, endelig bækkenposition kan være til stede)
- Alder 18-45 år.
Ekskluderingskriterier:
• Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse, der forstyrrer undersøgelsesprocedurerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modning af en sund spædbarns tarmmikrobiota vedrørende kompleksiteten af artssammensætning og metaboliske aktiviteter.
Tidsramme: Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 0-3 dage efter fødslen
|
Efterforskerne sigter efter en dyb forståelse af modningen af en sund spædbarns tarmmikrobiota i betragtning af sammensætning, mangfoldighed og metaboliske aktiviteter.
Efterforskerne vil karakterisere sammensætningen, det metaboliske potentiale og aktiviteten på forskellige tidspunkter ved hjælp af avancerede teknikker (16S-sekventering, metagenomics shotgun-sekventering og mRNA-sekventering) og metabolitterne til stede ved massespektrometri (se "detaljeret beskrivelse").
Ved hjælp af denne information vil efterforskerne estimere netværk af mikrobiotaens metaboliske aktivitet.
Netværksanalyse kan informeres om oplysninger om små tilstedeværende molekyler.
De baner, som de fleste raske spædbørns mikrobiota deler, vil blive betragtet som normale.
|
Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 0-3 dage efter fødslen
|
|
Modning af en sund spædbarns tarmmikrobiota vedrørende kompleksiteten af artssammensætning og metaboliske aktiviteter.
Tidsramme: Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 10 dage efter fødslen
|
Efterforskerne sigter efter en dyb forståelse af modningen af en sund spædbarns tarmmikrobiota i betragtning af sammensætning, mangfoldighed og metaboliske aktiviteter.
Efterforskerne vil karakterisere sammensætningen, det metaboliske potentiale og aktiviteten på forskellige tidspunkter ved hjælp af avancerede teknikker (16S-sekventering, metagenomics shotgun-sekventering og mRNA-sekventering) og metabolitterne til stede ved massespektrometri (se "detaljeret beskrivelse").
Ved hjælp af denne information vil efterforskerne estimere netværk af mikrobiotaens metaboliske aktivitet.
Netværksanalyse kan informeres om oplysninger om små tilstedeværende molekyler.
De baner, som de fleste raske spædbørns mikrobiota deler, vil blive betragtet som normale.
|
Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 10 dage efter fødslen
|
|
Modning af en sund spædbarns tarmmikrobiota vedrørende kompleksiteten af artssammensætning og metaboliske aktiviteter.
Tidsramme: Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 6 uger efter fødslen
|
Efterforskerne sigter efter en dyb forståelse af modningen af en sund spædbarns tarmmikrobiota i betragtning af sammensætning, mangfoldighed og metaboliske aktiviteter.
Efterforskerne vil karakterisere sammensætningen, det metaboliske potentiale og aktiviteten på forskellige tidspunkter ved hjælp af avancerede teknikker (16S-sekventering, metagenomics shotgun-sekventering og mRNA-sekventering) og metabolitterne til stede ved massespektrometri (se "detaljeret beskrivelse").
Ved hjælp af denne information vil efterforskerne estimere netværk af mikrobiotaens metaboliske aktivitet.
Netværksanalyse kan informeres om oplysninger om små tilstedeværende molekyler.
De baner, som de fleste raske spædbørns mikrobiota deler, vil blive betragtet som normale.
|
Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 6 uger efter fødslen
|
|
Modning af en sund spædbarns tarmmikrobiota vedrørende kompleksiteten af artssammensætning og metaboliske aktiviteter.
Tidsramme: Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 10 uger efter fødslen
|
Efterforskerne sigter efter en dyb forståelse af modningen af en sund spædbarns tarmmikrobiota i betragtning af sammensætning, mangfoldighed og metaboliske aktiviteter.
Efterforskerne vil karakterisere sammensætningen, det metaboliske potentiale og aktiviteten på forskellige tidspunkter ved hjælp af avancerede teknikker (16S-sekventering, metagenomics shotgun-sekventering og mRNA-sekventering) og metabolitterne til stede ved massespektrometri (se "detaljeret beskrivelse").
Ved hjælp af denne information vil efterforskerne estimere netværk af mikrobiotaens metaboliske aktivitet.
Netværksanalyse kan informeres om oplysninger om små tilstedeværende molekyler.
De baner, som de fleste raske spædbørns mikrobiota deler, vil blive betragtet som normale.
|
Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 10 uger efter fødslen
|
|
Modning af en sund spædbarns tarmmikrobiota vedrørende kompleksiteten af artssammensætning og metaboliske aktiviteter.
Tidsramme: Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 14 uger efter fødslen
|
Efterforskerne sigter efter en dyb forståelse af modningen af en sund spædbarns tarmmikrobiota i betragtning af sammensætning, mangfoldighed og metaboliske aktiviteter.
Efterforskerne vil karakterisere sammensætningen, det metaboliske potentiale og aktiviteten på forskellige tidspunkter ved hjælp af avancerede teknikker (16S-sekventering, metagenomics shotgun-sekventering og mRNA-sekventering) og metabolitterne til stede ved massespektrometri (se "detaljeret beskrivelse").
Ved hjælp af denne information vil efterforskerne estimere netværk af mikrobiotaens metaboliske aktivitet.
Netværksanalyse kan informeres om oplysninger om små tilstedeværende molekyler.
De baner, som de fleste raske spædbørns mikrobiota deler, vil blive betragtet som normale.
|
Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 14 uger efter fødslen
|
|
Modning af en sund spædbarns tarmmikrobiota vedrørende kompleksiteten af artssammensætning og metaboliske aktiviteter.
Tidsramme: Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 24 uger efter fødslen
|
Efterforskerne sigter efter en dyb forståelse af modningen af en sund spædbarns tarmmikrobiota i betragtning af sammensætning, mangfoldighed og metaboliske aktiviteter.
Efterforskerne vil karakterisere sammensætningen, det metaboliske potentiale og aktiviteten på forskellige tidspunkter ved hjælp af avancerede teknikker (16S-sekventering, metagenomics shotgun-sekventering og mRNA-sekventering) og metabolitterne til stede ved massespektrometri (se "detaljeret beskrivelse").
Ved hjælp af denne information vil efterforskerne estimere netværk af mikrobiotaens metaboliske aktivitet.
Netværksanalyse kan informeres om oplysninger om små tilstedeværende molekyler.
De baner, som de fleste raske spædbørns mikrobiota deler, vil blive betragtet som normale.
|
Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 24 uger efter fødslen
|
|
Modning af en sund spædbarns tarmmikrobiota vedrørende kompleksiteten af artssammensætning og metaboliske aktiviteter.
Tidsramme: Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 36 uger efter fødslen
|
Efterforskerne sigter efter en dyb forståelse af modningen af en sund spædbarns tarmmikrobiota i betragtning af sammensætning, mangfoldighed og metaboliske aktiviteter.
Efterforskerne vil karakterisere sammensætningen, det metaboliske potentiale og aktiviteten på forskellige tidspunkter ved hjælp af avancerede teknikker (16S-sekventering, metagenomics shotgun-sekventering og mRNA-sekventering) og metabolitterne til stede ved massespektrometri (se "detaljeret beskrivelse").
Ved hjælp af denne information vil efterforskerne estimere netværk af mikrobiotaens metaboliske aktivitet.
Netværksanalyse kan informeres om oplysninger om små tilstedeværende molekyler.
De baner, som de fleste raske spædbørns mikrobiota deler, vil blive betragtet som normale.
|
Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 36 uger efter fødslen
|
|
Modning af en sund spædbarns tarmmikrobiota vedrørende kompleksiteten af artssammensætning og metaboliske aktiviteter.
Tidsramme: Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 48 uger efter fødslen
|
Efterforskerne sigter efter en dyb forståelse af modningen af en sund spædbarns tarmmikrobiota i betragtning af sammensætning, mangfoldighed og metaboliske aktiviteter.
Efterforskerne vil karakterisere sammensætningen, det metaboliske potentiale og aktiviteten på forskellige tidspunkter ved hjælp af avancerede teknikker (16S-sekventering, metagenomics shotgun-sekventering og mRNA-sekventering) og metabolitterne til stede ved massespektrometri (se "detaljeret beskrivelse").
Ved hjælp af denne information vil efterforskerne estimere netværk af mikrobiotaens metaboliske aktivitet.
Netværksanalyse kan informeres om oplysninger om små tilstedeværende molekyler.
De baner, som de fleste raske spædbørns mikrobiota deler, vil blive betragtet som normale.
|
Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 48 uger efter fødslen
|
|
Modning af en sund spædbarns tarmmikrobiota vedrørende kompleksiteten af artssammensætning og metaboliske aktiviteter.
Tidsramme: Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 96 uger efter fødslen
|
Efterforskerne sigter efter en dyb forståelse af modningen af en sund spædbarns tarmmikrobiota i betragtning af sammensætning, mangfoldighed og metaboliske aktiviteter.
Efterforskerne vil karakterisere sammensætningen, det metaboliske potentiale og aktiviteten på forskellige tidspunkter ved hjælp af avancerede teknikker (16S-sekventering, metagenomics shotgun-sekventering og mRNA-sekventering) og metabolitterne til stede ved massespektrometri (se "detaljeret beskrivelse").
Ved hjælp af denne information vil efterforskerne estimere netværk af mikrobiotaens metaboliske aktivitet.
Netværksanalyse kan informeres om oplysninger om små tilstedeværende molekyler.
De baner, som de fleste raske spædbørns mikrobiota deler, vil blive betragtet som normale.
|
Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 96 uger efter fødslen
|
|
Modning af en sund spædbarns tarmmikrobiota vedrørende kompleksiteten af artssammensætning og metaboliske aktiviteter.
Tidsramme: Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 5 år efter fødslen
|
Efterforskerne sigter efter en dyb forståelse af modningen af en sund spædbarns tarmmikrobiota i betragtning af sammensætning, mangfoldighed og metaboliske aktiviteter.
Efterforskerne vil karakterisere sammensætningen, det metaboliske potentiale og aktiviteten på forskellige tidspunkter ved hjælp af avancerede teknikker (16S-sekventering, metagenomics shotgun-sekventering og mRNA-sekventering) og metabolitterne til stede ved massespektrometri (se "detaljeret beskrivelse").
Ved hjælp af denne information vil efterforskerne estimere netværk af mikrobiotaens metaboliske aktivitet.
Netværksanalyse kan informeres om oplysninger om små tilstedeværende molekyler.
De baner, som de fleste raske spædbørns mikrobiota deler, vil blive betragtet som normale.
|
Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 5 år efter fødslen
|
|
Modning af en sund spædbarns tarmmikrobiota vedrørende kompleksiteten af artssammensætning og metaboliske aktiviteter.
Tidsramme: Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 10 år efter fødslen
|
Efterforskerne sigter efter en dyb forståelse af modningen af en sund spædbarns tarmmikrobiota i betragtning af sammensætning, mangfoldighed og metaboliske aktiviteter.
Efterforskerne vil karakterisere sammensætningen, det metaboliske potentiale og aktiviteten på forskellige tidspunkter ved hjælp af avancerede teknikker (16S-sekventering, metagenomics shotgun-sekventering og mRNA-sekventering) og metabolitterne til stede ved massespektrometri (se "detaljeret beskrivelse").
Ved hjælp af denne information vil efterforskerne estimere netværk af mikrobiotaens metaboliske aktivitet.
Netværksanalyse kan informeres om oplysninger om små tilstedeværende molekyler.
De baner, som de fleste raske spædbørns mikrobiota deler, vil blive betragtet som normale.
|
Spædbørns afføringsprøver vil blive indsamlet 10 år efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overførsel af moderens mikrobiota til spædbarnet
Tidsramme: Indskrivning, 0-3 dage, 10 dage, 6 uger, 10 uger, 14 uger, 24 uger, 36 uger, 48 uger, 96 uger, 5 år og 10 år efter fødslen.
|
At forstå overførslen af moderens mikrobiota til spædbarnet. Efterforskerne vil identificere bakteriearter (eller operationelle taksonomiske enheder, OTU) i moderens mikrobiota i moderens afføring, moderens hud, vaginalt miljø, moderens placenta samt moderens mælk på forskellige tidspunkter og korrelere disse parametre til identificerede arter/ OTU i spædbarnets tarm- og hudmikrobiota på forskellige tidspunkter (for metodologi se "detaljeret beskrivelse"). Biologiske prøver vil blive indsamlet på:
|
Indskrivning, 0-3 dage, 10 dage, 6 uger, 10 uger, 14 uger, 24 uger, 36 uger, 48 uger, 96 uger, 5 år og 10 år efter fødslen.
|
|
Indvirkning af lave ressourcer med dårlig ernæring og dårlig hygiejne i udviklingslande på modningen af tarmmikrobiotaen
Tidsramme: 0-3 dage, 10 dage, 6 uger, 10 uger, 14 uger, 24 uger, 36 uger, 48 uger, 96 uger, 5 år og 10 år efter fødslen.
|
At forstå virkningen af lave ressourcer med dårlig ernæring og dårlig hygiejne i udviklingslande på modningen af tarmmikrobiotaen.
Børn fra University of Zimbabwes fødselskohorte blev fulgt på samme måde som planlagt for børn fra Berns spædbørnsmikrobiotaundersøgelse med samme erhvervelse af biologiske prøver.
Forskerne vil bruge mikrobiotakarakteristika fra endepunkt 1 til at sammenligne mikrobiotamodning hos raske schweiziske spædbørn med mikrobiotamodning hos sunde zimbabwiske børn såvel som børn med miljømæssig enteropati og væksthæmmet.
|
0-3 dage, 10 dage, 6 uger, 10 uger, 14 uger, 24 uger, 36 uger, 48 uger, 96 uger, 5 år og 10 år efter fødslen.
|
|
Indvirkning af variationer i det normale miljø i Schweiz på udvikling af mikrobiota.
Tidsramme: Indskrivning, 0-3 dage, 10 dage, 6 uger, 10 uger, 14 uger, 24 uger, 36 uger, 48 uger, 96 uger, 5 år og 10 år efter fødslen.
|
At forstå virkningen af variationer i det normale miljø i Schweiz på udviklingen af mikrobiota.
Til dette formål vil vi bruge parametre for ernæring og socioøkonomisk status, mikrobiota-karakteristika og metabolomics og korrelere dem med parametre for spædbørns udvikling og immunitet.
|
Indskrivning, 0-3 dage, 10 dage, 6 uger, 10 uger, 14 uger, 24 uger, 36 uger, 48 uger, 96 uger, 5 år og 10 år efter fødslen.
|
|
Mikrobiotaens indvirkning på børns udvikling og sundhed.
Tidsramme: Indskrivning, 0-3 dage, 10 dage, 6 uger, 10 uger, 14 uger, 24 uger, 36 uger, 48 uger, 96 uger, 5 år og 10 år efter fødslen.
|
At forstå virkningen af mikrobiotaen på børns udvikling og sundhed. Efterforskerne vil korrelere spædbørns mikrobiota karakteristika fra det primære endepunkt med
Ved hjælp af spørgeskemaer vil efterforskerne vurdere kliniske parametre og parametre for barnets udvikling, men også indhente information om smitsomme komplikationer, allergier og mavesmerter ved indskrivning og på samme opfølgningsdatoer som angivet i afsnittet om primære udfald. |
Indskrivning, 0-3 dage, 10 dage, 6 uger, 10 uger, 14 uger, 24 uger, 36 uger, 48 uger, 96 uger, 5 år og 10 år efter fødslen.
|
|
Virkninger af maternel mikrobiota på immunmodulerende egenskaber af modermælk og immunmodning hos nyfødte
Tidsramme: Indskrivning, 0-3 dage, 10 dage, 6 uger, 10 uger, 14 uger, 24 uger, 36 uger, 48 uger, 96 uger, 5 år og 10 år efter fødslen.
|
5) For at forstå i hvilket omfang moderens mikrobiota og moderens kost påvirker de immunmodulerende egenskaber af modermælk, og hvordan disse egenskaber igen påvirker immunmodningen hos den nyfødte, vil vi analysere sammensætningen af afførings- og modermælksprøver med hensyn til metabolitter, cellulære komponenter, cytokiner og miRNA.
Vi vil yderligere bruge materialet til at teste virkningen af modermælk in vitro (cellekultur) og in vivo (mus).
Immunmodulerende mekanismer vil blive identificeret og korrelerende ændringer i udvikling og modning af den nyfødtes immunsystem vil blive analyseret.
(For metodologi se "detaljeret beskrivelse")
|
Indskrivning, 0-3 dage, 10 dage, 6 uger, 10 uger, 14 uger, 24 uger, 36 uger, 48 uger, 96 uger, 5 år og 10 år efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Misselwitz, Professor, University Hospital of Bern - Insel Spital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-00510
- 3962 (Anden identifikator: Direktion Lehre und Forschung Insel Spital Bern)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .