Cohorte de naissance de Berne / Trajectoire de maturation du microbiote chez des nourrissons de Berne en bonne santé - une approche en réseau (BeBiCo)
Contexte : La composition du microbiote intestinal est fondamentale pour la santé humaine et subit des changements critiques au cours des deux premières années de la vie. Les facteurs influençant probablement le microbiote sont le microbiote maternel et l'environnement général en Suisse. Cependant, le développement du microbiote intestinal n'est pas complètement compris. Connaître la trajectoire de maturation du microbiote est probablement la clé de la compréhension de la pathogenèse de nombreuses pathologies de l'enfance.
Objectifs : Les chercheurs visent une compréhension approfondie de la maturation du microbiote intestinal sain du nourrisson en ce qui concerne la composition, la diversité et les activités métaboliques. Les chercheurs visent à identifier les paramètres affectant la maturation du microbiote et les effets du microbiote sur les résultats du nourrisson.
Méthodes : Les enquêteurs recruteront 250 femmes enceintes qui seront suivies en couple mère-bébé jusqu'à l'âge de 10 ans. Les nourrissons seront suivis cliniquement pour déterminer la croissance et le développement adéquats ainsi que la pathologie, y compris les douleurs abdominales. Les paramètres épidémiologiques et la nutrition infantile seront évalués. Les enquêteurs recueilleront des échantillons biologiques tels que des selles, du lait maternel, des échanges vaginaux et des échanges de peau.
La composition et la diversité des espèces seront évaluées par séquençage 16S. Le séquençage métagénomique et l'analyse de l'acide ribonucléique messager bactérien (ARNm) fourniront des informations sur le potentiel métabolique et l'activité métabolique du microbiote. La spectrométrie de masse évaluera la teneur en petites molécules des échantillons de selles et de lait maternel. L'analyse de réseau sera utilisée pour évaluer les relations complexes entre les activités métaboliques des bactéries et leur contenu en petites molécules.
Résultats attendus : les chercheurs s'attendent à une augmentation de la complexité, du potentiel et de l'activité métaboliques avec l'âge. Les paramètres du microbiote différeront selon la nutrition et pourraient prédire les résultats du nourrisson tels que la croissance et les douleurs abdominales. L'analyse systématique d'échantillons séquentiels de bactéries maternelles et infantiles provenant des selles, de la peau et du lait maternel aidera à caractériser le transfert bactérien de la mère à l'enfant Des outils d'analyse avancés seront utilisés pour caractériser le microbiote et répondre aux questions mécanistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Méthodes d'analyse des échantillons :
Pour l'objectif principal et le résultat/point final de l'étude, le contenu bactérien des selles du nourrisson sera analysé par :
- Spectrométrie de masse pour évaluer le contenu intestinal (métabolome). Des techniques ont été établies dans le laboratoire du professeur U. Sauer qui a déjà collaboré avec le groupe d'investigateurs dans des études précédentes.
- Séquençage de l'acide ribonucléique ribosomal (ARNr) 16S pour la composition des espèces bactériennes ainsi que la diversité microbienne.
- Séquençage shotgun de la métagénomique complète du génome bactérien pour identifier les gènes bactériens présents (potentiel métabolique du microbiote).
- Séquençage d'ARNm bactérien pour évaluer la transcription et un rôle fonctionnel du microbiote (activité métabolique du microbiote).
- Analyse du virome intestinal et des populations intestinales eucaryotes par des techniques de séquençage ou de culture appropriées.
- Analyse des anticorps IgA dans le lait humain et les selles et l'interaction des anticorps avec les bactéries intestinales.
Pour les critères d'évaluation secondaires, des analyses identiques seront effectuées sur les écouvillons cutanés, le lait maternel, les écouvillons vaginaux maternels et les selles maternelles. Les paramètres de croissance du nourrisson, de développement neurologique, de maturation immunitaire et de survenue potentielle de pathologies seront évalués à chaque visite. La nutrition maternelle et infantile, l'hygiène, le statut socio-économique et les antécédents cliniques seront évalués par des questionnaires à chaque visite. Des échantillons de lait seront ensuite analysés pour leur contenu cellulaire par cytométrie en flux et séquençage d'ARN unicellulaire, ainsi que pour les cytokines et les miARN à base d'exosomes. Tous les échantillons biologiques seront analysés par spectrométrie de masse pour évaluer l'impact de l'environnement sur le métabolisme et la physiologie du nourrisson.
D'autres expériences de suivi avec les échantillons acquis sont possibles. Plus précisément, des souches bactériennes individuelles peuvent être isolées et cultivées in vitro et également testées seules ou en combinaison sur des animaux de laboratoire.
Le séquençage bactérien par les méthodes décrites ci-dessus identifiera également inévitablement les séquences d'ADN maternelles ou infantiles, car le séquençage métagénomique du fusil de chasse ne peut pas faire la différence entre l'ADN bactérien et humain. Ces séquences d'ADN humain ne seront pas analysées dans le cadre de ce projet. Cependant, ces séquences pourraient faire l'objet d'études futures. Les participants à l'étude se verront donc demander l'autorisation d'analyser l'ADN humain de la mère et/ou de l'enfant sur la page "analyses complémentaires" du formulaire de consentement. Une option de "refus" pour l'analyse de l'ADN humain sera fournie et le refus n'entraînera pas l'exclusion de l'étude.
Tout résultat manifestement pertinent pour la santé du participant (c.-à-d. mère ou enfant) seront signalés au participant en collaboration avec son pédiatre traitant. Les participants devront informer l'équipe de l'étude s'ils ne souhaitent pas être informés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin Misselwitz, Professor
- Numéro de téléphone: +41 31 664 04 30
- E-mail: benjamin.misselwitz@insel.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephanie Ganal-Vonarburg, Professor
- Numéro de téléphone: +41 31 632 49 73
- E-mail: stephanie.ganal@dbmr.unibe.ch
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- University Hospital of Bern - Insel Spital
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Contact:
- Benjamin Misselwitz, Professor
- Numéro de téléphone: +41 31 664 04 30
- E-mail: benjamin.misselwitz@insel.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé.
- Capacité à comprendre et à suivre les procédures d'étude et à comprendre le consentement éclairé
- De la semaine 20 de la grossesse jusqu'à la naissance
- Bonne santé générale, c'est-à-dire absence d'affection médicale/chirurgicale/psychiatrique grave majeure nécessitant une prise en charge continue. Conditions mineures bien contrôlées (par ex. hypertension artérielle médicalement contrôlée, asthme professionnel, diabète sucré gestationnel) peuvent être présents.
- Absence de pathologie embryonnaire sévère connue, grossesse normale attendue (par ex. affections mineures, y compris grossesse gémellaire/triplée, la position pelvienne finale peut être présente)
- Âge 18-45 ans.
Critère d'exclusion:
• Participation à une autre étude clinique interférant avec les procédures de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en ce qui concerne la complexité de la composition des espèces et des activités métaboliques.
Délai: Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 0 à 3 jours après la naissance
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Les chercheurs visent une compréhension approfondie de la maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en tenant compte de la composition, de la diversité et des activités métaboliques.
Les chercheurs caractériseront la composition, le potentiel métabolique et l'activité à différents moments par des techniques avancées (séquençage 16S, séquençage métagénomique shotgun et séquençage d'ARNm) et les métabolites présents par spectrométrie de masse (voir "description détaillée").
A partir de ces informations, les chercheurs vont estimer les réseaux d'activité métabolique du microbiote.
L'analyse de réseau peut être éclairée par des informations concernant les petites molécules présentes.
Les trajectoires partagées par le microbiote de la plupart des nourrissons en bonne santé seront considérées comme normales.
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Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 0 à 3 jours après la naissance
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Maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en ce qui concerne la complexité de la composition des espèces et des activités métaboliques.
Délai: Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 10 jours après la naissance
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Les chercheurs visent une compréhension approfondie de la maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en tenant compte de la composition, de la diversité et des activités métaboliques.
Les chercheurs caractériseront la composition, le potentiel métabolique et l'activité à différents moments par des techniques avancées (séquençage 16S, séquençage métagénomique shotgun et séquençage d'ARNm) et les métabolites présents par spectrométrie de masse (voir "description détaillée").
A partir de ces informations, les chercheurs vont estimer les réseaux d'activité métabolique du microbiote.
L'analyse de réseau peut être éclairée par des informations concernant les petites molécules présentes.
Les trajectoires partagées par le microbiote de la plupart des nourrissons en bonne santé seront considérées comme normales.
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Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 10 jours après la naissance
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Maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en ce qui concerne la complexité de la composition des espèces et des activités métaboliques.
Délai: Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 6 semaines après la naissance
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Les chercheurs visent une compréhension approfondie de la maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en tenant compte de la composition, de la diversité et des activités métaboliques.
Les chercheurs caractériseront la composition, le potentiel métabolique et l'activité à différents moments par des techniques avancées (séquençage 16S, séquençage métagénomique shotgun et séquençage d'ARNm) et les métabolites présents par spectrométrie de masse (voir "description détaillée").
A partir de ces informations, les chercheurs vont estimer les réseaux d'activité métabolique du microbiote.
L'analyse de réseau peut être éclairée par des informations concernant les petites molécules présentes.
Les trajectoires partagées par le microbiote de la plupart des nourrissons en bonne santé seront considérées comme normales.
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Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 6 semaines après la naissance
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Maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en ce qui concerne la complexité de la composition des espèces et des activités métaboliques.
Délai: Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 10 semaines après la naissance
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Les chercheurs visent une compréhension approfondie de la maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en tenant compte de la composition, de la diversité et des activités métaboliques.
Les chercheurs caractériseront la composition, le potentiel métabolique et l'activité à différents moments par des techniques avancées (séquençage 16S, séquençage métagénomique shotgun et séquençage d'ARNm) et les métabolites présents par spectrométrie de masse (voir "description détaillée").
A partir de ces informations, les chercheurs vont estimer les réseaux d'activité métabolique du microbiote.
L'analyse de réseau peut être éclairée par des informations concernant les petites molécules présentes.
Les trajectoires partagées par le microbiote de la plupart des nourrissons en bonne santé seront considérées comme normales.
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Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 10 semaines après la naissance
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Maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en ce qui concerne la complexité de la composition des espèces et des activités métaboliques.
Délai: Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 14 semaines après la naissance
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Les chercheurs visent une compréhension approfondie de la maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en tenant compte de la composition, de la diversité et des activités métaboliques.
Les chercheurs caractériseront la composition, le potentiel métabolique et l'activité à différents moments par des techniques avancées (séquençage 16S, séquençage métagénomique shotgun et séquençage d'ARNm) et les métabolites présents par spectrométrie de masse (voir "description détaillée").
A partir de ces informations, les chercheurs vont estimer les réseaux d'activité métabolique du microbiote.
L'analyse de réseau peut être éclairée par des informations concernant les petites molécules présentes.
Les trajectoires partagées par le microbiote de la plupart des nourrissons en bonne santé seront considérées comme normales.
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Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 14 semaines après la naissance
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Maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en ce qui concerne la complexité de la composition des espèces et des activités métaboliques.
Délai: Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 24 semaines après la naissance
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Les chercheurs visent une compréhension approfondie de la maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en tenant compte de la composition, de la diversité et des activités métaboliques.
Les chercheurs caractériseront la composition, le potentiel métabolique et l'activité à différents moments par des techniques avancées (séquençage 16S, séquençage métagénomique shotgun et séquençage d'ARNm) et les métabolites présents par spectrométrie de masse (voir "description détaillée").
A partir de ces informations, les chercheurs vont estimer les réseaux d'activité métabolique du microbiote.
L'analyse de réseau peut être éclairée par des informations concernant les petites molécules présentes.
Les trajectoires partagées par le microbiote de la plupart des nourrissons en bonne santé seront considérées comme normales.
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Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 24 semaines après la naissance
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Maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en ce qui concerne la complexité de la composition des espèces et des activités métaboliques.
Délai: Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 36 semaines après la naissance
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Les chercheurs visent une compréhension approfondie de la maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en tenant compte de la composition, de la diversité et des activités métaboliques.
Les chercheurs caractériseront la composition, le potentiel métabolique et l'activité à différents moments par des techniques avancées (séquençage 16S, séquençage métagénomique shotgun et séquençage d'ARNm) et les métabolites présents par spectrométrie de masse (voir "description détaillée").
A partir de ces informations, les chercheurs vont estimer les réseaux d'activité métabolique du microbiote.
L'analyse de réseau peut être éclairée par des informations concernant les petites molécules présentes.
Les trajectoires partagées par le microbiote de la plupart des nourrissons en bonne santé seront considérées comme normales.
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Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 36 semaines après la naissance
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Maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en ce qui concerne la complexité de la composition des espèces et des activités métaboliques.
Délai: Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 48 semaines après la naissance
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Les chercheurs visent une compréhension approfondie de la maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en tenant compte de la composition, de la diversité et des activités métaboliques.
Les chercheurs caractériseront la composition, le potentiel métabolique et l'activité à différents moments par des techniques avancées (séquençage 16S, séquençage métagénomique shotgun et séquençage d'ARNm) et les métabolites présents par spectrométrie de masse (voir "description détaillée").
A partir de ces informations, les chercheurs vont estimer les réseaux d'activité métabolique du microbiote.
L'analyse de réseau peut être éclairée par des informations concernant les petites molécules présentes.
Les trajectoires partagées par le microbiote de la plupart des nourrissons en bonne santé seront considérées comme normales.
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Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 48 semaines après la naissance
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Maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en ce qui concerne la complexité de la composition des espèces et des activités métaboliques.
Délai: Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 96 semaines après la naissance
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Les chercheurs visent une compréhension approfondie de la maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en tenant compte de la composition, de la diversité et des activités métaboliques.
Les chercheurs caractériseront la composition, le potentiel métabolique et l'activité à différents moments par des techniques avancées (séquençage 16S, séquençage métagénomique shotgun et séquençage d'ARNm) et les métabolites présents par spectrométrie de masse (voir "description détaillée").
A partir de ces informations, les chercheurs vont estimer les réseaux d'activité métabolique du microbiote.
L'analyse de réseau peut être éclairée par des informations concernant les petites molécules présentes.
Les trajectoires partagées par le microbiote de la plupart des nourrissons en bonne santé seront considérées comme normales.
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Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 96 semaines après la naissance
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Maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en ce qui concerne la complexité de la composition des espèces et des activités métaboliques.
Délai: Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 5 ans après la naissance
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Les chercheurs visent une compréhension approfondie de la maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en tenant compte de la composition, de la diversité et des activités métaboliques.
Les chercheurs caractériseront la composition, le potentiel métabolique et l'activité à différents moments par des techniques avancées (séquençage 16S, séquençage métagénomique shotgun et séquençage d'ARNm) et les métabolites présents par spectrométrie de masse (voir "description détaillée").
A partir de ces informations, les chercheurs vont estimer les réseaux d'activité métabolique du microbiote.
L'analyse de réseau peut être éclairée par des informations concernant les petites molécules présentes.
Les trajectoires partagées par le microbiote de la plupart des nourrissons en bonne santé seront considérées comme normales.
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Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 5 ans après la naissance
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Maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en ce qui concerne la complexité de la composition des espèces et des activités métaboliques.
Délai: Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 10 ans après la naissance
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Les chercheurs visent une compréhension approfondie de la maturation d'un microbiote intestinal infantile sain en tenant compte de la composition, de la diversité et des activités métaboliques.
Les chercheurs caractériseront la composition, le potentiel métabolique et l'activité à différents moments par des techniques avancées (séquençage 16S, séquençage métagénomique shotgun et séquençage d'ARNm) et les métabolites présents par spectrométrie de masse (voir "description détaillée").
A partir de ces informations, les chercheurs vont estimer les réseaux d'activité métabolique du microbiote.
L'analyse de réseau peut être éclairée par des informations concernant les petites molécules présentes.
Les trajectoires partagées par le microbiote de la plupart des nourrissons en bonne santé seront considérées comme normales.
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Des échantillons de selles de nourrissons seront prélevés 10 ans après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transfert du microbiote maternel au nourrisson
Délai: Inscription, 0-3 jours, 10 jours, 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines, 24 semaines, 36 semaines, 48 semaines, 96 semaines, 5 ans et 10 ans après la naissance.
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Comprendre le transfert du microbiote maternel au nourrisson. Les chercheurs identifieront les espèces bactériennes (ou unités taxonomiques opérationnelles, OTU) dans le microbiote maternel dans les selles maternelles, la peau maternelle, l'environnement vaginal, le placenta maternel, ainsi que le lait maternel à différents moments et corréleront ces paramètres aux espèces/OTU identifiées. dans le microbiote intestinal et cutané du nourrisson à différents moments (méthodologie voir "description détaillée"). Les échantillons biologiques seront prélevés à :
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Inscription, 0-3 jours, 10 jours, 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines, 24 semaines, 36 semaines, 48 semaines, 96 semaines, 5 ans et 10 ans après la naissance.
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Impact des faibles ressources avec une mauvaise nutrition et une mauvaise hygiène dans les pays en développement sur la maturation du microbiote intestinal
Délai: 0-3 jours, 10 jours, 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines, 24 semaines, 36 semaines, 48 semaines, 96 semaines, 5 ans et 10 ans après la naissance.
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Comprendre l'impact de faibles ressources avec une mauvaise nutrition et une mauvaise hygiène dans les pays en développement sur la maturation du microbiote intestinal.
Les enfants de la cohorte de naissance de l'Université du Zimbabwe ont été suivis de la même manière que prévu pour les enfants de l'étude sur le microbiote infantile de Berne avec la même acquisition d'échantillons biologiques.
Les chercheurs utiliseront les caractéristiques du microbiote du critère d'évaluation 1 pour comparer la maturation du microbiote chez les nourrissons suisses en bonne santé à la maturation du microbiote chez les enfants zimbabwéens en bonne santé ainsi que chez les enfants atteints d'entéropathie environnementale et de retard de croissance.
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0-3 jours, 10 jours, 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines, 24 semaines, 36 semaines, 48 semaines, 96 semaines, 5 ans et 10 ans après la naissance.
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Impact des variations de l'environnement normal en Suisse sur le développement du microbiote.
Délai: Inscription, 0-3 jours, 10 jours, 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines, 24 semaines, 36 semaines, 48 semaines, 96 semaines, 5 ans et 10 ans après la naissance.
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Comprendre l'impact des variations de l'environnement normal en Suisse sur le développement du microbiote.
À cette fin, nous utiliserons des paramètres pour la nutrition et le statut socio-économique, les caractéristiques du microbiote et la métabolomique et les corrélerons avec des paramètres pour le développement et l'immunité du nourrisson.
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Inscription, 0-3 jours, 10 jours, 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines, 24 semaines, 36 semaines, 48 semaines, 96 semaines, 5 ans et 10 ans après la naissance.
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Impact du microbiote sur le développement et la santé de l'enfant.
Délai: Inscription, 0-3 jours, 10 jours, 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines, 24 semaines, 36 semaines, 48 semaines, 96 semaines, 5 ans et 10 ans après la naissance.
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Comprendre l'impact du microbiote sur le développement et la santé de l'enfant. Les chercheurs mettront en corrélation les caractéristiques du microbiote infantile à partir du critère d'évaluation principal avec
À l'aide de questionnaires, les enquêteurs évalueront les paramètres cliniques et les paramètres du développement de l'enfant, mais obtiendront également des informations sur les complications infectieuses, les allergies et les douleurs abdominales lors de l'inscription et aux mêmes dates de suivi que celles indiquées dans la section des résultats principaux. |
Inscription, 0-3 jours, 10 jours, 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines, 24 semaines, 36 semaines, 48 semaines, 96 semaines, 5 ans et 10 ans après la naissance.
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Effets du microbiote maternel sur les propriétés immunomodulatrices du lait maternel et la maturation immunitaire du nouveau-né
Délai: Inscription, 0-3 jours, 10 jours, 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines, 24 semaines, 36 semaines, 48 semaines, 96 semaines, 5 ans et 10 ans après la naissance.
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5) Pour comprendre dans quelle mesure le microbiote maternel et l'alimentation maternelle affectent les propriétés immunomodulatrices du lait maternel et comment ces propriétés influencent à leur tour la maturation immunitaire du nouveau-né, nous analyserons la composition des échantillons de selles et de lait maternel en ce qui concerne les métabolites, composants cellulaires, cytokines et miARN.
Nous utiliserons ensuite le matériel pour tester l'impact du lait maternel in vitro (culture cellulaire) et in vivo (souris).
Les mécanismes immunomodulateurs seront identifiés et les changements corrélés dans le développement et la maturation du système immunitaire du nouveau-né seront analysés.
(Pour la méthodologie voir "description détaillée")
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Inscription, 0-3 jours, 10 jours, 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines, 24 semaines, 36 semaines, 48 semaines, 96 semaines, 5 ans et 10 ans après la naissance.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Misselwitz, Professor, University Hospital of Bern - Insel Spital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00510
- 3962 (Autre identifiant: Direktion Lehre und Forschung Insel Spital Bern)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .