Bern-geboortecohort / Traject van microbiota-rijping bij gezonde Bern-baby's - een netwerkbenadering (BeBiCo)
Achtergrond: De samenstelling van de darmmicrobiota is van fundamenteel belang voor de gezondheid van de mens en ondergaat kritische veranderingen in de eerste twee levensjaren. Factoren die waarschijnlijk van invloed zijn op de microbiota zijn de maternale microbiota en de algemene omgeving in Zwitserland. De ontwikkeling van de darmmicrobiota wordt echter niet volledig begrepen. Het verkrijgen van kennis van het traject van de rijping van microbiota is waarschijnlijk de sleutel tot het begrijpen van de pathogenese van veel pathologieën in de kindertijd.
Doelstellingen: De onderzoekers streven naar een diepgaand begrip van de rijping van de darmmicrobiota van gezonde baby's met betrekking tot samenstelling, diversiteit en metabole activiteiten. De onderzoekers streven naar het identificeren van parameters die van invloed zijn op de rijping van de microbiota en de effecten van de microbiota op de uitkomst van de baby.
Methoden: De onderzoekers zullen 250 zwangere moeders rekruteren die als moeder-babyparen zullen worden gevolgd tot de leeftijd van 10 jaar. Baby's zullen klinisch worden gevolgd om adequate groei en ontwikkeling vast te stellen, evenals pathologie waaronder buikpijn. Epidemiologische parameter en kindervoeding zullen worden beoordeeld. De onderzoekers verzamelen biologische monsters zoals ontlasting, moedermelk, vaginale swaps en skin swaps.
Samenstelling en diversiteit van soorten zullen worden beoordeeld door middel van 16S-sequencing. Metagenomic shotgun sequencing en bacteriële messenger ribonucleïnezuur (mRNA) analyse zullen informatie geven over het metabole potentieel en de metabole activiteit van de microbiota. Massaspectrometrie zal het gehalte aan kleine moleculen van ontlasting en moedermelkmonsters beoordelen. Netwerkanalyse zal worden gebruikt om de complexe relaties tussen de metabolische activiteiten van bacteriën en de kleine moleculaire inhoud te beoordelen.
Verwachte resultaten: De onderzoekers verwachten een toename in complexiteit en metabolisch potentieel en activiteit met de leeftijd. Microbiota-parameters zullen verschillen afhankelijk van de voeding en kunnen babyuitkomsten zoals groei en buikpijn voorspellen. Systematische analyse van sequentiële bacteriemonsters van moeder en kind uit ontlasting, huid en moedermelk zal helpen bij het karakteriseren van bacteriële overdracht van moeder op kind. Conclusie: De onderzoekers stellen een observationele studie voor van gezonde Bern-moeder-babyparen met klinische karakterisering en biologische bemonstering. Er zullen geavanceerde analysetools worden gebruikt om de microbiota te karakteriseren en mechanistische vragen te beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Methoden voor monsteranalyse:
Voor het primaire doel en uitkomst/eindpunt van de studie wordt de bacteriële inhoud van de ontlasting van baby's geanalyseerd door:
- Massaspectrometrie om de darminhoud te beoordelen (metaboloom). Technieken zijn ontwikkeld in het laboratorium van prof. U. Sauer, die in eerdere studies al samenwerkte met de onderzoekersgroep.
- 16S ribosomaal ribonucleïnezuur (rRNA) sequencing voor de samenstelling van bacteriesoorten en microbiële diversiteit.
- Bacteriële volledige genoommetagenomics shotgun-sequencing om aanwezige bacteriële genen te identificeren (metabolisch potentieel van de microbiota).
- Bacteriële mRNA-sequencing om transcriptie en een functionele rol van de microbiota (metabolische activiteit van microbiota) te beoordelen.
- Analyse van de darmviroom en eukaryote darmpopulaties door geschikte sequencing- of kweektechnieken.
- Analyse van IgA-antilichamen in moedermelk en ontlasting en de interactie van antilichamen met darmbacteriën.
Voor de secundaire eindpunten zullen identieke analyses worden uitgevoerd in huiduitstrijkjes, moedermelk, vaginale uitstrijkjes van de moeder en ontlasting van de moeder. Bij elk bezoek worden de parameters voor de groei van het kind, de neurologische ontwikkeling, de rijping van het immuunsysteem en het mogelijk optreden van pathologie beoordeeld. Voeding van moeder en kind, hygiëne, sociaaleconomische status en klinische geschiedenis zullen bij elk bezoek worden beoordeeld door middel van vragenlijsten. Melkmonsters zullen verder worden geanalyseerd op hun cellulaire inhoud door middel van flowcytometrie en eencellige RNA-sequencing, evenals op cytokines en op exosoom gebaseerde miRNA's. Alle biosamples zullen worden geanalyseerd door middel van massaspectrometrie om de impact van de omgeving op het metabolisme en de fysiologie van het kind te beoordelen.
Verdere vervolgexperimenten met de verkregen monsters zijn mogelijk. Specifiek kunnen individuele bacteriestammen worden geïsoleerd en in vitro gekweekt en ook afzonderlijk of in combinatie worden getest bij proefdieren.
Bacteriële sequentiëring door de hierboven beschreven methoden zal onvermijdelijk ook DNA-sequenties van moeder of kind identificeren, aangezien sequentiëring van metagenomische jachtgeweren geen onderscheid kan maken tussen bacterieel en menselijk DNA. Deze menselijke DNA-sequenties zullen in het kader van dit project niet geanalyseerd worden. Deze sequenties kunnen echter het onderwerp zijn van toekomstige studies. Studiedeelnemers zullen daarom toestemming worden gevraagd om menselijk DNA van moeder en/of kind te analyseren op de pagina voor "verdere analyses" in het toestemmingsformulier. Er zal een optie worden geboden om "af te zien" voor analyse van menselijk DNA en weigering zal niet leiden tot uitsluiting van het onderzoek.
Alle bevindingen die duidelijk relevant zijn voor de gezondheid van de deelnemer (d.w.z. moeder of kind) wordt in samenwerking met de behandelend kinderarts aan de deelnemer gemeld. Deelnemers moeten het onderzoeksteam op de hoogte stellen als ze niet geïnformeerd willen worden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Benjamin Misselwitz, Professor
- Telefoonnummer: +41 31 664 04 30
- E-mail: benjamin.misselwitz@insel.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Stephanie Ganal-Vonarburg, Professor
- Telefoonnummer: +41 31 632 49 73
- E-mail: stephanie.ganal@dbmr.unibe.ch
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Werving
- University Hospital of Bern - Insel Spital
-
Contact:
- Benjamin Misselwitz, Professor
- Telefoonnummer: +41 31 664 04 30
- E-mail: benjamin.misselwitz@insel.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
- Mogelijkheid om studieprocedures te begrijpen en te volgen en geïnformeerde toestemming te begrijpen
- Vanaf week 20 van de zwangerschap tot de geboorte
- Algemene goede gezondheid, d.w.z. afwezigheid van een ernstige medische/chirurgische/psychiatrische aandoening die doorlopend beheer vereist. Kleine goed gecontroleerde omstandigheden (bijv. medisch gecontroleerde arteriële hypertensie, beroepsastma, zwangerschapsdiabetes mellitus) aanwezig kunnen zijn.
- Afwezigheid van bekende ernstige embryonale pathologie, verwachte normale zwangerschap (bijv. kleine aandoeningen waaronder tweeling-/drielingzwangerschap, definitieve bekkenpositie kan aanwezig zijn)
- Leeftijd 18-45 jaar.
Uitsluitingscriteria:
• Deelname aan een andere klinische studie die de studieprocedures verstoort.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen met betrekking tot de complexiteit van soortensamenstelling en metabole activiteiten.
Tijdsspanne: Monsters van ontlasting van baby's worden 0-3 dagen na de geboorte verzameld
|
De onderzoekers streven naar een diepgaand begrip van de rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen, rekening houdend met samenstelling, diversiteit en metabole activiteiten.
De onderzoekers zullen de samenstelling, het metabolische potentieel en de activiteit op verschillende tijdstippen karakteriseren door middel van geavanceerde technieken (16S-sequencing, metagenomics shotgun-sequencing en mRNA-sequencing) en de aanwezige metabolieten door middel van massaspectrometrie (zie "gedetailleerde beschrijving").
Met behulp van deze informatie zullen de onderzoekers netwerken van metabolische activiteit van de microbiota schatten.
Netwerkanalyse kan worden geïnformeerd door informatie over aanwezige kleine moleculen.
De trajecten die door de microbiota van de meeste gezonde baby's worden gedeeld, worden als normaal beschouwd.
|
Monsters van ontlasting van baby's worden 0-3 dagen na de geboorte verzameld
|
|
Rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen met betrekking tot de complexiteit van soortensamenstelling en metabole activiteiten.
Tijdsspanne: Monsters van ontlasting van baby's worden 10 dagen na de geboorte verzameld
|
De onderzoekers streven naar een diepgaand begrip van de rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen, rekening houdend met samenstelling, diversiteit en metabole activiteiten.
De onderzoekers zullen de samenstelling, het metabolische potentieel en de activiteit op verschillende tijdstippen karakteriseren door middel van geavanceerde technieken (16S-sequencing, metagenomics shotgun-sequencing en mRNA-sequencing) en de aanwezige metabolieten door middel van massaspectrometrie (zie "gedetailleerde beschrijving").
Met behulp van deze informatie zullen de onderzoekers netwerken van metabolische activiteit van de microbiota schatten.
Netwerkanalyse kan worden geïnformeerd door informatie over aanwezige kleine moleculen.
De trajecten die door de microbiota van de meeste gezonde baby's worden gedeeld, worden als normaal beschouwd.
|
Monsters van ontlasting van baby's worden 10 dagen na de geboorte verzameld
|
|
Rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen met betrekking tot de complexiteit van soortensamenstelling en metabole activiteiten.
Tijdsspanne: Er worden 6 weken na de geboorte monsters van de stoelgang genomen
|
De onderzoekers streven naar een diepgaand begrip van de rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen, rekening houdend met samenstelling, diversiteit en metabole activiteiten.
De onderzoekers zullen de samenstelling, het metabolische potentieel en de activiteit op verschillende tijdstippen karakteriseren door middel van geavanceerde technieken (16S-sequencing, metagenomics shotgun-sequencing en mRNA-sequencing) en de aanwezige metabolieten door middel van massaspectrometrie (zie "gedetailleerde beschrijving").
Met behulp van deze informatie zullen de onderzoekers netwerken van metabolische activiteit van de microbiota schatten.
Netwerkanalyse kan worden geïnformeerd door informatie over aanwezige kleine moleculen.
De trajecten die door de microbiota van de meeste gezonde baby's worden gedeeld, worden als normaal beschouwd.
|
Er worden 6 weken na de geboorte monsters van de stoelgang genomen
|
|
Rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen met betrekking tot de complexiteit van soortensamenstelling en metabole activiteiten.
Tijdsspanne: De ontlastingsmonsters van baby's worden 10 weken na de geboorte verzameld
|
De onderzoekers streven naar een diepgaand begrip van de rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen, rekening houdend met samenstelling, diversiteit en metabole activiteiten.
De onderzoekers zullen de samenstelling, het metabolische potentieel en de activiteit op verschillende tijdstippen karakteriseren door middel van geavanceerde technieken (16S-sequencing, metagenomics shotgun-sequencing en mRNA-sequencing) en de aanwezige metabolieten door middel van massaspectrometrie (zie "gedetailleerde beschrijving").
Met behulp van deze informatie zullen de onderzoekers netwerken van metabolische activiteit van de microbiota schatten.
Netwerkanalyse kan worden geïnformeerd door informatie over aanwezige kleine moleculen.
De trajecten die door de microbiota van de meeste gezonde baby's worden gedeeld, worden als normaal beschouwd.
|
De ontlastingsmonsters van baby's worden 10 weken na de geboorte verzameld
|
|
Rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen met betrekking tot de complexiteit van soortensamenstelling en metabole activiteiten.
Tijdsspanne: Monsters van ontlasting van baby's worden 14 weken na de geboorte verzameld
|
De onderzoekers streven naar een diepgaand begrip van de rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen, rekening houdend met samenstelling, diversiteit en metabole activiteiten.
De onderzoekers zullen de samenstelling, het metabolische potentieel en de activiteit op verschillende tijdstippen karakteriseren door middel van geavanceerde technieken (16S-sequencing, metagenomics shotgun-sequencing en mRNA-sequencing) en de aanwezige metabolieten door middel van massaspectrometrie (zie "gedetailleerde beschrijving").
Met behulp van deze informatie zullen de onderzoekers netwerken van metabolische activiteit van de microbiota schatten.
Netwerkanalyse kan worden geïnformeerd door informatie over aanwezige kleine moleculen.
De trajecten die door de microbiota van de meeste gezonde baby's worden gedeeld, worden als normaal beschouwd.
|
Monsters van ontlasting van baby's worden 14 weken na de geboorte verzameld
|
|
Rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen met betrekking tot de complexiteit van soortensamenstelling en metabole activiteiten.
Tijdsspanne: Monsters van ontlasting van baby's worden 24 weken na de geboorte verzameld
|
De onderzoekers streven naar een diepgaand begrip van de rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen, rekening houdend met samenstelling, diversiteit en metabole activiteiten.
De onderzoekers zullen de samenstelling, het metabolische potentieel en de activiteit op verschillende tijdstippen karakteriseren door middel van geavanceerde technieken (16S-sequencing, metagenomics shotgun-sequencing en mRNA-sequencing) en de aanwezige metabolieten door middel van massaspectrometrie (zie "gedetailleerde beschrijving").
Met behulp van deze informatie zullen de onderzoekers netwerken van metabolische activiteit van de microbiota schatten.
Netwerkanalyse kan worden geïnformeerd door informatie over aanwezige kleine moleculen.
De trajecten die door de microbiota van de meeste gezonde baby's worden gedeeld, worden als normaal beschouwd.
|
Monsters van ontlasting van baby's worden 24 weken na de geboorte verzameld
|
|
Rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen met betrekking tot de complexiteit van soortensamenstelling en metabole activiteiten.
Tijdsspanne: Zuigelingenontlastingsmonsters worden 36 weken na de geboorte verzameld
|
De onderzoekers streven naar een diepgaand begrip van de rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen, rekening houdend met samenstelling, diversiteit en metabole activiteiten.
De onderzoekers zullen de samenstelling, het metabolische potentieel en de activiteit op verschillende tijdstippen karakteriseren door middel van geavanceerde technieken (16S-sequencing, metagenomics shotgun-sequencing en mRNA-sequencing) en de aanwezige metabolieten door middel van massaspectrometrie (zie "gedetailleerde beschrijving").
Met behulp van deze informatie zullen de onderzoekers netwerken van metabolische activiteit van de microbiota schatten.
Netwerkanalyse kan worden geïnformeerd door informatie over aanwezige kleine moleculen.
De trajecten die door de microbiota van de meeste gezonde baby's worden gedeeld, worden als normaal beschouwd.
|
Zuigelingenontlastingsmonsters worden 36 weken na de geboorte verzameld
|
|
Rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen met betrekking tot de complexiteit van soortensamenstelling en metabole activiteiten.
Tijdsspanne: Monsters van ontlasting van baby's worden 48 weken na de geboorte verzameld
|
De onderzoekers streven naar een diepgaand begrip van de rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen, rekening houdend met samenstelling, diversiteit en metabole activiteiten.
De onderzoekers zullen de samenstelling, het metabolische potentieel en de activiteit op verschillende tijdstippen karakteriseren door middel van geavanceerde technieken (16S-sequencing, metagenomics shotgun-sequencing en mRNA-sequencing) en de aanwezige metabolieten door middel van massaspectrometrie (zie "gedetailleerde beschrijving").
Met behulp van deze informatie zullen de onderzoekers netwerken van metabolische activiteit van de microbiota schatten.
Netwerkanalyse kan worden geïnformeerd door informatie over aanwezige kleine moleculen.
De trajecten die door de microbiota van de meeste gezonde baby's worden gedeeld, worden als normaal beschouwd.
|
Monsters van ontlasting van baby's worden 48 weken na de geboorte verzameld
|
|
Rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen met betrekking tot de complexiteit van soortensamenstelling en metabole activiteiten.
Tijdsspanne: Zuigelingenontlastingsmonsters worden 96 weken na de geboorte verzameld
|
De onderzoekers streven naar een diepgaand begrip van de rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen, rekening houdend met samenstelling, diversiteit en metabole activiteiten.
De onderzoekers zullen de samenstelling, het metabolische potentieel en de activiteit op verschillende tijdstippen karakteriseren door middel van geavanceerde technieken (16S-sequencing, metagenomics shotgun-sequencing en mRNA-sequencing) en de aanwezige metabolieten door middel van massaspectrometrie (zie "gedetailleerde beschrijving").
Met behulp van deze informatie zullen de onderzoekers netwerken van metabolische activiteit van de microbiota schatten.
Netwerkanalyse kan worden geïnformeerd door informatie over aanwezige kleine moleculen.
De trajecten die door de microbiota van de meeste gezonde baby's worden gedeeld, worden als normaal beschouwd.
|
Zuigelingenontlastingsmonsters worden 96 weken na de geboorte verzameld
|
|
Rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen met betrekking tot de complexiteit van soortensamenstelling en metabole activiteiten.
Tijdsspanne: Monsters van ontlasting van baby's worden 5 jaar na de geboorte verzameld
|
De onderzoekers streven naar een diepgaand begrip van de rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen, rekening houdend met samenstelling, diversiteit en metabole activiteiten.
De onderzoekers zullen de samenstelling, het metabolische potentieel en de activiteit op verschillende tijdstippen karakteriseren door middel van geavanceerde technieken (16S-sequencing, metagenomics shotgun-sequencing en mRNA-sequencing) en de aanwezige metabolieten door middel van massaspectrometrie (zie "gedetailleerde beschrijving").
Met behulp van deze informatie zullen de onderzoekers netwerken van metabolische activiteit van de microbiota schatten.
Netwerkanalyse kan worden geïnformeerd door informatie over aanwezige kleine moleculen.
De trajecten die door de microbiota van de meeste gezonde baby's worden gedeeld, worden als normaal beschouwd.
|
Monsters van ontlasting van baby's worden 5 jaar na de geboorte verzameld
|
|
Rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen met betrekking tot de complexiteit van soortensamenstelling en metabole activiteiten.
Tijdsspanne: Monsters van ontlasting van baby's worden 10 jaar na de geboorte verzameld
|
De onderzoekers streven naar een diepgaand begrip van de rijping van een gezonde darmmicrobiota bij kinderen, rekening houdend met samenstelling, diversiteit en metabole activiteiten.
De onderzoekers zullen de samenstelling, het metabolische potentieel en de activiteit op verschillende tijdstippen karakteriseren door middel van geavanceerde technieken (16S-sequencing, metagenomics shotgun-sequencing en mRNA-sequencing) en de aanwezige metabolieten door middel van massaspectrometrie (zie "gedetailleerde beschrijving").
Met behulp van deze informatie zullen de onderzoekers netwerken van metabolische activiteit van de microbiota schatten.
Netwerkanalyse kan worden geïnformeerd door informatie over aanwezige kleine moleculen.
De trajecten die door de microbiota van de meeste gezonde baby's worden gedeeld, worden als normaal beschouwd.
|
Monsters van ontlasting van baby's worden 10 jaar na de geboorte verzameld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overdracht van de maternale microbiota op het kind
Tijdsspanne: Inschrijving, 0-3 dagen, 10 dagen, 6 weken, 10 weken, 14 weken, 24 weken, 36 weken, 48 weken, 96 weken, 5 jaar en 10 jaar na de geboorte.
|
De overdracht van de maternale microbiota op het kind begrijpen. De onderzoekers zullen bacteriesoorten (of operationele taxonomische eenheden, OTU) identificeren in de maternale microbiota in maternale ontlasting, maternale huid, vaginale omgeving, maternale placenta, evenals maternale melk op verschillende tijdstippen en deze parameters correleren met geïdentificeerde soorten / OTU in de darm- en huidmicrobiota van het kind op verschillende tijdstippen (voor methodologie zie "gedetailleerde beschrijving"). Biologische monsters worden verzameld bij:
|
Inschrijving, 0-3 dagen, 10 dagen, 6 weken, 10 weken, 14 weken, 24 weken, 36 weken, 48 weken, 96 weken, 5 jaar en 10 jaar na de geboorte.
|
|
Impact van lage hulpbronnen met slechte voeding en slechte hygiëne in ontwikkelingslanden op de rijping van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 0-3 dagen, 10 dagen, 6 weken, 10 weken, 14 weken, 24 weken, 36 weken, 48 weken, 96 weken, 5 jaar en 10 jaar na de geboorte.
|
De impact begrijpen van lage hulpbronnen met slechte voeding en slechte hygiëne in ontwikkelingslanden op de rijping van de darmmicrobiota.
Kinderen uit het geboortecohort van de Universiteit van Zimbabwe werden op een vergelijkbare manier gevolgd als gepland voor de kinderen uit de Bern-kindermicrobiota-studie met dezelfde verwerving van biologische monsters.
De onderzoekers zullen de kenmerken van de microbiota van eindpunt 1 gebruiken om de rijping van de microbiota bij gezonde Zwitserse baby's te vergelijken met de rijping van de microbiota bij gezonde Zimbabwaanse kinderen en kinderen met omgevingsenteropathie en groeiachterstand.
|
0-3 dagen, 10 dagen, 6 weken, 10 weken, 14 weken, 24 weken, 36 weken, 48 weken, 96 weken, 5 jaar en 10 jaar na de geboorte.
|
|
Impact van variaties van de normale omgeving in Zwitserland op de ontwikkeling van de microbiota.
Tijdsspanne: Inschrijving, 0-3 dagen, 10 dagen, 6 weken, 10 weken, 14 weken, 24 weken, 36 weken, 48 weken, 96 weken, 5 jaar en 10 jaar na de geboorte.
|
De impact begrijpen van variaties van de normale omgeving in Zwitserland op de ontwikkeling van de microbiota.
Hiertoe zullen we parameters voor voeding en sociaaleconomische status, microbiota-kenmerken en metabolomics gebruiken en deze correleren met parameters voor de ontwikkeling en immuniteit van het kind.
|
Inschrijving, 0-3 dagen, 10 dagen, 6 weken, 10 weken, 14 weken, 24 weken, 36 weken, 48 weken, 96 weken, 5 jaar en 10 jaar na de geboorte.
|
|
Impact van de microbiota op de ontwikkeling en gezondheid van kinderen.
Tijdsspanne: Inschrijving, 0-3 dagen, 10 dagen, 6 weken, 10 weken, 14 weken, 24 weken, 36 weken, 48 weken, 96 weken, 5 jaar en 10 jaar na de geboorte.
|
De impact van de microbiota op de ontwikkeling en gezondheid van kinderen begrijpen. De onderzoekers zullen de kenmerken van de microbiota van baby's van het primaire eindpunt correleren met
Met behulp van vragenlijsten zullen de onderzoekers klinische parameters en parameters voor de ontwikkeling van het kind beoordelen, maar ook informatie verzamelen over infectieuze complicaties, allergieën en buikpijn bij inschrijving en op dezelfde follow-updata als vermeld in de sectie over de primaire uitkomst. |
Inschrijving, 0-3 dagen, 10 dagen, 6 weken, 10 weken, 14 weken, 24 weken, 36 weken, 48 weken, 96 weken, 5 jaar en 10 jaar na de geboorte.
|
|
Effecten van maternale microbiota op immunomodulerende eigenschappen van moedermelk en immuunrijping bij de pasgeborene
Tijdsspanne: Inschrijving, 0-3 dagen, 10 dagen, 6 weken, 10 weken, 14 weken, 24 weken, 36 weken, 48 weken, 96 weken, 5 jaar en 10 jaar na de geboorte.
|
5) Om te begrijpen in welke mate de maternale microbiota en het maternale dieet de immunomodulerende eigenschappen van moedermelk beïnvloeden en hoe die eigenschappen op hun beurt de immuunrijping bij de pasgeborene beïnvloeden, zullen we de samenstelling van stoelgang- en moedermelkmonsters analyseren met betrekking tot metabolieten, cellulaire componenten, cytokines en miRNA.
We zullen het materiaal verder gebruiken om de impact van moedermelk in vitro (celkweek) en in vivo (muizen) te testen.
Immunomodulerende mechanismen zullen worden geïdentificeerd en correlerende veranderingen in de ontwikkeling en rijping van het immuunsysteem van de pasgeborene zullen worden geanalyseerd.
(Voor methodologie zie "gedetailleerde beschrijving")
|
Inschrijving, 0-3 dagen, 10 dagen, 6 weken, 10 weken, 14 weken, 24 weken, 36 weken, 48 weken, 96 weken, 5 jaar en 10 jaar na de geboorte.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Misselwitz, Professor, University Hospital of Bern - Insel Spital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00510
- 3962 (Andere identificatie: Direktion Lehre und Forschung Insel Spital Bern)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .